爭議“藥監(jiān)碼”：一個行業(yè)與阿里的對決

曹昌+李永華

藥品電子監(jiān)管碼（下稱“藥監(jiān)碼”），這項由國家食品藥品監(jiān)督管理總局（下稱“國家食藥監(jiān)總局”）耗時十余年推進的政策，緣何在短短25天內(nèi)被一家企業(yè)挑落馬下？

2016年1月25日，湖南養(yǎng)天和大藥房企業(yè)集團有限公司（下稱“養(yǎng)天和”）起訴國家食藥監(jiān)總局，請求法院“確認國家食藥監(jiān)總局強制推行藥監(jiān)碼的行政行為違法;判令國家食藥監(jiān)總局立即停止違法行為”。

狂飆突起，整個醫(yī)藥行業(yè)群起響應(yīng)，反對藥監(jiān)碼之聲一浪高過一浪。2月20日下午，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告稱，暫停執(zhí)行電子藥監(jiān)碼。

2月23日，養(yǎng)天和董事長、總裁李能接受《中國經(jīng)濟周刊》記者獨家專訪，詳解藥監(jiān)碼“戰(zhàn)役”始末。

一項“善政”緣何被指責？

2005年，國家食品藥品監(jiān)督管理局（2013年3月更名為國家食品藥品監(jiān)督管理總局，下稱“國家食藥監(jiān)局”）開始推行藥監(jiān)碼。所謂藥監(jiān)碼，是指對全國藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)實施藥品電子監(jiān)管的過程中，對納入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的藥品在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加印（貼）的統(tǒng)一標識的藥品電子監(jiān)管碼，配備條碼掃描設(shè)備，并按規(guī)定在中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)核注核銷。

藥監(jiān)碼最初僅用于特殊藥品，后推廣至基礎(chǔ)藥，直至所有藥品。國家食藥監(jiān)總局規(guī)定，2016年1月1日起所有藥品經(jīng)營企業(yè)均要實施藥監(jiān)碼，否則停止其藥品經(jīng)營活動。

若按計劃推進，就意味著國家食藥監(jiān)總局能夠掌握藥品流通的全部細節(jié)，借此保障藥品安全，有效打擊假劣藥品，實現(xiàn)問題藥品的追溯和召回。

推行藥監(jiān)碼看起來無疑是一項“善政”，但其緣何遭遇幾乎整個藥品流通行業(yè)的抵制？

推高醫(yī)藥零售經(jīng)營成本是各企業(yè)的第一痛點。山東漱玉平民大藥房連鎖股份有限公司董事長李文杰公開表示，若全面實施藥監(jiān)碼，其760多家門店合計需一次性投入1000多萬元。

成本增加之時，效率則可能下降。李能表示，“不同于掃描條形碼和生產(chǎn)批號，藥監(jiān)碼掃描是兩注兩銷，藥品入庫要掃，出倉庫商家要掃;銷售時要掃，然后還要到電子監(jiān)管網(wǎng)再注銷，更頭疼的是每一盒藥都必須掃，工作量很大。”

至于藥品溯源制度，李能對記者解釋，只要做好頂層設(shè)計，通過原有的藥品批號、條形碼完全可以實現(xiàn)藥品溯源，沒必要疊床架屋地再做一套藥監(jiān)碼。

然而，這些皆非問題關(guān)鍵之所在。手握藥監(jiān)碼運營權(quán)的阿里健康才是藥品流通行業(yè)真正的憂懼所在。

“如果不站出來反對強推藥監(jiān)碼，整個行業(yè)就沒有了前景，沒有了活路。這才是我們要起訴的真正原因。”李能表示，如果行業(yè)所有數(shù)據(jù)全部被一家企業(yè)掌握，而且是一家競爭對手，生死權(quán)就全部捏在了對方手上，隨時可能被對方“掐死”。

阿里入主引發(fā)爭議

2006年1月份，國家食藥監(jiān)局委托中信集團旗下的中信21世紀有限公司（下稱“中信21世紀”）開發(fā)運營藥監(jiān)碼平臺。此后多年，藥監(jiān)碼平穩(wěn)運行，行業(yè)內(nèi)雖時有異議，但均未起波瀾。

藥品流通行業(yè)態(tài)度的急劇變化緣起阿里巴巴入主中信21世紀。2014年，阿里巴巴聯(lián)手云鋒基金，對中信21世紀進行總額1.7億美元（約合10.37億元人民幣）的戰(zhàn)略投資，收購后者54.3%的股份，阿里巴巴集團持股38.1%。當年10月，中信21世紀更名為阿里健康信息技術(shù)有限公司（下稱“阿里健康”）。

