國外宏觀質量管理立法現狀

國外宏觀質量管理立法現狀

美 國

1. 《侵權法》第二、三次重述及《統一產品責任示范法》

《侵權法》第二、三次重述由美國法律研究院發布，雖實質無法律效力，但其內容和原則在美國的實際司法審判當中卻經常被引用?！督y一產品責任示范法》并非一部法律，僅是一個供各州自由選用的示范文本，但該文本一旦被州立法機構通過，便成為該州的正式法律，其基本精神在于幫助確保那些受到不合理危險產品傷害的人得到合理的補償，并且幫助穩定產品責任保險費費率。目前，美國多個州已在其基本精神和文本基礎上頒布了本州的產品責任法。

①嚴格責任歸責原則的確立

美國法律研究院于1964年在《侵權法》第二次重述中確立了著名的“第402A節”，即“產品銷售者對使用者或消費者人身傷害的特殊責任”。該條款標志著美國法律研究院首次正式承認：缺陷產品的消費者不需要以存在合同關系（合同相對性）為前提，即可提起訴訟。根據第402A節，缺陷產品的使用者或消費者無需證明合同關系，也無需證明被告存在過失，就能夠對該產品的制造者以及曾在該產品分銷鏈上出售過該缺陷產品的任何一個成員提起訴訟?！暗?02A節”隨后成為了美國法律研究院《法律重述》系列中被美國各級法院（包括國外相關法院）引用次數最多、接受程度最為普遍的條文，對美國乃至世界的產品責任立法發展都起到了非常關鍵的作用。

《侵權法》第三次重述中對產品責任概念做出了最新的表述和界定，即“凡從事產品銷售或者分銷等商業經營活動，銷售或者分銷缺陷產品，應對該缺陷所造成的人身或財產損害承擔責任”。

《侵權法》第二、三次重述及《統一產品責任示范法》的規定，確認了美國現行產品責任歸責制度，即以嚴格責任歸責原則為主，疏忽責任歸責原則等為輔的歸責制度。這種立法設計一方面確保了消費者在信息不對稱的情況下，如果利益受損，也能在負擔較少的舉證責任的前提下盡可能多地獲得損害賠償；另一方面，由于在設計缺陷和警示缺陷上，恢復了疏忽責任的做法，如在認定構成缺陷的設計時，要求原告在起訴制造商有設計缺陷的產品時需出示一種本可以防止傷害的“替代設計”，也減少了制造商和銷售商遭遇“濫訴”的情況。

②產品責任相關方的界定

《統一產品責任示范法》第102條就產品銷售者、制造商、產品、損害等與產品責任相關的重要法律概念進行詳細界定。如對損害的界定就包括了“a.財產損失；b.人身傷害、疾病和死亡；c.與此相關的精神創傷或精神傷害；d.因索賠人被直接置于人身危險且表現出大量的客觀癥狀而造成的精神創傷或精神傷害”，以法律條文明確了索賠人可就精神傷害進行索賠。

同時，該條款還規定，產品責任的賠償請求人包括“因遭受損害而提出產品責任索賠的自然人或實體”。美國將產品的制造者和銷售者作為產品責任的義務主體，并對制造者和銷售者的范圍分別予以界定。此外，處于生產、加工、銷售這一鏈條上的相關方都可能承擔產品責任。這樣不僅能夠對消費者權益進行充分的保護，還能夠促進設計、制造、銷售鏈條上的所有主體更加謹慎小心，從而減少產品責任事故的發生。

2. 《消費品安全法》

該法由美國聯邦立法，制定于1972年。該法是關于政府在消費品安全監管中行為規范的核心法律，主要內容包括：

① 消費品安全委員會

通過規定建立消費品安全委員會（CPSC）及其職責，建立起全美消費品安全監督和管理體系。CPSC的主要職能有：a.保護消費者利益，防止消費品的不合理危害；b.制定統一的安全標準；c.幫助消費者比較和評估消費品的安全性能；d.促進研究和調查，弄清產品造成傷害的原因并提出預防措施。

