國(guó)際簡(jiǎn)訊

國(guó)際簡(jiǎn)訊

美國(guó)國(guó)會(huì)推出PRICED法案，提出縮短新生物藥的市場(chǎng)獨(dú)占期限

2016年6月23日，美國(guó)伊利諾伊州國(guó)會(huì)三名議員、參議員在眾議院和參議院推出了《基本藥物價(jià)格救濟(jì)、創(chuàng)新和競(jìng)爭(zhēng)法案》（PRICED），該法案修改了美國(guó)《生物藥價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和創(chuàng)新法》（BPCIA）中的“第一個(gè)許可證”條款，將新生物藥的市場(chǎng)獨(dú)占期限從12年縮短為7年。同時(shí)，在2017財(cái)年預(yù)算中美國(guó)總統(tǒng)也建議“禁止因藥品成分的微弱變化授予生物藥額外的獨(dú)占保護(hù)期”。根據(jù)總統(tǒng)管理和預(yù)算辦公室的估算，PRICED法案10年內(nèi)可以為聯(lián)邦政府節(jié)約210億美元。目前，PRICED法案的眾議院版本（眾議院第5573號(hào)）已經(jīng)提交至眾議院能源和商務(wù)委員會(huì)。該法案將在《創(chuàng)建和重建公平獲取等效樣品法案》（CREATES）之后推出，后者由參議院司法委員會(huì)推出，旨在對(duì)抗妨礙競(jìng)爭(zhēng)和推遲制造仿制藥行為，兩法案都起到了促進(jìn)創(chuàng)新和調(diào)整藥物價(jià)格的作用。

據(jù)悉，生物藥價(jià)格的不斷增長(zhǎng)使得越來(lái)越多的人呼吁縮短其市場(chǎng)獨(dú)占保護(hù)期限，以加快生物仿制藥的上市。BPCIA中爭(zhēng)議最多的條款也正是原創(chuàng)生物藥的12年市場(chǎng)獨(dú)占保護(hù)期限問(wèn)題，但也有代表原創(chuàng)生物藥的貿(mào)易組織和生物科技公司強(qiáng)烈反對(duì)縮短其市場(chǎng)獨(dú)占保護(hù)期限，擔(dān)心這會(huì)減少在美國(guó)的研發(fā)投資，阻礙行業(yè)創(chuàng)新，并且最終剝奪病人享受新治療方法的權(quán)利。

歐洲專(zhuān)利局改革提案獲批準(zhǔn)

6月29日至30日，歐洲專(zhuān)利局行政管理理事會(huì)批準(zhǔn)了有關(guān)歐洲專(zhuān)利局（EPO）改革的提案。據(jù)了解，該理事會(huì)代表了《歐洲專(zhuān)利公約》（EPC）所有成員國(guó)的利益。該提案獲得35張贊成票，其中荷蘭投了反對(duì)票，匈牙利和克羅地亞棄權(quán)。

EPO改革的主要內(nèi)容包括：EPO委員會(huì)將改組為上訴委員會(huì)，上訴委員會(huì)主席全權(quán)管理該機(jī)構(gòu)；主席對(duì)EPO行政管理理事會(huì)負(fù)責(zé)，不對(duì)EPO局長(zhǎng)負(fù)責(zé)；EPO行政管理理事會(huì)將成立新的附屬組委會(huì)，即上訴委員會(huì)組委會(huì)；上訴委員會(huì)還將提高效率，擴(kuò)大自擔(dān)成本的范圍；將為成員和委員會(huì)主席建立包括績(jī)效考核在內(nèi)的職業(yè)制度；將為成員和委員會(huì)主席制定新的服務(wù)期滿后的雇傭規(guī)定等。據(jù)悉，理事會(huì)在近日的會(huì)議上還采納了關(guān)于自辦健康保險(xiǎn)的提案。關(guān)于行為和調(diào)查標(biāo)準(zhǔn)以及紀(jì)律審查程序的問(wèn)題、有關(guān)EPO內(nèi)部員工問(wèn)題和行政管理理事會(huì)之前確認(rèn)的問(wèn)題推遲到下一次會(huì)議討論。

日本創(chuàng)建企業(yè)海外知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟保險(xiǎn)制度

