桑白湯辨證加減治療原發性高血壓伴失眠癥療效觀察※

陸偉珍 王慧茹

(復旦大學附屬上海市第五人民醫院中醫科，上海 200240)

桑白湯辨證加減治療原發性高血壓伴失眠癥療效觀察※

陸偉珍 王慧茹△

(復旦大學附屬上海市第五人民醫院中醫科，上海 200240)

目的 觀察桑白湯辨證加減治療原發性高血壓伴失眠癥的臨床療效。方法 將90例原發性高血壓伴失眠癥患者隨機分為2組，治療組46例予桑白湯辨證加減治療，對照組44例予酒石酸唑吡坦片治療，2組均4周為1個療程，治療1個療程。比較2組臨床療效，觀察2組治療后頭暈頭痛、耳鳴腦鳴、胸悶心悸、腰痠乏力等中醫癥狀改善情況及藥物不良反應發生情況，觀察2組治療前后血壓變化。結果 治療組總有效率91.3%，對照組75.0%，2組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.01)，治療組臨床療效優于對照組。治療組治療后中醫癥狀改善率高于對照組(P<0.01)，治療組中醫癥狀改善情況優于對照組。2組藥物不良反應發生率比較差異有統計學意義(P<0.01)，治療組藥物不良反應發生情況低于對照組。2組治療2、4周血壓均較本組治療前降低(P<0.05)，2組治療2、4周血壓比較差異無統計學意義(P>0.05)。結論 桑白湯辨證加減治療原發性高血壓伴失眠癥療效確切。

高血壓；失眠癥；中藥療法

多數原發性高血壓患者會伴發失眠癥，失眠的出現又會影響血壓的控制，所以解決失眠的困擾也可以很好地穩定血壓。原發性高血壓患者出現失眠癥與腦動脈硬化、腦供血不足有密切關系。2013-07—2015-06，我們應用桑白湯辨證加減治療原發性高血壓伴失眠癥46例，并與酒石酸唑吡坦片治療44例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1-.1 病例選擇

1.1.1 診斷標準 參照《中國高血壓防治指南2010》[1]中原發性高血壓的診斷標準和《中國精神障礙分類與診斷標準(CCMD-3)》[2]中失眠癥的診斷標準。辨證標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則：第1輯》[3]，肝陽上亢型：頭暈頭脹，心煩易怒，失眠多夢，耳鳴口苦，胸悶心悸，面色偏紅，舌質紅苔黃，脈弦數；風痰上擾型：頭重昏蒙，形體肥胖，夢多不寐，胸悶惡心，痰多易嘔，納差腹脹，舌淡苔膩，脈弦滑；肝腎陰虛型：頭暈目眩，耳鳴健忘，口燥咽干，失眠早醒，頭重腳輕，五心煩熱，舌紅苔少，脈弦細數；陰陽兩虛型：多病體瘦，腰膝痠軟，失眠健忘，神疲心悸，耳鳴頭暈，記憶力明顯減退，舌淡苔少津，脈細弱。

1.1.2 納入標準 符合原發性高血壓及失眠癥診斷標準及中醫辨證標準；年齡18～70歲；配合治療、遵從醫囑患者。

1.1.3 排除標準 高血壓危象患者；原發性高血壓伴發腎臟損害和嚴重肝病者；睡眠呼吸暫停綜合征患者；伴有嚴重呼吸系統疾病患者；明確診斷抑郁癥、精神分裂癥患者，長期服用抗抑郁等相關藥物者。

1.2 一般資料 全部90例均為復旦大學附屬上海市第五人民醫院中醫睡眠障礙專家門診(63例)及中醫科住院(27例)患者，隨機分為2組。治療組46例，男18例，女28例；年齡19～70歲，平均(42.7±23.3)歲；原發性高血壓病程平均(6.5±3.1)年；失眠癥病程平均(3.2±2.6)年；收縮壓平均(160±12) mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)，舒張壓平均(90±10) mmHg；頭暈頭痛46例，耳鳴腦鳴46例，胸悶心悸40例，腰痠乏力38例。對照組44例，男20例，女24例；年齡20～69歲，平均(39.7±19.5)歲；原發性高血壓病程平均(5.9±2.7)年；失眠癥病程平均(3.7±2.8)年；收縮壓平均(159±11) mmHg，舒張壓平均(86±11) mmHg；頭暈頭痛44例，耳鳴腦鳴44例，胸悶心悸42例，腰痠乏力40例。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.3 治療方法