② 產品安全信息和研究

設立傷害信息交流中心，收集、調查、分析和傳播傷害數據以及與消費品有關的死亡、傷害和疾病的原因和預防信息，研究和調查消費品安全與相關改進措施，對該類產品的安全性進行檢測等。

③ 建立消費品安全信息數據庫

數據庫內容包括來自消費品和其他產品的傷害報告，這些報告的信息來源包括消費者、地方、州或聯邦政府機構、醫療衛生專業人員、兒童保育人員、公共安全機構等。信息提供可以采用電子郵件、電話、書面等方式，內容為產品描述、制造商、傷害情況等。

④ 安全事故的信息報告

該法根據風險程度由高到低分為“迫在眉睫的危險”和“重大產品危險”。屬于迫在眉睫的危險的消費品是指具有立即引起死亡、嚴重疾病或嚴重人身傷害的、隱患過大的消費品。而重大產品危險是指：a.不符合法定要求，具有重大致傷隱患；b.產品缺陷對公眾造成重大致傷隱患。對于不同風險采取不同的處理方式，認為消費品具有迫在眉睫的危險的，CPSC可以在美國地區法院提起訴訟，受理訴訟的地區法院有權采取必要的措施，包括下達強制性命令，要求將此種風險通知被告所知道的每一個產品購買人，包括發布公告、召回、修理或更換此種產品，或準許退款。對于重大產品危險，則要求制造商、分銷商和零售商應立即通知CPSC。CPSC可命令產品的制造商、分銷商或零售商發布通告以及提出停止分銷、召回、修理、更換或退款等行動計劃，由CPSC審批和全程監督。違反重大產品危險通告義務的制造商、分銷商或零售商均屬違法，將被處以罰款。

⑤ 產品缺陷及其召回的相關規定

召回制度從啟動到實施主要包括七個步驟: a.報告，作為CPSC召回程序的啟動前提，必須有產品缺陷的報告。該報告既可為消費者對產品提出的投訴，也可為企業發現其產品存在安全風險或不符合標準而主動提出的報告。b.初步危害評估，確定是否需要進入下一步的召回程序。c.缺陷確認，判定缺陷是否足以導致召回的實施。d.制定召回計劃，CPSC工作人員將直接指導企業完成召回計劃中的每一個細節。e.發布召回信息，一般由CPSC與企業共同發布。f.實施召回，企業負責具體實施，CPSC全程監督。g.召回結束。

⑥檢查和保留記錄

對于該法律中規定的命令的實施，如召回實施和監督，CPSC可以指派其官員或職員對工廠、倉庫或企業等場所進行現場檢查。制造商、經銷商等應建立和保留記錄，并應檢查員的要求提供報告和相關信息。

3.《消費品安全改進法》

該法是對《消費品安全法》的修正，主要涉及4個方面：a.提高了兒童產品的安全標準、可追溯性要求，為兒童產品（包括玩具、兒童用品、服裝、鞋履等）制定了更加嚴格的安全標準及安全要求；b.CPSC本身的機構改革和強化；c.完善消費者產品安全數據庫的建設運行；d.加強與聯邦、州、本地以及國外政府部門的信息共享。

4. 《邁格努森—莫斯擔保法》

該法是規范消費者產品擔保的聯邦法律，于1975年由國會通過。其目的是阻止制造商制定不公平的消費者擔保，而且通過裁定律師費用使得消費者提起擔保訴訟在經濟上成為可能。該法要求制造商和銷售商向消費者提供有關承保范圍的詳細信息。另外，它還影響了消費者的權利和承保人的義務，其中影響較大的內容有：

① 明確消費者可以起訴的理由

該法賦予了消費者在消費者擔保方面可據以下理由提起訴訟：未能兌現書面擔保（違反合同）；未能兌現服務合同協議（違反合同）；未能兌現內在擔保；違反或不符合本法的其他要求。