據(jù)日媒報(bào)道，日本特許廳將為企業(yè)海外知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟創(chuàng)設(shè)保險(xiǎn)制度，若日本中小企業(yè)在海外開(kāi)展業(yè)務(wù)時(shí)遭遇知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)等訴訟，則企業(yè)繳納的費(fèi)用將由國(guó)家補(bǔ)助一半。建立海外知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟保險(xiǎn)制度，一方面是因?yàn)榻陙?lái)海外知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)訴訟案大幅增加，企業(yè)支付高額訴訟費(fèi)的問(wèn)題凸顯，甚至出現(xiàn)了有些中小企業(yè)因不能負(fù)擔(dān)此高昂費(fèi)用而不得已退出當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)的情況；另一方面，一旦“跨太平洋伙伴關(guān)系協(xié)定”（TPP）生效，越南和馬來(lái)西亞等新興市場(chǎng)國(guó)家也會(huì)完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度，則日企在在這些國(guó)家遭遇知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟的概率將不斷加大，完善保險(xiǎn)制度有助于企業(yè)應(yīng)對(duì)以上風(fēng)險(xiǎn)。

據(jù)悉，日本商工會(huì)議所、全國(guó)商工會(huì)聯(lián)合會(huì)和全國(guó)中小企業(yè)團(tuán)體中央會(huì)展開(kāi)合作，將從8日開(kāi)始募集保險(xiǎn)。損保JAPAN日本興亞公司、東京海上日動(dòng)火災(zāi)保險(xiǎn)公司和三井住友海上火災(zāi)保險(xiǎn)公司接受投保。

美國(guó)司法部對(duì)兩大醫(yī)保并購(gòu)案提起反壟斷訴訟

近日，美國(guó)司法部在華盛頓聯(lián)邦法院提起反壟斷訴訟，以阻止美國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)業(yè)兩大并購(gòu)，分別是美國(guó)第二大醫(yī)療保險(xiǎn)公司Anthem Inc.欲以480億美元收購(gòu)信諾保險(xiǎn)公司（Cigna Corp），以及美國(guó)安泰保險(xiǎn)金融集團(tuán)（Aetna Inc.）欲以370億美元收購(gòu)保險(xiǎn)公司Humana Inc.。前者合并后的公司將占據(jù)25%市場(chǎng)份額；后者合并后的公司如果以會(huì)員人數(shù)計(jì)算將是美國(guó)最大的醫(yī)保公司。美國(guó)司法部官員認(rèn)為，這兩項(xiàng)交易有可能損害消費(fèi)者利益，關(guān)于是否阻止交易的最終決定將在近期宣布。幾家公司主張將通過(guò)資產(chǎn)出售或自愿剝離的方式解決任何壟斷問(wèn)題，但司法部對(duì)這些方式能否維持當(dāng)前競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)持懷疑態(tài)度。

新西蘭和澳大利亞統(tǒng)一專(zhuān)利程序計(jì)劃停止

近日，新西蘭議會(huì)商務(wù)特別委員會(huì)開(kāi)始就新西蘭《專(zhuān)利修訂法案》向公眾征求意見(jiàn)。實(shí)際上，關(guān)于澳大利亞和新西蘭統(tǒng)一專(zhuān)利申請(qǐng)程序（SAP）和統(tǒng)一專(zhuān)利審查程序（SEP）的討論已持續(xù)多年。

根據(jù)該法案，SAP流程為，專(zhuān)利申請(qǐng)人向澳大利亞-新西蘭合作網(wǎng)站提交一份單一申請(qǐng)，然后該申請(qǐng)就會(huì)自動(dòng)創(chuàng)建兩個(gè)申請(qǐng)，分別為新西蘭申請(qǐng)和澳大利亞申請(qǐng)。根據(jù)SEP程序，兩個(gè)申請(qǐng)將由同一個(gè)審查員審查，在兩個(gè)國(guó)家分別進(jìn)行審查將造成工作的重復(fù)和資源的浪費(fèi)。不過(guò)，絕大多數(shù)的意見(jiàn)提交者都表示該法案并無(wú)存在的必要，SAP或者SEP都無(wú)法為企業(yè)以及其專(zhuān)利代理人帶來(lái)真正的好處。其中理由包括：申請(qǐng)人仍需考慮對(duì)兩個(gè)申請(qǐng)的獨(dú)立異議如何答復(fù)，SAP程序能夠節(jié)省的時(shí)間和成本有限；新西蘭的企業(yè)還需承擔(dān)更高的行政費(fèi)用，因?yàn)樾挛魈m知識(shí)產(chǎn)權(quán)局（IPONZ）會(huì)增加審查和申請(qǐng)費(fèi)用；實(shí)施并維護(hù)SAP和SEP的計(jì)算機(jī)基礎(chǔ)設(shè)施的成本非常高，同時(shí)審查員還需額外的培訓(xùn)；實(shí)際上專(zhuān)利領(lǐng)域中已經(jīng)存在信息和工作共享制度，比如“全球?qū)＠麑彶楦咚俟贰保@些制度可以在不修改法律的前提下實(shí)現(xiàn)SEP所追求的效率和效益。基于以上理由，最終，商務(wù)委員會(huì)同意停止SAP和SEP計(jì)劃。

