Portola新藥Andexxa遭FDA駁回

Portola公司此前曾雄心勃勃地要在今年推出市場上首個針對凝血因子Xa抑制劑的解毒劑藥物Andexxa。如今看來這一計劃似乎已經破滅。最近FDA做出決定拒絕了這一藥物的上市申請，并要求公司進一步補充更多數據。這一消息對于公司無疑是一個重大打擊。消息一經公布，公司股價大跌三分之一，目前Portola公司市值僅為11億美元。

盡管上市之路受到挫折，公司CEOBill Lis仍然對這一藥物前景充滿信心。公司表示目前市場上急需這類解毒藥物，Andexxa將能夠有效滿足這些市場需求。

事實上，FDA對這種藥物也寄予了很高期待。Andexxa此前分別獲得了孤兒癥藥物認證以及突破性療法認證。