以PD—1為靶點的抗腫瘤藥物專利發展狀況分析

摘要：專利申請能夠從一定程度上反映領域中的前沿技術，本文對PD-1 靶點專利的相關情況進行多角度、多層次的分析，以及國內制藥企業的藥物研發熱點，揭示該領域的技術熱點和競爭格局，旨在為我國制藥企業及科研人員提供一定參考。

關鍵詞：PD-1；抗腫瘤藥物；專利分析

Abstract：Patent application can reflect to some extent in the field of cutting-edge technology， this paper targets for PD - 1 patent related cases a multi-angle and multi-level analysis， as well as drug development focus in the domestic pharmaceutical companies， revealing technology in the field of the hot spots and the competitive landscape， aims to provide certain reference for the researchers of pharmaceutical enterprises.

Key words：PD-1；Anti-tumor drugs；Patent analysis

惡性腫瘤是嚴重威脅人類健康的常見病和多發病。根據世界衛生組織（WHO）發布的《2014年全球癌癥報告》稱，2012年全球新藥增約1400萬例癌癥病例，預計2025年全球新增病例約為1900萬，2035年將高達2400萬，即20年時間將增加近五成，同期癌癥死亡人數也將由820萬飆升至1300萬[1]。中國惡性腫瘤的發病率和死亡率呈上升趨勢，國家癌癥中心、衛生部疾病預防控制局發布《2015中國腫瘤登記年報》顯示，每一分鐘，全國有6人被診斷為惡性腫瘤，有5人死于癌癥[2]。全國癌癥發病人數為306.5萬，約占全球發病的1/5；癌癥死亡人數為220.5萬，約占全球癌癥死亡人數的1/4[3]。

腫瘤免疫治療已成為繼腫瘤手術、放療和化療同等重要的第四種腫瘤治療模式。抗PD-1/PD-L1免疫療法是當前備受矚目的新一類抗癌免疫療法，旨在利用人體自身的免疫系統抵御癌癥，通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細胞死亡，具有治療多種類型腫瘤的潛力。在腫瘤免疫治療領域，PD-1抑制劑自首次露面以來就一直備受青睞，臨床試驗、審批階段都受到相關機構的加速批準[4]。在腫瘤免疫治療中，基于PD-1為靶點的免疫治療藥物成為研發熱點。自2014年全球首個該類藥物獲得批準以來，國外各企業高度聚焦，臨床試驗也是加速進行。……