永磁旋振治療儀聯合中藥直腸滴入治療輸卵管性不孕癥療效分析

侯愛貞，王利平

(河南省開封市中醫院婦科，開封　475000)

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永磁旋振治療儀聯合中藥直腸滴入治療輸卵管性不孕癥療效分析

侯愛貞*，王利平

(河南省開封市中醫院婦科，開封475000)

【摘要】目的探討物理療法配合中藥外治對輸卵管性不孕癥的臨床療效。方法收集2012年11月至2014年10月在我院就診的輸卵管性不孕癥患者336例，按照就診順序隨機分為治療組和對照組。治療組給予我院制劑室自創中藥方劑“通管Ⅱ號方”直腸滴入聯合永磁旋振治療儀治療；對照組單純給予“通管Ⅱ號方”直腸滴入治療。治療結束6個月后隨訪，比較兩組患者的妊娠情況、癥狀體征改善情況。結果治療組臨床妊娠率(38.2%)顯著高于對照組(14.7%)，治療組妊娠時間顯著短于對照組，異位妊娠率(0%)則顯著低于對照組(5.9%)(P均<0.05)。治療組總有效率(83.6%)顯著高于對照組(63.0%)(P<0.05)。結論中醫方法治療輸卵管性不孕癥患者有一定療效，聯合永磁旋振治療儀治療時其治療效果更優于單純的中藥方劑直腸滴入，但其具體機制尚需進一步研究討論。

【關鍵詞】輸卵管性不孕；永磁旋振治療儀；中藥；直腸滴入

(JReprodMed2016，25(2)：139-143)

輸卵管性不孕是指因輸卵管阻塞不通、通而不暢或功能障礙引起的女性不孕癥，是盆腔炎性疾病后遺癥的主要癥狀之一。其臨床表現為輸卵管不同程度增粗、肥大、炎性滲出、積水、管腔狹窄、粘連，甚至阻塞不通；或輸卵管扭曲、上舉和活動受限等，導致輸卵管不能正常拾卵，精子和卵母細胞不能正常結合和運送，或受精卵不能正?；剡\至子宮，發生不孕或發生宮外妊娠。該病癥屬中醫學中“無子”、“斷緒”、“不孕癥”等范疇[1]。近年來，我國不孕癥發病率呈逐年上升趨勢，有研究報道輸卵管性不孕在女性不孕中居于首位，約占女性不孕的40%～60%[2-3]。目前，對輸卵管性不孕的治療，現代醫學主要采用宮腹腔鏡聯合術方法，這種方法近年來發展較快，在大醫院或?？漆t院中應用較多，具有一定的優勢[4]。但此類方法畢竟屬于有創治療，且治療費用較高，目前還無法被更多患者接受。中醫學作為我國經典的傳統醫學，其對疾病的干預一般分為內服中藥和外治兩種不同方法。中醫方法在不孕癥的治療上有其獨到之處，近年來亦取得一定程度的進展，在一些中醫醫院和?？漆t院中多有采用，中醫治療手段相對溫和，患者也易于接受，故也有一定優勢[5]。我科多年來采用本院制劑室自創的純中藥處方“通管Ⅱ號方”直腸滴入治療輸卵管性不孕，并取得一定療效。物理療法治療輸卵管性不孕，以不育癥治療機和永磁旋振治療儀為代表，二者的治療原理均是采用磁場、磁振波、機械波等的物理效應，改善局部血液循環和免疫功能，消炎并消除粘連，以恢復輸卵管功能。這種有別于手術和藥物治療之外的創新療法，是輸卵管性不孕癥治療方法的有益補充。本研究采用永磁旋振治療儀聯合“通管Ⅱ號方”直腸滴入治療輸卵管性不孕癥336例，取得較好療效，現報道如下。

資料與方法

一、研究對象與分組

收集2012年11月至2014年10月于我院婦科門診就診或住院治療的輸卵管性不孕癥患者，共336例。按照就診順序隨機分為兩組：治療組220例，年齡22～41歲，病史1～4年；對照組116例，年齡21～42歲，病史1～4年。

