宮瘤消膠囊治療氣滯血瘀型殘留卵巢綜合征30例的療效觀察

彭繼紅, 唐　琛

(江蘇省溧陽市中醫院 婦產科, 江蘇 溧陽, 213300)

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宮瘤消膠囊治療氣滯血瘀型殘留卵巢綜合征30例的療效觀察

彭繼紅, 唐琛

(江蘇省溧陽市中醫院 婦產科, 江蘇 溧陽, 213300)

殘留卵巢綜合征; 宮瘤消膠囊; 氣滯血瘀; 療效

殘留卵巢綜合征(ROS)是一類繼發于子宮切除或次全子宮切除術后的綜合征。ROS一般發生于術后6個月～10年，國外文獻[1]報道其發病率為2～3%。中醫學將ROS歸屬為“癥瘕”的范疇[2]。目前ROS的治療方法主要有手術治療及口服激素類藥物治療[3]，但手術治療痛苦大、風險高、遠期并發癥多，激素類藥物副作用大。本研究探討宮瘤消膠囊治療氣滯血瘀型ROS的療效，現報告如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

選擇2013年1月—2014年9月在溧陽市中醫院婦產科門診或住院部進行治療的殘留卵巢綜合征患者60例。納入標準: ① 符合西醫ROS的診斷標準; ② 符合中醫“癥瘕”病證和氣滯血瘀證的診斷標準; ③ 自愿作為受試對象，簽署知情同意書; ④ 年齡18～65歲。排除標準: ① 經檢查為卵巢惡性腫瘤; ② 急性發病疼痛不能忍受者; ③ 合并有心腦血管、肝腎、內分泌、造血系統嚴重原發性疾患或者精神疾病者; ④ 過敏體質者; ⑤ 不符合納入標準者; ⑥ 未按規定用藥，無法判斷療效及資料不全等影響療效者; ⑦ 由于智力或行為障礙不能給予充分知情同意者; ⑧ 懷疑或確有酒精、藥物濫用病史; ⑨ 根據研究者的判斷、具有降低入組可能性或使入組復雜化的其他病變，如工作環境經常變動等易造成失訪的情況; ⑩ 正在參加其他藥物臨床試驗的患者。隨機分為對照組和實驗組，每組30例。對照組年齡36～51歲，平均年齡為(43.53±3.73)歲；全子宮切除術28例，次全子宮切除術2例；癥狀發生于術后4～60個月，平均(7.5±1.7)個月；盆腔包塊30例，慢性盆腔痛30例，性交痛20例，尿路癥狀5例；中醫癥候積分平均(14.1±2.87), 超聲檢查盆腔腫塊體積平均(19.03±13.33) cm3。實驗組年齡35～50歲，平均年齡為(42.87±4.18)歲；全子宮切除術27例，次全子宮切除術3例；癥狀發生于術后6～58個月，平均(6.7±1.3)個月；盆腔包塊30例，慢性盆腔痛28例，性交痛19例，尿路癥狀4例；中醫癥候積分平均(14.47±2.86), 超聲檢查盆腔腫塊體積平均(17.43±12.66) cm3。2組患者年齡、手術方式、發病時間、癥狀分布、中醫癥候積分、盆腔腫塊大小等比較，差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2方法

實驗組：宮瘤消膠囊(步長制藥，國藥準字Z20055635; 主要成分：牡蠣、制香附、三棱、莪術、地鱉蟲、仙鶴草、黨參、白術、白花蛇舌草、牡丹皮、吳茱萸；功效：活血化瘀，軟堅散結，用于子宮肌瘤屬氣滯血瘀癥)口服3次/d, 3粒/次。1個月為1個療程，連續3個療程。對照組：桂枝茯苓膠囊(康緣藥業，國藥準字Z10950005; 主要成分：桂枝、茯苓、牡丹皮、桃仁、白芍；功效：活血化瘀，用于婦人淤血所致子宮肌瘤、卵巢囊腫等)口服3次/d, 3粒/次。1個月為1個療程，連續3個療程。總體療程滿3個月后予以停藥，半年后予以回訪，觀察療效。

1.3評價指標

療效指標: ① 主要療效指標：盆腔包塊的大小，于治療前及治療結束后各檢查記錄1次; ② 次要療效指標：中醫氣滯血瘀證證候，于治療前及治療后各觀察1次。療效判定標準: ① 盆腔包塊療效判定標準：痊愈：包塊消失；顯效：包塊縮小1/2以上者；進步：包塊縮小1/3者；無效：未達進步標準者。② 氣滯血瘀證候療效判定標準：根據積分法判定中醫證候療效，療效指數=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100%。痊愈：證候積分減少≥90%；顯效：證候積分減少≥70%，但<90%；進步：證候積分減少≥30%，但<70%；無效：證候積分減少<30%。

2　結　果

治療前，實驗組和對照組包塊體積分別為(17.43±12.66)、(19.03±13.33) cm3, 差異無統計學意義(P>0.05); 治療后，實驗組和對照組包塊體積分別為(7.32±11.81)、(10.31±11.92) cm3, 均顯著小于治療前(P<0.05)。按盆腔包塊療效判定標準，實驗組中治愈11例，顯效13例，進步4例，無效2例，總有效率為93.3%; 對照組中治愈5例，顯效11例，進步5例，無效9例，總有效率為70.0%。實驗組總有效率顯著高于對照組(P<0.05)。

