校內制劑實訓基地設計與管理的思考與建議*

龔道鋒，王甫成，紀東漢，王松婷

(亳州職業技術學院，安徽　亳州　236800)

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校內制劑實訓基地設計與管理的思考與建議*

龔道鋒，王甫成，紀東漢，王松婷

(亳州職業技術學院，安徽亳州236800)

校內制劑實訓基地的根本職能主要在于制藥類人才培養與培訓。在實訓廠房的空間布局、劑型與典型案例的選擇、設備選型等方面，可以借鑒企業GMP廠房布置設計，但不要完全照搬，應從教學與培訓實際需求的角度出發。其運行管理，應注重實訓項目開發、師資培養、教學設計、教程編制等方面的建設，可以引入卓越績效的管理模式，增強實訓基地的管理活力，促進其持續改進，從而充分發揮其培養與提升制劑實踐技能的職能。

制藥；實訓基地；設計；管理

校內制藥實訓基地是以培養制藥行業職業能力為目標，承擔制劑相關實驗實訓教學、職業素質培養、崗位技能訓練的多重任務于一體的實訓場所[1]。基地建設應滿足崗位技能、職業素養、職業資格、行業標準的多重需要。現有校內制劑實訓基地，均機械的參考企業實際生產車間進行設計，因缺乏經驗，在生產環境的真實性與實踐教學的實用性上不能有機結合，導致大多校內制劑實訓基地不能滿足在實際的實踐教學需求，且在運行與管理上出現較多的問題。因此，理清校內制劑實訓基地的意義作用及如何更好的進行制劑實訓基地的設計與管理顯得尤為重要。

1　校內制藥實訓車間建設的意義

藥品生產及藥品質量的特殊性都對制劑人員的崗位技能與崗位能力提出了很高的要求，而企業生產性廠房與車間按照GMP管理的要求不適用于現有的教學需求。因而，校內制劑實訓基地必須承擔起制藥技能與崗位能力培養的重擔，其建設與運行管理主要有以下三個方面的作用：

1.1培養和考核學生的制劑崗位技能

基于高職院校的根本任務，制劑實訓車間的建立，其根本的目的還是培養具有實踐能力、創造能力、就業能力的制劑技術技能型人才，減少因人員崗位技能不足引起的風險與差錯，保障藥品質量。

1.2為當地制藥企業提供人員的崗前培訓與職業技能鑒定

促進校企深度合作，為企業非學歷在崗員工開展人員崗前培訓、職業技能培訓與技能鑒定；為校企技術交流、研發提供一定的硬件保障和技術平臺。

1.3提供相應專業群的師資隊伍的培訓

利用制藥實訓中心的資源，提升相關專業群教師隊伍“雙師”素質，同時加強示范推廣作用，開展校際合作并提供相應的學生與教師的職業技能素質培養。

結合上述校內制藥實訓基地的特殊性以使其很難實行藥品生產的職能，其主要的作用還是在于學生職業崗位技能的培養，因此，校內制劑實訓基地應突出職業崗位群的需要，強調其針對性和實用性，在其追求滿足國家GMP要求與真實的工作環境之余，應更多的滿足實踐教學的需求。

2　現有校內實訓基地設計與運行管理中存在的問題

2.1車間設計不符合實踐教學需求

校內制劑實訓基地因校內建設用地不足，或過度追求生產車間環境的真實性，車間內部功設計相對緊湊，單個功能間面積較小、且通風性較差，但在實際實踐教學過程中，即使采用分組教學，其車間面積依然不足，不能完全滿足實踐教學需求。因內部面積較小，在溫度較高的季節，車間內部溫度較高，無法正常組織教學。

2.2劑型相對單一

現有校內制劑車間多以固體的片劑、顆粒劑等固體劑型為主，且工藝均較為簡單，其與實際生產所需的崗位技能之間存在較大的落差。

2.3設備相對落后

最新制劑設備價格昂貴，且后期配套運行與維護成本較高，因此現有校內制劑實訓車間設備相對滯后，設備的更新與維護較慢，且考慮耗材使用量，很多實訓設備均為制劑中試設備，與企業實際生產所用設備有較大的差距。

