針刺對偏頭痛急性發作期止痛療效Meta分析*

蒲圣雄，譚 戈，王達巖，陳津津，蔣 莉

(重慶醫科大學附屬第一醫院神經內科 400016)

針刺對偏頭痛急性發作期止痛療效Meta分析*

蒲圣雄，譚 戈△，王達巖，陳津津，蔣 莉

(重慶醫科大學附屬第一醫院神經內科 400016)

目的 評價針刺對偏頭痛急性期治療效果，為臨床治療提供循證醫學依據。方法 檢索1989年1月到2014年12月中英文偏頭痛急性期針刺治療文獻，根據納入排除標準篩選文獻，提取資料后進行Meta分析。結果 共納入5項研究，共618例偏頭痛患者，其中4項進行Meta分析，1項描述性分析；針刺組與假針刺組針刺后2 h[MD=0.36;95%CI:0.08～0.65;P=0.01]、4 h[MD=0.49;95%CI:0.14～0.84;P=0.007]的視覺模擬評分(VAS)減少值差異有統計學意義；而以VAS評分為評價指標時，針刺后2 h[MD=-0.38;95%CI:-0.83～0.07;P=0.10]、4 h[MD=-0.42;95%CI:-0.96～0.12;P=0.12]，兩組差異均無統計學意義(P>0.05)。結論 針刺能有效減輕偏頭痛程度，以VAS評分減少值為評價指標時，針刺止痛治療偏頭痛明顯優于假針刺組；而以VAS評分為評價指標時，針刺組與假針刺組則差異無統計學意義(P>0.05)。

偏頭痛；針刺；急性期；Meta分析

偏頭痛是一種常見疾病，其患病率約為18%，而平均年發病率約為13%[1-2]，為全球第三大高發病率疾病。其典型表現為單側的中重度搏動性疼痛，持續時間4～72 h，對患者的工作生活造成嚴重影響，在2010年《全球疾病嚴重性調查》，偏頭痛被評為第七大致殘疾病[3]。偏頭痛急性發作期有效的止痛治療將明顯改善患者的生活質量，目前偏頭痛急性期治療以藥物為主[4]，包括非甾體抗炎藥、巴比妥類鎮靜藥、阿片類鎮痛藥、曲坦類藥物、麥角胺類藥物等，這些藥物均有相應不良反應，且部分治療效果欠佳，有藥物過度使用性頭痛(MOH)風險，調查發現65%的MOH由偏頭痛發展而來[5]。針刺止痛治療偏頭痛被認為是一種安全、有效、不良反應小的臨床治療方法[6]，隨著循著醫學的發展，針刺對偏頭痛的急性期治療效果有待進一步評價，本研究擬通過對比真假針刺治療偏頭痛急性發作期，評價針刺對偏頭痛急性期止痛治療效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料 英文文獻檢索英文數據庫Pubmed、Medline、Cochrane library，檢索詞為“acupuncture”、“migraine”、“randomized controlled trial”；中文文獻檢索數據庫中國生物醫學文獻數據庫(CBM)、中國期刊全文數據庫(CNKI)、萬方數據庫(WanFang Data),以檢索詞為“偏頭痛”、“針灸”或“針刺”、“隨機對照”納入文獻。檢索時間為1989年1月至2014年12月。

1.2 納入及排除標準 納入標準：(1)研究類型為隨機對照試驗(RCT)；(2)試驗對象為大于或等于18歲的偏頭痛患者；(3)試驗組采用普通針刺治療急性期偏頭痛，對照組為假針刺安慰治療；(4)需包含主要評價指標：針刺后2 h視覺模擬評分(VAS)。排除標準：(1)非急性期針刺治療研究；(2)非假針刺對照研究；(3)非RCT研究；(4)動物實驗研究；(5)針刺合并其他治療方法；(6)研究對象含有非偏頭痛患者。

1.3 方法 評價由2位研究者根據納入與排除標準獨立進行文獻篩選、資料提取，后交叉核對，如遇分歧，則通過討論或由第三位研究者決定。RCT研究質量評價采用Cochrane系統評價員手冊5.2.0的偏倚風險評估工具。

