對檢驗檢測機構分包工作的探討

【摘要】檢驗檢測分包對于一個實驗室來說是非常重要和有意義，是實驗室在保證質量體系有效運行的前提下，在更好的服務于客戶、充分利用資源基礎上，來保證更好的實現質量方針和目標。實驗室在在編寫質量手冊和程序文件時，一般對實驗室檢驗分包的描寫不準確或錯誤。那么，如何準確理解和描述檢驗分包呢？對此本文進行初步探討。

【關鍵詞】檢驗檢測；分包；探討

按照《檢驗檢測機構資質認定評審準則》、GB/T 27025《檢測實驗室能力的通用要求》要求，在實際工作中，我們認為檢驗檢測機構在編寫新版質量體系文件中主要從以下幾個方面考慮：

1、檢驗檢測分包的依據來源

《檢驗檢測機構資質認定評審準則》中4.5.6檢驗檢測機構因工作量大，以及關鍵人員、設備設施、技術能力等原因，需分包檢驗檢測項目時，應分包給依法取得檢驗檢測機構資質認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構，并在檢驗檢測報告或證書中標注分包情況，具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意。

GB/T 27025-2008《檢測和校準實驗室能力的通用要求》中4.5.1 實驗室由于未預料的原因（如工作量、需要更多專業技術或暫時不具備能力）或持續性的原因（如通過長期分包、代理或特殊協議）需將工作分包時，應分包給合格的分包方，例如能夠遵照本準則要求進行工作的分包方。4.5.2 實驗室應將分包安排以書面形式通知客戶，適當時應得到客戶的準許，最好是書面的同意。4.5.3 實驗室應就其分包方的工作對客戶負責，由客戶或法定管理機構指定的分包方除外。4.5.4 實驗室應保存檢測和/或校準中使用的所有分包方的注冊資料，并保存其工作符合本準則的證明記錄。

2、解讀檢驗檢測分包的要求

自2015年8月1日起施行的《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》中第二條： 本辦法所稱檢驗檢測機構，是指依法成立，依據相關標準或者技術規范，利用儀器設備、環境設施等技術條件和專業技能，對產品或者法律法規規定的特定對象進行檢驗檢測的專業技術組織。本辦法所稱資質認定，是指省級以上質量技術監督部門依據有關法律法規和標準、技術規范的規定，對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。資質認定包括檢驗檢測機構計量認證。目前檢驗檢測機構資質認定形式只有檢驗檢測機構計量認證一種。

從《檢驗檢測機構資質認定評審準則》、GB/T 27025《檢測實驗室能力的通用要求》中要求不難看出，檢驗檢測機構只有將在本檢驗檢測機構通過檢驗檢測機構資質認定計量認證檢驗能力下，在考慮以下幾個方面：

2.1 檢驗檢測機構因工作量大，以及關鍵人員、設備設施、技術能力等原因，

2.2 需分包檢驗檢測項目時，應分包給依法取得檢驗檢測機構資質認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構，并在檢驗檢測報告或證書中標注分包情況。

2.3 具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意。實驗室應將分包安排以書面形式通知客戶，適當時應得到客戶的準許，最好是書面的同意。

2.4 實驗室應就其分包方的工作對客戶負責，由客戶或法定管理機構指定的分包方除外。

2.5 實驗室應保存檢測和/或校準中使用的所有分包方的注冊資料，并保存其工作符合本準則的證明記錄。

實驗室在撰寫管理手冊所依據的要求主要是《實驗室資質認定準則》和《實驗室資質認定準則》中所引用的GB/T15481：2000《檢測和校準實驗室能力的通用要求》ISO/IEC17025：2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》，其中對實驗室檢驗分包具體是這樣描述的：本實驗室的不具備檢驗能力時、無法滿足時將檢驗工作分包給有資質的實驗室。從這我們不難看出，這樣的描述是對準則的不準確理解.那如何準確的理解《實驗室資質認定評審準則》中的檢驗分包呢？并能保證分包工作符合法律法規、認可準則的要求，保證分包工作的質量并滿足客戶的要求。

3、檢驗檢測分包的實施

3.1 通過資質認定計量認證有檢驗檢測能力時候的分包：

3.1.1 檢驗檢測機構是有能力的，但是因為工作量突然增加，來不及完成任務，就把超出工作量分包給有能力（CMA）的實驗室；

3.1.2 檢驗檢測機構的儀器設備有能力不夠（指儀器設備突發生故障，或者樣品太多，儀器測試不過來）實驗室把這臺儀器設備的能力分包給有能力（CMA）的實驗室；

3.1.3 檢驗檢測機構的人生病或者出差等，導致實驗室暫時失去能力，實驗室把這部分工作分包給有能力（CMA）的實驗室。

以上分包在結果報告中聲明是分包，并得到分包方同意從它們實驗室結果報告中摘取數據用于本實驗室；可以蓋CMA章。

3.2 沒有通過資質認定計量認證（CMA）沒有檢驗檢測能力時候的分包：

3.1 檢驗檢測機構分包給經過實驗室資質認定（CMA），在結果報告中聲明是分包，并得到分包方同意從它們實驗室結果報告中摘取數據用于本實驗室，可以蓋CMA章；但是需要注明分包項目不在自己的資質認定計量認證（CMA）檢驗檢測范圍能力內，不承擔相應法律責任。

3.2 檢驗檢測機構分包給未經實驗室資質認定的，不能蓋CMA章，蓋就屬于超范圍行為。

4、綜述

通過上面簡單的描述，檢驗檢測機構在編寫新版體系文件，對檢驗檢測分包工作應該符合《檢驗檢測機構資質認定評審準則》、GB/T 27025《檢測實驗室能力的通用要求》要求，并結合本部門實際情況，編寫檢驗檢測機構分包內容，以便更好的服務于客戶。綜上所述，只有準確的、真實的把握和理解《評審準則》的含義，才能撰寫出適合自己實驗室的行之有效的質量體系文件，更有利于指導自己的實際工作。