實驗組治療前中醫證候積分為(14.47±2.86)，治療后積分為(3.43±3.44)；對照組治療前中醫證候積分為(14.1±2.87)，治療后積分為(6.07±4.46)。2組治療后積分均顯著低于治療前(P<0.05)。按證候療效判定標準，對照組中治愈5例，顯效10例，進步7例，無效8例，總有效率為73.3%；實驗組中治愈11例，顯效15例，進步2例，無效2例，總有效率為93.3%。2組總有效率比較，差異有統計學意義(P<0.05)。

3　討　論

Christ等[4]報道的202例手術治療的ROS患者中，盆腔廣泛粘連占84.17%，卵巢周圍粘連占61.19%，卵巢囊腫占56.16%。周妙玲等[5]報道的13例因保守治療無效而行手術治療的患者中，卵巢被腸管或大網膜粘連包裹7 例，卵巢蒂扭轉4例，卵巢增大伴囊性變2例。Begum等[6]報道了1例ROS患者的囊塊與大網膜、右側輸尿管、盆壁致密粘連。因此認為ROS患者大多數存在盆腔廣泛粘連。目前針對ROS的治療方法主要有手術治療及激素類藥物治療[7]，其中手術治療優點是效果顯著，術后患者癥狀可明顯緩解，但是二次手術對患者生理、心理都造成影響，經濟上也是一個很大的負擔，同時還要承擔一定的手術風險及遠期并發癥。臨床研究[8-9]證明激素類藥物治療對ROS癥狀的緩解及預防有一定的作用，但是有用藥時間長、起效慢、易復發等局限性，長期藥物的服藥也存在不同程度的副作用。

宮瘤消膠囊組方包括三棱、莪術、香附、土鱉蟲、牡蠣、牡丹皮、白花蛇舌草、仙鶴草、吳茱萸、黨參、白術。方中三棱行血中之氣，治一切有形之血積；莪術辛散溫通，既入血分，又入氣分，能行氣破血，消積散結；土鱉蟲入肝經血分，能破血逐瘀，常用于經產瘀滯之癥及積聚痞塊；丹皮辛行苦泄，有活血祛瘀消癥之功效；牡蠣軟堅散結而能益氣，鼓舞氣之動力，促進血液流通。三棱、莪術、土鱉蟲、丹皮、牡蠣共奏活血散結，破瘀消癥之效。香附長于疏肝解郁，調暢氣血，為婦科理氣止痛之要藥。吳茱萸性熱溫通，善溫寒凝以止痛，與活血藥配伍，溫經散寒，通利血脈。黨參、白術補脾肺之氣，益氣生血，扶正祛邪。仙鶴草有補虛強壯的作用，且有收斂止血的作用[10]。

本研究表明，宮瘤消膠囊療效優于桂枝茯苓膠囊。宮瘤消膠囊毒副作用較小，與傳統中醫湯劑相比，膠囊劑保持了湯劑的作用迅速、生物利用度高等優點，同時也克服了湯劑煎煮不便的缺點，掩蓋了湯劑的不良味道，減少藥物的刺激性，提高了患者的依從性。

[1]Dekel A, Efrat Z, Orvieto R, et al. The residual ovary syndrome: a 20-year-experience[J]. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol, 1996, 68(1/2): 159-164.

[2]劉立新, 崔金玲. 中西醫結合治療殘留卵巢綜合征3O例臨床研究[J]. 中國傷殘醫學, 2013, 2(21): 79-80.

[3]Maroni E, Keller-Fluckinger B, Schreiner W E. The incidence of laparotomy for diseases of the adnexa following hysterectomy(residual ovary syndrome)[J]. Geburtshilfe Frauenheilkd, 1980, 40(1): 25-31.

[4]Christ J E, Lotze E C. The residual ovary syndrome[J]. ObstetGynecol, 1975, 46(5): 551-556.

[5]周妙玲, 崔榮榮. 殘留卵巢綜合征臨床分析[J]. 醫藥論壇雜志, 2012, 10(33): 89-90.

[6]Begum B, Akhter N, Khanam A, et al. Identified ureter within structures of residual ovarian syndrome[J]. Bang Med J(Khulna), 2012, 45: 36-37.

[7]曹斌融, 羅成燕. 殘留卵巢綜合癥與卵巢殘留物綜合癥[J]. 中國實用婦科與產科雜志, 2006, 22( 5): 330-332.

[8]劉文姚, 王曉娟. 子宮全切術式與殘留卵巢綜合征發生情況及術后服用媽富隆預防效果研究[J]. 中國醫藥科學, 2014, 5(4): 159-161.

[9]姜晶, 郭明霞, 張淑英, 等. 中藥外治法治療殘留卵巢綜合征的臨床研究[J]. 中國醫藥指南, 2012, 10(10): 3-4.

[10]劉松江, 韓淑麗, 段富津. 桂枝茯苓丸異病同治的臨床應用[J]. 中醫藥信息, 2014, 5, 3(31): 34-37.

2016-04-05

R 711.75

A

1672-2353(2016)17-169-02

10.7619/jcmp.201617062