歐盟正式指控谷歌Adwords廣告服務(wù)涉嫌壟斷行為

2016年7月14日，歐盟正式指控谷歌AdWords廣告服務(wù)存在壟斷行為，并向谷歌發(fā)出了“異議聲明”，稱(chēng)谷歌AdWords廣告服務(wù)因與合作伙伴簽署嚴(yán)格的合約條款而違反了歐盟反壟斷法。同時(shí)，歐盟還對(duì)之前的Google Shopping服務(wù)壟斷行為進(jìn)行了補(bǔ)充指控。“異議聲明”是描述調(diào)查結(jié)果的正式文件。此“異議聲明”發(fā)出后，谷歌可以調(diào)整自己的商業(yè)行為，選擇與歐盟和解。但如果對(duì)“異議聲明”有意見(jiàn)，谷歌也可以提出異議。

歐盟對(duì)谷歌AdWords的反壟斷調(diào)查始于2010年，調(diào)查重點(diǎn)集中在兩方面：谷歌與相關(guān)網(wǎng)站之間就屏蔽非谷歌提供的廣告事項(xiàng)所達(dá)成的協(xié)議，以及谷歌與PC和軟件廠商達(dá)成的禁止使用其他搜索工具的交易。到目前為止，谷歌已面臨歐盟的三項(xiàng)反壟斷指控。2015年4月，歐盟指控谷歌Google Shopping服務(wù)構(gòu)成壟斷。今年4月，歐盟指控谷歌在歐洲移動(dòng)市場(chǎng)濫用了其市場(chǎng)支配地位，給Android設(shè)備制造商和網(wǎng)絡(luò)運(yùn)營(yíng)商設(shè)置了不公平的限制。與前兩項(xiàng)指控相比，此次對(duì)AdWords廣告服務(wù)的反壟斷指控對(duì)谷歌的營(yíng)收影響更大。歐盟委員會(huì)表示，谷歌需要在未來(lái)10周內(nèi)對(duì)AdWords廣告服務(wù)的反壟斷指控做出答復(fù)。

歐盟開(kāi)出反壟斷最大罰單，矛頭直指5家卡車(chē)制造商

近日，歐盟委員會(huì)對(duì)外宣布，1997年-2011年期間，戴姆勒、沃爾沃、雷諾等5家汽車(chē)制造商因聯(lián)手非法操控卡車(chē)定價(jià)行為構(gòu)成壟斷，開(kāi)出總計(jì)29.3億歐元(約217億元人民幣)的反壟斷罰單，這是歐盟有史以來(lái)開(kāi)出的金額最大的反壟斷罰單。

這些公司被指控在“為了節(jié)約成本而推遲引進(jìn)新技術(shù)來(lái)減少汽車(chē)尾氣的排放量和引進(jìn)新技術(shù)后帶來(lái)的價(jià)格漲幅”問(wèn)題上存在串通。歐盟委員會(huì)調(diào)查顯示，這次歐盟開(kāi)出的罰單中，戴姆勒公司因其擔(dān)任壟斷交易中主要角色，將承擔(dān)最高罰單，被罰金額10.1億歐元（約75億元人民幣）。DAF被罰7.52億歐元（約56億元人民幣），沃爾沃和雷諾則被罰款6.70億歐元（約50億元人民幣），依維柯的罰款金額為4.95億歐元（約37億元人民幣）。此外，大眾旗下的Scania 拒絕達(dá)成調(diào)解，未來(lái)仍有面臨罰款的可能，而大眾旗下的MAN SE則被免于處罰。

