埃克替尼與厄洛替尼治療晚期非小細胞肺癌的療效對比

李瑞君

【摘要】 目的 對比埃克替尼與厄洛替尼應用于晚期非小細胞肺癌中的臨床療效。方法 84例晚期非小細胞肺癌患者， 隨機分為對照組與觀察組， 各42例。對照組給予患者口服厄洛替尼， 觀察組給予患者口服埃克替尼， 比較兩組患者治療效果與不良反應發(fā)生情況。結果 兩組患者疾病控制率、總緩解率及中位腫瘤進展時間比較差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；觀察組患者的總不良反應發(fā)生率為47.6%， 顯著低于對照組71.4%， 差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結論 埃克替尼與厄洛替尼對晚期非小細胞肺癌有相似療效， 相對于厄洛替尼而言， 埃克替尼治療晚期非小細胞肺癌具有較低的不良反應發(fā)生率， 具有臨床借鑒意義。

【關鍵詞】 非小細胞肺癌；晚期；埃克替尼；厄洛替尼

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.07.100

肺癌是臨床常見惡性腫瘤之一， 具有高發(fā)病率、死亡率等特點， 其發(fā)病率已位居男性腫瘤首位， 且呈持續(xù)增長趨勢。非小細胞肺癌約占肺癌總數(shù)的80%， 該病早期癥狀較隱匿， 大多數(shù)患者在診斷時已是晚期， 在一定程度上降低該病治愈率。目前臨床常見治療方式為鉑類藥物與第三代化療藥物聯(lián)合使用， 據(jù)統(tǒng)計其治療有效率為35%～45%， 總體無進展生存期可達到26～32個月， 間變性淋巴瘤激酶（ALK）融合患者的無進展生存期約為26～29個月， 預后良好[1]。本研究通過對本院84例晚期非小細胞肺癌患者進行分組試驗， 旨在進一步對比埃克替尼與厄洛替尼的臨床療效及安全性， 現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取本院2013年3月～2014年9月收治確診的84例晚期非小細胞肺癌患者為研究對象， 男52例， 女32例；年齡28～80歲， 平均年齡（56.4±8.8）歲；吸煙史：吸煙30例， 不吸煙54例；病理：鱗癌18例， 腺癌59例， 腺鱗癌7例；TNM分期：Ⅲb期18例， Ⅳ期66例；ECOG體能評分：0～1分34例， 2分32例， 3分14例， 4分4例；用藥線程：一線治療56例， 二線及以上治療28例。隨機分為對照組與觀察組， 每組42例。兩組患者吸煙史、病理、TNM分期、用藥線程等一般資料比較差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 對照組給予患者口服厄洛替尼（Roche Registration Ltd， 國藥準字H20120101）， 100 mg/次， 1次/d。觀察組給予患者口服埃克替尼（貝達藥業(yè)股份有限公司， 國藥準字：H20110061）， 125 mg/次， 3次/d。

1. 3 觀察指標及療效判定標準 于治療后， 觀察兩組患者皮疹、腹瀉、肝功能不全等不良反應發(fā)生情況。療效參照實體腫瘤評價標準[2]， 分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩(wěn)定（SD）、進展（PD）， 總緩解率（RR）=完全緩解率+部分緩解率， 疾病控制率（DCR）=（完全緩解+部分緩解+穩(wěn)定）/總例數(shù)×100%。腫瘤進展時間：開始服藥日期至疾病進展時間。

1. 4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計學軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料以均數(shù)±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2. 1 兩組患者近期治療效果比較 對照組CR 1例（2.4%）， PR 8例（19.0%）， SD 22例（52.4%）， PD 11例（26.2%）， DCR為73.8%， RR為21.4%， 中位腫瘤進展時間為（6.4±2.3）個月；觀察組CR 0例（0）， PR 14例（33.3%）， SD 21例（50.0%）， PD 7例（16.7%）， DCR為83.3%， RR為33.3%， 中位腫瘤進展時間為（5.3±2.1）個月。兩組疾病控制率、總緩解率及中位腫瘤進展時間比較差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。