一位不愿具名的醫(yī)藥軟件企業(yè)負責人告訴《中國經(jīng)濟周刊》記者，在阿里入主中信21世紀前，藥監(jiān)碼尚未推廣至藥品零售業(yè)，制藥企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)既可以用中信21世紀開發(fā)的手持終端，也可以用普通的條碼槍掃描采集藥監(jiān)碼數(shù)據(jù)。在上傳時，只要能按照規(guī)定的格式導(dǎo)出文件，就能去電子監(jiān)管網(wǎng)上傳數(shù)據(jù)，基本不存在數(shù)據(jù)上傳的技術(shù)限制。

“自從阿里健康接手藥監(jiān)碼平臺的運行后，情形發(fā)生了根本的變化。”上述人士稱，不僅采集藥監(jiān)碼數(shù)據(jù)的各項硬件要從阿里健康授權(quán)的經(jīng)銷商處購買，而且醫(yī)藥零售企業(yè)（連鎖、單體藥店）上傳藥監(jiān)碼，已經(jīng)無法采用之前相對自由的上傳方式，而是必須采購經(jīng)阿里健康認證后的醫(yī)藥管理軟件，融合對接后才能上傳數(shù)據(jù)。

李能認為，如此一來，阿里健康就控制了藥監(jiān)碼硬件設(shè)備供應(yīng)商，也控制了醫(yī)藥軟件企業(yè)，同時還獲得了全部的醫(yī)藥零售數(shù)據(jù)。

然而，對上述說法，阿里健康公關(guān)部負責人張蕾均予以了否認。

更讓醫(yī)藥零售企業(yè)普遍擔憂的是，2015年4月阿里巴巴將國內(nèi)規(guī)模最大的醫(yī)藥電商平臺——天貓醫(yī)藥館注入阿里健康，搶食醫(yī)藥銷售市場。2015財年，天貓醫(yī)藥館的總商品交易額為47.4億元，占據(jù)在線醫(yī)藥零售市場半壁的江山。此外，天貓醫(yī)藥館還表示擬進軍醫(yī)藥批發(fā)環(huán)節(jié)。

一手掌握著行業(yè)的全部信息，一手又通過天貓醫(yī)藥館直接參與行業(yè)競爭，阿里健康對競爭對手的威脅之大，在李能看來，就是科幻小說《三體》中外星文明對地球?qū)嵤┑摹敖稻S打擊”，就像一個人看著盆里的魚兒。

盡管備受指責，阿里健康卻顯得有些委屈，并表明其為公益服務(wù)的宗旨。中信21世紀2006年時表示，“我們做這套系統(tǒng)沒有向政府要一分錢，全部是免費投入。”2016年2月23日，阿里健康發(fā)表公開信稱，“自阿里巴巴入股中信21世紀有限公司以來，阿里健康在持續(xù)虧損的狀況下，仍然投入人民幣近億元資金，對原有藥品電子監(jiān)管網(wǎng)基于云計算進行技術(shù)架構(gòu)改造，進一步確保了國家產(chǎn)業(yè)信息安全和穩(wěn)定性，藥品電子監(jiān)管網(wǎng)技術(shù)有了跨越式的提升。”

李能則認為，潛在的巨大盈利空間才是阿里健康的目標所在。據(jù)2015年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報：截至2015年11月底，全國共有零售藥店446257家，每家須配備一把掃描槍。據(jù)此計算阿里健康僅收取掃描槍數(shù)字證書費用的收入就達到1.34億元。

對此，阿里健康公關(guān)部負責人張蕾表示，藥品電子監(jiān)管平臺僅對藥店收取300元/把的數(shù)字證書一次性服務(wù)費，除此之外，不存在其他費用。阿里健康2015年三季報顯示，公司收入全部來自藥監(jiān)碼業(yè)務(wù)，前三季度營業(yè)收入2137港幣，虧損1.3億港幣。此外，阿里健康稱，公司未從國家食藥監(jiān)總局方面獲得收入。

藥品流通行業(yè)的崛起與抵制

在合力推進藥監(jiān)碼之時，或許出乎國家食藥監(jiān)總局和阿里健康意料之外的是，他們會遭遇藥品零售行業(yè)的強烈抵制。

2000年實施的醫(yī)藥分家政策催生了藥品零售業(yè)。此后，整個行業(yè)持續(xù)高速發(fā)展，藥店數(shù)量從2000年的7萬家猛增至2015年11月底的約45萬家，2015年零售藥店市場規(guī)模達2260億元。

同時，行業(yè)集中度也在快速提高。2015年，單體藥店減少2萬多家，而藥店連鎖率首次超過40%。行業(yè)巨頭亦加速擴張，如益豐藥房（603939.SH），2008年其門店數(shù)量尚不足70家，至2015年9月底，門店數(shù)量已達973家。一心堂（002727.SZ）門店數(shù)量更高達3404家。