納入標準[6-7]：(1)有盆腔炎病史或異位妊娠史，不孕1年以上；(2)雙合診檢查附件區有增粗增厚、變硬、觸痛，或觸及囊性腫物，或B超檢查有盆腔積液等；(3)子宮輸卵管造影顯示：子宮腔形態、大小正常；雙側輸卵管通暢欠佳(通而不暢)或粘連(包括雙側輸卵管傘端部分梗阻；或者一側輸卵管傘端部分梗阻，另一側輸卵管上舉；或者一側輸卵管近端梗阻，另一側輸卵管傘端部分梗阻或上舉；或者雙側輸卵管迂曲、扭曲、周圍粘連等)。

排除標準：(1)輸卵管炎急性發作期，伴有明顯發熱、血象增高者；(2)雙側輸卵管同時近端梗阻；(3)合并有嚴重內科疾病、出血性疾病、低血壓或活動性結核等；(4)其他導致女性不孕的因素，如多囊卵巢綜合征、子宮內膜異位癥、子宮肌瘤等，排除男性不育因素。

診斷標準：參照《婦產科學》[8]和《現代婦產科疾病診斷標準》[9-10]中的有關標準共同擬定。有正常性生活、未避孕1年未妊娠者，診斷為不孕癥。子宮輸卵管造影提示輸卵管部分梗阻或上舉，確認為符合輸卵管性不孕癥[11-12]。

二、研究方法

兩組患者均進行輸卵管性不孕癥的知識教育，囑患者平時注意性生活衛生。治療組采用本院制劑室自創的純中藥灌腸劑“通管Ⅱ號方”(主要成份為：石見穿10 g、莪術10 g、當歸10 g、丹參9 g、桂枝10 g、皂刺12 g、赤芍10 g、蒲公英30 g、川牛膝10 g、生大黃6 g)聯合永磁旋振治療儀(鄭州仁惠醫療設備有限公司生產)治療。月經干凈后開始治療，每日行“通管Ⅱ號方”250 ml灌腸，具體操作：先將“通管Ⅱ號方”灌腸液250 ml裝入輸液瓶(溫度維持在35～38℃之間)，輸液管剪掉過濾器后，接入一次性PVC直腸滴入導管，患者采取臀高頭低體位，通過直腸滴入給藥，30 min滴完，建議藥物在直腸內停留2 h再排便。然后用永磁旋振治療儀治療，每人每天使用磁振治療頭治療2次，旋磁振治療頭治療1次。具體操作：將治療儀磁振治療頭置于下腹部附件體表位置進行治療，2次/d，每次20 min；旋磁振治療頭置陰道內，1次/d，每次20 min；兩種治療強度均固定不能自行調節)，直腸滴入和治療儀均以10 d為一療程，治療2～3個療程，治療結束后6個月隨訪。對照組僅使用“通管Ⅱ號方”直腸滴入，具體方法同治療組，連續10 d為一療程，治療3個療程。治療結束后6個月隨訪。

三、評價指標

(1)妊娠情況：正常妊娠時間及例數、異位妊娠情況、妊娠并發癥發生情況、治療療程等；(2)未妊娠患者體征及輸卵管改善情況：治療前和治療后進行常規婦科檢查和婦科彩超，觀察有效病例數。

療效判定標準：治愈：治療療程中妊娠或治療療程結束后6個月內妊娠。有效：治療3個療程后復查子宮輸卵管造影較前有明顯改善，盆腔炎陽性體征消失或者B超檢查盆腔積液消失。無效：治療3個療程后，子宮輸卵管造影結果較前無改善。停經后7周，B超可見胎心搏動者確定為臨床妊娠。

四、統計學處理

結果

一、一般資料比較

兩組患者一般資料比較，治療組平均年齡顯著大于對照組，繼發不孕比例、流產史比例顯著高于對照組，平均不孕年限顯著長于對照組(P均<0.05)；手術史、輸卵管阻塞情況等組間比較，無顯著性差異(P>0.05)(表1)。

表1　兩組患者一般資料比較 [(x-±s)，n(%)]

注：與對照組比較，*P<0.05

二、兩組臨床結局比較

比較兩組間的臨床結局，治療組臨床妊娠率顯著高于對照組，治療組妊娠發生時間顯著短于對照組，治療組異位妊娠發生率顯著低于對照組(P均<0.05)；兩組間未妊娠顯效率、流產率、妊娠并發癥均無統計學意義(P>0.05)。治療組中治愈84例(占38.2%)，顯效100例(占45.5%)，無效36例(占16.4%)，總有效率83.6%(184/220)；對照組中治愈17例(占14.7%)，顯效56例(占48.3%)，無效43例(占37.0%)，總有效率63.0%(73/116)。治療組的治愈率和總有效率均顯著高于對照組(P均<0.05)。所有病例治療過程中均無妊娠并發癥發生(表2)。

