基于電子監管的藥品生產管理研討

張贊贊（上海現代哈森（商丘）藥業有限公司，河南商丘 476000）

基于電子監管的藥品生產管理研討

張贊贊
（上海現代哈森（商丘）藥業有限公司，河南商丘 476000）

藥品的電子監管是一種將計算機技術、政府服務職能和藥品監管工作融為一體的新型監管方式。文章通過對電子監管下的藥品生產管理現狀進行分析，針對電子監管下藥品生產管理提出策略探討。

電子監管；藥品生產管理；策略探討

近幾年來，國家相關部門加強了對藥品監管力度，使藥品監管更加嚴格、深入，并合理的運用了電子信息化的監管手段，有效地將部分特殊藥品的生產和流通管理環節進行全程追蹤，也大大地提升了藥品監管部門的監管效率。電子監管是使用信息技術和手段的現代化手段的監管模式，這些監管內容在不斷地發展和完善中。

1　對藥品生產管理運用電子監管手段的意義

1.1把握藥品生產源頭的規范性

藥品生產企業是藥品流通的源頭，只有把握好藥品生產源頭的規范性，對藥品生產企業進行監督，保證藥品在后續的批發、零售以及醫療機構中的安全性。藥品監管部門可以運用電子監管手段對藥品生產企業提出統一的技術標準，規范企業行為，確保藥品生產的安全和有序。

1.2提升醫藥企業自身的管理水平

對藥品生產管理運用電子監管手段有效地實現醫藥產品管理的透明化，從而降低了藥品的質量風險，在嚴格按照國家藥品市場監管要求下，也對本企業藥品流向進行有效的追蹤。……