臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理與體會(huì)

劉英，楊青(、山西省首鋼長(zhǎng)治鋼鐵有限公司醫(yī)院檢驗(yàn)科，山西長(zhǎng)治04603；、山西省首鋼長(zhǎng)治鋼鐵有限公司醫(yī)院院感科，山西長(zhǎng)治04603)

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臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理與體會(huì)

劉英1，楊青2
(1、山西省首鋼長(zhǎng)治鋼鐵有限公司醫(yī)院檢驗(yàn)科，山西長(zhǎng)治046031；2、山西省首鋼長(zhǎng)治鋼鐵有限公司醫(yī)院院感科，山西長(zhǎng)治046031)

關(guān)鍵詞：生物安全；臨床實(shí)驗(yàn)室；病原微生物

實(shí)驗(yàn)室生物安全是指在實(shí)驗(yàn)室從事病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中避免病原微生物對(duì)工作人員和相關(guān)人員造成危害，對(duì)環(huán)境造成污染和對(duì)公眾造成傷害，為了保證實(shí)驗(yàn)研究的科學(xué)性，還有保護(hù)被實(shí)驗(yàn)因子免受污染[1]。近年來(lái)，隨著各種新型或再現(xiàn)病原微生物的出現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室獲得性感染和實(shí)驗(yàn)室工作人員的安全防護(hù)乃至全人類(lèi)的重要性成為關(guān)注的新焦點(diǎn)[2]，國(guó)家因此也出臺(tái)了一系列的相關(guān)法律法規(guī)。然而，日常工作中，實(shí)驗(yàn)室生物安全管理者和所有操作人員能否將生物安全防護(hù)做到位，能否自我嚴(yán)格要求落實(shí)生物安全管理制度？這是保障生物安全管理質(zhì)量的根本。筆者結(jié)合我院臨床實(shí)驗(yàn)室在生物安全防護(hù)管理培訓(xùn)和具體實(shí)施方面的實(shí)際工作進(jìn)行了總結(jié)，以供大家參考。

1　建立健全實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系

完善的生物安全管理體系是確保實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作滿(mǎn)足相關(guān)政策的保障，同時(shí)也是實(shí)驗(yàn)室管理層對(duì)日常工作實(shí)施監(jiān)督的一個(gè)重要手段[3]。實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系由生物安全管理組織體系和生物安全管理制度構(gòu)成。

1.1生物安全管理組織體系的建立我院生物安全管理組織體系分為三級(jí)，即生物安全管理委員會(huì)、實(shí)驗(yàn)室管理者及科室生物安全管理小組組成。1.1.1組建醫(yī)院“生物安全管理委員會(huì)”根據(jù)原國(guó)家衛(wèi)生部，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織等機(jī)構(gòu)的行業(yè)指南、標(biāo)準(zhǔn)、條例等建立本院生物安全管理組織體系。體系的建立要取得院領(lǐng)導(dǎo)和主管部門(mén)認(rèn)可，充分體現(xiàn)出臨床實(shí)驗(yàn)室是醫(yī)院生物安全區(qū)域的高危險(xiǎn)工作場(chǎng)所，對(duì)人和環(huán)境具有高度傳染性的可能，才能得到物力、財(cái)力和制度上的支持；對(duì)實(shí)驗(yàn)室布局進(jìn)行合理改造，增添安全防護(hù)設(shè)備和滅菌消毒設(shè)備[4，5]。

由醫(yī)院分管院長(zhǎng)任主任委員，各相關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成“生物安全管理委員會(huì)”，委員會(huì)主要組成成員有分管院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)院感染管理科、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、檢驗(yàn)科主任和檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)生物安全的技術(shù)人員。該委員會(huì)會(huì)務(wù)每月定期召開(kāi)一次，分管院領(lǐng)導(dǎo)及檢驗(yàn)科主任負(fù)責(zé)組織，委員會(huì)成員定期開(kāi)展咨詢(xún)、指導(dǎo)、評(píng)估、監(jiān)督等事宜。