表2　兩組臨床結局比較 [(x-±s)，n(%)]

注：與對照組比較，*P<0.05

討論

不孕癥發生率近年來在我國臨床統計中逐年上升，2012年統計因輸卵管因素導致的不孕約占女性不孕因素的1/2[13]。目前臨床治療輸卵管性不孕癥的常規方法有藥物治療和手術治療，藥物治療一般采用中藥口服或灌腸療法；手術則一般采用宮腔鏡術、腹腔鏡術以及聯合導絲介入等方法。

中醫學認為輸卵管性不孕癥的病位在胞宮、絡脈，其主要病機為濕熱瘀結，蘊積胞中日久，胞脈、沖任瘀阻，經隧不通，濕熱凝聚，氣滯血瘀，其性屬實，故以活血化瘀、清熱利濕、通經活絡為治則[14]?，F代藥理研究表明，活血化瘀類中藥能夠擴張血管，降低血小板聚集，從而改善微循環、軟化局部病灶組織，促進炎癥吸收[15]，同時減輕組織增生、溶解組織粘連，促進粘膜細胞再生和修復。聯用清熱解毒類中藥，則有利于輸卵管通暢和功能恢復[16]。我院制劑室自創的“通管Ⅱ號方”(方劑組成：石見穿10 g、莪術10 g、當歸10 g、丹參9 g、桂枝10 g、皂刺12 g、赤芍10 g、蒲公英30 g、川牛膝10 g、生大黃6 g)，是婦科臨床應用多年的經驗方。該方在婦科臨床中應用十余年，臨床療效確切，尚未有毒副作用的報道。其中石見穿、莪術、皂刺有活血化瘀、清熱利濕、散結消腫、通經活絡之功效，為君藥；當歸、丹參等養血活血通絡藥物，為臣藥；蒲公英、赤芍、生大黃等清熱解毒、利濕消腫、活血化瘀通絡藥物，為佐藥；其中的桂枝能溫經通陽，用以防止佐藥寒涼阻滯氣機；川牛膝有活血通經、引火(血)藥下行之功效，與桂枝共為使藥。已有研究證實這些藥的配伍，有活血化瘀、清熱利濕、通經活絡之功效[17-18]。

因盆腔與直腸相鄰，直腸黏膜血管豐富，中藥直腸滴入的藥物通過直腸黏膜吸收，藥力能直達病灶部位，能更好地發揮療效，改善盆腔微循環。并且，這種給藥方式還能避免藥物的肝臟首過效應，提高生物利用度，又能避免患者長期口服中藥湯劑對胃腸的刺激，大大提高了患者的依從性[19]。

永磁旋振治療儀是一款物理治療設備。治療原理是利用中強磁場、磁振波、機械波和低頻聲波的物理效應，直接作用于輸卵管及周圍組織，改善局部血液循環，促進新陳代謝，改善生殖系統局部免疫功能；同時能消除慢性炎癥，緩解因炎癥引起的粘連，有利于疏通輸卵管，恢復輸卵管功能等[20]。其相對于常規治療方法，有幾大優點：(1)為無創治療，可體外操作，無痛苦，不會因治療造成損傷；也減少了患者因長期口服湯藥的麻煩，依從性好。(2)多種物理效應協同，永磁旋振治療儀工作時產生180 mT中強磁場，50 HZ磁振波、機械波、低頻聲波，及30 mT(3 500 r/s)旋轉磁場，其物理特性均可透過體表到達盆腔深部的輸卵管及周圍組織，直接作用于病灶，消除炎癥。特別是機械波的物理作用，能直接緩解輸卵管內外粘連，有利于輸卵管通暢和其功能恢復，從主觀感受上也可增強患者治療信心。(3)適應情況更廣泛。手術或藥物治療輸卵管性不孕癥均有其一定的適應癥，而永磁旋振治療儀是通過一系列生物學效應改善生殖系統局部免疫功能，從而達到治療的效果，其對輸卵管阻塞性不孕癥的適用情況更廣泛。

