女用“偉哥”或上市

美國食品藥品監督管理局（FDA）的一個咨詢委員會7月4日建議，在采取一系列風險防范措施的前提下，可以允許女用“偉哥”上市。

在周二的一份報告中，FDA32作人員提出女用“偉哥”可能造成女性在使用過程中暈倒的擔憂。但最終咨詢委員會以18人贊成、6人反對，通過建議。

“我想我們都希望這是一個更好的藥物，但總體來說它非常溫和的優點超過了與之關聯的風險，”委員會成員和芝加哥大學婦產科學系助理教授艾米惠特克說。

女用“偉哥”正式名稱為氟立班絲氨（flibanserin），由美國斯普勞特制藥公司研制。這種藥藥效作用于腦部，原本用于治療抑郁，后來發現對改善女性性欲低下有幫助。氟立班絲氨作用于神經遞質，在大腦和身體間的交流信息，會影響心情。藥物降低了大腦中的血清素水平，促進多巴胺和去甲腎上腺素的含量。

咨詢委員會委員認為，氟立班絲氨對治療性欲低下效果不顯著，但是對某些患者而言有意義，而且女性需要一種這類藥物。這種藥需要每天服用，連服數周后開始起效。

氟立班絲氨有多種副作用，主要為引發昏厥、低血壓。如果服藥期間飲酒或者與某些常用藥同服，更易引發副作用。咨詢委員會一些委員擔心，患者如果開車時或者在其他場合突發暈厥，可能受傷甚至死亡。

投贊成票的委員建議，藥物上市時，必須伴隨一系列風險防范措施，包括在藥品包裝上加注醒目警告說明；開藥醫生必須獲得資質認可；建立用藥者登記制度；藥品上市后，制藥商做進一步研究以提高藥品安全性。

咨詢委員會的建議沒有強制性，不過美國食品藥品監督管理局（FDA）通常會采納。

這種藥備受爭議。2010年以來，FDA兩次拒絕批準它上市。5年前，一個類似咨詢委員會的機構在評估后一致作出否決決定。

但是，包括一些女權團體在內，這種藥物的支持者認為，男用“偉哥”早已上市，因而應該批準“女用偉哥”，否則對女性而言不公平。

反對者則批評制藥商以大力游說的方式向FDA施加壓力，試圖促使后者批準一種藥效不顯著而且有多種副作用的藥物。美國喬治敦大學專家阿德里安弗格伯曼說：“批準這種藥將開創最壞的先例，即制藥商們只要花足夠的錢就可以迫使FDA批準無效而且危險的藥物。”

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