2.4耗材價格較高、使用量大

制劑用原輔料、特別是部分原料價格較高，實踐運行過程中用量較大，且不可回收利用，教學成本較高。因此，部分設備僅供觀摩與演示，無法發揮其實際實踐教學作用。

2.5實訓基地運行管理模式落后

校內制劑實訓基地管理依然采用傳統的實驗室的管理模式，沒有專業的管理團隊，也缺乏長遠的規劃。在運行管理中，大多校內實訓基地采用封閉式管理，除了規定課時外，其他實踐均不開放，且單個制劑項目實踐教學課時相當有限，不能滿足學生實際教學課時數需求。在有限的課時內，學生往往還停留在非常基礎的技能水平上，無法對接實際生產崗位能力需求。另外，缺乏有機融合實踐教學與實際生產管理的教學運行軟件材料，導致實踐教學效果無法客觀評價。

2.6實踐教學的“雙師”缺乏

在制劑實踐教學過程中，既具有企業制劑生產與管理技能，又具有教育教學經驗的“雙師”教師相對缺乏[2]，導致在實踐教學過程中理論知識與實踐知識脫節，講的透的做不了，做的了的講不透，導致學生接受困難、積極性不高。

3　思考及建議

3.1車間設計應結合實踐教學需求

在實際的過程中，實訓車間的規劃往往在整個學院規劃之后才被納入。根據2010版GMP，藥品生產廠房的選址必須符合相應的需求，雖然作為校內的實驗實訓車間，也應綜合考慮盡量符合GMP的選址標準[3]。因此，除了考慮制藥實訓車間的特殊性需求的同時，還要參考整個學院的具體規劃。結合校內實訓基地實際的用途與要求，對校內實訓基地的選址與設計，歸納為以下幾點：

(1)實訓車間應與校內行政、教學、生活區的總體布局應當合理，不得相互妨礙。實訓車間所在區域，應充分考慮人員、物料出入廠房的需求。

(2)充分考慮實訓車間的水、電的取用等問題，盡量就近使用現有設施，減少建設的工程量。清潔及污水排放不必拘泥GMP車間設計要求，要合理設置水池和地漏的安裝位置與大小，以免造成室內積水，影響整個車間的環境。

(3)實訓車間所處的環境當能夠最大限度地降低物料或產品遭受污染的風險，其光照、溫度、濕度應便于實踐教學活動的開展，利于物料儲存。

(4)在車間單個功能間的面積上應留有足夠的空間，便于學生進行操作和觀摩。

(5)在通風設施上，建議采用半封閉的通風方式，增加實訓車間內部的空氣流通渠道。將GMP車間初中高效空調凈化系統替換為普通的中央空調系統，主要發揮其溫度調節作用，便于極端溫度條件下的正常教學活動的組織與開展。

(6)并將所有的電線用塑料套管敷設在技術夾層中，明敷電線管路很難清潔，且在實踐教學活動中有較大安全隱患。

(7)為了能讓學生看清技術夾層中的管道布置，可以在具有代表性的部位開設透明玻璃窗，以便于學生觀摩。

(8)防火和防爆等安全問題非常重要，這一問題可以通過于人流比較集中的區域預設安全通道，保證人員的及時輸送。

3.2劑型選擇應有典型性、代表性

鑒于校內制劑實訓基地的諸多局限，不可能囊括所有的劑型與制劑工藝。因此，在校內制劑實訓基地的劑型及典型生產產品的選擇上，建議采用“校企合作”方式，根據各院校所在區域藥品生產企業的實際調研結果進行遴選，在保證其教學目的的前提下，盡量與企業崗位能力需求保持一致，增進校企深度合作。

該環節，應作為校內制劑實訓基地設計的首要環節，只有確定典型的實踐教學生產產品，才能進一步的根據其工藝流程進行車間設計以及設備選型。

3.3設備選擇與安裝布置應相對合理

校內制劑實訓基地設備應對接甚至超前現有制劑企業實際生產運行設備，但絕大部分高職院校很難實現這一要求，而且鑒于制劑生產設備的更新換代較快、設備維護成本較高等多重因素，大多校內制劑實訓基地的設備選用從實踐教學目的的角度出發，根據自身情況合理選用[4]。即便如此，在選擇實訓設備時，著重考慮設備的工藝性能與操作性能，盡量選用與實際生產設備在規格、大小上一致的設備，其次才是選擇中小型中試設備。另外，現有校內制劑實訓基地設備采購均以招標等方式進行，因此對于設備的工藝性能與工藝參數應重點關注，以免不符合工藝生產需求，且應注重交付驗收環節，并及時保留設備檔案。

