淺談心臟除顫器的預防性維護和質量控制

【摘 要】 為確保心臟除顫器在臨床使用的準確性、可靠性以及安全性，本文重點從其預防性維護和質量控制這兩方面進行闡述，為醫療設備管理者和使用者提供參考。

【關鍵詞】 心臟除顫器 預防性維護 質量控制

【DOI編碼】 10.3969/j.issn.1674-4977.2016.04.013

1 引言

心臟除顫器作為常規性醫療設備，主要針對心室顫動和頻發性室性心動過速等惡性心率失常疾病進行救治。它對心臟施加脈沖電流，以消除心率失常，恢復心臟竇性心律，從而達到治療目的。其優點是療效高、作用快、操作簡便，且與藥物治療相比更為安全，因此廣泛應用于各級醫療單位。為了保證心臟除顫器始終處于良好的工作狀態，提高其使用中的安全性和準確性，降低除顫器的使用故障率，本文將著重對心臟除顫器的預防性維護以及質量控制等方面進行說明。

2 預防性維護

預防性維護是保證設備能夠正常工作的關鍵，一般由設備維護人員每兩周到相應科室檢查一次。預防性維護一般可分為一級維護和二級維護。

一級維護的項目主要按照如下流程操作：首先檢查操作人員的操作記錄，然后如果長期使用220V交流電源，則在這段時間內要經常對電池進行檢查，如果儀器不是經常使用的話，要對它進行定期的通電檢查。一般的做法是每天通電半小時，或每星期累計通電三個小時。此外對電池每三個月要做一次充放電的保養，對高壓充電電容也要定期充放電，不能長期閑置。

二級維護項目主要包括以下幾個方面：

（1）外觀檢查。檢查電極導聯線和電源線是否完好；電極板的潔凈度和光滑度是否滿足使用要求；儀器各旋鈕及其功能是否正常；操作手冊是否詳實、準確，文檔是否完整，設備標識是否清晰；是否準確記錄電池充電時間。以上五個方面要定期檢查，至少要一年一次。

（2）監護功能檢查。將導聯選擇在槳形電極（Paddles），雙手分別接觸心尖電極板和胸骨電極板，屏幕上若出現心電波形，則表示監護功能基本正常。

（3）除顫功能檢查。通常把肥皂當作介質，觀察儀器放電時電火花的狀態。具體操作為：從機器上取下手柄，把肥皂放在兩個電極板中間夾好，然后進行“除顫充電”。在充電完成后，同時按下放電按鈕，此時電極板處應該有電火花產生，控制輸出功率可以產生不同程度大小的電火花。但是操作時應該注意：操作人員在放電時不要接觸到電極板，也不能將兩個電極板短接，以免發生事故。另外，此方法只能作為初步檢查方法使用，不能代替相關校準規范的校準方法，但是如果沒有通過上述的初步檢查，那么必須要對儀器進行修理。

（4）電池的維護。電池容量是用除顫器充電至最大釋放能量的所需時間以及充放電的循環次數來定量表征的。判斷電池容量是否正常可以用如下方法：當各項測試完成后，再測量一次除顫能量的準確度，如果此時所用的充電時間是首次測量所用時間的1.5倍以上，就說明電池容量不足。此外還可以用電池為除顫器供電，電池充滿電后，每次間隔至少1分鐘，在能量達到最大時進行1次充放電操作，重復此操作直到設備提示電池電量過低為止，正常情況下，此種循環充放電操作的次數應保證20次以上，才被認為電池容量正常。

（5）最后測試。在以上幾項功能性檢查完成之后，應該再重新做一次除顫器的能量測試，以保證儀器能夠正常工作。

在經過以上維護檢查后，除顫器可保證處于良好的工作狀態，在遇到重危病人的搶救時，可及時、有效的投入使用，以發揮其應有的作用。

3 質量控制

作為醫院的急救設備，除顫器必須保證其完好率為100%，因此只是單純的依賴預防性維護是遠遠不夠的，對其的質量控制也是重中之重。根據除顫器的使用情況和計量特性，其質量控制主要從以下四個方面入手：工作狀態控制、操作流程控制、計量參數溯源控制以及計量確認過程控制。

（1）工作狀態控制。目視檢查除顫設備的各開關、旋鈕、按鍵等應工作正常，應無影響其電氣性能的機械損傷，且附件齊全。手動檢查各控制旋鈕，保證其接觸良好，調節平滑，步跳清晰，檔位準確。除顫電極應表面光潔，腐蝕斑點不能過多，不能有影響正常工作的毛刺。主面板應有顯示屏或指針表以反映能量值的大小，應有充放電開關和充電指示燈，當能量充滿時，應有提示功能。

（2）操作流程控制。對不同的除顫器來說，不同廠家或者型號的儀器在操作上可能都會有所不同，應該依據具體儀器的說明書或使用手冊來制定相應的操作流程，可按具體步驟對儀器的操作予以說明，并注明操作時的注意事項等，最好能夠形成作業指導書等指導性文件，并隨同儀器一起保管，以方便操作者隨時查閱。

（3）計量參數溯源控制。包括：釋放能量、充電時間、充放電次數、能量損失率、內部放電、同步模式、除顫后心電監護儀的恢復、心電監護儀對充電或內部放電的抗干擾能力等。技術指標的誤差等具體要求可以參考國家相關標準及規范，有特殊要求，比如在為新生兒進行除顫時，對釋放能量的選擇應在正常值的基礎上酌情降低，對其誤差也應該有更高的要求等。如果醫療機構本身不具備對儀器量值傳遞的資質能力，應該請有相關資質的第三方技術機構對儀器進行檢測，以確保儀器功能性的完好以及計量參數數據的準確和可靠。

（4）計量確認過程控制。首先要形成計量確認過程記錄，記錄內容應包括：儀器的名稱和型號等唯一性標識、儀器的測量結果、測量結果引入的不確定度、規定的最大允許誤差、完成計量確認的時間、儀器維護情況、計量確認結果等，然后根據記錄內容逐項對儀器進行計量確認，都滿足計量要求的儀器才可以正常使用。這里要強調的是，經過技術機構檢測的儀器，不要認為檢過了就是合格的，不對儀器進行計量確認就將證書束之高閣和以證書來應付審查的做法都是不可取的。有些儀器檢測后所出具的是校準證書，而校準證書是不會對儀器是否合格做出判定的，因此儀器使用者應該通過證書中提供的數據和不確定度等相關信息，結合儀器本身參數指標的要求，對儀器是否滿足工作條件進行計量確認。

4 結束語

心臟除顫器作為醫療機構必備的急救設備，定期的預防性維護和較為全面的質量控制是保障儀器完好率以及保證其在緊急狀態下能夠正常投入使用的必不可少的環節，這就對設備管理人員和使用人員提出了更高的要求，因此不斷加強對相關人員管理方面的責任意識和方法及操作的技能培訓等，就顯得尤為重要了。相信隨著心臟除顫器的安全性和有效性不斷提高，管理方式更加科學和完善，其能夠為患者提供更優質的服務。

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