科學理念打開食藥稽查新局面北京市密云區食藥稽查創新工作理念取得良好成績

●李春玉 高楊/文

北京市密云區食品藥品監督管理局

北京市密云區地處山區，總面積2229.45 平方千米，有“四品一械”生產經營使用單位1000 多家，在藥品食品經營企業和醫療器械生產等企業一直存在監管人數少、監管難度大等問題。為解決這些問題，密云區食品藥品稽查大隊創新監管理念，提出“三個一”思路指導稽查工作，效果顯著。

科學理念形成切實可行新方法

“三個一”的總體思路，即貫徹“讓密云人民享受更高水準的食品藥品安全保障”這一根本目標；遵循“服務好企業，服務好消費者，服務好產業發展”這一工作理念；落實“情況清、底數明，強監管、控風險，建機制、保安全”這一工作方法。由此形成的切實可行的工作方法，成為保障密云區食藥安全的基礎。

以情況清、底數明為抓手，深挖案源

截至2015 年12 月31 日，密云區共有“四品一械”生產經營使用單位13889戶。其中，食品經營主體10113 戶，藥械、保健食品、化妝品經營主體3776戶。密云區食藥稽查大隊根據這些單位的詳細情況，按照風險程度和監管難度將其從高到低分為A、B、C 三類。A 類包括：四品一械的生產單位，上一年度受到警告、行政處罰的單位，大型商場超市、餐飲單位，藥品和醫療器械的批發企業等重點稽查執法企業。B 類包括：中型商場超市和餐飲單位、藥店連鎖企業等次重點稽查執法企業。C 類包括：小型的食雜店、保健食品和化妝品零售企業等一般稽查執法企業。該區食藥稽查大隊根據人員少、工作難度大的特點，對不同類別的單位開展不同的執法工作。對全區企業開展日常稽查執法的同時，對A 類重點稽查執法企業和地區開展主動稽查，全面排查風險隱患的方式，準確發現案源，迅速查處違法行為。

以強監管、控風險為依托，依法查處違法行為

密云區稽查執法人員在對A 類重點稽查企業進行檢查時，發現某食品生產企業生產的某類食品的出入庫記錄有改動的痕跡，經進一步核實，該種食品標簽存在虛假內容，執法人員第一時間向主管領導匯報并立案調查，將該種食品進行查封扣押并抽取送檢。執法人員當場成立了案件查辦組，按照小組的形式對該食品的相關內容進行取證。經檢驗，該種食品電導率不符合GB17323-1998的規定，為不合格產品。執法人員依法對其進行查處。同時，執法人員進一步幫助企業進行全面自查，并根據密云區實際，制定同類違法行為專項稽查制度，在全區范圍內開展專項稽查工作，以確保查處一個案件，整治一家企業，規范一個行業。

以建機制、保安全為目標，提高稽查執法效果

為了提高稽查的執法效果，密云區食藥稽查大隊建立了四級會審制度。一是循環分組，交叉審核。分類審查的同時采取循環分組的形式，既保證雙人執法，又促進相互學習，保證案件承辦質量。二是所有案件，部門互審。按照該區食藥監管局法制員制度，每一個案件在調查完畢后，交由同組的其他科室的法制員進行審核，同時稽查大隊每名法制員也負責審核同組法制員所在科室案件，達到相互學習，相互監督的目的。三是告知之前，大隊審核。大隊建立了隊內案件核審制度，每一案件在事先告知之前均由稽查大隊長定期主持召開的隊內案審會進行集體討論會審，對每起案件進行把關。四是重大案件，區局會審。對于重大疑難案件，均交由區局案件審核委員會會審，并交局長辦公會審批，從2014 年至2016 年6 月，共查辦疑難案件并提交局長辦公會審批通過的案件39 件，確保了案件的公平、公正、公開。

為了從源頭規范轄區“散小低劣”食品生產經營業態，確保食品安全，密云稽查大隊聯合科所，開展以打擊無證食品小作坊為內容貫穿全年的“春雷行動”，將打擊領域從“黑窩點”深化到“黑鏈條”。先后取締“食品加工黑窩點”23個，涉及“豆制品、面制品、熟食、盒飯、芝麻醬”等多種食品，查扣食品及原料5 噸，用于生產加工的工具設備70 余件，食用包材3300 件，立案查處9 戶，罰沒款共計10 萬余元。該區食藥稽查大隊以春雷行動為契機，建立了打擊無證經營的長效機制。截至2016 年上半年，基本消除了轄區無證加工食品小作坊的危害，為凈化密云區食品加工行業，確保百姓飲食安全起到了極大的促進作用。

在隊伍建設方面，稽查大隊倡導“每周一學”，將每周五下午作為固定學習的時間，學習涉及“四品一械”法律法規、全市“四品一械”典型案例、食品藥品突發事件處置程序等相關內容。在學習的同時，結合轄區實際監管工作，進行深入交流，找出難點和不足，分析總結好的經驗和做法。稽查大隊將每月的案件辦理情況、立案和結案數量、罰沒款數量、案件來源情況、撰寫信息數量等日常執法工作內容，以各分隊及每名執法隊員的具體工作量為依據，進行詳細的統計量化，并在內部進行公示。同時，稽查大隊每季度對大隊全體成員進行考核評比，通過對個人的案件查辦情況、工作生活中是否表現優秀共產黨員作風、家庭是否和睦等方面進行評選，投票評選出執法標兵、優秀黨員、優秀家庭以及優秀監察員，推薦到區食藥監管局進行評比。進一步鼓勵了大家的工作熱情，形成了心往一處想、勁往一處使的良好稽查氛圍。

