瓜蔞皮注射液對風痰阻絡型腦卒中的臨床療效研究

黃智偉 黃建申 黃金武

(南京軍區福州總醫院第一附屬醫院,莆田,351100)

瓜蔞皮注射液對風痰阻絡型腦卒中的臨床療效研究

黃智偉 黃建申 黃金武

(南京軍區福州總醫院第一附屬醫院,莆田,351100)

目的:觀察瓜蔞皮注射液對風痰阻絡型腦卒中的臨床療效并分析其機制。方法:隨機選取2014年1月至2016年1月于南京軍區福州總醫院第一附屬醫院就診的腦卒中風痰阻絡型患者70例,其中女21例,男49例;將所選患者隨機分為治療組和對照組,每組35例,2組患者均進行常規內科基礎治療,對照組在基礎治療上加以依達拉奉治療;治療組加以瓜蔞皮注射液治療。2組患者均治療4周,并在治療前后對日常生活活動能力(ADL)、臨床神經功能缺損程度評分標準(CSS)進行評價,并檢測患者血漿內皮素-1(Endothelin-1,ET-1)、同時進行療效及相關性分析。結果:在經過4周的治療后,治療組的有效率明顯高于對照組(P<0.05),2組患者的ET-1、ADL、CSS評分均較治療前有明顯的改善(P<0.05),但除ADL評分外,治療組的ET-1、CSS評分改善程度與對照組相比較無明顯差異(P>0.05)。結論:瓜蔞皮注射液對改善風痰阻絡型腦卒中患者的臨床癥狀安全有效。

瓜蔞皮注射液;腦卒中;風痰阻絡;血漿內皮素-1

腦卒中(Stroke)又稱之為腦血管意外,是一種由于各種原因引起的腦內動脈狹窄、閉塞或者破裂而導致的腦血液循環障礙性疾病,臨床上又分為出血性腦卒中和缺血性腦卒中。根據我國的一項流行病學調查表明,腦卒中的發病率及死亡率隨著患者年齡而增長而增加,其中以65歲以上人群的增長表現更顯著。隨著我國逐漸步入老齡化社會,腦卒中已經成為發病率最高的老年性疾病之一。且根據學者對腦卒中的中醫證候規律進行分析,約70%的腦卒中患者為風痰阻絡型。腦卒中多起病較急,病情進展變化快,腦組織迅速出現缺血缺氧癥狀,如未能及時得到有效治療,常導致腦細胞壞死,出現不可逆的損傷,從而引發輕重程度不一的神經功能缺損癥狀,甚至導致患者死亡。由于其致殘、致死率較高,患者的預后差,且療程長,治療費用高,常給患者的家庭及社會帶來沉重的負擔,嚴重影響了其生活質量。現代醫學認為腦卒中的發病多與糖尿病、高血壓、血液高凝狀態、藥物、食物及生活工作環境等多種因素有關,其治療臨床上常采用溶栓、抗凝及神經保護等治療,目的是在腦組織出現不可逆損害前較大程度的恢復腦組織的供氧及血流供應,改善缺血半暗帶活性的目的。但常規的西藥治療不可避免會出現藥物的不良反應及耐藥性,近年來筆者通過使用瓜蔞皮注射液對風痰阻絡型腦卒中患者進行治療,取得了較為滿意的療效,現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 隨機選取2014年1月至2016年1月于我科門診及住院就診的腦卒中患者70例,其中男49例,女21例;年齡35～70歲,平均年齡(53.1±12.4)歲;將患者隨機分為治療組和對照組,每組35例,平均病程(4.7±1.8)個月。2組患者所有資料進行統計分析,在年齡、性別、病程等方面差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 診斷標準 1)西醫診斷標準:根據2010年中華醫學會神經病學分會第九屆全國腦血管病學術會議中卒中分類制定。且經腦CT、MRI檢查證實為腦卒中。2)中醫診斷標準:根據國家中醫藥管理局頒布的《中醫病證診斷療效標準》及《中風病診斷與療效評定標準》制定相關診斷標準。

1.3 納入標準 1)符合上述診斷標準者;2)年齡在35～70歲;3)神志清楚,無認識功能障礙,可配合完成評估者;4)經本院倫理委員會同意,已簽署知情同意書者。

1.4 排除標準 1)近期曾有嚴重感染或外傷手術者;2)有結核、腫瘤等其他疾病導致腦卒中者;3)嚴重的肝腎功能不全、自身免疫性疾病者;4)有心腦腎等嚴重疾病及出血傾向者;5)不配合治療者。

