穩心顆粒治療老年期前收縮臨床觀察

鐘紅衛，雷章恒，古遠云，陳 輝，郝 英

（西南醫科大學:附屬中醫醫院老年病科；1公共衛生學院，四川瀘州 646000）

穩心顆粒治療老年期前收縮臨床觀察

鐘紅衛，雷章恒1，古遠云，陳 輝，郝 英

（西南醫科大學:附屬中醫醫院老年病科；1公共衛生學院，四川瀘州 646000）

目的:觀察穩心顆粒治療老年期前收縮的臨床療效。方法:選擇符合診斷標準的85例老年期前收縮患者，隨機分為觀察組（43例）與對照組（42例）。對照組在治療原發病基礎上，加美托洛爾6.25～25 mg/次，1次/d，抗心律失常治療，根據病情調整劑量。觀察組在對照組基礎上加服穩心顆粒1袋（9 g／袋），3次／d，溫開水沖服。治療4周后，觀察兩組治療前后中醫證候療效、期前收縮療效、不良反應情況。結果:觀察組中醫證候療效總有效率（90.70%），明顯高于對照組（71.43%）（P＜0.05）；觀察組期前收縮療效有效率（88.4%）高于對照組（69.1%）（P＜0.05）。觀察組不良反應比對照組少。結論:穩心顆粒可明顯減輕老年期前收縮患者臨床癥狀、提高療效。

老年；期前收縮；穩心顆粒；美托洛爾

隨著現代社會老齡化程度的不斷增長，老年心血管疾病伴發的心律失常其中期前收縮已成為常見的一類疾病，嚴重威脅患者生命。臨床尋求針對老年患者療效好、毒副反應小、長期使用不增加死亡率的抗心律失常藥物成為研究的重點。穩心顆粒是一種純中藥制劑，可有效治療心律失常，副作用少。本文選擇我院進行治療的43例患者，發現穩心顆粒對老年期前收縮有良好的療效，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 研究對象及分組

選取我院綜合.老年病科2013年2月至2015年1月，住院、門診老年期前收縮患者共85例為研究對象，其中室性早搏40例（頻發25例、偶發15例），房性早搏37例（頻發24例、偶發13例），交界性早搏8例。

1.1.1 納入標準：

①符合西醫期前收縮診斷標準及中醫辨證分型標準；②年齡65~86歲；③依從性好，能配合治療。

1.1.2 排除標準

①洋地黃中毒，電解質紊亂引起的期前收縮；②顯著的心動過緩，Ⅱ度以上房室傳導阻滯，患有支氣管哮喘；③低血壓，嚴重心、肺、肝、腎疾病者。

1.1.3 分組

隨機分為觀察組和對照組。觀察組43例，男23例，女20例，年齡65~86歲，平均 （72.12±6.63）歲。對照組42例，男22例，女20例，年齡65~85歲，平均（73.60±7.39）歲。其中冠心病48例、高心病25例、心肌病12例，中醫辨證屬氣陰兩虛兼心脈瘀阻證。兩組在性別（χ2=0.010，P＝0.919），年齡（T= 0.775，P＝0.440），基礎心臟疾病 （χ2=0.445，P＝0.801），心律失常類型（χ2=0.115，P＝0.944）方面差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 期前收縮診斷標準

依據心電圖及24 h動態心電圖 （Holter）結果，參照《阜外心血管內科手冊》，符合期前收縮的診斷標準[1]。

1.2.2 中醫辨證分型標準

參照張伯禮主編的 《中醫內科學》臨床癥狀心悸，伴胸悶、氣短、失眠、健忘、眩暈等癥，舌紅少苔或少津，脈結代或細澀，中醫辨證屬氣陰兩虛兼心脈瘀阻證[2]。

1.3 治療方法

對照組：用酒石酸美托洛爾（阿斯利康制藥有限公）6.25~25 mg/次，1次/d，抗心律失常治療，根據病情調整劑量。觀察組：在對照組基礎上加用穩心顆粒 （山東步長藥業有限公司生產）9 g/次，3次/d，溫開水沖服。兩組均在治療原發病基礎上進行，4周為一療程。治療過程中若患者出現癥狀加重、嚴重心律失常者，予對癥處理，作為剔除病例統計。