2. 2 兩組患者不良反應情況比較 對照組發(fā)生皮疹20例（47.6%）， 腹瀉7例（16.7%）， 肝功能不全3例（7.1%）， 總發(fā)生率為71.4%；觀察組發(fā)生皮疹15例（35.7%）， 腹瀉4例（9.5%）， 肝功能不全1例（2.4%）， 總發(fā)生率為47.6%。觀察組患者的總不良反應發(fā)生率顯著低于對照組， 差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。

3 討論

隨著我國居民生活水平的提高， 吸煙等不良習慣引起的非小細胞肺癌總數(shù)持續(xù)性增長， 嚴重阻礙患者身心健康發(fā)展。非小細胞肺癌主要包括腺癌、鱗癌、大細胞癌， 具有易復發(fā)、發(fā)病隱匿、微轉(zhuǎn)移、預后差等特點， 多數(shù)患者經(jīng)診斷后已處于中晚期。晚期非小細胞肺癌癥狀一般表現(xiàn)為刺激性咳嗽、痰量增加、呼吸困難、肝臟腫大等， 若治療不當， 則會導致患者死亡。腫瘤擴散范圍、治療方式及患者體質(zhì)均決定晚期非小細胞肺癌患者的生存時間， 因此， 早診斷、早治療是提高該病治愈率的重要途徑。

晚期非小細胞肺癌目前臨床的主要治療方式為鉑類藥物聯(lián)合第三代化療藥物治療以及靶向治療， 埃克替尼是一種靶向抗癌新藥， 主要應用于晚期非小細胞肺癌的治療中。其化學結構、治療效果及分子作用機理與鹽酸厄洛替尼、吉非特尼基本一致， 但具有較高的安全性與耐受性， 且價格低廉， 相當于厄洛替尼的50%[3]。厄洛替尼作為一種新型藥物， 廣泛應于治療晚期非小細胞肺癌患者中， 具有顯著臨床療效， 但易引發(fā)皮疹、惡心嘔吐等多種不良反應， 經(jīng)對癥治療后， 均可緩解[4]。

本研究結果顯示， 兩組疾病控制率、總緩解率及中位腫瘤進展時間比較差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。觀察組與對照組的總不良反應發(fā)生率分別是47.6%、71.4%， 差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。表明埃克替尼與厄洛替尼在非小細胞肺癌治療中有相似臨床療效， 但埃克替尼治療引起不良反應較少， 可緩解患者臨床癥狀。

綜上所述， 分別給予晚期非小細胞肺癌患者埃克替尼與厄洛替尼治療， 均有較好的臨床療效。與厄洛替尼相比， 埃克替尼治療具有成本低、耐受性好、安全性高等優(yōu)勢， 有助于減少不良反應發(fā)生， 提高患者治療依從性， 改善各項生存質(zhì)量指標， 應值得臨床大力推廣。

參考文獻

[1] 丁建華， 湯巧云， 孫萍， 等.晚期非小細胞肺癌患者化療后肝損傷164例臨床分析.腫瘤研究與臨床， 2015， 27（1）：39-43.

[2] 顧立彥， 王鑫， 王燕， 等.晚期非小細胞肺癌患者血小板計數(shù)與化療效果及預后的關系.腫瘤研究與臨床， 2015， 27（1）：35-38.

[3] 戴宇翃， 王建華， 付強， 等.鹽酸埃克替尼治療190例晚期非小細胞肺癌療效及不良反應.中國腫瘤， 2015， 24（2）：149-154.

[4] 陳文婷， 吉兆寧.厄洛替尼與化療治療晚期非小細胞肺癌的臨床觀察.臨床肺科雜志， 2012， 17（8）：1469-1470.

[收稿日期：2015-09-21]