鎮靜安神湯治療心腎不交型失眠癥臨床觀察

李 鑫 張潤民 符 饒 徐彩鳳 張永昌 趙學桐

(天津中醫藥大學2014級博士研究生，天津 300193)

鎮靜安神湯治療心腎不交型失眠癥臨床觀察

李 鑫 張潤民1符 饒2徐彩鳳3張永昌4趙學桐5

(天津中醫藥大學2014級博士研究生，天津 300193)

目的 觀察鎮靜安神湯治療心腎不交型失眠癥的臨床療效。方法 將94例心腎不交型失眠癥患者隨機分為2組，治療組47例予鎮靜安神湯治療，對照組47例予阿普唑侖片治療。2組治療4周后，比較2組臨床療效，觀察2組治療前后匹茲堡睡眠質量指數量表(PSQI)積分變化。結果 治療組總有效率89.36%，對照組74.47%，2組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組臨床療效優于對照組。2組治療后PSQI積分均較本組治療前降低(P<0.01)；2組治療后PSQI積分比較差異有統計學意義(P<0.01)，治療組降低更明顯。結論 鎮靜安神湯治療心腎不交型失眠癥能顯著改善患者睡眠質量。

失眠癥；辨證；中藥療法

失眠癥被研究人員認為是“悄然擴展的流行病”[1]，臨床表現為入睡困難、睡不安穩、易驚醒、醒后難以入睡，常伴有頭昏腦脹、體乏無力等癥狀。失眠癥可誘發抑郁癥，甚至會由此出現緊張焦慮和偏執等心理問題，更甚者導致自殺、猝死等極嚴重后果[2]。2015-12—2016-08，我們應用鎮靜安神湯治療心腎不交型失眠癥47例，并與阿普唑侖片治療47例對照觀察，結果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部94例均為天津中醫藥大學附屬北辰區中醫醫院腦病科門診患者，隨機分為2組。治療組47例，男24例，女23例；年齡38～57歲，平均(49.88±4.16)歲；病程2～36個月，平均(16.25±1.65)個月。對照組47例，男23例，女24例；年齡40～59歲，平均(50.62±4.37)歲；病程3～38個月，平均(16.13±1.92)個月。2組一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例選擇

1.2.1 診斷標準 西醫診斷參照《中國精神疾病分類方案與診斷標準》[3]，以睡眠質量為中心，此外還包括入睡困難、睡不安穩、容易驚醒、醒后不易入睡，常伴有體乏無力、頭昏等。①每周發生次數不低于3次，病程不低于1個月；②平素重視失眠和極度失眠的結果，對無法入睡產生心理壓力，甚至社會功能受影響等；③軀體或精神疾病導致的失眠，不診斷為失眠癥。中醫診斷參照《中藥新藥臨床研究指導原則：第1輯》[4]及《中醫病證診斷療效標準》[5]。①具有失眠的典型癥狀：入睡困難，容易驚醒，睡不安穩，醒后不易入睡；白日昏沉欲睡，每日睡眠不足6 h；②輕者入睡困難、容易醒來，重者徹夜難寐；③常伴有頭暈、腦脹、胸悶、憋氣、健忘等癥狀；④經神經科等檢查無明顯異常。中醫辨證標準參照《中醫病證診斷療效標準》[5]中不寐心腎不交型：心悸不寐，時寐時醒，頭暈頭昏，健忘，腰痠耳鳴，五心煩熱，盜汗，舌紅少苔，脈細數。

1.2.2 納入標準 符合上述中西醫診斷標準；年齡18～65歲；匹茲堡睡眠質量指數量表(PSQI)積分[3]≥7分；失眠程度[3]Ⅲ級或Ⅲ級以上；主觀同意并能嚴格遵照醫囑者。

1.2.3 排除標準 不符合診斷、納入標準者；伴有嚴重的精神疾病者；嚴重臟器功能不全者；其他器質性疾病引起的失眠癥者；妊娠或哺乳期婦女。

1.3 治療方法

1.3.1 治療組 予鎮靜安神湯。藥物組成：西洋參6 g，炙黃芪15 g，山藥10 g，山茱萸10 g，澤瀉15 g，茯苓30 g，牡丹皮10 g，青蒿15 g，鱉甲30 g，生地黃15 g，知母10 g，蟬蛻20 g。日1劑，水煎2次取汁300 mL，分早、晚2次服。