1.1.2實(shí)驗(yàn)室管理者實(shí)驗(yàn)室主任是生物安全管理的第一責(zé)任人，對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作和環(huán)境的安全負(fù)責(zé)，負(fù)責(zé)制定全面的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度并切實(shí)執(zhí)行以及生物安全知識(shí)的培訓(xùn)工作。制定生物安全應(yīng)急預(yù)案和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估找出實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源，確定那類(lèi)標(biāo)本、那類(lèi)微生物應(yīng)該在那一級(jí)生物安全風(fēng)險(xiǎn)防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行管理，使實(shí)驗(yàn)室工作人員明確自己崗位風(fēng)險(xiǎn)防范措施[6]。

1.1.3科室生物安全管理小組的建立

1.1.3.1安全組組長(zhǎng)組長(zhǎng)由主任任命，組長(zhǎng)一般是有適當(dāng)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)豐富的微生物學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員，協(xié)助負(fù)責(zé)安全事宜。以兼職的形式來(lái)履行這些職責(zé)，本身除了具有必要的專(zhuān)業(yè)能力，還能夠在國(guó)家級(jí)或省級(jí)有關(guān)生物安全管理培訓(xùn)班學(xué)習(xí)進(jìn)修并取得相應(yīng)合格證書(shū)為好，能幫助實(shí)驗(yàn)室制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范，定期對(duì)人員、設(shè)備、材料等進(jìn)行安全質(zhì)量檢查，對(duì)科室人員進(jìn)行培訓(xùn)、質(zhì)量控制和指導(dǎo)，對(duì)可能出現(xiàn)的實(shí)驗(yàn)室感染與院感科協(xié)調(diào)組織解決。

1.1.3.2組員安全管理小組組成人員均是各專(zhuān)業(yè)組的組長(zhǎng)，他們必須監(jiān)督該組日常操作中生物安全的個(gè)人防護(hù)、清潔、消毒、滅菌工作。發(fā)現(xiàn)工作中標(biāo)本采集、接收、檢測(cè)過(guò)程及標(biāo)本貯存中違反生物安全管理和院感要求現(xiàn)象時(shí)，及時(shí)報(bào)告給組長(zhǎng)及主任，并協(xié)同解決。

1.2生物安全管理制度的建立根據(jù)生物安全管理相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范制定相關(guān)制度及標(biāo)準(zhǔn)操作流程，由實(shí)驗(yàn)室管理者牽頭，生物安全管理委員會(huì)審核，各種制度及流程要切合本院實(shí)際情況，能夠開(kāi)展實(shí)際工作。各種規(guī)章制度保證生物安全管理有章可循，將一切工作以生物安全為核心，加強(qiáng)人員培訓(xùn)，提高安全防護(hù)意識(shí)。操作中必須嚴(yán)格執(zhí)行SOP文件，最大限度地保證實(shí)驗(yàn)室生物安全。對(duì)于各種制度不但要嚴(yán)格地不折不扣執(zhí)行，而且在執(zhí)行過(guò)程中要補(bǔ)充當(dāng)初制定時(shí)的疏漏之處，廣泛收集科室人員對(duì)不符合項(xiàng)的意見(jiàn)和建議，內(nèi)審工作時(shí)常展開(kāi)，把存在的問(wèn)題或偏離現(xiàn)象及時(shí)修訂，使得規(guī)章制度更加規(guī)范化、人性化、合理化。

2　做好生物安全管理措施，注重醫(yī)院感染

2.1人員培訓(xùn)實(shí)驗(yàn)室生物安全核心工作是對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員管理和培訓(xùn)?！坝布?、軟件和操作者”是構(gòu)成實(shí)驗(yàn)室生物安全的三要素，而其中人是核心要素[7]。人員培訓(xùn)對(duì)象為科室檢驗(yàn)人員、進(jìn)修生和實(shí)習(xí)生、衛(wèi)生員等，使他們樹(shù)立牢固的生物安全防范意識(shí)[8]。

2.1.1科室檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)新員工崗前培訓(xùn)合格后才能上崗，開(kāi)始工作由有經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人員帶教，使其充分熟悉工作程序中存在的生物安全危險(xiǎn)因素。老員工開(kāi)展周期性再培訓(xùn)，再次增強(qiáng)安全責(zé)任感。所有培訓(xùn)的內(nèi)容一定要注重解決工作中可能出現(xiàn)的意外，糾正在操作中可能頻繁出現(xiàn)的錯(cuò)誤而引發(fā)的安全問(wèn)題。