在突發事件處置方面，稽查大隊制定《北京市密云區食品藥品監督管理局食品藥品突發事件應急預案》，確立四級響應標準、三級工作機制和五項信息報送要求；編制《密云區食品藥品監督管理局突發事件應急處置備班表》，確保應急人員隨時到位；制作6 種應急執法文書模板，用于應對食藥突發事件，同時，積極指導20 個食藥監管所建立《食藥所突發事件應急預案》和執法應急包，并在春節、勞動節前下發《節日期間應急處理業務指導》2 期，實現對突發事件快速反應、嚴格控制。特別是在北京田徑世錦賽和“9?3 大閱兵”期間，大隊組織全局開展應急演練2 次，模擬對某食堂發生疑似食物中毒事件，調動全局執法力量，快速、有序處置模擬疑似食物中毒事件，在實戰中鍛煉全局干部應急處置能力。

依法稽查開創食藥稽查工作的新局面

稽查大隊成立至今，大力開展了畜禽專項整治、桶裝水專項整治、無證小作坊專項稽查、避孕藥械和疫苗等各種業態的專項檢查50 余次，查處非法產品50 余噸，取締非法單位10 余家，開展專項整治案件罰沒款50 余萬元；對華遠市場、沙河早市等重點區域開展專項整治20 余次，進一步規范企業20 余家，嚴厲打擊了“四品一械”的各類違法違規行為，保護轄區合法企業的生產和經營行為。

對“四品一械”違法案件一經查實，嚴格依法處罰，對生產銷售假藥、食品中非法添加有毒有害成分等情節嚴重的予以從重處罰，構成犯罪的，依法移送司法機關追究刑事責任，截至2016 年6 月，共移送涉刑案件3 件，杜絕了以補代罰、以罰代刑，杜絕了“關系案”、“人情案”，將每起案件辦成經得起審查的鐵案。

在查處案件過程中，堅持稽查程序和結果公開透明；對案值較大、社會影響較廣的大案要案，利用密云新聞、密云食藥監管局網站等各種新聞媒體進行曝光，既加強稽查執法監督，又擴大了社會影響。僅通過食藥監管局網站公布的生產銷售假劣食品藥品的違法案件就達到11 件，起到了震懾和教育違法行為的作用。

2014 年，稽查大隊共立案60 件，罰沒款共計人民幣559343.6 元。2015 年，稽查大隊共立案50 件，罰沒款共計人民幣1778638.35 元。2014 年至2015 年，在“三個一”的工作思路指導下，密云區食品藥品稽查執法工作有了全面提高，罰沒款同比增長了200%，“四品一械”違法違規行為同比下降了17%，開創了食品藥品稽查執法的新局面。

增強服務意識 形成良好氛圍

在稽查執法中既要嚴格公正地執行法律法規，還要對企業進行法律法規的耐心宣講，并對違法行為進行全面整改，僅2016 年上半年，共對13 家受到行政處罰的企業進行耐心講解和指導，引導企業合法生產經營；最大限度地保障企業的合法權利不受侵害。要求企業嚴格履行義務的同時，及時告知企業各項權利，保障其知情權。在檢查中認真聽取企業陳述申辯理由，保障企業陳述申辯權。在作出行政處罰決定時告知企業享有申請復議權、訴訟等權力。同時，主動接受企業的監督，真正體現企業的權利義務對等，法律地位平等。

稽查大隊全面完善了投訴舉報機構，設立了投訴舉報受理室、對外公布了投訴舉報電話，并通過公布投訴舉報郵箱、網址等方式進一步拓寬了投訴舉報途徑。抽調專人負責投訴舉報的受理、批轉、回復和回訪工作，2015 年全年，共受理投訴舉報606 件，全部辦結。做到受理投訴舉報件件有結果，處理投訴舉報件件有回復，投訴舉報辦結件件有回訪，完成了投訴舉報辦結率100%、回復率100%、回訪率100%的三百工程。

稽查大隊在日常工作中主動加強與科所的協調配合，做到現場聯合執法，執法程序聯合。大隊在查處每一起違法行為后，會結合違法行為發生的區域、業態等不同情況，對違法行為的種類、性質等情況進行梳理，最后形成違法行為查處通報函，通報發送給相關監管科室和屬地食藥監管所，進一步加強日常監督檢查，避免違法行為再次發生，僅2016 年上半年，共發出通報函13 件，為消費者營造安全、放心的消費環境。

服務好產業發展是稽查執法科學履職的宗旨。近年來，該區“四品一械”生產、經營、使用單位已經步入了健康發展的軌道，2015 年開展查處無證加工小作坊專項整治以來，查處無證小作坊20 余家，幫助無證小作坊取得許可證并依法生產的企業10 余家，促進了豆制品、面制品、熟食、盒飯、芝麻醬等產品的規范化生產。

對該區某第三類醫療器械生產企業的違法行為做出處罰后，密云區食藥稽查大隊幫助企業進行全面整改，全面提升了企業的生產能力和水平。定期開展對該區食品藥品安全企業聯盟單位在法律法規、應急處置和規范化生產經營等方面的培訓，提高了聯盟企業的守法意識、生產經營的能力和水平，并通過聯盟企業的示范作用，有效地帶動了密云區“四品一械”生產經營企業，促進了全區食藥產業的整體發展，營造了食藥安全良好氛圍。