一支合格疫苗的冷鏈“長征”

此次疫苗并非假疫苗，問題出在流通環(huán)節(jié)上。 那么，一支疫苗究竟如何從廠家到社區(qū)衛(wèi)生服務中心的？

選取與采購

一類、二類疫苗不同

根據(jù)中國疾病預防控制中心官方網(wǎng)站，我國疫苗分為國家免費提供的一類疫苗和自費購買的二類疫苗兩大類別。一類疫苗主要有卡介疫苗、麻風、脊灰疫苗等；風疹減毒活疫苗、甲型肝炎疫苗、水痘疫苗、流行性感冒疫苗、狂犬病疫苗等都屬于二類疫苗。

根據(jù)我國《疫苗流通和預防接種管理條例》（以下簡稱《條例》），第一類疫苗由政府采購，“疫苗生產企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應當按照政府采購合同的約定，向省級疾病預防控制機構或者其指定的其他疾病預防控制機構供應第一類疫苗，不得向其他單位或者個人供應。”《條例》同時規(guī)定，疫苗批發(fā)企業(yè)可以向接種單位等銷售第二類疫苗，可以根據(jù)該《條例》，結合當?shù)貙嶋H工作情況，實行不同的采購供應管理模式。

運輸與倉儲

冷鏈儲存、運輸和監(jiān)測

根據(jù)中國疾病預防控制中心官方網(wǎng)站，《中華人民共和國藥典》《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》《預防接種工作規(guī)范》等明確規(guī)定了疫苗冷鏈儲存、運輸和冷鏈監(jiān)測的要求。各級疾控機構和接種單位通過冷鏈設備建設和有效管理，確保疫苗在規(guī)定的溫度條件下冷鏈儲存、運輸。基層接種點主要通過冰箱、冷藏包等設備，來保證疫苗的冷鏈儲存、運輸和使用。

以第一類疫苗為例，疫苗的配送采取的是由省到市，進而由市級調撥到區(qū)級疾控中心的機制。各疫苗接種點收到的疫苗，都是由區(qū)級疾控中心負責分發(fā)。其儲運的過程，全程需按照疫苗的種類要求冷鏈運輸。送抵接種點后，需要冰箱儲存，以保證疫苗的活性。

監(jiān)督與管理

衛(wèi)生、藥品兩部門分管

根據(jù)國務院《疫苗流通和預防接種管理條例》規(guī)定，疫苗的監(jiān)管主要由衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門負責。具體來說，疫苗質量和流通的監(jiān)督管理工作由藥品監(jiān)督管理部門負責，而預防接種的監(jiān)督管理工作則由衛(wèi)生主管部門負責。

“藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法及其實施條例的有關規(guī)定，對疫苗在儲存、運輸、供應、銷售、分發(fā)和使用等環(huán)節(jié)中的質量進行監(jiān)督檢查，并將檢查結果及時向同級衛(wèi)生主管部門通報。”“疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質量可疑的疫苗，應當立即停止接種、分發(fā)、供應、銷售，并立即向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告，不得自行處理。”