小劑量氨磺必利聯合鹽酸氟西汀治療首次抑郁發作的臨床研究

溫蕾 張程赪 楊峰一 鄒桂香

小劑量氨磺必利聯合鹽酸氟西汀治療首次抑郁發作的臨床研究

溫蕾 張程赪 楊峰一 鄒桂香

目的探討小劑量氨磺必利聯合鹽酸氟西汀治療首次抑郁發作的療效及安全性。方法79例首次抑郁發作患者隨機分為研究組(40例)與對照組(39例)。研究組給予氨磺必利聯合鹽酸氟西汀治療,對照組單用鹽酸氟西汀治療。于治療前及治療1、2、4、6、8周末采用漢密頓抑郁量表(HAMD)評定臨床療效、副反應量表(TESS)評定藥物不良反應。結果兩組治療第1、2、4、6、8周末HAMD評分較治療前均有明顯改善(P＜0.05)；治療第1、2周末組間HAMD評分比較差異有統計學意義(P＜0.05)。結論與單用鹽酸氟西汀相比,小劑量氨磺必利聯合鹽酸氟西汀治療首次抑郁發作,起效更快,療效較好。

氨磺必利；鹽酸氟西汀；抑郁發作

抑郁癥是常見的精神科疾病之一,自殺率及復發率高,嚴重影響患者生活質量。目前對首次抑郁發作患者大多選用選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)類抗抑郁藥物進行治療［1］,但該類藥物起效時間短。聯合用藥可作為快速控制病情的選擇方案之一,但聯合用藥面臨不良反應增加的風險。近年來,國內已經開始關注氨磺必利聯合抗抑郁藥治療抑郁癥［2,3］,但是對于小劑量氨磺必利聯合鹽酸氟西汀的方案報道較少。本研究對小劑量氨磺必利聯合鹽酸氟西汀對首次抑郁發作的療效及安全性進行探討,現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年5～10月在本院就診的79例首次抑郁發作患者。入組標準：①符合《國際疾病分類(第10版)》抑郁發作的診斷標準；②年齡18～50歲；③HAMD評分≥17分。排除標準：合并嚴重軀體疾病、酒精或藥物濫用、妊娠或哺乳期婦女及藥物過敏者。退出標準：①嚴重不良反應、并發癥或特殊生理變化；②治療中發生重大疾病；③治療過程中自行要求退出者。將患者隨機分為研究組(40例)和對照組(39例),研究組中男22例,女18例,平均年齡(38.75± 6.89)歲；對照組中男20例,女19例,平均年齡(37.45±7.25)歲。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。本研究符合醫學倫理學相關要求,所有對象均簽署知情同意書。

1.2 治療方法 兩組均服鹽酸氟西汀,起始劑量20mg/d,2周內加到30mg/d,研究組平均劑量(25.45±4.12)mg/d,對照組平均劑量(26.11±3.76)mg/d。研究組加服氨磺必利,初始劑量為100mg/d,2周內根據病情逐漸加量,最大劑量300mg/d,平均劑量(236.25±59.98)mg/d,2次/d。兩組療程均為8周。在治療過程中可據病情需要酌情使用右佐匹克隆改善睡眠,不合并使用其他抗精神病藥、抗焦慮藥及抗抑郁藥。

1.3 療效及不良反應評定 兩組分別于治療前及治療1、2、4、6、8周末采用HAMD量表評定療效,HAMD減分率≥75%為痊愈,50%～74%為顯效,25%～49%為有效,＜25%為無效。總有效率=(痊愈+顯效+有效)/總例數×100%。采用TESS量表評定不良反應,在治療前和治療2、4、6、8周末進行血常規、生化、心電圖檢查。

1.4 統計學方法 應用SPSS20.0統計學軟件對研究數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差(±s)表示,采用t檢驗；計數資料采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 治療后研究組痊愈10例、顯效11例、有效7例、無效12例；對照組痊愈9例、顯效12例、有效6例、無效12例。研究組總有效率為70.0%,對照組總有效率為69.2%,兩組比較差異無統計學意義(χ2=0.006,P＞0.05)。

2.2 兩組 HAMD評分比較 兩組治療第1、2、4、6、8周末HAMD評分較治療前均有明顯改善(P＜0.05)；治療第1、2周末組間HAMD評分比較差異有統計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組治療前后HAMD評分比較(±s,分)

表1 兩組治療前后HAMD評分比較(±s,分)