1.3.2 對照組 阿普唑侖片(上海信誼藥廠有限公司，國藥準字H31021282)0.4 mg，每晚1次口服。

1.3.3 療程 2組均連續用藥4周。

1.4 觀察指標 對2組患者治療前后PSQI積分進行評定。PSQI積分由20多個條目組成，將其組合成7個部分予以計分，每個部分得分最高為3分，最低為0分，累計結果即為PSQI總分，分數越低睡眠質量越好。臨床療效以睡眠率統計，睡眠率(%)=(實際入睡時間/上床至起床總時間)×100%。痊愈：睡眠率達到75%，即癥狀基本消失；顯效：睡眠率達到65%；有效：睡眠率達到55%；無效：睡眠率低于40%[3]。

2 結 果

2.1 2組臨床療效比較 見表1。

表1 2組臨床療效比較 例(%)

與對照組比較，*P<0.05

由表1可見，2組總有效率比較差異有統計學意義(P<0.05)，治療組臨床療效優于對照組。

2.2 2組治療前后PSQI積分比較 見表2。

表2 2組治療前后PSQI積分比較 分，

與本組治療前比較，*P<0.01；與對照組治療后比較，△P<0.01

由表2可見，2組治療后PSQI積分均較本組治療前降低(P<0.01)；2組治療后PSQI積分比較差異有統計學意義(P<0.01)，治療組降低更明顯。

3 討 論

失眠癥中醫稱不寐，中醫學對不寐有很多觀點，如蔡向紅等[10]提出“火邪學說”，段喜樂[11]認為,不寐應從肺論治，王秋萍[12]提出“論瘀所生不寐”，《靈樞·口問》曰“陽氣盡，陰氣盛，則目瞑；陰氣盡而陽氣盛，則寤矣”。說明人正常的睡眠機制是陰陽二氣自然而有規律轉化的結果，正如《類證治裁》中云“陽氣自動而之靜，則寐；陰氣自靜而之動，則寤；不寐者，病在陽不交陰”，陽氣不能入于陰，陽浮越于外，陰陽不交，乃不寐病機。基于對不寐基本病機的認識，我們提出補腎安神、調理陰陽為心腎不交型不寐的基本大法，進而創立鎮靜安神湯，該方從心腎不交型不寐患者的病理生理特點分析，用藥講究動靜結合，方中知母苦甘、性寒，入肺、腎、胃經，善于滋陰潤燥，清熱除煩；生地黃清熱養血，滋腎陰，與知母相配共奏壯水之主、以制陽光之效；青蒿苦辛而寒，其氣芳香，清中有透散之力，引邪外出；鱉甲咸寒，直入陰分，滋陰退熱，青蒿、鱉甲同用，滋陰清熱，內清外透，使陰分伏熱有外達之機。正如清·吳鞠通所云“青蒿不能直入陰分，有鱉甲領之入也；鱉甲不能獨出陽分，有青蒿領之出也”。茯苓性味甘平，《神農本草經》曰其“久服安魂養神，不饑延年。”《淮南子》云“千年之松，下有茯苓”，為松根有余之氣，伏藏地中不外透生苗，故又善斂心氣之浮越以安魂定魄。蟬蛻，蟬于晝鳴夜靜，清熱除煩，其養心安神之功卓著；山藥入肺、脾、腎經，因其味甘氣香，用之助脾，土旺生金，金盛生水，養陰固精；山茱萸溫澀，溫補肝腎，補精澀精；牡丹皮清虛熱，制約下焦虛火；澤瀉泄腎濁而利下焦之水，使氣分虛熱下行，真陰得復；西洋參性涼，味甘、微苦，具有益氣養陰之功；炙黃芪健脾益氣，以資生化之源，使氣血充盛。諸藥配伍，動靜結合，平衡陰陽，使心腎交合,水火既濟，失眠乃愈。