② 明確消費者可獲取的補償范圍

該法明確了消費者可以因企業違反擔保得到的補償范圍，包括換貨時市場價、購買價、價值損失的補償，以及必要時的行政處罰；其他合法的和公平的補救措施，如延長擔保期等；退還消費者由于起訴造成的合理的成本和費用，如證人費、速記費、資料費等；基于實際時間的律師費。

5.《馬爾科姆·波多里奇國家質量改進法》

1987年，隨著美國《馬爾科姆·波多里奇國家質量改進法》的頒布實施，“馬爾克姆·波多里奇國家質量獎”正式設立?！榜R爾克姆·波多里奇國家質量獎”對于激勵美國商業及其他組織對其產品和服務實行有效的質量控制起到了巨大的推動和引領作用。

6. 其他專業法

針對一些直接關系消費者安全的產品，美國通過專業法制定了具體的安全要求和準入規則，既有綜合性的《聯邦食品、藥品和化妝品法》《食品質量保護法》《食品安全現代化法案》《公共衛生服務法》等，也有非常具體的《聯邦肉類檢查法》《禽蛋產品檢驗法》《肉類衛生法》《禽類衛生法》等。

歐 盟

1. 《通用產品安全指令》（2001/95/EC）

《通用產品安全指令》簡稱“GPSD”，共有七章、二十四條、四個附件，是歐盟在產品安全方面的原則性立法。主要內容如下：

① 明確指令規范的產品范圍

該指令第二條明確了指令所規范的產品范圍，即任何投入市場供給消費者的產品或消費者可能使用的產品，服務亦在該產品范圍之內，但不包括有古董價值或要修理的二手產品。

② 明確產品安全的定義

該指令第三條明確，安全產品是指產品在正常使用時沒有危險或危險減少，從持續高度保護人身健康安全的方面考慮是可接受的。產品在符合歐盟有關安全條款時是認定安全的；同時如在歐洲共同體對所涉產品安全專門規定缺失的情況下，該產品符合投放市場境內相應成員國國內法規定的具體規則，則應在有關國家立法覆蓋的相關各個方面范圍內，將該產品視為安全產品。

如都不符合，產品是否屬于安全產品的判定應考慮如下因素：a.采用其他相關歐洲標準的自愿性國家標準和制定的產品安全評價導則的委員會建議；b.產品在市場上銷售的成員國的標準；c.關于健康和安全的良好行為規范；d.現有技術水平；e.消費者的安全期望。

③ 明確制造商和經銷商的義務

該指令第三章就生產者和經銷商的義務進行了界定，規定制造商投入市場的產品要符合通用安全要求。另外，要提供給消費者評估產品固有危險的必要信息，特別是不直接明顯的及避免危險的必要措施（例如從市場撤出產品，告知消費者召回已供應消費者的產品等）。經銷商也有責任提供符合通用安全要求的產品，監控市場上的產品安全，并提供必要的文件確定產品能被追蹤。如果制造商或經銷商發現產品是危險的，則負有義務通知主管當局，并進行必要的合作。

④ 建立RAPEX系統實現信息交流與快速干預

該指令第五章明確了建立歐盟非食品類消費品快速預警系統（RAPEX），提升市場監督及其他執法活動的協作運行水平。該指令規定：成員國在其境內發現嚴重風險產品或產品存在嚴重風險可能性的，應立即通過RAPEX通知歐盟委員會，以便其他成員國能夠快速干預、采取適當的執法活動，包括但不限于風險評估、產品測試、專業與科學知識交流、聯合監督項目的執行以及追蹤、撤回或召回危險產品。

2.《缺陷產品責任指令》（85/374/EEC）

1985年，歐洲共同體出臺了關于明確缺陷產品法律責任的《缺陷產品責任指令》，該指令是歐盟在缺陷產品法律責任方面的原則性規定。

① 明確缺陷產品定義

該指令第六條明確了缺陷產品的定義，即不具備人們對產品合理預期的安全性能，該產品為存在缺陷。具體缺陷體現在如下情形：a.對產品的說明；b.對產品用途的合理預期；c.將產品投入流通的時間。