2014年7月，一心堂上市，成為連鎖藥店第一股;2015年2月和4月，益豐藥房和老百姓（603883.SH）相繼登陸A股。資本推動下，其影響力更大。湖南省藥品流通行業(yè)協(xié)會一位人士認為，“三家企業(yè)上市后，連鎖藥店有了自己發(fā)聲的機會。這次反對藥監(jiān)碼是醫(yī)藥零售行業(yè)統(tǒng)一發(fā)聲的標志性事件。”

更重要的是，自湖南于2011年成立全國首家省級藥品流通行業(yè)協(xié)會后，各省行業(yè)協(xié)會紛紛組建，同聲相應(yīng)，維護行業(yè)權(quán)益。“我是代表行業(yè)站出來的，是行業(yè)的聲音。”李能一再強調(diào)，養(yǎng)天和起訴國家食藥監(jiān)總局，是藥品流通行業(yè)整體反藥監(jiān)碼的關(guān)鍵一步。

據(jù)李能介紹，自2014年初開始，藥品流通行業(yè)就通過各種方式，希望與管理部門溝通，但均未奏效。“2015年底，國家食藥監(jiān)總局抓得越來越緊，動作越來越快，藥監(jiān)碼的推行工作與各級藥監(jiān)部門的考核掛鉤，與年終獎掛鉤，各地反映都很強烈。”

在藥品流通行業(yè)協(xié)會的統(tǒng)一組織下，各企業(yè)從2015年10月開始就討論應(yīng)對措施。到2015年12月，企業(yè)認為溝通無望，只能采取新的方式。“當時，必須要有企業(yè)站出來，走法律途徑，起訴國家食藥監(jiān)總局。”李能對記者稱。

然而，為什么是養(yǎng)天和這個在全國知名度并不高的連鎖藥企“站出來”？李能解釋，制藥企業(yè)由國家食藥監(jiān)總局直管，不敢發(fā)聲;醫(yī)藥軟件企業(yè)則受阿里健康的控制，無力應(yīng)對。此時，近年來快速崛起且深受藥監(jiān)碼影響的連鎖藥店成為反藥監(jiān)碼的唯一力量。“太小的企業(yè)發(fā)聲沒有力量，一心堂、老百姓這樣的上市公司站出來可能影響太大，養(yǎng)天和規(guī)模居中，比較合適”。

“先鋒”養(yǎng)天和聘請律師周澤擔任“總參謀”。2008年，周澤曾成功代理10家防偽企業(yè)起訴國家質(zhì)檢總局強推產(chǎn)品質(zhì)量電子監(jiān)管碼，致該政策擱淺。“周律師曾經(jīng)與質(zhì)檢總局打過官司，對相關(guān)法律法規(guī)有深刻的認識，能把握住問題的實質(zhì)。”李能說。

在1月25日養(yǎng)天和起訴國家食藥監(jiān)總局后，1月30日，老百姓、一心堂、益豐藥房發(fā)布聯(lián)合聲明稱與養(yǎng)天和“感同身受”，并以空前嚴厲的措辭稱“反對現(xiàn)行藥品藥監(jiān)碼這一個不合法、不合理、不公平，完全屬于重復(fù)建設(shè)的不良政策”。

2月20日，國家食藥監(jiān)總局宣布暫停執(zhí)行藥監(jiān)碼。一天之后，2月21日，阿里健康發(fā)布公告稱，公司尚未從國家食藥監(jiān)總局收到任何要求停止就藥品電子監(jiān)管網(wǎng)提供技術(shù)支持及維護服務(wù)的通知，并將繼續(xù)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的運維及向國家食藥監(jiān)總局及藥品行業(yè)繼提供服務(wù)。

2月23日，阿里健康宣布已經(jīng)啟動向國家食藥監(jiān)總局移交藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)的事宜。同一天，養(yǎng)天和發(fā)表聲明稱，“我公司試圖通過訴訟解決的問題，目前已全部得到解決，故決定放棄上訴。”

《中國經(jīng)濟周刊》記者獲悉，某省藥品流通監(jiān)管處2月23日通知轄內(nèi)企業(yè)：“若自身無法建立藥品可追溯體系的企業(yè)可按原制度繼續(xù)進行掃碼上傳、核注核銷工作。”

2月24日，老百姓、一心堂等19家藥品零售連鎖企業(yè)發(fā)布聯(lián)合聲明：“建議全面取消現(xiàn)行藥品電子監(jiān)管碼，而不是暫停”，要求“阿里健康徹底退出藥品信息化監(jiān)管，而非形式上的藥品電子監(jiān)管碼運維權(quán)移交”。

當日晚間，阿里健康再發(fā)聲明。針對19家藥品零售企業(yè)要求徹底廢除藥監(jiān)碼聲明中對阿里運營藥監(jiān)碼的質(zhì)疑，阿里稱藥品零售商所指阿里竊取數(shù)據(jù)、不公平競爭、綁架公權(quán)力是莫須有的攻擊，將用法律維護自身權(quán)利。