2.1.2進(jìn)修生和實(shí)習(xí)生培訓(xùn)在進(jìn)入科室后先崗前培訓(xùn)一周，讓其熟悉工作環(huán)境，掌握儀器的基本性能和操作程序，了解生物安全知識(shí)，掌握意外事故發(fā)生時(shí)的相關(guān)處理程序，考核合格后再上崗。

2.1.3實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生員培訓(xùn)主要是針對(duì)其自我安全防范意識(shí)差，認(rèn)識(shí)不到位開(kāi)展培訓(xùn)，告訴其工作性質(zhì)、工作流程，尤其是避免在打掃、收集、運(yùn)送廢棄物標(biāo)本時(shí)可能存在的泄露和被刺傷情況發(fā)生的安全防護(hù)。

2.2院內(nèi)感染管理控制措施

2.2.1個(gè)人防護(hù)[9]實(shí)驗(yàn)室工作人員工作時(shí)應(yīng)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防，統(tǒng)一著裝工作服。工作服要定時(shí)清洗更換，有嚴(yán)重污染時(shí)要立即去除污染消毒清洗；日常操作時(shí)一律戴好手套，在標(biāo)本采集窗口和接觸體液檢測(cè)時(shí)必須戴口罩、帽子，對(duì)于艾滋病實(shí)驗(yàn)室和微生物實(shí)驗(yàn)室除了上述防護(hù)外，還要在生物安全柜內(nèi)操作，必要時(shí)穿覆蓋足背的工作鞋和防護(hù)服，戴防護(hù)眼鏡等；嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)食、飲水。牢固掌握手衛(wèi)生知識(shí)按“六部洗手法”正確洗手。不用戴手套的手觸摸臉部、頸部，若手部皮膚有微小傷口時(shí)，應(yīng)用防水敷料覆蓋，而皮膚有開(kāi)放性傷口時(shí)不適于工作情況，應(yīng)暫停工作。

2.2.2實(shí)驗(yàn)室環(huán)境防護(hù)措施工作人員每天工作前要清潔操作臺(tái)、儀器設(shè)備等，操作臺(tái)工作中被污染時(shí)要立即用有效濃度消毒液進(jìn)行消毒，而儀器表面、電話(huà)、電腦鼠標(biāo)等要用酒精擦拭；每日開(kāi)啟紫外線(xiàn)燈或紫外線(xiàn)消毒器對(duì)空氣消毒；工作使用過(guò)的試管架、血沉架、反應(yīng)板等器材要先進(jìn)行有效濃度浸泡后再清洗；報(bào)告單發(fā)出前也要消毒處理。

2.2.3醫(yī)療廢物管理醫(yī)療廢物管理執(zhí)行“分類(lèi)收集、專(zhuān)人管理、嚴(yán)密包裝、安全運(yùn)送”的原則[10]。實(shí)驗(yàn)用器材、棄置的菌或毒種、樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物應(yīng)經(jīng)過(guò)消毒滅菌后再按感染性廢物收集處理。運(yùn)送和交接必須雙方簽字登記，嚴(yán)防外泄流失事件發(fā)生。

2.2.4氣溶膠據(jù)報(bào)道[11，12]，近十年實(shí)驗(yàn)室感染病例通過(guò)吸入感染占31.3%，通過(guò)攝入感染占32.5%。感染性物質(zhì)在操作過(guò)程中極易產(chǎn)生氣溶膠，如內(nèi)含血液試管的管帽開(kāi)啟時(shí)、痰標(biāo)本的挑取接種、離心機(jī)離完后開(kāi)啟蓋子的瞬間和裝有凍干粉傳染性物質(zhì)的安瓿開(kāi)啟時(shí)，所有這些操作應(yīng)戴口罩，工作區(qū)域應(yīng)使用吸濕性強(qiáng)的紙張覆蓋，能在生物安全柜內(nèi)操作的在生物安全柜中操作。