1.5 治療方法 1)基礎治療:予神經內科常規基礎對癥處理。如控制血壓、血糖、血脂、抗凝、營養腦神經等。2)對照組:在基礎治療加以依達拉奉注射液(西安利君制藥有限責任公司生產,國藥準字H20120042)靜脈滴注,30 mg,q12 h,滴速控制在30 min內滴完,2周為1個療程,共治療4周。3)治療組:予瓜蔞皮注射液(上海第一生化藥業有限公司生產,國藥準字Z20027540)靜脈滴注進行治療,12 mL,qd,2周為1個療程,共治療4周。2組患者均在每天治療后,根據病情的不同,指導及幫助患者進行康復訓練。

1.6 療效評價指標 1)根據患者的ADL、CSS制定療效判定標準,共分為痊愈、顯效、無效、無效4級。a.痊愈:患者治療結束后評分減少≥90%;b.顯效:89%≥患者治療結束后評分減少≥46%;c.有效:45%≥患者治療結束后評分減少≥18%;d.無效:患者治療結束后評分減少<18%。2)采用酶聯免疫吸附法(ELISA)檢測患者血漿ET-1濃度:取清晨空腹血液2 mL,應用全自動生化分析儀(日立7180型)取待測血液,根據購自上海喬羽生物科技有限公司試劑盒說明進行操作,血漿ET-1濃度。

2 結果

2.1 2組療效比較 在通過4周的治療后,2組患者的癥狀均得到有效的改善,總體有效率分別為91.43%、77.14%,且結果統計學比較,治療組的有效率明顯高于對照組,具有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 2組4周治療后療效比較[n(%)]

2.2 2組治療前后血清ET-1比較 經4周治療后,2組患者的ET-1評分都較治療前都有較大幅度的降低(P<0.05),但治療組的改善程度與對照組比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表2。

表2 治療前后ET-1評分比較

注:與治療前比較,*P<0.05;與對照組比較△P>0.05。

2.3 2組治療前后CSS評分比較 在治療前與治療4周后,2組患者均進行CSS評價。在治療前,2組CSS評分差異無統計學意義(P>0.05),但在治療后,治療組的CSS評分與對照組相比有明顯的減低(P<0.05)。見表3。

表3 2組治療前后CSS評分比較

注:與治療前比較,*P<0.05;與對照組比較△P>0.05。

2.4 2組治療前后ADL評分比較 4周后,2組患者ADL評分均有明顯的提高(P<0.05),且治療后治療組的ADL評分明顯優于對照組(P<0.05)。見表4。

2.5 ET-1和CSS、ADL的相關性分析 將ET-1和CSS、ADL進行相關性分析,結果顯示,與CSS相比,r=0.962,P=0.000<0.05,呈正相關;與ADL相比,r=-0.981,P=0.000<0.05,呈負相關。

表4 2組治療前后ADL評分比較

注:與治療前比較,*P<0.05;與對照組比較△P<0.05。

圖1 ET-1和CSS、ADL的相關性分析

3 討論

腦卒中是一系列以腦部缺血及出血性損傷癥狀為主要表現的疾病,又稱腦中風或腦血管意外,臨床上主要分為出血性腦卒中(腦出血或蛛網膜下腔出血)和缺血性腦卒中(腦梗死、腦血栓)兩大類。臨床上缺血性腦卒中的發病率高于出血性腦卒中,大約占腦卒中總數的60%～70%,而其中以腦梗死的發病最為常見,且發病年齡多在40歲以上,男性多與女性,且死亡率隨著年齡的增長呈逐步上升趨勢。隨著目前社會人口老齡化結構的發展,腦卒中因起病急、發展迅速,致殘及病死率高,已經成為目前世界上第一大致死性疾病之一。

腦卒中在中醫學中屬于“中風”范疇,臨床上以突然昏仆、半身不遂、口舌喎斜、舌強語謇、半身偏枯為主要表現。且根據腦髓神志的受損程度分為中經絡及中臟腑。最早在《內經》中雖無明確提出中風病名,但所記述的“偏枯”“風痱”等與腦卒中的臨床表現相類似,對其病因病機也有一定的認識。如《靈樞·刺節真邪》:“虛邪偏客于身半,……邪氣獨留,發為偏枯”,《素問,通評虛實論》明確指出:“仆擊、偏枯……肥貴人則膏粱之疾也。”還明確指出了中風的病變部位在于頭部,是由氣血逆而不降所致,如《素問·調經論》說:“血之與氣,并走于上,則為大厥,厥則暴死。目前對其病因病機,多數學者認為是由氣血虧虛,心、肝、腎三臟陰陽失調,加之憂思惱怒,或外邪侵襲等誘因,故歸納為:虛、火、氣、血、風、痰。而臨床上尤其以風、痰多見。有學者研究表明,臨床上腦卒中患者的證型雖多,癥狀不一,但以風痰阻絡型較為多見。目前西醫對于腦卒中尚缺乏一種直接有效的治療措施,而中藥制劑多因簡便廉效應用非常廣泛。

