實施“質量提升、創(chuàng)新引領”雙輪驅動

4月13日，揚子江藥業(yè)集團在泰州總部召開供給側結構性改革工作大會，全力推進仿制藥質量一致性評價工作，大力實施“三藥并舉”創(chuàng)新戰(zhàn)略，全面推動產能結構優(yōu)化、產品質量提升、創(chuàng)新藥物研發(fā)，圍繞去產能、降成本、補短板，加快推進供給側結構性改革。

“推進供給側結構性改革是黨中央在新形勢下拉動內需、應對經濟發(fā)展新常態(tài)的一項戰(zhàn)略舉措，可以說一下子抓住了中國經濟發(fā)展的麻筋。作為企業(yè)要把為人民提供更多高質量、優(yōu)性能的產品作為主要任務和發(fā)展方向，這既是響應中央號召的必然舉措，也是企業(yè)發(fā)展的內在需求。”揚子江藥業(yè)集團黨委書記、董事長兼總經理徐鏡人說。

以質量提升加快“去產能”全力推進仿制藥質量一致性評價工作

“國民到國外搶購馬桶蓋、電飯鍋的新聞見諸于報端，說明我們的供給端出了問題，沒有向老百姓提供更多質量高、品質好、價格低的好產品?！毙扃R人的觀點一針見血。

當前，揚子江藥業(yè)正以加快推進仿制藥質量和療效一致性評價工作為突破口，全力實施質量提升工程，在去過剩產能、去庫存、降成本上出“狠招”，在醫(yī)藥產品供給端上持續(xù)發(fā)力。以產能結構優(yōu)化保障優(yōu)質供給，以產品質量提升增強競爭優(yōu)勢，力爭生產出更多的安全藥、優(yōu)質藥，推動產業(yè)邁向高端。

據(jù)了解，目前我國制藥企業(yè)生產的化學藥大多是仿制藥，部分國產藥品與國外原研產品在質量和療效上存在一定差距。2015年8月，國務院要求“加快仿制藥質量一致性評價，力爭2018年底前完成國家基本藥物口服制劑與參比制劑質量一致性評價”。2016年3月國務院發(fā)布《國務院辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》中進一步確認，“國家基本藥物目錄（2012年版）中2007年10月1日前批準上市的化學藥品仿制藥口服固體制劑，應在2018年底前完成一致性評價，其中需開展臨床有效性試驗和存在特殊情形的品種，應在2021年底前完成一致性評價；逾期未完成的，不予再注冊”。

徐鏡人認為，加快推進仿制藥質量和療效一致性評價工作是醫(yī)藥產品供給側結構性改革的一個里程碑，是影響億萬人民健康的一次革命。這項工作可以提高準入門檻，淘汰低質量藥品，維持良好的競爭秩序，讓更多的高質量藥品造福百姓，促進醫(yī)藥產業(yè)健康穩(wěn)定發(fā)展，可謂意義重大。“對企業(yè)而言既是嚴峻挑戰(zhàn)，也是行業(yè)洗牌、再塑標桿的重大機遇。”

據(jù)了解，自2012年起，揚子江藥業(yè)就已經開始主要針對集團的大品種以及前期一致性評價目錄的品種進行仿制藥的一致性評價工作，這為這項工作的深入開展奠定了堅實的基礎。根據(jù)國家食藥監(jiān)總局最新的《2018年底前須完成仿制藥一致性評價品種目錄》，揚子江藥業(yè)總共有23個品種須在2018年之前完成一致性評價。明確品種后，集團對仿制藥一致性評價工作進行了重新部署，成立了一致性評價工作領導小組及一致性評價辦公室。目前各項工作正有序推進。揚子江的目標是，力爭到2020年所有上市仿制藥在同行業(yè)中率先達到一致性標準。

此外，集團將以勇奪中國質量獎提名獎為契機，把推動一致性評價和實施美國FDA和歐盟GMP認證相結合，加快實施精益生產質量戰(zhàn)略，以全球卓越績效管理為標桿，全力打造國際一流的生產質量管理體系。力爭到2020年，所有車間均要達到FDA和歐盟GMP標準。目前，集團有4個生產車間（6個品種）通過歐盟GMP認證。

據(jù)悉，2016年第一季度，集團各項主要經濟指標同比增長20%以上，為實現(xiàn)“十三五”良好開局打響了“第一炮”。

以創(chuàng)新驅動加快“補短板”全面構建具有前瞻性的研發(fā)與創(chuàng)新體系

作為供給側結構性改革的五大任務之一，“補短板”的本質就是創(chuàng)新。

習近平總書記曾指出，創(chuàng)新是一個民族進步的靈魂，是一個國家興旺發(fā)達的不竭動力，也是中華民族最深沉的民族稟賦，在激烈的國際競爭中，惟創(chuàng)新者進，惟創(chuàng)新者強，惟創(chuàng)新者勝。而創(chuàng)新的主體是企業(yè)。揚子江藥業(yè)的發(fā)展史，就是一部創(chuàng)新發(fā)展史。目前，集團通過藥物制劑新技術國家重點實驗室等創(chuàng)新平臺，針對重大疾病在研品種達100多個，初步形成了“研發(fā)一批、生產一批、儲備一批”的全能型產品梯隊。

“當今世界，誰牽住了科技創(chuàng)新這個‘牛鼻子’，走好了科技創(chuàng)新這步先手棋，誰就能占領先機、贏得優(yōu)勢?！毙扃R人認為，補好創(chuàng)新這塊短板，加快向“高精尖”轉型，是醫(yī)藥企業(yè)推進供給側改革的重要抓手，更是時不我待。

揚子江藥業(yè)提出，“十三五”期間，集團將向銷售突破千億“再造一個揚子江”的目標發(fā)起沖刺。以“比別人高出一厘米”的追求，堅持不懈地走好創(chuàng)新之路，大力推動產業(yè)轉型升級，將成為揚子江打造千億級醫(yī)藥航母的新路徑。

推動中藥現(xiàn)代化、國際化，是揚子江藥業(yè)履行民族制藥企業(yè)責任的使命擔當。集團正在建設的江蘇龍鳳堂中藥項目將致力于藥材自動化前處理—智能投料—原輔料、成品無人輸送—機器人碼垛—自動控溫立體高架庫儲存等技術攻堅，全力打造全國首屈一指的現(xiàn)代化中藥智能工廠，形成年銷售100億元以上的規(guī)模，使龍鳳堂成為國內最先進的全自動化、數(shù)據(jù)化、智能化的中藥健康產業(yè)基地，成為國內最優(yōu)最強的中藥生產企業(yè)。

在新藥研發(fā)上，集團將全面推進“三藥并舉”方針，搶占科技制高點，引進具有國際視野的高端研發(fā)創(chuàng)新人才，建立國際化研發(fā)體系。其中，化學藥以重大需求為導向，每年申報化學創(chuàng)新藥5個以上，有1？2個化學創(chuàng)新藥和20個仿制藥獲批生產；小分子聚焦抗腫瘤、心血管等用藥，每年有1？2個1類新藥滾動申報；大分子加緊建設生物技術平臺和研發(fā)團隊，自2018起，每年有1？3個創(chuàng)新藥申報臨床，五年內有2個生物藥上市。

同時，搶抓“一帶一路”戰(zhàn)略機遇，增強整合和利用國際創(chuàng)新資源的能力，尋求在哈薩克斯坦等國投資建廠和海外兼并，計劃在美國東海岸建立研究機構。