HPLC法測定止瀉靈顆粒中甘油三油酸酯的含量

摘要：目的 建立HPLC法測定止瀉靈顆粒中甘油三油酸酯的含量的方法。方法 采用Agilent Extend C18色譜柱，以乙腈-二氯甲烷（60：40）為流動相，流速為0.8 ml·min-1，采用蒸發光檢測器，漂移管溫度為70℃，氮氣流速為1.2 L·min-1。結果 甘油三油酸酯的線性范圍為0.281～3.502 μg，r=0.9986，平均回收率為100.81%，RSD為1.3%。結論 所建立的方法簡便、定量準確，可用于止瀉靈顆粒的質量控制。

關鍵詞：薏苡仁；甘油三油酸酯；HPLC

止瀉靈顆粒收載于《衛生部藥品標準》中藥成方制劑中的第十七冊，是由黨參、白術（炒）、陳皮、薏苡仁等十味藥材組成的復方制劑，具有補脾益氣，滲濕止瀉的功效，用于脾胃虛弱所致的大便溏泄，飲食減少，食后腹脹，倦怠懶言，以及慢性腸炎見上述證候者等癥的治療，其中薏苡仁的主要有效成份為甘油三油酸酯。在于其他藥物進行使用時有可能會出現藥物相互作用。目前止瀉靈顆粒的質量控制多數采用鑒別、檢查等測定方式進行檢測，無含量測定的方法，是為了更好地控制止瀉靈顆粒的內在質量，確保患者的臨床用藥安全。本文采用高效液相色譜法測定該制劑中的甘油三油酸酯含量，現報道如下。

1 儀器與試藥

Waters e2695高效液相色譜儀（美國）；Waters 2424蒸發光散射檢測器（美國）；甘油三油酸酯對照品（批品：111692-201509，中國藥品生物制品檢定所）乙腈、二氯甲烷均為色譜純，其他試劑均為分析純，水為純化水。

2 方法與結果

2.1色譜條件 色譜柱：Agilent Extend C18；（4.6mm×250mm，5μm）；流動相：乙腈-二氯甲烷（60：40）為流動相；檢驗波長：264 nm；流速：0.8 ml·min-1；柱溫：25℃；ELSD參數：漂移管溫度為70℃，氮氣流速為1.2 L·min-1。理論板數按甘油三油酸酯峰[2]計算，應不低于3000。……