1.4 觀察指標及檢測方法

1.4.1 療效評定標準

中醫證候療效標準：根據中藥新藥臨床研究指導原則（試行）進行評定。臨床控制：臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%。顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥ 70%。有效：臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少≥30%。無效：臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%[3]。

期前收縮療效評定標準：顯效：治療后24 h動態心電圖監測期前收縮次數較治療前減少＞90%；有效：治療后24 h動態心電圖監測期前收縮次數較治療前減少＜90%，＞50%；無效：24 h動態心電圖監測期前收縮次數較治療前減少＜50%[4]。

1.4.2 安全性指標

兩組治療前、后血常規，肝、腎功能檢查。

1.4.3 不良反應

觀察治療過程中因藥物引起的臨床癥狀。

1.5 數據分析

用SPSS13.0軟件進行數據分析，計數資料用χ2檢驗，P＜0.05為有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組中醫證候療效比較

觀察組中醫證候療效總有效率（90.7%）高于對照組（71.4%），差異有統計學意義（χ2=5.163，P＝0.023），提示觀察組治療后中醫證候療效改善優于對照組，見表1。

表1 2組中醫證候療效比較（例（%））

2.2 兩組期前收縮療效比較

觀察組有效率（88.4%）高于對照組（69.1%），差異有統計學意義 （χ2＝4.753，P=0.029），提示觀察組治療后期前收縮療效優于對照組。見表2。

表2 2組期前收縮療效比較（例（%））

2.3 安全性指標

兩組治療前、后血常規，肝、腎功均無明顯變化。

2.4 不良反應

兩組分別有1例患者出現輕度胃腸道不適。對照組有2例出現心率減慢＜65次/min，心慌不適癥狀，減少酒石酸美托洛爾用量后癥狀消失。兩組患者未有因藥物不良反應而終止情況。

3 討論

期前收縮亦稱過早搏動，簡稱早搏，是一種提早的異位心搏。按起源部位可以分為房性、房室交界性和室性三種，可偶發或頻發。老年患者常見于冠心病、高心病、心肌病等[5]。治療一是以基礎心臟病為主，二是緩解臨床癥狀。由于老年患者常常多種疾病共存、多重用藥、長期慢性過程，許多抗心律失常的西藥，其治療量與中毒量十分接近，尤其對老年患者可能引發新的心律失常加重病情，增加病死率而使其應用受到極大限制。

該病屬于祖國醫學“心悸”范疇，病因病機多為患者年老體弱，耗氣傷陰，以致氣陰兩虛，氣虛血瘀，血不營絡，心脈瘀阻。穩心顆粒主要成分有黨參、黃精、三七、琥珀、甘松等，全方配伍具有益氣養陰，活血祛瘀，定悸安神作用。其中黨參有益氣生津、補脾益肺氣之功效，可擴血管、降壓、改善微循環；黃精有補氣養陰、健脾、潤肺、補腎填精的功效，可改善冠狀動脈供血、延緩動脈粥樣硬化；三七有散瘀止血功效，能降低心肌氧耗、抗衰老、提高免疫力；琥珀具有定驚安神、利尿通淋的作用；甘松有醒脾開胃、理氣止痛的功效，其含有的“纈草酮”有膜抑制及延長動作電位的作用，打斷折返激動，有效抗心律失常，能使冠心病患者的Q-T間期離散度下降，減少心肌復極的不均一[6]。穩心顆粒還可以有效抑制晚鈉電流，引起較明顯的心房動作電位縮短，由于導致復極后不應期，可選擇延長有效不應期，最終選擇性終止和預防心律失常[7]。可使冠脈血流量提高，心肌供血得到改善，降低兒茶酚胺興奮性，從而使患者心率以及心肌耗氧量降低[8]。它是我國第一個調節多離子通道的廣譜抗心律失常專利中成藥。