2.2.5意外事故處理措施工作人員由于疏忽或錯(cuò)誤不規(guī)范操作時(shí)極易發(fā)生職業(yè)暴露。手是醫(yī)務(wù)人員最常用到的身體部位，也是最容易發(fā)生銳器傷害或接觸暴露部位[13]，據(jù)報(bào)道，醫(yī)務(wù)人員職業(yè)暴露中針刺和銳器傷達(dá)80.26%，操作中刺傷自己的占46.05%[14]。手部皮膚針刺傷或切割傷發(fā)生后，應(yīng)立即脫去手套（避免再污染），盡可能擠出損傷處的血液，用肥皂、流水沖洗，再用75%酒精消毒。如有必要可注射相關(guān)疫苗或進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀(guān)察。

由于標(biāo)本（血液、痰、體液、培養(yǎng)物等）處理過(guò)程中出現(xiàn)外濺，灑溢現(xiàn)象時(shí)，處理原則和步驟是：進(jìn)行眼和臉的防護(hù)后，戴手套用布或吸水性強(qiáng)的紙巾覆蓋溢出物，向紙巾上倒適當(dāng)濃度的消毒劑，并立即覆蓋周?chē)鷧^(qū)域，用消毒劑從溢出區(qū)域的外圍向中心消毒處理，作用一定時(shí)間后將所有物品清理到防滲漏的醫(yī)療容器內(nèi)，再次清潔被污染區(qū)域。

無(wú)論意外事故發(fā)生大小，隨時(shí)隨地要通知科室領(lǐng)導(dǎo)、安全負(fù)責(zé)人，報(bào)告情況。對(duì)事故做詳細(xì)的記錄和描述，如事件發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、經(jīng)過(guò)、暴露方式、損傷的具體部位和程度、暴露物的種類(lèi)等，對(duì)事故經(jīng)過(guò)以及責(zé)任進(jìn)行實(shí)事求是分析，總結(jié)教訓(xùn)。

2.3健康檔案監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室工作人員上崗前應(yīng)進(jìn)行健康體檢并建立健康檔案。體檢項(xiàng)目包括常規(guī)項(xiàng)目和其從事的有關(guān)崗位特異性抗原、抗體。建檔后每年體檢一次，做好檔案的完整性，延續(xù)性，為暴露后的預(yù)防控制提供參考依據(jù)。

2.4臨床和相關(guān)科室生物安全管理生物安全，不僅是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的重點(diǎn)管理工作，對(duì)醫(yī)院臨床科室和相關(guān)科室也密切聯(lián)系。如對(duì)于送檢到實(shí)驗(yàn)室過(guò)程中發(fā)生的標(biāo)本泄漏和標(biāo)本污染申請(qǐng)單問(wèn)題、送檢人員被感染或發(fā)生醫(yī)源性污染事件等。針對(duì)上述情況，實(shí)驗(yàn)室編制了《分析前生物安全手冊(cè)》分發(fā)給各科室，在標(biāo)本的采集、貯存、運(yùn)送和不合格標(biāo)本拒收等環(huán)節(jié)上詳細(xì)描述，加強(qiáng)與臨床的生物安全聯(lián)系，共同做好安全管理工作。

3　小結(jié)

臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全管理影響深遠(yuǎn)，是一項(xiàng)綜合管理工程，既有對(duì)國(guó)家法律的學(xué)習(xí)和執(zhí)行，也有科學(xué)生物安全管理制度及措施的建立和實(shí)施，更重要的是堅(jiān)持常年不懈的去執(zhí)行[15]。筆者體會(huì)到，采取科學(xué)管理手段，提高實(shí)驗(yàn)室工作人員及全院醫(yī)務(wù)人員的生物安全意識(shí)，醫(yī)院生物安全事故越來(lái)越少。

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·檢驗(yàn)與臨床·

(收稿日期2015-05-12；修回日期2015-09-02)

DOI：10.3969/j.issn.1674-1129.2016.01.021

中圖分類(lèi)號(hào)：R446

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

文章編號(hào)：1674-1129(2016)01-0061-03