國產重組甘精胰島素注射液與進口甘精胰島素制劑治療糖尿病臨床效果分析

楊奕

·療效對比·

國產重組甘精胰島素注射液與進口甘精胰島素制劑治療糖尿病臨床效果分析

楊奕

目的 分析國產重組甘精胰島素注射液與進口甘精胰島素制劑治療糖尿病的效果。方法 分析在我院治療的98例糖尿病患者資料，分為兩組，觀察組（54例）行國產重組甘精胰島素注射液，對照組（44例）行進口甘精胰島素制劑治療，比較兩組療效。結果 治療后，觀察組的FPG、餐后2 h血糖、HbAlc分別為（7.70±2.53）mmol/L、（6.33±0.34）mmol/L、（7.80±1.23）%與對照組差異無統計學意義（P＞0.05）；兩組各藥物安全性指標、低血糖差異無統計學意義（P＞0.05）。結論國產重組甘精胰島素注射液與進口甘精胰島素制劑治療糖尿病效果相似，且不影響胰島素及肝功能，藥物安全性高。

國產重組甘精胰島素注射液；進口甘精胰島素制劑；糖尿??；效果

糖尿病患者糖代謝功能紊亂，糖化血紅蛋白水平極高，易引起并發癥，不利于患者健康，目前控制血糖的有效治療手段為胰島素[1]。我院對收治的98例糖尿病患者采取國產重組甘精胰島素、來得時（進口甘精胰島素制劑）分析，報告如下。

1　資料及方法

1.1一般資料

分析我院收治的98例糖尿病資料，分為兩組，觀察組54例，男女比例28∶26，年齡31～70歲，平均（50.34±6.21）歲，病程平均（6.12±2.21）年；對照組44例，男女比例23∶21，年齡34～73歲，平均（52.45±6.34）歲，病程平均（6.13±0.47）年。兩組基線資料差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2方法

兩組入院后行糖尿病健康宣教，檢測血糖，護士指導其飲食，安排鍛煉，執行前2 w仍保持原治療方法，隨后按以下方案治療：觀察組行國產重組甘精胰島素注射液治療，睡前行皮下注射0.2 IU/（kg·d），1次/d；對照組行來得時治療，在清晨行皮下注射0.15 IU/（kg·d），1次/d，每隔3 d改變劑量，每次增減藥量≤2 IU，直到空腹血糖低于6.7 mol/L；兩組連續用藥1個月。

1.3觀察指標

觀察兩組治療前后血糖指標，包括空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白（HbAlc）；比較兩組低血糖及藥物安全性，即胰島素、尿素氮、血清肌酐、丙氨酸轉氨酶、谷草轉氨酶。

1.4統計學方法

采用SPSS 20.0統計學軟件進行分析，計量資料用（均數±標準差）（±s）表示，行組間t檢驗，計數資料用百分比（%）表示，采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異具有統計意義。

2　結果

2.1兩組血糖指標比較

治療前，觀察組FPG、餐后2 h血糖、HbAlc分別為（11.12±2.14）mmol/L、（18.36±1.47）mmol/L、（9.63±1.74）%，對照組分別為（11.26±2.35）mmol/L、（17.89±1.84）mmol/L、（9.45±1.78）%；治療后，觀察組為（7.70±2.53）mmol/L、（6.33±0.34）mmol/L、（7.80±1.23）%，對照組為（8.16±2.40）mmol/L、（6.52±0.53）mmol/L、（7.82±0.94）%；兩組各血糖指標比較差異均無統計學意義（P＞0.05），兩組治療后各血糖指標均有所下降（P＜0.05）。

2.2兩組低血糖情況及藥物安全性

觀察組3例（5.56%）低血糖，對照組4例（9.09%）低血糖，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組胰島素為（0.29±0.12）IU/（kg·d）、尿素氮（6.31±1.80）mmol/L、血清肌酐（66.41±11.32）mmol/L、丙氨酸轉氨酶（22.80±11.61）U/L、谷草轉氨酶（21.73±8.74）U/L，對照組胰島素（0.26±0.14）IU/（kg·d）、尿素氮（6.71±2.31）mmol/L、血清肌酐（72.43±12.81）mmol/L、丙氨酸轉氨酶（21.81±10.94）U/L、谷草轉氨酶（21.63±6.75）U/L，由此可知，兩組安全性指標比較差異均無統計學意義（P＞0.05）。

3　討論

胰島素是機體中唯一可控制血糖的激素，其可促進脂肪、糖原、蛋白質合成，用于治療糖尿病的外源性胰島素[2]。結果顯示：兩組治療后各血糖指標差異無統計學意義，兩組治療后各血糖指標較治療前下降，這與孫莉[3]文獻報道一致，提示：國產重組甘精胰島素、來得時在治療糖尿病療效相當，均可控制血糖。國產重組甘精胰島素經DNA重組，得到人胰島素類似物[4-5]。來得時屬甘精胰島素之一，其穩定性好，在人體皮下吸收緩慢，加快葡萄糖轉變脂質過程，進而防止分解糖原與糖異生，達到降低血糖的目的[4-6]。國產重組甘精胰島素與來得時結果類似，均可用于糖尿病，療效均顯著。研究表明，甘精胰島素在治療1型糖尿病與2型糖尿病，其降低血糖效果等同于NPH，可減少低血糖，對肝臟功能無影響，安全性高[7-8]。兩組治療后各藥物安全性指標、低血糖差異無統計學意義，證實國產重組甘精胰島素、來得時藥物安全性可靠。關于兩組遠期效果，有待臨床進一步研究證實。

綜上所述，糖尿病均可應用國產甘精胰島素注射液或來得時治療，藥物效果相當，且藥物安全性高。

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Clinical Effect of Domestic Recombinant Insulin Glargine and Imported Insulin Glargine on Diabetes Mellitus

YANG Yi The Fourth Department of Internal Medicine, The Second Hospital of Heilongjiang Province, Harbin Heilongjiang 150010, China

Objective To analyze the effect of domestic recombinant insulin glargine and imported insulin glargine on diabetes mellitus. Methods 98 cases in our hospital treatment of diabetic patients were chosen, the patients in the observation group (54 cases) were treated with domestic recombinant insulin glargine injection, and the control group (44 cases) were treated with imported insulin glargine. The curative effect of the two groups was compared. Results After treatment, the observation group FPG, 2 h postprandial blood glucose and HbAlc were (7.70±2.53) mmol/L (6.33±0.34) mmol/L (7.80±1.23)% and the control group had no significant difference (P＞0.05), the two groups had no statistical significance of each drug safety index, hypoglycemia (P＞0.05). Conclusion Domestic insulin glargine injection and imported insulin glargine formulations similar to the effect of treatment of diabetes, and does not affect insulin and liver function, drug safety.

Recombinant insulin glargine injection, Imported insulin glargine preparations, Diabetes, Effect

黑龍江省第二醫院內四科，黑龍江 哈爾濱 150010

R587

A

1674-9308（2016）30-0152-03

10.3969/j.issn.1674-9308.2016.30.100