綜上所述，采取永磁旋振治療儀聯合中藥直腸滴入法治療輸卵管性不孕，在疏通輸卵管、恢復輸卵管功能、縮短妊娠發生時間、提高正常妊娠率及整體療效上有一定優勢，認為物理治療聯合中藥外治的方法值得臨床推廣。但其具體的作用機制仍需要進一步的研究探討和臨床驗證，后期研究還應追蹤隨訪胎兒娩出情況及分娩胎兒評分情況等，以進一步驗證其療效。

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[編輯：肖曉輝]

“讓愛繼續”優秀臨床經驗征集項目通知

在中國，大約有1.2億的女性正遭受著由于雌激素缺乏帶來的各種更年期疾病困擾，潮熱、盜汗、焦慮和抑郁情緒、泌尿生殖道萎縮、骨折發生風險等均是由于雌激素缺乏引發的更年期疾病。但是，我國僅有2%的更年期女性會選用激素藥物進行治療。

為了提高醫生對更年期疾病的認知及重視度， 減輕大眾及患者對于絕經激素治療的顧慮，收集絕經激素治療臨床使用經驗，規范合理治療方案，《生殖醫學雜志》編輯部2015年10月起發起“讓愛繼續”優秀臨床經驗征集項目。

一、征集范圍：激素治療更年期絕經臨床經驗

☆ 自然絕經和手術絕經患者皆可入選

☆ 采用激素方式進行女性更年期疾病治療

☆ 臨床表現、治療療效及隨訪資料完整

☆ 治療成功與否不作為臨床經驗入選必須條件

二、征文要求：臨床經驗(未曾公開發表)

內容要求病史敘述完整、臨床思路清晰、重點突出；全文在2 000～3 000字以內，并附300字中文摘要，長篇還需附英文摘要。

注明作者姓名、單位、職稱、地址、郵編以及聯系電話等。征文電子版發至(iexperience@chinadoctors.org)并注明“讓愛繼續優秀臨床經驗征文”字樣。所有征文恕不退稿，請自留底稿。

三、征文評審

本次活動的所有征文將由《生殖醫學雜志》編委會組織專家審閱，評選出優秀論文，并在《生殖醫學雜志》上發表。

歡迎廣大婦科醫生踴躍投稿

《生殖醫學雜志》編輯部

Treatment efficacy of permanent magnetic rotating vibration therapy apparatus combined with rectal instillation of Chinese traditional medicine

HOUAi-zhen*，WANGLi-ping

DepartmentofGynecology，KaifengTraditionalChineseMedicineHospital，Kaifeng475000

【Abstract】

Objective： To investigate the clinical effect of physical therapy combined with rectal instillation of traditional Chinese medicine for treatment of tubal infertility.

Methods： A total of 336 patients with tubal infertility were treated in our hospital from November 2012 to October 2014. The patients were divided to two groups. The patients in treatment group were treated by rectal instillation of traditional Chinese medicine combined with permanent magnet rotating vibration therapy apparatus. The patients in control group were only treated by rectal instillation of Chinese traditional medicine. The pregnancy outcomes and improvement of symptoms and signs were compared between the two groups after six months of treatment.

Results： After 6 months treatment，the pregnancy rate of patients in the treatment group (38.2%)was significantly higher than that in the control group(14.7%)(P<0.05).The treatment duration in the treatment group was significantly shorter than that in control group，and the ectopic pregnancy rate was significantly lower (0% vs. 5.9%) (P<0.05). The total effective rate of the treatment group (83.6%)was significantly higher than that of the control group (63.0%)(P<0.05).

Conclusions： The rectal instillation of traditional Chinese medicine has certain effect for treatment of tubal infertility. However，it would achieve better effect if the treatment combined with permanent magnet rotating vibration therapy apparatus.

Key words：Tubal infertility；Permanent magnet rotating vibration therapy apparatuss；Chinese traditional medicine；Rectal instillation

【作者簡介】侯愛貞，女，河南開封人，學士，主治醫師，中醫婦科學專業.(*通訊作者)

【收稿日期】2015-11-26；【修回日期】2015-12-23

DOI：10.3969/j.issn.1004-3845.2016.2.007