1.3.1 治療組 予桑白湯辨證加減。藥物組成：桑白皮30 g，蒺藜30 g，懷牛膝30 g，石決明30 g，合歡皮30 g，首烏藤30 g。肝陽上亢型加天麻12 g、鉤藤20 g、黃芩12 g、夏枯草30 g、白芍藥12 g、生龍骨30 g、生牡蠣30 g。風痰上擾型加天麻12 g、制半夏9 g、白術12 g、澤瀉15 g、茯苓12 g、竹茹12 g、石菖蒲12 g、陳皮9 g。肝腎陰虛型加生地黃30 g、山藥12 g、山茱萸12 g、牡丹皮12 g、澤瀉12 g、茯苓12 g、枸杞子12 g、菊花6 g、女貞子15 g、墨旱蓮15 g、桑寄生30 g。陰陽兩虛型加仙茅15 g、淫羊藿15 g、巴戟天15 g、熟地黃30 g、山藥12 g、山茱萸12 g、菟絲子15 g、益智仁15 g。日1劑，水煎2次取汁300 mL，分早、晚2次服。

1.3.2 對照組 予酒石酸唑吡坦片(湖南千金湘江藥業股份有限公司，國藥準字H20000276)，每晚入睡前服用10 mg，年齡>60歲患者根據病情用藥起始劑量為5 mg，逐步加量，最多不超過20 mg。

1.3.3 療程及其他 2組治療中均疏導患者的緊張情緒，改善睡眠習慣，避免刺激及興奮的事情。2組均4周為1個療程，治療1個療程。

1.4 觀察指標 比較2組臨床療效，觀察2組治療后頭暈頭痛、耳鳴腦鳴、胸悶心悸、腰痠乏力等中醫癥狀改善情況及藥物不良反應發生情況，觀察2組治療前后血壓變化。

1.5 療效標準 根據改進型SPIEGEL量表[4-5]對患者治療前后的入睡時間、睡眠時間、睡眠深淺、間醒次數、做夢情況、睡醒后狀態6個方面進行評分，SPIEGEL量表減分率=(治療前總分-治療后總分)/治療前總分×100%。臨床痊愈：癥狀完全或基本消失，SPIEGEL量表減分率≥80%；顯效；癥狀基本消失，SPIEGEL量表減分率≥50%；有效：癥狀改善或部分消失，SPIEGEL量表減分率≥30%；無效：癥狀無變化或加重，SPIEGEL量表減分率<30%[6]。

2 結 果

2.1 2組臨床療效比較 見表1。

表1 2組臨床療效比較 例(%)

與對照組比較，*P<0.01

由表1可見，2組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.01)，治療組臨床療效優于對照組。

2.2 2組藥物不良反應發生情況比較 見表2。

表2 2組藥物不良反應發生情況比較 例(%)

與對照組比較，*P<0.01

由表2可見，2組藥物不良反應發生率比較差異有統計學意義(P<0.01)，治療組藥物不良反應發生情況低于對照組。

2.3 2組治療前后血壓變化比較 見表3。

表4 2組治療前后血壓變化比較 ±s

與本組治療前比較，*P<0.05

由表3可見，2組治療2、4周血壓均較本組治療前降低(P<0.05)，2組治療2、4周血壓比較差異無統計學意義(P>0.05)。

2.4 2組治療后中醫癥狀改善情況比較 見表4。

表4 2組治療后中醫癥狀改善情況比較 %(改善例數/治療前例數)