瓜蔞皮注射液是中藥瓜蔞干果皮的提取物,經現代工藝處理后而成的一種中藥制劑,瓜蔞皮在中醫藥用歷史已經多達2000多年,最常用的祛痰散結之藥。研究表明瓜蔞皮注射液能明顯改善腦梗死患者的心肌血供,同時明顯提高腦梗死的治療效果,從而使心腦同治,達到改善腦梗死患者預后的作用。有學者證明瓜蔞皮注射液可擴張腦血管改善缺血缺氧所誘導的異常氧化應激狀態,可顯著提高血管內皮細胞分泌內皮生長因子的能力,具有抗血小板凝聚、降脂、降低耗氧量及血液黏度的作用,具有明顯改善腦卒中患者臨床癥狀的作用。依達拉奉是一種腦自由基清除劑,臨床藥理實驗提示,依達拉奉可清除自由基,抑制脂質過氧化,從而抑制腦細胞、血管內皮細胞和神經細胞的氧化損傷。研究表明在腦卒中急性期患者給予依達拉奉,可抑制患者局部腦血流量的減少,可阻止腦水腫的進一步發展,并緩解所伴隨的神經癥狀,抑制相關遲發性神經元死亡。本研究通過使用瓜蔞皮注射液治療風痰阻絡型腦卒中患者,并將其與依達拉奉相對照,結果表明其治療4周后治療組的ET-1、ADL、CSS水平較治療前明顯改善(P<0.05),雖然與依達拉奉組相比較,瓜蔞皮注射液組的ET-1、CSS改善程度無明顯差異(P>0.05),但仍可說明瓜蔞皮注射液與依達拉奉類似能有效改善腦卒中患者的神經損傷癥狀。將ET-1和CSS、ADL進行相關性分析,結果顯示,與CSS相比,r=0.962,P=0.000<0.05,呈正相關;與ADL相比,r=-0.981,P=0.000<0.05,呈負相關。說明三者間關系緊密,可以聯合互補作為療效評估手段。

綜上所述,瓜蔞皮注射液能有效的改善風痰阻絡型腦卒中患者的神經缺損功能,緩解其臨床癥狀,有效的提高腦卒中患者的生活質量及預后,具有較高的臨床推廣價值。

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(2016-08-14收稿 責任編輯：王明)

Study on Clinical Effect of Snakegourd Fruit Injection of Wind-phlegm Obstructing Collateral Type Stroke

Huang Zhiwei,Huang Jianshen,Huang Jinwu

(FuzhouGeneralHospitalFirstAffiliatedHospitalofNanjingMilitaryRegion,Putian, 351100,China)

Objective:To observe the clinical curative effect of Snakegourd Fruit Injection on wind-phlegm obstructing collateral type stroke and its mechanism analysis. Methods:A total of 70 cases of patients of inpatients and outpatients in our hospital with stroke phlegm type were randomly selected, including 21 cases of female, 49 male; And they s were randomly divided to treatment group (35 cases), control group (35 cases), two groups of patients were given conventional medical therapy and control group was also given edaravone treatment; and treatment group Snakegourd Fruit injection treatment. Patients in the two groups were treated for 4 weeks, and then evaluate the activities of daily living (ADL), clinical neural function defect score standard (CSS) before and after treatment, plasma endothelin in patients with endothelin-1 (ET-1), at the same time and correlation analysis. Results:After 4 weeks′treatment, the treatment group′s effective rate was significantly higher than that of the control group (P<0.05), compared with before treatment, patients′ET-1, ADL, CSS scores in the two groups improved significantly (P<0.05), But apart from the ADL score, the treatment group′s ET-1, CSS score had no significant improvement compared with the control group (P>0.05). Conclusion:Snakegourd Fruit Injection can improve the wind-phlegm obstructing collateral type stroke patients with safe and effective clinical outcome.

Snakegourd Fruit Injection; Stroke; Wind-phlegm obstructing collateral syndrome; Endothelin-1

國家自然科學基金青年項目(編號:30600795)

R255.2

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2016.12.036