本研究顯示:穩心顆粒可明顯減輕老年期前收縮患者心悸、胸悶、氣短、失眠、眩暈等自覺癥狀，糾正期前收縮，提高臨床療效，能夠減少或停止抗心律失常西藥用量。與β受體阻滯劑合用避免了β受體阻滯劑單用劑量過大抑制心臟傳導系統致低血壓、房室傳導阻滯的副作用，取得較好的臨床效果，所出現的不良反應較少，對于老年患者長期服用安全可靠，在臨床上具有重要作用和意義[9]。

1.楊躍進，華偉主編.阜外心血管內科手冊［M］.北京:人民衛生出版社，2007:386.

2.張伯禮，薛博瑜主編. 《中醫內科學》（第二版）［M］.北京：人民衛生出版社，2012（9）：73-77.

3.鄭曉萸主編.中藥新藥臨床研究指導原則 （試行）［M］.北京：中國醫藥科技出版社，2002：58.

4.郭觀華，柯偉良，鄭云龍.美托洛爾聯合穩心顆粒治療室性期前收縮的臨床觀察[J].中國藥房，2011，24（22）：2246-2248.

5.陳灝珠，林果為主編.《實用內科學》（13版）［M］.北京：人民衛生出版社，2009（9）：1397.

6.李博.穩心顆粒治療常見心律失常128例療效觀察[J].中國實用醫藥，2014,16（9）：176-177.

7.顏勝榮.老年人心律失常穩心顆粒治療預后探討[J].心血管病防治知識，2014,16（2）：71-72.

8.宋玉英.穩心顆粒聯合美托洛爾治療心律失常臨床觀察[J].中西醫結合心腦血管病雜志，2013,4（11）：495-496.

9.趙濤，趙步長，伍海勤，等.穩心顆粒治療早搏研究進展[J].光明中醫，2014,29（2）：428-430.

（2015-01-23收稿）

Observational studies of the therapeutic effects of Wen Xin Particle on elderly patients with premature heart beats

Zhong Hongwei，Lei Zhangheng1，Gu Yuanyun，Chen Hui，Hao Ying
Department of Geriatrics，Southwest Medical University TCM Hospital，1School of Public Health，Southwest Medical University，Luzhou 646000 Sichuan Prouimce，China

Objective:To observe the therapeutic effects of Wen Xin Particles on elderly patients with premature heart beats.Methods:Eighty five elderly patients with premature beats were divided randomly，based on random table，into observational（43 patients）and control groups（42 patients）.Patients in the control group were treated with metoprolol at 6.25~25 mg once daily，which can be adjusted based on the severity of the disease.Observational group was treated，in addition to the treatment given to the control group，with Win Xin Particles that were given orally three times daily of one bag（9 g/bag）each with boiled warm water.After 4 weeks，the therapeutic effect of TCM syndromes，the improvement of premature heart beats，and the adverse reactions were compared before and after treatment in each group.Results:The total effective rate of TCM syndromes in the observational group（90.70%）is significantly higher that in the control group（71.43%）（P＜0.05），the effective rate of treating premature beat in the observational group（88.4%）is significantly higher that that in the control group（69.1%）（P＜0.05），and the adverse reactions observed in the observational group were significantly less than that in the control group.Conclusion::Wen Xin Particles can obviously reduce the TCM symptoms and were effective in elderly patients with premature heart beats.

The elderly；Premature beat；Wen Xin particles;Metoprolol

R24

A

10.3969/j.issn.1000-2669.2016.03.022

鐘紅衛（1964-），女，碩士，教授。E-mail:zhonghw96@163.com