與對照組比較，*P<0.01

由表4可見，治療組治療后中醫癥狀改善率高于對照組(P<0.01)，治療組中醫癥狀改善情況優于對照組。

3 討 論

原發性高血壓伴失眠癥，現代醫學的發病機制考慮由多方面因素造成：一是血壓高造成患者煩躁焦慮，影響睡眠；二是長期血壓不能很好地控制引起血管病變，患者出現頭暈、頭痛等腦供血不足的癥狀及胸悶、心悸等心血管病變癥狀，心腦血管供血不足是腦缺血的主要原因，從而引起失眠癥的發生。

原發性高血壓屬中醫學眩暈、頭痛、心悸范疇，發病病機多為肝亢腎虧、陰虛陽亢、風陽上擾、氣血逆亂所致。原發性高血壓伴失眠多由于肝陽上亢、郁熱內擾所致，屬中醫學不寐范疇。不寐發病關鍵在于“陰陽不交”，《類證治裁》中有“陽氣自動而之靜，則寐；陰氣自靜而之動，則寤；不寐者，病在陽不交陰也”的論述?！拔迮K皆有不寐，當從肝論治”[8]，我們臨床重視從肝論治失眠癥，用藥主要以肝為切入點，目前中醫藏象本質研究指出，中醫“肝”的功能應該包含現代醫學的消化系統、神經系統及內分泌系統的多項功能。其中“肝陽上亢”的主要表現是交感—腎上腺髓質系統功能偏亢[9]，也是原發性高血壓伴失眠癥的病理基礎，桑白湯臨床應用不僅平肝陽、解郁熱，還能寧心神，使睡眠恢復正常。方中桑白皮味甘辛，性寒，行肺經，有瀉肺下氣之功；蒺藜味苦辛，性平，行肝經，此藥品質輕而色白，既可升可降，又可散可補，能平肝熄風，疏肝解郁，桑白皮的下氣作用加強了蒺藜的平肝之功，使上亢的肝陽得潛。懷牛膝味苦酸，性平，行經肝腎，此藥因苦平而降泄，性善下行；石決明味咸，性寒，行經肝腎，此藥本為得水中陰氣而生，故潛降之力十分強悍，可讓肝熱、肝火、肝陽迅速下降，石決明在懷牛膝引藥下行的協助下，可有效使暴亢之肝陽平息。合歡皮味甘，性平，行心肝經，擅長補陰，可讓五臟安、心志和、心神定、郁結解；首烏藤味甘，性平，行心肝經，擅長養心補肝。3組對藥合用共同協作，可潛暴亢肝陽，疏郁結內熱，定不安心神?，F代藥理研究發現，桑白皮可以降血壓[10]；牛膝可以“下行”頭部及上半身的血液，使頭部充血減輕[11]。

本研究結果表明，治療組總有效率高于對照組(P<0.01)，桑白湯辨證加減治療原發性高血壓伴失眠癥臨床療效優于對照組。治療組治療后中醫癥狀改善率高于對照組(P<0.01)，說明桑白湯不僅改善睡眠，還能改善患者全身癥狀。治療組服藥后不良反應率低于對照組(P<0.01)，說明桑白湯的安全性；2組治療后血壓控制均穩定，2組治療后比較差異無統計學意義(P>0.05)，說明桑白湯不僅改善患者失眠癥，而且對患者高血壓也有降低作用。觀察結論從幾個方面均充分證實桑白湯治療原發性高血壓伴失眠癥療效可靠。

中醫治療失眠癥，重在調整陰陽[12-13]，使失衡的陰陽恢復正常狀態，使屬于本能的睡眠恢復自然狀態，達到真正的健康，這也是中醫治病必求于本的體現，也是中醫治療疾病的基本原則和特點的體現。

(指導老師：王翹楚)

[1] 中國高血壓防治指南修訂委員會.中國高血壓防治指南2010[J].中華高血壓雜志，2011，19(8)：701-743.

