路氏潤燥湯對原發性干燥綜合征3個月眼干癥狀的改善效果觀察

鄭麗萍 孫 玲 崔長春

路氏潤燥湯對原發性干燥綜合征3個月眼干癥狀的改善效果觀察

鄭麗萍 孫 玲 崔長春

目的 探討路氏潤燥湯對原發性干燥綜合征3個月眼干癥狀的改善效果。方法 將71例原發性干燥綜合征3個月眼干癥狀患者隨機分組，治療組（n=36）應用路氏潤燥湯，對照組（n=35）口服硫酸氫氯喹片治療，對比2組療效。結果 治療組治療后VAS眼干評分、治療總有效率均優于對照組（P＜0.05）。結論 路氏潤燥湯對原發性干燥綜合征3個月眼干癥狀的改善效果肯定。

路氏潤燥湯；原發性干燥綜合征；3個月眼干癥狀

doi：10.3969/j.issn.1674-9316.2016.13.096

【Abstract】

Objective Discussion on the Lushi Runzao Decoction with primary Sjogren's syndrome improving effect of three months of dry eye symptoms. Methods 71 patients with primary Sjogren's syndrome three months of dry eye symptoms in patients randomized to the treatment group （n = 36）in the application's Lushi Runzao Decoction ，control group （n = 35） using oral chloroquine bisulfate tablets for the treatment，compared to group 2 efficacy. Results After treatment of dry eye VAS score，the total effective rate were better than the control group（P＜0.05）. Conclusion Lushi Runzao Decoction for three months of dry eye syndrome improving effect is certainly worth learning.

【Key words】Lushi runzao decoction，Primary sjogren's syndrome，Dry eye symptoms 3 months

本研究為明確路氏潤燥湯對原發性干燥綜合征3個月眼干癥狀的改善效果，將76例本疾病患者隨機分組，分別服用路氏潤燥湯、硫酸氫氯喹片治療，現報道2組用藥療效如下。

1　資料與方法

1.1臨床資料

納入本次研究的71例原發性干燥綜合征3個月眼干癥狀患者均為醫院自2015年2月～2016年1月收治，其檢查結果與干燥綜合征的國際分類診斷標準［1］相符合。本組患者均知情同意，隨機分成治療組與對照組，分別是36例和35例。治療組男20例，女16例；年齡32～63歲，平均（51.7±6.3）歲；平均病程（5.0±2.9）年；對照組男18例，女17例；年齡為33～63歲，平均年齡為（51.8±6.1）歲；平均病程（5.1±2.7）年；兩組基礎資料差異無統計學意義（P＞0.05），可對比。

1.2治療方法

治療組采取路氏潤燥湯治療，其基本藥方如下：太子參、炒山藥、南沙參、生地各15 g，生白術、麥門冬各12 g，葛根、石斛各10 g；水煎，取汁300 ml，早晚飯后30 min各服1次；

2　結果

2.1對比兩組患者治療前后眼干程度變化

治療前，治療組、對照組VAS眼干評分分別是（6.7±1.6）分、（6.6±1.7）分，其對比差異無統計學意義（t=0.752 4，P＞0.05）；治療3個月后，治療組VAS眼干評分是（2.9±0.4）分，低于對照組的（4.4±1.1）分（t=4.012 5，P＜0.05）。

2.2對比兩組患者臨床療效

治療組36例患者中，臨床緩解21例，顯效9例，有效5例，無效1例，治療總有效率是97.2%；對照組35例患者中，臨床緩解6例，顯效9例，有效12例，無效8例，治療總有效率是77.1%；2組對比差異有統計學意義（χ2=4.37，P＜0.05）。

3　討論

原發性干燥綜合征是以侵犯人體唾液腺、淚腺為主的自身免疫性疾病［4］，以眼、口干燥為最常見臨床表現，通常伴發內臟受損而產生腮腺腫大、關節炎等，嚴重干擾患者日常生活、工作［5］。目前該疾病多以改善臨床癥狀、延緩或控制免疫反應誘發組織器官受損進展為治療原則［6］，無法滿足患者的“根治”需求。

