芪參益氣滴丸聯合重組人干擾素α-2b治療慢性乙型病毒性肝炎臨床觀察

段淑華

內蒙古醫科大學附屬醫院感染科，內蒙古 呼和浩特 010050

芪參益氣滴丸聯合重組人干擾素α-2b治療慢性乙型病毒性肝炎臨床觀察

段淑華

內蒙古醫科大學附屬醫院感染科，內蒙古 呼和浩特 010050

目的：觀察芪參益氣滴丸聯合重組人干擾素α-2b治療慢性乙型病毒性肝炎的臨床療效。方法：將慢性乙肝患者98例隨機分為2組，每組49例，觀察組患者采用芪參益氣滴丸聯合重組人干擾素α-2b治療，對照組患者采用重組人干擾素α-2b治療，治療1年后對2組患者的臨床療效、肝功能以及肝功能轉陰等情況進行比較。結果：觀察組患者的臨床有效率為93.88%，高于對照組的79.59%，差異有統計學意義( χ2=4.346，P＜0.05)。觀察組患者治療后轉氨酶活性低于對照組，其差異具有統計學意義(P＜0.05)。觀察組患者的HbeAg及HBV-DNA轉陰率高于對照組，其差異均有統計學意義( χ2=3.967，4.298；P＜0.05)。結論：應用芪參益氣滴丸聯合重組人干擾素α-2b治療慢性乙型病毒性肝炎能更有效地抑制HBV病毒的復制，保護肝功能，提高療效。

病毒性肝炎；芪參益氣滴丸；干擾素

慢性乙型病毒性肝炎是影響我國居民身體健康的疾病。目前，慢性乙型病毒性肝炎治療的主要目標是最大限度地長期抑制HBV的復制，減輕肝細胞的炎癥以及壞死。干擾素是抗病毒的首選治療藥物，也是各大肝病學會指南推薦的抗乙肝病毒藥物［1］。芪參益氣滴丸是將三七、降香油、黃芪、丹參等有效成分按一定比例精心制作而成，近年來研究［2］發現，其對肝臟組織的炎癥和纖維化具有較強的抑制作用，能延緩肝臟病情的發展。本研究采用芪參益氣滴丸聯合重組人干擾素α-2b治療慢性乙型病毒性肝炎，臨床療效滿意，現報道如下：

1 資料與方法

1.1 臨床資料將2013年4月至2014年4月在內蒙古醫科大學附屬醫院住院治療的慢性乙肝患者98例隨機分為觀察組和對照組，每組49例，觀察組中男30例，女19例；平均年齡(40.5±5.3)歲；病程1～11年，平均(5.2±1.9)年。對照組中男32例，女17例；平均年齡(43.7±8.3)；病程1～13年，平均(6.4±2.7)年。2組患者年齡、性別、病程等臨床資料比較差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 納入標準納入：1)根據中國肝病學會2010年更新的《慢性乙型肝炎防治指南》［3］；2)患者均符合慢性乙肝的診斷標準，且ALT(谷丙轉氨酶)＞80 U/L，HBV-DNA＞104 Copies/mL；3)無其他任何合并病毒的感染、自身免疫性疾病；4)無妊娠、哺乳患者；5)無精神病史(如抑郁癥)；6)無自身免疫系統疾病患者；7)無嚴重的肝腎心臟病等患者且6個月內未服用其他相關的抗病毒治療的藥物。

1.3 治療方法觀察組患者給予芪參益氣滴丸0.5 g/次，3次/d，連續服用6個月后減少至每天2次，再繼續服用6個月后停藥［4］。同時皮下注射重組人干擾素α-2b(哈藥集團生物工程有限公司，國藥準字S20030052，500萬IU/支)，1支/次，隔日1次［5］。對照組患者僅給予重組人干擾素α-2b注射液治療，用法同觀察組，療程均為12個月。入院第1個月每周進行常規肝功能及血常規檢測，以后每月進行1次肝功能的常規檢查，隔3個月對患者的肝功能5項以及HBV-DNA進行定量檢測。

1.4 療效標準［6］無效：患者臨床癥狀無明顯改變或有加重現象。有效：患者的乏力、畏食、腹脹、惡心等臨床癥狀明顯緩解，肝功能常規檢查提示基本正常。顯效：患者無乏力、惡心、腹脹、畏食等癥狀，肝功能檢查恢復正常。

1.5 統計學方法數據采用SPSS 20.0統計學軟件分析，計量資料以(±s)表示，采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床療效治療1年后，觀察組臨床有效率為93.88%，高于對照組的79.59%，2組相比差異有統計學意義( χ2=4.346，P＜0.05)，見表1。

