蜜丸制備過程中的質量控制及影響因素

摘要：本文對傳統中藥制劑大蜜丸在制備過程中的關鍵因素（包括蜂蜜的選擇與煉制、合坨溫度、含水量控制）的控制進行分析，解決制丸過程中遇到出現的干硬問題。

關鍵詞：蜜丸制備；煉蜜；合坨溫度；含水量

蜜丸是指中藥材用蜂蜜為粘合劑制成的一種丸，是中醫臨床應用最廣泛的一種劑型，其根據藥丸的大小、制法的不同，可以將其分為大蜜丸、小蜜丸兩種，其中大蜜丸的重量應在0.5 g以上，而小蜜丸則在0.5 g以下。并且與湯劑進行對比，蜜丸在患者服用后，在腸道緩慢的分解，同時逐漸的釋放出藥效，其作用比較持久，針對于毒性較大，或者刺激性較強的藥物，患者可以緩慢的吸收，因此可以有效的降低不良反應，另外，由于蜜丸的粘合劑是蜂蜜，而蜂蜜又具有非常豐富的營養成分，起到滋補的作用，同時還能起到鎮咳、解毒的作用，其味道味甜，適合人群的服用。蜜丸生產設備及工藝雖然相對簡單，但在制備過程中蜜丸的質量很難控制，而蜜丸的硬度是檢查蜜丸質量的一個重要因素。本人通過在制劑配制制備過程中的仔細觀察和經驗總結，并查閱相關參考文獻，進行如下總結。

1蜂蜜的選擇與煉制

蜜丸是指藥材細粉用蜂蜜為粘合劑制成的丸劑，從蜜丸的定義可想而知蜂蜜的選擇與煉蜜是保證蜜丸質量的關鍵， 直接影響蜜丸的質量。蜂蜜一般以乳白色和淡黃色，味甜而香、無雜質，稠如凝脂油性大，含水分少為好。但由于來源，產地，氣候等關系，其質量不一致，北方的蜂蜜一般水分較少，其中以荊條蜜，棗花蜜為優，而南方產的蜂蜜一般含水分較多?！?br>