麥當(dāng)勞歐洲勝訴，可禁止其他企業(yè)使用其商標(biāo)前綴

據(jù)報(bào)道，7月5日，麥當(dāng)勞在歐洲法庭贏得了一場(chǎng)訴訟。根據(jù)訴訟結(jié)果，麥當(dāng)勞將可以禁止其他企業(yè)以“Mc”或“Mac”開(kāi)頭的字樣注冊(cè)商標(biāo)。此次訴訟可追溯到2008年。亞洲Future Entreprises公司以“MacCoffee”名稱(chēng)向歐盟知識(shí)產(chǎn)權(quán)辦公室申請(qǐng)注冊(cè)商標(biāo)，注冊(cè)類(lèi)別為食品和飲料產(chǎn)品。麥當(dāng)勞像該機(jī)構(gòu)提出撤銷(xiāo)申請(qǐng)之后，其于2013年同意撤消這一注冊(cè)商標(biāo)。Future Entreprises因此向歐洲法庭起訴。歐洲法庭在判決書(shū)中寫(xiě)道，“MacCoffee”商標(biāo)將飲料名與“mac”混合，可能導(dǎo)致相關(guān)公眾將此商標(biāo)與麥當(dāng)勞聯(lián)系在一起，對(duì)公眾產(chǎn)生誤導(dǎo)。此次裁決只針對(duì)食品產(chǎn)品。根據(jù)判決，麥當(dāng)勞可以保護(hù)其擁有的12個(gè)商標(biāo)，這些商標(biāo)均以“Mc”或“Mac”開(kāi)頭，如McCafé、McFlurry和McChicken等。

諾基亞與三星簽署交叉許可協(xié)議

諾基亞技術(shù)、諾基亞網(wǎng)絡(luò)和阿爾卡特-朗訊擁有一大批專(zhuān)利組合，這使得諾基亞在移動(dòng)設(shè)備及其它領(lǐng)域擁有豐富的技術(shù)資源。日前諾基亞與三星電子簽署新協(xié)議，雙方同意擴(kuò)大專(zhuān)利交叉授權(quán)范圍。早在今年2月，諾基亞與三星電子簽署仲裁協(xié)議，以和解方式解決專(zhuān)利糾紛，新協(xié)議是之前協(xié)議的補(bǔ)充。諾基亞表示，從今年三季度開(kāi)始，新協(xié)議將提升諾基亞技術(shù)部門(mén)的營(yíng)收。預(yù)計(jì)到2016年年底，諾基亞技術(shù)來(lái)自專(zhuān)利和商標(biāo)授權(quán)的年凈銷(xiāo)售額有望增長(zhǎng)至9.5億歐元（約合10.5億美元）。

華為在美起訴美國(guó)無(wú)線運(yùn)營(yíng)商T-Mobile專(zhuān)利侵權(quán)

華為日前在美國(guó)德克薩斯州東區(qū)法庭指控美國(guó)無(wú)線運(yùn)營(yíng)商T-Mobile侵犯了自身的4G專(zhuān)利，同時(shí)拒絕與其基于公平、合理和非歧視條款（FRAND）達(dá)成專(zhuān)利許可協(xié)議。華為訴稱(chēng)，2014年6月6日曾與T-Mobile取得聯(lián)系，希望就4G專(zhuān)利授權(quán)以及簽署非披露協(xié)議的事宜同對(duì)方進(jìn)行談判，但卻遭到T-Mobile拒絕，其之后又向T-Mobile提出過(guò)有關(guān)4G專(zhuān)利授權(quán)以及簽署非披露協(xié)議的會(huì)談要求，但也遭到拒絕。2016年1月，華為針對(duì)T-Mobile提出了正式專(zhuān)利侵權(quán)指控，T-Mobile表示愿意就4G專(zhuān)利授權(quán)以及簽署非披露協(xié)議的事宜展開(kāi)談判。之后，兩家公司就這一主題展開(kāi)了多次會(huì)談，可最終因T-Mobile認(rèn)為華為沒(méi)能遵守FRAND原則未果。今年6月，T-Mobile同意與華為簽署非披露協(xié)議，但卻拒絕同華為面對(duì)面會(huì)談。因此，華為請(qǐng)求法庭裁定其在專(zhuān)利授權(quán)談判中遵守了FRAND義務(wù)，并認(rèn)定T-Mobile為華為專(zhuān)利“不情愿的被許可人（unwilling licensee）”。目前，T-Mobile方面尚未就此事發(fā)表官方聲明。