② 明確嚴格責任歸責原則

根據該指令的規定，無論是否由于過失，只要缺陷產品造成了人體傷害或損失，該產品的生產商就必須進行賠償，同時，該指令對承擔產品責任的主體、產品責任的性質、缺陷的定義、舉證責任、損害的賠償范圍、時效等做出了詳細的規定。該指令第四條明確了受害人的舉證責任——“受害者須證明其所遭受的損害、產品的缺陷以及缺陷與損害之間存在因果關系”，即明確了對缺陷產品責任將依照嚴格責任制度進行追責。同時，歐盟有關條約及主要國家的共同特點是將產品責任的性質明確為侵權民事責任，并建立了一整套解決產品侵權責任的法律規則。

3.《消費品買賣及擔保指令》（1999/44/EC）

該指令是歐盟規定的一套對在歐盟范圍內任何地區進行商品買賣都適用的消費者保護的通用規則，目的在于保護消費者權益，實現公平的市場競爭。該指令的主要內容如下：

① 規定產品必須符合合同約定

該指令固定了產品制造商、銷售商應當按照合同約定的內容履行義務，并規定了在沒有合同約定的情況下如何推定產品是否符合合同要求；

如果消費品符合銷售商的描述，擁有銷售商向消費者提供的樣品或模型的質量；

消費品符合消費者在簽訂合同時向銷售商說明的、其要求消費品的特定目的，銷售商接收這一目的；

消費品符合同類商品通常的使用目的；

消費品顯示出同類商品通常的質量和性能，鑒于商品性質以及考慮銷售商、生產者或其代表在公開聲明中尤其是在廣告或標簽上描述的商品的具體特征，消費者可以理性地接受消費品。

② 規定銷售商對消費者負責

該指令明確了銷售商對于消費品交付時存在的不符合合同要求的情況，應對消費者承擔責任，具體責任形式包括：免費修理、更換、減少價款、解除合同。

③ 明確消費者的救濟權利

在產品不符合合同約定的情況下，消費者有權通過免費修理或更換產品使其符合合同約定。該指令要求各成員國對產品擔保期限做出明確規定，并且該期限至少為2年（自產品交付之日算起）。同時授權成員國可以設立公正高效的受理和調解機構，來處理境內以及跨境消費者的投訴。

綜 述

總體上，美國和歐盟是傳統上對質量領域法律重視程度最高的國家和地區，其特點如下：

一是專業性強，均針對不同產品領域，制定高度專業化的法律，并根據單項法律給予專門的政府機構以執法權，不同的部門專業監管某一特定產品領域；

二是法律給予政府的權力以安全為核心，政府介入的領域緊密圍繞安全。政府可以采取的措施主要限于三類：（1）立足于安全制定市場準入規則；（2）實施召回監督等安全預防措施；（3）高度重視政府對于質量相關信息的采用和應用，收集和發布事故信息，以用于完善政府措施和給予消費者安全預警；

三是強調企業是質量主體，均建立了嚴格責任制度，這一制度對產品質量問題產生巨大威懾作用，能夠為消費者提供舉證難度最小、獲賠幾率最大的司法保護。

四是重視標準在質量發展中的基礎作用。特別是歐盟，在多項中長期規劃中，均把標準作為促進歐盟統一市場發展、提升歐盟競爭力的一項重要措施。

（供稿單位：上海市質量和標準化研究院）

無論是美國、英國、德國、日本等發達國家，或是俄羅斯、巴西等發展中國家，無不將法律作為其加強安全監管、促進質量發展、維護消費者權益的根本性手段。政府監管行為的依據、消費者保障的支撐手段都來自于法律的授權或規定，其不同之處主要在于立法技術上的差異以及政府介入程度的細微差別。以下介紹美國、歐盟、日本等國家和組織在質量立法領域的現狀。