PSQI積分由Buysse等人于20世紀80年代編制，由于評定效果與多導睡眠腦電圖測試結果相近，可信度高，而且實施簡單，已成為眾多研究人員的首選量表[6]。睡眠是人體所具有的一種規律性的自我保護性抑制，其意義在于使機體與外界協調統一，以保證人體處在一個較好的生理狀態[13]。當睡眠發生障礙時，常常伴隨神經系統紊亂[14]。臨床上給予安眠藥物易產生依賴性、抗藥性，不能很好地改善睡眠問題，甚至會加重失眠，有時會出現認知功能損害，尤為注意肝腎功能不全患者可能會產生中毒反應。服用安眠藥入睡常會出現一些不良生理反應，故與自然入睡不同。本研究結果顯示，鎮靜安神湯治療總有效率高于阿普唑侖片治療總有效率(P<0.05)；治療組患者治療后PSQI各部分積分和總分均低于治療前(P<0.01)，提示該量表的7個方面均得到改善，表明鎮靜安神湯治療失眠癥效果顯著；對照組患者治療后上述7個方面PSQI積分低于治療前(P<0.01)，表明阿普唑侖片治療失眠癥亦有療效，但通過組間比較可看出，治療組改善失眠癥狀效果優于對照組。鎮靜安神湯治療心腎不交型失眠癥較阿普唑侖片療效肯定，可明顯改善睡眠質量，縮短入睡時間，延長睡眠時間，提高睡眠效率，降低睡眠障礙，減少使用催眠藥物頻率，降低日間功能障礙，為治療失眠癥提供一種安全、有效、無毒副作用的治療途徑。

[1] 賈俊嚴.參松養心膠囊治療中老年失眠32例[J].中醫臨床研究，2013，5(21):70.

[2] 王哲蔚，高曉玲，周蕾，等.更年期婦女健康和生活質量及其影響因素調查[J].中國婦幼保健，2003，18(5):295-298.

[3] 中華醫學會精神科學會，南京醫科大學腦科醫院.中國精神疾病分類方案與診斷標準[M].南京：東南大學出版社，1995:75-78.

[4] 中華人民共和國衛生部．中藥新藥臨床研究指導原則：第1輯[M].北京，1993：186-187.

[5] 國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準[M].南京：南京大學出版社,1994:19-20.

[6] 劉賢臣，唐茂芹，胡蕾，等.匹茲堡睡眠質量指數的信度和效度研究[J].中華精神科雜志，1996，29(2):103-107.

[7] 江帆.與睡眠相關的中樞單胺類遞質[J].國外醫學：精神病學分冊，2001，28(1):55-58.

[8] 高雋，朱國慶.5-羥色胺與睡眠和抑郁癥的關系[J].國外醫學：精神病學分冊，2000，27(3):148-152.

[9] 沈漁邨.精神病學[M].3版.北京：人民衛生出版社，2001：719．

[10] 蔡向紅，陳利國.不寐從火論治的機理[J].中國中醫基礎醫學雜志，1997，3(4)：15-17.

[11] 段喜樂.從五臟談不寐病機[J].中國社區醫師：醫學專業，2009，11(17):143-144.

[12] 王秋萍.頑固不寐證從瘀辨治1例[J].華夏醫學，2006，19(4):643.

[13] 馬巧琳，胡斌，高希言.睡眠障礙動物實驗指標選取狀況及分析[J].中國中醫基礎醫學雜志，2005，11(5):385-387.

[14] 趙忠新．臨床睡眠障礙學[M].上海：第二軍醫大學出版社，2003：23.

(本文編輯：習 沙)

10.3969/j.issn.1002-2619.2016.12.016

李鑫(1987—)，女，醫師，博士研究生在讀，碩士。從事腦血管病臨床工作。

R256.230.531；R241

A

1002-2619(2016)12-1822-03

2016-09-26)

1 天津市北辰區中醫醫院國醫堂門診，天津 300400

2 天津市北辰區中醫醫院體檢科，天津 300400

3 天津市北辰區中醫醫院急診科，天津 300400

4 天津市普東街社區衛生服務中心內科，天津 300400

5 天津市北辰區天穆鎮吳咀村衛生室，天津 300400