參麥注射液臨床應(yīng)用分析

袁立全 鄧桂明 陳鎮(zhèn) 肖望重 歐陽林旗 郭宇鴿

參麥注射液臨床應(yīng)用分析

袁立全 鄧桂明 陳鎮(zhèn) 肖望重 歐陽林旗 郭宇鴿

目的了解參麥注射液在臨床的使用情況,為規(guī)范參麥注射液的臨床應(yīng)用提供參考依據(jù)。方法選取2107例使用過參麥注射液的住院患者作為研究對象,對患者的年齡、性別、藥品的溶媒選擇、給藥頻次等進行分析。結(jié)果男性患者1054例,女性患者1053例,超說明書功能主治者占58.7%,使用說明書規(guī)定外溶媒稀釋者占32.2%。結(jié)論參麥注射液在臨床應(yīng)用中存在不規(guī)范現(xiàn)象,需加強管理。

參麥注射液； 臨床應(yīng)用； 合理用藥

參麥注射液是根據(jù)明代醫(yī)學家秦景明所撰《癥因脈治》中的參麥飲［1］,通過現(xiàn)代劑型創(chuàng)新與改良研制而成的中藥注射劑,由等量紅參、麥冬提純制備而成,其內(nèi)的活性成分人參皂苷［2］、麥冬類物質(zhì)［3］具有益氣養(yǎng)陰、生津止渴、斂陰固脫之功效。用于治療氣陰兩虛型之休克、冠狀動脈粥樣硬化性心臟病、病毒性心肌炎、慢性阻塞性肺心病、粒細胞減少癥、糖尿病周圍神經(jīng)性病變［4］,不僅能改善患者的細胞免疫功能［5］,且與化療藥物聯(lián)合使用時還能增效減毒。本研究通過對醫(yī)院參麥注射液的大樣本臨床集中監(jiān)測與數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,了解臨床參麥注射液的使用情況,為規(guī)范參麥注射液的臨床應(yīng)用提供參考依據(jù)。報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 利用醫(yī)院信息管理系統(tǒng)(HIS系統(tǒng))檢索2014年1月～ 2015年12月使用參麥注射液的住院患者病歷信息,共計2107例。

1.2 研究方法 參照參麥注射液說明書,按照患者住院病歷號,通過電子病歷系統(tǒng)逐個查閱病程記錄與醫(yī)囑,記錄患者年齡、性別、入住科室、臨床診斷、溶媒配伍、使用療程等信息,然后進行分析。

2 結(jié)果

2.1 患者性別、年齡分析 在所收集的病歷中,男性患者1054例,占50.0%,女性患者1053例,占50.0%；患者年齡7～96歲,平均年齡(61.5±11.5)歲,各年齡段患者使用參麥注射液情況見表1。

表1 各年齡段患者使用參麥注射液情況(n,%)

2.2 使用科室分析 參麥注射液廣泛應(yīng)用于臨床各個科室,其中以腎臟與內(nèi)分泌科、腫瘤科、脾胃病科等使用比例最高。見表2。

表2 各科室使用參麥注射液情況(n,%)

2.3 患者診斷與藥品說明書功能主治相符情況分析 對使用參麥注射液的2107份病歷臨床診斷信息進行分析,并與說明書規(guī)定的功效主治進行對比,結(jié)果超說明書功能主治者占58.7%。見表3。

表3 使用參麥注射液患者的臨床診斷與藥品功能主治對比(n,%)

2.4 溶媒選擇分析 參照藥品說明書,結(jié)果參麥注射液直接肌內(nèi)注射或使用規(guī)定溶媒(5%葡萄糖注射液)稀釋后靜脈滴注者1429例,占67.8%,使用說明書規(guī)定外溶媒稀釋者678例,占32.2%。見表4。

表4 參麥注射液溶媒使用分析(n,%)

2.5 使用療程分析 采用醫(yī)囑持續(xù)時間來衡量療程,即用從參麥注射液醫(yī)囑開始到醫(yī)囑結(jié)束的持續(xù)天數(shù)作為使用療程進行統(tǒng)計,＜15 d 最高,占92.5%。見表5。

表5 參麥注射液使用療程分析(n,%)

3 討論

3.1 特殊人群謹慎使用 參麥注射液說明書規(guī)定,孕婦、哺乳期婦女以及新生兒、嬰幼兒禁用,根據(jù)調(diào)查結(jié)果顯示,參麥注射液暫未發(fā)現(xiàn)使用于禁用人群中,且主要用藥人群為老年患者,可能因為參麥注射液的益氣固脫,養(yǎng)陰生津功效與中老年人的病理和生理特點密切相關(guān)。而參麥注射液說明書目前并未明確特殊人群如兒童、老年人的用法用量等信息,文獻研究也缺少參麥注射液在特殊人群中的吸收、分布、代謝、排泄等藥代、藥動學相關(guān)報道,因此醫(yī)生在特殊人群中使用參麥注射液更多為經(jīng)驗用藥,鑒于中藥注射劑自身的復雜性與多樣性,在經(jīng)驗性使用中藥注射劑尤其是在特殊人群中使用時更應(yīng)密切關(guān)注用藥反應(yīng)與毒副作用,并做好應(yīng)急救治準備。

