康柏西普和雷株單抗治療濕性年齡相關性黃斑變性的成本效益比較

張婧怡燕 芳張紅兵

康柏西普和雷株單抗治療濕性年齡相關性黃斑變性的成本效益比較

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目的 比較康柏西普和雷株單抗治療濕性年齡相關性黃斑變性的成本和效益。方法 回顧性分析我科用雷株單抗（雷株單抗組）和康柏西普（康柏西普組）治療濕性年齡相關性黃斑變性的臨床效果和費用差異。結果 兩組術前和術后視力差異均無統計學意義（P＞0.05）；雷株單抗組人均醫療費用高于康柏西普組（P＜0.01）。結論 康柏西普和雷株單抗治療濕性年齡相關性黃斑變性具有同等的效果，應用康柏西普治療的費用低于雷株單抗。

雷株單抗；康柏西普；黃斑變性

年齡相關性黃斑變性（ARMD）是年齡在50歲以上人群中不可逆性中心視功能損害的首位致盲性眼病，其中濕性ARMD對視功能的損害高于干性ARMD［1］。玻璃體腔注射抗血管內皮細胞生長因子（VEGF）藥物是治療濕性ARMD的有效方法，目前臨床上應用的抗VEGF藥物主要有阿瓦斯丁（Avastin）、雷珠單抗（Lucentis）和阿柏西普（Aflibercept），以及最近出現的康柏西普［2］。這些藥物治療濕性ARMD獲得視力改善，但藥物費用昂貴。本研究比較了康柏西普和雷株單抗對濕性ARMD治療的效果和成本，報道如下。

1　資料與方法

1.1對象

所有患者為2012年3月1日～2014年9月28日在我科按照濕性ARMD診斷標準確診的濕性ARMD患者，其中男36例，女49例，共85例，年齡46～84歲，平均（62.3±11.2）歲，矯正視力最低眼前指數10 cm，最高0.3。分組方法：按照使用康柏西普或雷株單抗分為康柏西普組（31例，34眼）和雷株單抗組（54例，54眼），兩組患者性別比例、年齡等指標差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2納入標準

患者主訴為視力下降和／或視物變形，主要眼底表現為黃斑區水腫滲出和/或出血，眼底熒光造影（FFA+ICGA）示黃斑區視網膜有熒光素和吲哚青綠滲漏，OCT示黃斑區神經上皮層水腫脫離，色素上皮層CNV的高反射病變。

1.3排除標準

（1）不符合濕性ARMD診斷標準；（2）符合濕性ARMD診斷標準，但是黃斑區無明顯水腫滲出和出血，矯正視力≥0.5；（3）FFA和ICGA示脈絡膜新生血管位于中央凹200μm外，可以用激光治療；（4）曾用曲安奈德、PDT或TTT治療過的濕性ARMD患者。

1.4治療方法

所有患眼術前3 d給予左氧氟沙星滴眼液點眼，4次/d。注射前沖洗結膜囊，鹽酸奧布卡因表面麻醉。對照組給予玻璃體注射雷株單抗（Novartis pharma stein AG，批準文號：S20140003，10 mg/ml）0.05 ml。觀察組給予玻璃體注射康柏西普（成都康弘生物科技有限公司，國藥準字S20130012，10 mg/ml）0.05 ml。注射完成后妥布霉素素地塞米松眼膏涂術眼包扎。術后左氧氟沙星滴眼液點眼，6次/d，連用1周。每月重復注射一次，連續注射3個月。

1.5花費成本的計算

BOD是指由于疾病、傷殘和過早死亡給患者本人、家庭和社會帶來的所有損失的貨幣化表現，涉及直接成本和間接成本。直接成本包括醫療成本和非醫療成本。醫療成本費用來源于樣本城市的物價官方網站，采用三級醫院的價格，以每住院人次住院花費結算賬單為準。藥品價格主要來源于IMS Data，把含稅購進價乘以1.15作為零售價。本研究只研究醫療成本費用。

1.6統計學分析

采用SPSS 16.0統計學軟件進行數據分析，計量資料以（均數±標準差）表示，組間比較行方差齊行檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異具有統計學意義。

2　結果

2.1兩組醫療費用成本比較

雷株單抗組治療平均花費成本為（10 810.48±1 105.23）元/眼，康柏西普組治療平均花費成本為（7 842.31±684.35）元/眼，兩組患者治療后平均花費成本比較，差異具有統計學意義（P＜0.01）。

2.2兩組治療前后視力比較

雷株單抗組治療前視力為（0.08±0.04），治療后為（0.35± 0.18），康柏西普組治療前視力為（0.09±0.06），治療后為（0.32±0.20），兩組治療前視力比較差異均無統計學意義，治療后視力均有改善，但兩組差異無統計學意義（P＞0.05）。

2.3兩組治療后并發癥比較

雷株單抗組出現過敏1例，康柏西普組出現眼壓升高1例，兩組并發癥比較差異無統計學意義（P＞0.05）。

3　討論

雷株單抗是重組的單克隆人抗VEGF抗體的Fab片段，可以中和VEGF-A所有活性成分，作為最早獲得FDA批準治療濕性ARMD的生物藥品，在改善濕性ARMD患者視力方面效果顯著，但是昂貴的價格使許多濕性ARMD患者難以及時得到這種治療［3-6］。康柏西普作為生物藥品，是將VEGF受體VEGFR-1和VEGFR-2胞外段與人免疫球蛋白Fc段融合而成，通過結合VEGF-A、VEGF-B和PIGF，競爭性抑制VEGF與其受體結合并阻止VEGF家族受體的激活，從而抑制內皮細胞增殖和血管新生，達到治療濕性年齡相關性黃斑變性的目的［7］。臨床研究結果也證實了康柏西普在治療濕性ARMD效果顯著［8-9］。最少醫療花費達到最佳治療效果和最少副作用，不但是每個醫生追求的目標，也是每個政府追求的目標，專用于治療濕性ARMD的康柏西普與雷株單抗在等效性情況下，康柏西普優惠的價格，使其在治療濕性ARMD時既達到了治療效果，又節約了醫療成本，具有一定的優越性。

綜上所述，康柏西普和雷株單抗治療濕性ARMD具有同等的效果，應用康柏西普治療的費用低于雷株單抗。

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Comparison of the Cost-benefit of Conbercept and Lucentis in Treatment of Wet Age-related Macular Degeneration

ZHANG Jingyi1YAN Fang2ZHANG Hongbing21 Xi'an Middle School，Xi'an Shanxi 710018，China，2 Ophthalmology Department，The First Hospital of Xi'an City，Xi'an Shanxi 710002，China

Objective To compare the cost-benefit of conbercept and lucentis in treatment of wet age-related macular degeneration.Methods Retrospectively analyzed the clinical effect and cost difference of conbercept（conbercept group）and lucentis（lucentis group） in treatment of wet age-related macular degeneration in our department.Results The visual acuity of the two groups in the preoperative and postoperative were compared，there was no statistical difference（P＞0.05），average medical expenses of lucentis group was higher than conbercept group（P＜0.01）.Conclusion The two medicine have a same effect for treatment of wet age-related macular degeneration，but conbercept was cheaper than lucentis.

Lucentis，Conbercept，Macular degeneration

R774.5

A

1674-9316（2016）20-0120-02

10.3969/j.issn.1674-9316.2016.20.074

1 陜西省西安中學，陜西 西安 710018； 2 西安市第一醫院眼科，陜西 西安 710002

燕芳，E-mail：971492060@qq.com