1.4 統計學處理 采用Revman5.2軟件進行數據處理分析，連續變量采用平均差(MD)及95%CI，檢驗水準α=0.05。各評價結果的異質性檢驗采用χ2檢驗，如異質性檢驗結果顯示各研究間異質性較大(I2>50%，P<0.1)，則采用隨機效應模型計算合并效應量并分析異質性來源和原因；若不存在異質性或異質性較小(I2≤ 50%，P≥0.1)，可采用固定效應模型計算合并效應量。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 文獻檢索結果 以設定的檢索方法，排除重復后共檢索出英文文獻76篇，中文文獻389篇，共排除文獻460篇，具體排除原因如下：預防治療研究文獻193篇，非假針刺為對照研究文獻76篇，綜述文獻38篇，非RCT研究文獻12篇，實驗動物研究文獻20篇，試驗組合并其他治療文獻83篇，研究對象不明確26篇，結局指標不滿足12篇。共5篇文獻符合要求納入系統分析。

2.2 納入文獻特征 納入的5篇文獻共618例偏頭痛患者，其中除Allais等[7]的研究設置1個對照組外，其余4項研究均設置了不同的2組對照。Allais等[7]研究耳針對偏頭痛急性發作期治療效果，其余試驗組干預方法方法均為普通針刺，針刺方法也有所不同。詳見表1。

2.3 文獻質量評價 納入的5項研究的隨機及分組以計算機產生，對受試者均實施了盲法，但對數據統計3項未施盲，2項不清楚，2項研究結果數據不完整。具體偏倚見表2。

表1 納入文獻的基本特征

表2 納入文獻的偏倚風險評估

圖1 針刺與假針刺對偏頭痛急性期治療后2 h VAS評分比較

2.4 Meta分析結果 進行Meta分析的研究因含有2組不同假針刺對照，數據分析時處理為A組(試驗組與對照組1比較)、B組(試驗組與對照組2比較)。根據偏頭痛臨床試驗設計指南[12]推薦急性期治療效果評價主要指標之一為治療后2 h的頭痛程度，本評價根據納入研究情況，確定針刺后2 h VAS評分、針刺后2 h VAS評分減少值為主要評價指標，將針刺后4 h VAS評分、針刺后4 h VAS評分減少值確定為次要評價指標。Allais等[7]研究以VAS評分為評價指標，結果表明針刺組對偏頭痛的止痛效果明顯優于假針刺組，該以耳針為干預措施，有異于普通針刺，不作數據合并處理。根據納入的4個研究分析結果如下，(1)針刺后2 h VAS評分：4項研究間存在較大異質性[P=0.003,I2=67%]，以隨機效應模型分析，針刺組與假針刺組比較差異無統計學意義[MD=-0.38;95%CI:-0.83～0.07;P=0.10]，見圖1。(2)針刺后2 h VAS評分減少值：共3項研究有數據進行分析，針刺組與假針刺組比較差異有統計學意義[MD=0.36;95%CI:0.08～0.65;P=0.01]，且研究間異質性小[P=0.001,I2=0]，說明針刺對頭痛的緩解程度明顯大于假針刺，見圖2。(3)針刺后4 h VAS評分：Meta分析結果顯示異質性大[P=0.001,I2=70%]，以隨機效應模型處理得出針刺組與假針刺組差異無統計學意義[MD=-0.42;95%CI:-0.96～0.12;P=0.12]，見圖3。(4)針刺后4 h VAS評分減少值：兩組數據比較，針刺組對頭痛程度的改善優于假針刺組[MD=0.49;95%CI:0.14～0.84;P=0.007]，研究間異質性小[P=0.78,I2=0]，見圖4。

圖2 針刺與假針刺對偏頭痛急性期治療后2 h VAS評分減少值比較

圖3 針刺與假針刺對偏頭痛急性期治療后4 h VAS評分比較

圖4 針刺與假針刺對偏頭痛急性期治療后4 h VAS評分減少值比較

3 討 論

Allais等[7]以耳針為治療方法，研究耳針對偏頭痛急性發作期止痛作用，因耳針經絡不同于傳統經絡[13]，耳針與傳統針刺的方法、參數、機制等均不相同，不宜與普通針刺進行合并處理分析，僅做描述性分析。該研究以VAS評分減少值為評價指標，結果表明針刺組對偏頭痛的止痛效果明顯優于假針刺組。