3.2 禁止超功能主治使用 《中成藥臨床應(yīng)用指導原則》指出: 中成藥應(yīng)辨證用藥,依據(jù)中醫(yī)理論,辨認、分析疾病的證候,針對證候確定具體治法,依據(jù)治法,選定適宜的中成藥,而不能僅根據(jù)西醫(yī)診斷選用中成藥; 并且應(yīng)辨病辨證結(jié)合。本調(diào)查研究結(jié)果中超說明書功能主治用藥者共占58.7%,其原因可能是：①因說明書內(nèi)容不夠詳實,醫(yī)生會根據(jù)相關(guān)文獻或者過往經(jīng)驗用藥［6］,如將參麥注射液用于治療糖尿病、慢性腎炎等疾病；②部分醫(yī)生只關(guān)注參麥注射液的適用疾病,而忽視了中醫(yī)證型,最終導致“病相符,證不相符”。如冠心病常見中醫(yī)證型有心血瘀阻型、陰寒凝滯型、氣陰兩虛型、氣滯血瘀型等［7］,若將參麥注射液用于氣陰兩虛證外其他證型的冠心病治療,患者病情不但無法得到改善而且可能出現(xiàn)病情加重狀況,同時會增加藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。因此,中藥注射劑使用過程中應(yīng)辨證用藥,嚴格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用,禁止超功能主治范圍用藥。

3.3 使用規(guī)定溶媒稀釋 參麥注射液呈弱酸性,pH值為5.0～6.5,參麥注射液說明書注意事項注明：請按照藥品說明書推薦劑量、調(diào)配要求使用。而調(diào)查結(jié)果參麥注射液除了使用規(guī)定的5%葡萄糖稀釋外還有使用0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖氯化鈉注射液、木糖醇注射液等其他溶媒稀釋。林歡等［8］研究發(fā)現(xiàn)使用0.9%氯化鈉注射液稀釋參麥注射液可因鹽析作用而產(chǎn)生大量不溶性微粒,同時仇元俊等［9］研究發(fā)現(xiàn),輸液pH值低于5.9很容易引起靜脈炎。因此使用中藥注射劑時應(yīng)在說明書規(guī)定溶媒下稀釋使用,不得隨意更改溶媒。

3.4 嚴格控制療程 中藥注射劑超療程使用在臨床上比較多見,其不僅加重患者經(jīng)濟負擔,同時還容易引起藥物蓄毒,增加患者的身體損害。因此說明書有給藥療程者,嚴格按照給藥療程給藥,不得隨意增加療程,不同給藥療程間須有一定時間間隔；說明書中無給藥療程者,則應(yīng)遵循“中病即止”的原則。

綜上所述,使用中藥注射劑時應(yīng)合理辯證用藥,嚴格按照藥品說明要求規(guī)范用藥,做到中藥注射劑單獨使用,不與其他藥品混合配伍使用,謹慎聯(lián)合用藥,用藥過程中應(yīng)加強用藥監(jiān)護與安全性監(jiān)測,密切觀察用藥反應(yīng),發(fā)現(xiàn)異常,立即停藥,積極救治。

［1］ 王連心,謝雁鳴.參麥注射液輔助治療腫瘤臨床應(yīng)用文獻分析.中國中藥雜志,2012,37(18):2804-2805.

［2］ Zhang H,Wu Y,Cheng Y.Analysis of ‘SHENMAI’ injection by HPLC/MS/MS.Journal of Pharmaceutical & Biomedical Analysis,2003,31(1):175-183.

［3］ Xia CH,Sun JG,Hao HP,et al.Quantitative determination of ophiopogonin d by liquid chromatography/electrospray ionization mass spectrometry and its pharmacokinetics in rat.Planta Medica,2008,74(15):1832-1836.

［4］ 田琳,彭躍進.參麥注射液聯(lián)合甲鈷胺治療糖尿病自主神經(jīng)病變的療效觀察.中國實用神經(jīng)疾病雜志,2015,18(19):83-84.

［5］ 王靜.對參麥注射液臨床應(yīng)用情況的分析.當代醫(yī)藥論叢,2015,13(5):141-142.

［6］ 胡吟筱,趙丹.某“三甲”醫(yī)院2012年參麥注射液臨床應(yīng)用分析.中國藥房,2015,26(17):2334-2336.

［7］ 田松,何茜.冠心病現(xiàn)代文獻中醫(yī)證型與證素的特征研究.湖南中醫(yī)藥大學學報,2013,33(1):32-35.

［8］ 林歡,黃迎春.我院中藥注射劑溶媒合理使用的探討.海峽藥學,2014,26(11):237-239.

［9］ 仇元俊,王彩鳳.液體相關(guān)因素致輸液性靜脈炎的研究進展.護理研究,2011,25(11):944-946.

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.12.208

2016-04-28］

410011 中南大學湘雅二醫(yī)院藥學部(袁立全)；湖南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院(袁立全 鄧桂明 陳鎮(zhèn) 肖望重歐陽林旗 郭宇鴿)

鄧桂明