設備在相應功能間的布置應以便于安裝、操作、清潔、維護為準，不要留有清潔死角，特別應考慮在實訓過程中學生的視角問題，如果留有的視角過小不便于觀摩與學習。

3.4校內制劑實訓基地耗材的選擇與使用

校內制劑實訓所生產的藥品無法用于市場銷售，導致其耗材的成本無法回收，為避免藥品資源的浪費，眾多制劑實踐教學的典型案例均選用原輔料價格相對較低的藥品，甚至直接采用輔料制作空白制劑[5]。在實踐教學環節中，充分考慮實際生產環節的崗位技能要求，更多強調工藝環節的完整性、規范性與熟練度；更多注重關鍵工藝的質量控制點監控方式與方法。這種實踐教學方式的缺點就是不能很好的了解一些原料的特

性，且無法進一步的進行相關藥品質量的檢查。最終，依然將實際藥品的實訓環節放在了企業頂崗實習階段。

3.5建立完善的校內制劑實訓基地的運行管理模式

對于校內制劑實訓基地運行管理，必須打破校內實訓基地封閉式管理，提升實訓基地使用效率。建議可采用卓越績效管理模式，通過成立專門的校內制劑實訓基地的管理團隊，系統的規劃實訓基地軟硬件條件的建設與發展，統籌協調實訓中心的管理者(領導)、實訓指導老師(人力資源)、企業用人單位(顧客和市場)、學生(產品或顧客)、實訓課程、實訓指導、培訓(資源或產品)、其他同類培訓機構(戰略對象)之間的相互關系，并通系統化、標準化、程序化和規范化的過程管理，以持續提升實訓中心的管理質量、師資的教學水平、實訓教學質量、企業滿意度、學生滿意度，從而增強校內實訓中心管理的活力與動力，更好的服務學生技能培養和社會服務培訓。

4　結　語

校內制劑實訓基地是制劑技術技能人才的重要場所，是實現制劑實踐教學學習領域與工作領域結合，學習過程與工作過程結合，學習任務與工作任務結合的基礎，在高職制劑教學過程中有著非常重要的作用和地位，因此以服務于教學與培訓的設計與卓越績效式運行管理，能最大限度的發揮校內制劑實訓中心人才培養的作用，激發其創新活力與動力。

[1]辛俊勃.高職高專制藥技術實訓基地的文件建設芻議[J].臨床合理用藥雜志,2012,5(32): 45-46.

[2]劉佰猛.探究制藥專業實訓基地存在的問題與對策[J].企業導報,2012(2):226-227.

[3]陳利群.制藥教學實訓車間的設計[J].醫藥工程設計雜志,2004,25(6):17-19.

[4]趙功寶.制藥專業校內實訓基地建設的探討[J].現代企業教育,2009(18):10-11.

[5]曹月梅.中藥制藥專業校內實訓基地建設及運行模式探討[J].衛生職業教育,2011(7):97-98.

Thoughts and Suggestions on Design and Management of Preparation Training Base in Higher Vocational College*

GONGDao-feng,WANGFu-cheng,JIDong-han,WANGSong-ting

(Bozhou Vocational & Technical College, Anhui Bozhou 236800, China)

The basic function of preparation training base on campus is mainly applied to the development and training of pharmaceutical talents. In the training workshop space layout, dosage form and typical case selection, equipment selection and other aspects can learn from enterprise GMP plant layout design, but should not completely copy from it, should meet the teaching and practical training demand. The operation and management should focus on training project development, teacher training, teaching design, textbook compilation, and so on, can introduce performance excellence management mode, enhance the management vitality of the training base and promote the continuous improvement and giving full play to their developing and enhancing the functions of the preparation practical skills.

preparation; training base; design; management

安徽省高等學校質量工程項目(No: 2014jyxm529，No: 2014sxzx035，No:2011129，No:2015jxtd073，No: 2015msgzs174, No: 2015sjjd039)。

龔道鋒(1983-)，男，講師，主要從事中藥炮制、制劑的教學與研究。

G172

A

1001-9677(2016)012-0196-03