基于化工技術的制藥設備及流程應用

茍麗梅（秦皇島紫竹藥業有限公司，河北秦皇島 066600）

基于化工技術的制藥設備及流程應用

茍麗梅
（秦皇島紫竹藥業有限公司，河北秦皇島 066600）

隨著我國科學技術水平的迅速發展，經濟水平的快速提高，化工技術得到了前所未有的發展，使我國企業在全球范圍內的市場競爭當中，具有一定的競爭力。尤其是在藥物的研制上，化工技術提供了良好的技術支持，使制藥行業得到了新的發展。基于化工技術的制藥設備及流程應用進行簡單的分析和研究，找出化工技術在制藥設備和流程應用上所存在的問題，并提出相應的對策，希望為我國制藥行業的發展提供一定的參考意見。

化工技術；制藥設備；流程應用

目前，我國很多的制造流程和制藥設備都不同程度上使用到了化工技術，這種化工技術的應用，使制藥行業得到了新的突破，是未來制藥行業的發展趨勢。但在化工技術在制藥行業廣泛的使用過程中，出現了諸多的問題，本文就對出現的問題進行分析，并提出相應的對策。

1　化工技術在制藥設備和流程應用中所存在的問題

1.1對制藥設備的清潔消毒不徹底

制藥設備是藥物直接生產的工具，其清潔程度將很大程度上影響了藥物的性能。通常情況下，對制藥設備進行清洗消毒工作是使用滅菌水對制藥設備的整體進行噴射清洗，再使用超聲波對制藥設備里面殘留的細菌和病毒進行沖擊震動的清理。但是，現階段我國很多制藥企業還存在著對制藥設備清理工作做得不夠徹底的情況的發生，給我國制藥企業在制藥的過程中帶來了一定的安全隱患[1]。

1.2缺乏健全的質量監督標準

在藥物的銷售流通的過程中，對藥物進行質量監督是十分重要的，有利于保障患者的人身安全，減少醫藥事故的發生。我國目前有一部分藥物的生產需要在完全密封環境下進行，這種生產方式對于藥物的質量檢測的標準要求更高。但是很多制藥企業對于這點沒有足夠的重視，對于一部分需要進行人工檢驗的藥品，很多制藥企業也省略了這一過程。制藥企業對藥物質量監督的不重視，導致生產出來的藥物要低于國家要求的標準，給患者在藥物使用的過程中，帶來一定的安全隱患。

1.3缺少對藥物包裝材料的智能消毒

我國對于藥物的直接包裝材料有著明確的要求和標準，需要使用紅外線對包裝材料進行自動化的消毒，保證藥物使用的安全性。但在實際的制藥過程中，較少有企業能夠利用紅外線消毒的方式對藥物的包裝材料進行消毒，絕大多數的制藥企業還只是采取最簡單人工消毒的方式對包裝材料消毒。這種對包裝材料的消毒方式太過于隨意和簡單，不能夠很好的對藥物包裝材料進行消毒，導致包裝材料的消毒工作做得不夠徹底，給藥物使用的安全性帶來一定的隱患。

2　化工技術在制藥設備和流程應用中所存在的問題的解決對策

2.1優化制藥工藝和加強環境清潔

在制藥過程中，應全面優化藥物的制藥工藝。這種制藥工藝的優化在一定程度上能夠延長制藥設備的使用壽命，提高制藥設備的使用效率，從而減少制藥企業的運營成本和生產成本。在對藥物的制藥過程進行消毒時，應使用熱輻射、高溫等方式進行藥物的消毒[2]。而對包裝材料的消毒，則可以使用干燥消毒方式進行消毒，這種消毒方式能夠提高藥物包裝材料的無菌效果，加強制藥企業環境的整潔，保障藥物在包裝過程中的藥用性能。

2.2建立健全的藥物質量監督體系

在制藥行業存在數量眾多的虛假藥物，不僅增加了制藥企業之間惡性競爭的循環，破壞了制藥和銷售的市場秩序，還大大的威脅到了患者的身體健康，給患者的身體健康帶來了一定的安全隱患。對于上述情況的發生，不僅需要廣大的媒體工作人員和消費者對此進行嚴格的監督，還需要有關的政府機關部門對其進行監督和打擊。有關的政府機關部門應建立健全的藥物質量監督體系，完善藥物質量監督的法律法規，對藥物市場上存在的違法違規行為進行嚴厲的處罰，對于不符合國家和沒有相關資質的企業進行取締，從而規范我國制藥市場的秩序，增加我國藥物生產的質量，提高藥物使用的安全性。

2.3提高藥物包裝材料的消毒標準

對于藥物的包裝材料的消毒標準，應該進行合理的提升。提升藥物包裝材料的標準，能夠增加包裝材料的無菌效果，避免因包裝材料而影響到了藥物的藥性，提高藥物使用的安全性能。因此，在提高包裝材料的消毒標準方面，制藥企業應肩負起重要的責任，對生產制藥的每一個過程都要做好質量的監督和檢測。使藥物包裝材料的消毒標準達到我國的國家標準，使藥物在包裝過程中不受外界因素的影響保持良好的性能，從而提高制藥企業的良好口碑、品牌效益、社會影響力等。

2.4提升藥物質量監督人員的素質

在藥物質量監督和檢測的過程中，有一部分藥品需要進行人工的監督和檢測。所以，對藥物質量監督和檢測工作人員的自身專業能力和綜合素質有著很大要求，要求監督檢測的工作人員要具有很高的專業素質，能夠熟練地使用各種不同的檢測方法。制藥企業還需要定期對質量監督檢測的工作人員進行培訓，提高他們的專業能力和綜合素質，能夠嚴格執行藥物監督檢測的標準，為我國藥物使用的安全性能提供人的保障[3]。

3　總結

總之，化工技術是現在制藥過程中使用的最安全合理的

制藥技術。雖然在化工技術的使用過程中存在著很多的漏洞和問題，但是憑借著很多的方法和手段使用在藥物的生產制造過程中，能夠避免這些問題的出現和發生，為我國制藥企業的發展帶來一定的動力。

[1] 魏赫男.化工技術在制藥設備及流程中的應用探析[J].科技創新與應用，2015，（20）：298.

Based Pharmaceutical Equipment and Processes Applied Chemical Technology

Gou Li-mei

With the rapid development of China's scientific and technological level，rapid economic level，chemical technology has been an unprecedented development，so that our enterprises to compete in the global market of which has a certain competitiveness. Especially in the development of drugs，chemical technology provides a good technical support，so that the pharmaceutical industry has been a new development.Based on chemical technology equipment and pharmaceutical process applications simple analysis and research to identify chemical technology equipment and processes in pharmaceutical applications problems and propose appropriate countermeasures，hope to provide some suggestions for the development of China's pharmaceutical industry.

chemical technology；pharmaceutical equipment；process applications

TQ460.5

B

1003-6490（2016）03-0172-02

茍麗梅（1983—），女，河北秦皇島人，助理工程師，主要從事化工制藥工作。