[2] 中華醫學會精神科分會．中國精神障礙分類與診斷標準(CCMD-3)[M]．3版.濟南：山東科學技術出版社，2001:118-119．

[3] 中華人民共和國衛生部．中藥新藥臨床研究指導原則：第1輯[M].北京，1993：186．

[4] 嚴曉麗.改進型SPIEGEL量表的效度分析[J].成都醫學院學報，2012，7(03Z)：524-525.

[5] 王惠茹.中醫從肝論治失眠癥臨床證候療效評價量表設計和應用[J].中醫文獻雜志，2008，26(2):32-34.

[6] 趙國慶，劉松巖.睡眠與睡眠障礙[M].長春：吉林大學出版社，2010：26.

[7] 王小亞.酒石酸唑吡坦片對急性腦卒中后失眠的治療分析[J].中國醫藥指南，2014，12(17)：161-162.

[8] 許紅，蘇泓．從肝論治失眠癥—王翹楚學術經驗擷英[M].上海：上海中醫藥大學出版社，2009：25-29．

[9] 鄭敏麟.論中醫“肝”藏象的宏觀和微觀實質[J].北京中醫藥大學學報，2013，36(5):305-307，316.

[10] 周德文，李長敏.桑白皮的藥理活性[J].國外醫藥：植物藥分冊，1997，12(3):115-117.

[11] 鄭潔珍，周大興，顧靜，等.懷牛膝有效成分對血管平滑肌收縮作用的影響[J].安徽中醫學院學報，2008，27(4):38-40.

[12] 嚴曉麗.從肝論治失眠癥334例臨床總結[J].上海中醫藥雜志，2008，42(2):29-30．

[13] 邱鴻鐘，梁瑞瓊.基于中醫整體觀的失眠癥治療方案探討[J].新中醫，2015，47(9)：250-251.

(本文編輯：習 沙)

Clinical observation of modified Sangbai decoction based on syndrome differentiation on the treatment of primary hypertension complicated with insomnia

LUWeizhen*,WANGHuiru.*

DepartmentofTraditionalChineseMedicine,ShanghaiFifthPeople'sHospitalAffiliatedtoFudanUniversity,Shanghai200240

Objective To observe the clinical effects of modified Sangbai decoction based on syndrome differentiation on the treatment of primary hypertension complicated with insomnia. Methods 90 primary hypertension patients complicated with insomnia were randomly divided into two groups. 46 cases in treatment group were treated by modified Sangbai decoction based on syndrome differentiation, 44 cases in control group were treated by zolpidem tartrate tablets, continuously treatment for 4 weeks. The clinical effect was compared between two groups. The traditional Chinese medicine (TCM) symptoms including headache, dizziness, tinnitus, tinituscerebri, chest distress, palpitation, soreness of waist and feeble, the adverse drug reaction were compared between two groups, and the blood pressure before and after treatment were observed. Results The total effective rate in treatment group (91.3%) was superior to that in control group (75.00%,P<0.05). The improvement rate of TCM symptoms after treatment in treatment group was higher than control group (P<0.01), the improvement of TCM symptoms after treatment in treatment group was superior to control group. The adverse drug reaction in treatment group was lower than control group, with statistical differences (P<0.01).The blood pressure at 2 and 4 weeks after treatment were decreased in two groups (P<0.05), and there were no statistical differences on blood pressure between 2 and 4 weeks (P>0.05). Conclusion Modified Sangbai decoction based on syndrome differentiation has reliable effects on the treatment of primary hypertension complicated with insomnia.

Hypertension; Insomnia；Chinese medicine therapy

10.3969/j.issn.1002-2619.2016.12.010

※ 項目來源：上海市衛生和計劃生育委員會進一步加快中醫藥事業發展三年行動計劃(2014—2016年)(編號：ZY3-LCPT-1-1010)

陸偉珍(1970—)，女，主任醫師，學士。從事中醫及中西醫結合治療睡眠障礙及其相關疾病。

R544.1；R256.230.531；R289.6

A

1002-2619(2016)12-1802-04

2016-08-20)

△通訊作者：上海中醫藥大學附屬上海市中醫醫院失眠科，上海 200071