原發性干燥綜合征被當代醫學教授路志正命名為“燥痹”［7］，并提出其致病機制：燥邪損傷其氣血津液，導致其氣血虧虛、陰津損耗，從而使其肢體發生筋脈失養、瘀血痹阻、痰凝結聚、脈絡不通等不良事件，引發口眼干燥、肢體疼痛癥狀，甚至有臟器受損、肌膚枯澀現象。立足于《內徑》中“燥者濡之”原則［8］，路志正教授創立路式潤燥湯治療。該藥方中的南沙參、炒山藥、麥門冬、太子參和生白術具備健脾、益氣之功效，可滋陰潤燥；生地和烏梢蛇則可養陰、通絡、補氣，而葛根有甘涼生津藥用，諸藥合用有滋養津液之功效，津液可潤燥，解除燥痹。同時，醫者使用路式潤燥湯治療原發性干燥綜合征時，可辯證加減藥物，如兼有腮腺腫大、熱毒熾盛者，可加入金銀花、白花蛇舌草、山慈菇；兼有關節腫痛、濕熱內蘊者，加入土茯苓、黃柏與知母等。

據本組研究結果得知，治療組治療總有效率較高，而治療后的VAS眼干評分低于對照組，證實了路氏潤燥湯對原發性干燥綜合征3個月眼干癥狀的改善效果。

［1］ 張華東，趙瑞英，李晶，等. 路氏潤燥湯聯合針刺療法治療原發性干燥綜合征眼干癥狀106例增效研究［J］. 風濕病與關節炎，2016，5（6）：8-10，14.

［2］ 張華東，姜泉，黃倜，等. 路氏潤燥湯治療原發性干燥綜合征口干癥狀療效對照研究［J］. 世界中西醫結合雜志，2013，8（6）：578-581.

［3］ 陳良干. 自擬潤燥湯治療干燥綜合征［J］. 湖北中醫雜志，2014，36（8）：44-45.

［4］ 孫助民，孫杰，吳寧，等. 自擬生津化瘀湯治療19例原發性干燥綜合征臨床療效觀察［J］. 現代診斷與治療，2014，25（22）：5086-5088.

［5］ 呂紅梅，苑光軍，姜醒，等. 石斛合劑對干燥綜合征小鼠的治療效果及對血漿cAMP的影響［J］. 中醫藥信息，2016，33（2）：41-43.

［6］ 孔祥民，孫娜，龐秀，等. 馮興華教授中醫治療原發性干燥綜合征的經驗研究［J］. 中醫臨床研究， 2016，8（1）：12-14.

［7］ 謝靜華. 中西醫結合治療干眼癥的臨床療效探討［J］. 中國衛生標準管理，2015，6（21）：113-114.

［8］ 趙煥. 聚乙二醇聯合普拉洛芬治療眼干燥癥的療效觀察［J］. 中國衛生標準管理，2015，6（21）：87-88.

Effect Observation on Lushi Runzao Decoction for Prim ary Sjogren's Syndrome for Three Months of Dry Eye Symptoms

ZHENG Liping SUN Ling CUI Changchun Department of Ophthalmology，Huazheng Ophthalmic Hospital in Tiexi District of Siping City，Siping Jilin 136000，China

R593.2

A

1674-9316（2016）13-0154-02

吉林省四平市鐵西區華正眼科醫院眼科，吉林 四平136000

對照組口服硫酸氫氯喹片（生產單位：上海中西制藥有限公司；規格：0.1 g×14 s；生產批號：150830）治療，200 mg/次，2次/d，每日早晚餐后30 min各服1次，2組患者均堅持治療3個月。

1.3觀察指標

（1）參考視覺模擬評分法（VAS）［2］評估2組患者治療前、治療后的眼干癥狀，其評分和眼干程度呈正比例關系；（2）參考《中藥新藥臨床研究指導原則》中干燥綜合征療效判定標準，評估2組患者臨床療效。

1.4療效判定標準［3］

臨床緩解：實驗室指標恢復正常，體征以及臨床癥狀徹底消失；顯效：實驗室指標明顯改善，體征以及臨床癥狀明顯減輕；有效：實驗室指標有所改善，體征以及臨床癥狀部分消失；無效：實驗室指標、體征以及臨床癥狀無變化；治療總有效率=（臨床緩解+顯效+有效）/總例數×100%。

1.5統計學方法

本研究中資料均應用SPSS 17.0軟件分析。計數資料組間率（%）對比則以χ2檢驗分析；計量資料對比則接受t檢驗；P＜0.05表示2組對比差異有統計學意義。