山東食藥監(jiān)查出不合格“美瞳”眼鏡

山東食藥監(jiān)查出不合格“美瞳”眼鏡

山東省食品藥品監(jiān)督管理局在為期5個月的醫(yī)療器械專項整治行動中共查出15批不合格彩色軟性角膜接觸鏡，其中包括備受年輕消費者喜愛的裝飾性彩色平光隱形眼鏡(俗稱“美瞳”)。

據(jù)山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心副主任施燕平介紹，近年彩色軟性角膜接觸鏡的市場占有率逐漸增高，在此次專項行動檢驗的80個批次中，65個批次合格，另有15個批次因鏡片的尺寸和紫外透光率等因素被檢不合格。

山東省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長劉本功說，由于彩色軟性角膜接觸鏡直接接觸眼角膜，所以在中國按風險類別最高的第三類醫(yī)療器械進行管理。而這類產(chǎn)品的經(jīng)營者多是商販和美容小店，無證經(jīng)營或者經(jīng)營無證產(chǎn)品的現(xiàn)象較為普遍。

劉本功告誡消費者，到具備相關(guān)經(jīng)營許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買，并確認所購產(chǎn)品已經(jīng)獲得醫(yī)療器械注冊證書，切勿貪圖價格便宜從非正規(guī)商家或者網(wǎng)絡(luò)商鋪上購買未經(jīng)注冊的產(chǎn)品。

據(jù)悉，除彩色軟性角膜接觸鏡外，此次“山東省醫(yī)療器械專項整治2016行動”還針對注射用透明質(zhì)酸鈉、殼聚糖類產(chǎn)品、定制式義齒等產(chǎn)品開展了全環(huán)節(jié)的專項整治。

山東省食品藥品監(jiān)督管理局副局長李宇紅介紹說，此次共檢查生產(chǎn)企業(yè)194家，經(jīng)營企業(yè)6 810家，使用單位11 479家，其中給予責令整改1 753家，責令停產(chǎn)停業(yè)4家，罰沒款2 083.89萬元人民幣，移送公安機關(guān)涉嫌犯罪案件4起。

(曾潔)