表1 2組臨床療效比較

2.2 肝功能變化情況2組患者治療前谷丙轉氨酶和谷草轉氨酶比較，差異無統計學意義(P＞0.05)。治療1年后與對照組相比，觀察組患者谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶降低，差異具有統計學意義( t=14.571，6.912；P＜0.05)，見表2。

表2 2組肝功能變化情況 U/L

2.3 HbeAg及HBV-DNA轉陰情況治療1年后，對照組患者HbeAg轉陰率和HBV-DNA轉陰率低于觀察組，2組相比差異有統計學意義(P＜0.05)，見表3。

3 討論

慢性肝炎是我國常見的慢性疾病及多發病之一，近年來關于治療慢性乙型病毒性肝炎的抗病毒藥物研究進展較快，為乙肝的臨床治療提供了較多選擇方案。常用的有干擾素、核苷酸類似藥物(如拉米夫定、阿德福韋酯等)及中醫藥的聯用和序貫治療等，治療的短期目標包括抗病毒、抗炎、抗氧化、進行免疫調節和對癥治療等，預防肝纖維化，避免肝臟功能失代償以及抑制丙氨酸氨基轉移酶的復常，長期治療目標是防止肝癌以及肝硬化的發生，提高患者的生活質量和延長患者的生存時間［7-10］。目前國內文獻報道中將芪參益氣滴丸用于治療慢性乙型病毒肝炎的報道罕見，α-干擾素是國內外公認的治療慢性乙型肝炎的首選藥物，具有良好的效果-成本比［11］。

3.1 重組人干擾素α-2b治療慢性肝炎重組人干擾素α-2b的主要活性成分為重組人干擾素α-2b(主要由攜帶人白細胞干擾素α-2b基因質粒的重組假單胞菌產生)，具有廣譜抗腫瘤、抗病毒、抑制細胞增殖和提高機體免疫力等多重功效。在慢性乙型病毒性肝炎的患者體內，重組人干擾素并不直接殺死病毒，而是與細胞表面受體結合產生多種抗病毒蛋白，從而抑制乙型肝炎病毒復制，同時還可以增強NK細胞、巨噬細胞和淋巴細胞的活力，調節免疫力，增強抗病毒的能力［12］。此外作為多肽類物質，人類重組干擾素還具有廣譜的抗病毒，增強免疫原性，以及分化和影響細胞生長的功能。

3.2 芪參益氣滴丸治療慢性肝炎的療效分析傳統中醫認為，慢性乙型病毒肝炎為雜氣入侵、伏邪致病以及內外相召等而導致的氣機壅滯、瘀血內結，因此需要扶正、祛邪和調理氣血三者相結合，以達到標本兼治的目的［13］。芪參益氣滴丸采用現代技術，將黃芪、丹參、三七、降香油等有效成分按一定比例精心制作成滴丸。黃芪具有補氣升陽、益衛固表之功能，可有效祛瘀而不傷正；丹參和三七具有活血祛瘀，通經止痛，清心除煩，涼血消癰之功效；降香油性味溫，具有止痛止血、溫通行滯的功效。芪參益氣滴丸可益氣通脈、活血止痛，可用于治療氣虛血瘀等，臨床效果佳［14］。

本研究結果表明，芪參益氣滴丸聯合重組人干擾素α-2b治療慢性乙型病毒性肝炎的總有效率達到了93.88%，與柴一紅等［15］研究一致，還能降低谷丙轉氨酶和谷草轉氨酶，有效保護肝臟功能，并且在治療中患者均未出現明顯的不良反應。此外本研究還發現芪參益氣滴丸聯合重組人干擾素α-2b還能提高乙肝患者的HbeAg和HBV-DNA的轉陰率，抑制肝炎病毒的病毒，這可能是芪參益氣滴丸中具有調節機體的免疫功能，提高非特異性免疫力，從而提高干擾素抗病毒的能力。

總之，應用芪參益氣滴丸聯合重組人干擾素α-2b治療慢性乙型病毒性肝炎患者能更有效抑制HBV病毒的復制，保護肝功能，提高臨床療效，值得推廣應用。

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Clinical Observation on QiShen YiQi Droplet Combined with Recombinant Human Interferon α-2b in Treating Chronic Hepatitis B

DUAN Shuhua
Infections Department of Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University, Hohehot 010050,China

B

1004-6852(2016)11-0101-03

2015-12-27

段淑華(1966—)，女，副主任護師。研究方向：肝病護理。