在針刺后2、4 h的VAS評分Meta分析結果均I2>50%，提示研究組間異質性較大，因符合納入標準的研究較少，研究間亦無法進行亞組分析，僅做描述性分析，異質性大可能原因如下：(1)針刺是一種綜合性治療，其療效的主要決定因素包括針刺穴位、針刺時間、對患者的辨證配穴、針灸師的針刺技術等，本評價納入的各項研究間這些因素均存在一定差異。(2)納入的研究均設置了兩個對照組，且對照方法完全不同，本身研究內就存在差異。(3)以VAS評分為評價指標的分析異質性大，而以VAS評分減少值為指標時異質性則較小，提示可能VAS評分不是偏頭痛急性期治療最佳的評價指標。

假針刺作為安慰對照目前存在較大爭議，本評價納入研究主要以非經非穴為安慰針刺穴位，已有臨床對照試驗也表明非穴位與穴位均具有治療效應[14]。早在1995年WHO制訂的《針灸臨床研究指南》中就提出假針刺必須滿足的兩個前提條件是：(1)與真正的針刺治療無法區分；(2)對所治療的病情無效。即理想的安慰針刺應避免產生任何的治療效應[15-16]。針對假針刺的設計目前尚無定論，但有學者提出靶疾病介導的RCT方法[17]，其通過分析針刺效應的有機構成(特異效應、安慰效應、向均數回歸效應)，以效應悖論[18]為基礎進行延伸，結合RCT的理論原則，通過比較靶疾病組與非靶疾病組而巧妙避開假針刺的不成熟設計，能夠相對準確地評價針刺的總體效應與特異效應。

綜上所述，針刺能有效改善偏頭痛程度，在以VAS評分減少值為評價指標的結果表明針刺止痛治療偏頭痛明顯優于假針刺，而以針刺VAS評分為評價指標時，針刺組與假針刺組則差異無統計學意義(P>0.05)，同時研究間異質性明顯增大，可能VAS評分減少值是更合理的偏頭痛急性發作期止痛效果治療評價指標。本研究為針刺對偏頭痛急性發作期治療提供了的臨床依據和借鑒，但目前研究較少，且需要更規范、嚴謹的高質量研究提供更多循證依據。

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Analgesic effect of acupuncture during migraine acute attack period：a Meta analysis*

PuShengxiong,TanGe△,WangDayan,ChenJinjin,JiangLi

(DepartmentofNeurology,theFirstAffiliatedHospitalofChongqingMedicalUniversity,Chongqing400016,China)

Objective To evaluate the effect of acupuncture for treating migraine acute attack to offer some evidence-based basis for clinical application.Methods The Chinese and English literatures on the acupuncture for treating migraine acute attack were retrived from January 1989 to December 2014,the literatures were screened according to inclusion and exclusion criteria,the Meta-analysis was performed on these chose literatures.Results A total of 5 studies were included and 618 migraineurs were involved,four literatares were performed the Meta-analysis,and 1 literature was performed the description analysis.Meta-analysis results showed that there was statistically significant differences between the acupuncture group and the sham acupuncture group in the VAS score reduction value at 2 h[MD=0.36,95%CI:0.08,0.65,P=0.01],4 h[MD=0.49,95%CI:0.14,0.84,P=0.007] after acupuncture;while when the VAS score was used as the evaluation indicator,there was no statistically significant differences were found at 2 h[MD=-0.38,95%CI:-0.83,0.07,P=0.10],4 h[MD=-0.42,95%CI:-0.96,0.12,P=0.12] after acupuncture in the VAS score between the acupuncture group and the sham acupuncture group.Conclusion Acupuncture could effectively relieve the intensity of headache in migraine,the analgesic effect of acupuncture for treating migraine attacks is significantly superior to the sham acupuncture group,while with the VAS score as the evaluation indicator,the difference between the acupuncture group and the sham acupuncture group has no statistical significance.

migraine;acupuncture;acute period;Meta-analysis

重慶市衛生和計劃生育委員會中醫藥科技項目(ZY201403007)。

蒲圣雄(1989-)，碩士，主要從事頭痛研究。
△

，E-mail:zheadache@163.com。

?證醫學·

10.3969/j.issn.1671-8348.2016.10.018

R246.6

A

1671-8348(2016)10-1353-03

2015-12-18

2016-01-25)