注：與治療前比較,aP＜0.05；與對照組比較,bP＜0.05

治療后第1周 第2周 第4周 第6周 第8周研究組 40 29.61±4.59 21.31±4.50ab 18.36±4.84ab 13.79±4.80a 10.81±4.40a 9.01±4.33a對照組 39 28.73±5.84 25.37±4.98a 21.84±5.00a 14.84±5.17a 11.21±4.70a 10.72±4.72at0.746 3.804 3.143 0.936 0.391 1.679P＞0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05組別 例數 治療前

2.3 兩組不良反應比較 研究組出現口干4例、便秘6例、激越4例、失眠3例、頭痛3例、惡心嘔吐1例、食欲減退1例；對照組出現口干3例、便秘3例、激越3例、失眠3例、頭痛3例、惡心嘔吐5例、食欲減退4例。兩組不良反應發生情況比較差異無統計學意義(P＞0.05)。

3 討論

氨磺必利是一種苯甲酰胺類抗精神病藥,目前主要用于精神分裂癥患者陽性癥狀及陰性癥狀的治療［4,5］。但有資料顯示,氨磺必利在小劑量時能選擇性阻斷D2、D3受體,提高前額葉皮質和邊緣系統的DA能神經遞質傳遞,且對體內5-HT7a有較強的拮抗作用,有一定的抗抑郁作用［6］。故本研究以單用鹽酸氟西汀為對照,選擇氨磺必利聯用鹽酸氟西汀治療首次抑郁發作患者,并對兩組療效及安全性進行對照分析。本次研究結果表明,氨磺必利聯用鹽酸氟西汀與單用鹽酸氟西汀治療首次抑郁發作療效相當,但鹽酸氟西汀聯用氨磺必利后更能快速改善抑郁癥狀。

總之,與單用鹽酸氟西汀相比,小劑量氨磺必利聯合鹽酸氟西汀治療首次抑郁發作,起效更快,療效較好,值得臨床推廣。

［1］郝偉.精神病學.北京:人民衛生出版社,2011:111.

［2］李淑新.小劑量氨磺必利合并抗抑郁藥治療抑郁癥78例的療效分析.貴陽中醫學院學報,2013,35(2):158-159.

［3］葉萌,周新芳,徐曉津,等.艾司西酞普蘭單用與合用氨磺必利治療重性抑郁癥的療效和安全性.精神醫學雜志,2013,26(4):290-291.

［4］林涌超,歐文前,李凌恩,等.氨磺必利與氯氮平對陰性癥狀為主的精神分裂癥患者臨床療效及生活質量的對照研究.中華行為醫學與腦科學雜志,2012,21(8):705-708.

［5］劉林晶,劉家洪,唐偉,等.氨磺必利與利培酮治療首發精神分裂癥療效和安全性對照研究.中國神經精神疾病雜志,2012,38(4):249-252.

［6］Abbas AI,Hedlund PB,Huang XP,et al.Amisulpride is a potent 5-HT7 antagonist: relevance for antidepressant actions in vivo.Psychopharmacology,2009,205(1):119-128.

Clinical research of small dose of amisulpride combined with fluoxertine hydrochloride in the treatment of first depression episode

WEN Lei,ZHANG Cheng-cheng,YANG Feng-yi,et al.Guangdong Lechang City Shaoguan Yuebei Third People’s Hospital,Lechang 512200,China

ObjectiveTo investigate curative effect and safety by small dose of amisulpride combined with fluoxertine hydrochloride in the treatment of first depression episode.MethodsA total of 79 patients in first depression episode were randomly divided into research group (40 cases) and control group (39 cases).The research group received amisulpride combined with fluoxertine hydrochloride for treatment,and the control group received fluoxertine hydrochloride alone for treatment.Clinical effects and adverse drug reactions were respectively evaluated by Hamilton depression scale (HAMD) and treatment emergent symptom scale (TESS) before and in 1,2,4,6,8 weeks after treatment.ResultsComparing with scores before treatment,both groups had obvious improvements of HAMD scores in 1,2,4,6,8 weeks of treatment (P＜0.05),and the difference of HAMD scores between 1 and 2 weeks of treatment had statistical significance (P＜0.05).ConclusionComparing with fluoxertine hydrochloride alone for treating first depression episode,small dose of amisulpride combined with fluoxertine hydrochloride provides faster and better curative effect.

Amisulpride; Fluoxertine hydrochloride; Depression episode

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2016.09.004

2016-01-28］

512200 廣東省樂昌市韶關粵北第三人民醫院