通絡祛痛膏治療膝關節骨性關節炎風濕瘀阻證臨床觀察

陳　薇，張　晨

(1.湖北中醫藥大學臨床醫學院，武漢 430061；2.武漢市中西醫結合醫院，武漢 430022)

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通絡祛痛膏治療膝關節骨性關節炎風濕瘀阻證臨床觀察

陳薇1，張晨2*

(1.湖北中醫藥大學臨床醫學院，武漢 430061；2.武漢市中西醫結合醫院，武漢 430022)

摘要：目的觀察中藥制劑通絡祛痛膏治療膝關節骨性關節炎的臨床療效。方法選取膝關節骨性關節炎(風濕瘀阻證)患者72例，隨機分為治療組和對照組，各36例。治療組給予通絡祛痛膏外敷，對照組給予雙氯芬酸二乙胺乳膏劑(扶他林軟膏)外用，對比2組臨床療效、治療前后疼痛視覺模擬評分(VAS)及中醫證候評分。結果治療組總有效率86.1%，優于對照組58.3%(P<0.05)；治療組VAS評分明顯低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)；治療組中醫證候評分明顯低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。結論通絡祛痛膏治療膝關節骨性關節炎(風濕瘀阻證)，能明顯改善臨床癥狀，降低VAS評分及中醫證候評分。

關鍵詞：通絡祛痛膏；風濕瘀阻證；骨性關節炎；中醫藥療法

骨關節炎(OA)是中老年人最常見的慢性關節疾病，女性多于男性。主要表現為受累關節的疼痛、腫脹、晨僵、關節積液及骨性肥大，可伴有活動時的骨擦音、功能障礙或畸形[1]，其中膝關節占主要部分。隨著老年人口的增多，骨關節炎可能成為21世紀的頭號疾病[2]。中醫藥治療該病有獨特優勢，特別是中醫藥外治法，因其痛苦少、療效確切、歷史悠久以及費用低而被臨床廣泛運用[3]。本研究對72例膝關節骨性關節炎(風濕瘀阻證)患者采用通絡祛痛膏外敷治療，臨床療效較好?，F報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料72例病例均為武漢市中西醫結合醫院門診就診的膝關節骨性關節炎(風濕瘀阻證)患者，隨機分為治療組和對照組，各36例。治療組女19例，男17例；病程 3個月～5年，平均病程(2.36±1.33)年；年齡51～67歲，平均年齡(58.42±3.44)歲。對照組女20例，男16例；病程5個月～5年，平均病程(2.39±1.29)年；年齡54～66歲,平均年齡(58.53±3.57)歲。2組患者性別、病程、年齡等一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2診斷標準參照《中藥新藥治療骨性關節炎的臨床研究指導原則》[4](第3輯)及《臨床診療指南·風濕病分冊》[5]中有關內容制定。1)西醫診斷標準：①近1個月大多數時間有膝痛；②晨僵≤30 min；③年齡≥38歲；④有骨性膨大；⑤有骨摩擦音，滿足①+②+③+⑤或①+③+④或①+④+⑤，均可診為膝關節骨性關節炎。2)臨床及放射學標準：①近1個月大多數時間有膝痛；②關節液檢查符合骨關節炎；③年齡≥38歲；④X線片示骨贅形成；⑤有骨摩擦音；⑥晨僵≤30 min，滿足①+④條或①+②+⑤+⑥條，或①+③+⑤+⑥者可診斷為膝關節骨性關節炎。3)中醫風濕瘀阻證診斷標準：一側或雙側膝關節疼痛、腫脹、晨僵、屈伸不利、行走困難，有骨摩擦音、遇寒加重、得溫則緩，嚴重者膝關節變形，活動嚴重受限，后期關節呈內翻畸形或半脫位。舌質淡或瘀暗，苔薄白或薄膩,脈沉弦或弦緊[6]。主癥見膝關節疼痛、遇寒加重、得溫則緩；次癥見關節腫脹、晨僵、屈伸不利、骨摩擦音、行走困難。舌質淡或瘀暗，苔薄白或白膩，脈沉弦或弦澀。以上主癥必備，兼次癥2項以上，結合舌象、脈象即可診斷。

1.3治療方法

1.3.1治療組予通絡祛痛膏(河南羚銳制藥股份有限公司生產)外敷，規格：7 cm×10 cm，10貼/盒。外貼于患膝，1次/d，根據痛處面積大小選用1～2貼。控制貼敷時間在12 h以內，防止局部皮膚瘙癢過敏。10 d為1個療程。

1.3.2對照組予雙氯芬酸二乙胺乳膏劑(扶他林，北京諾華制藥有限公司生產)，規格20 g/支，外用。按痛處面積大小決定使用劑量，通常每次使用扶他林約3～5 cm或更多，輕輕揉搓使扶他林滲透皮膚，3～4次/d。治療期間密切觀察患者不良反應，并主動詢問患者疼痛癥狀是否緩解，是否出現不適，一旦出現異常及時對癥處理。

1.4療效標準 療效采用Shahriaree標準[7]進行評定。優:疼痛及壓痛完全消失，腫脹反應數日消退，關節功能正常；良：疼痛明顯減輕，無壓痛，關節功能基本恢復正常，上下樓梯不感困難；差：疼痛腫脹及運動功能無改善或更差。中醫證候采用分級評分，夜間臥床休息時疼痛或不適：0分無；2分偶有疼痛或不適；4分時有疼痛；6分頻頻疼痛。晨僵或起床后疼痛加重:0分無；2分有不適感，稍活動后消失；4分有疼痛，稍活動后減輕；6分疼痛明顯，活動后不能減輕。行走時疼痛或不適：0分無；1分長途行走(≥1 km)后出現；2分短途行走(<1 km)后出現；3分一行走就疼痛，行走后疼痛加重。從坐位站立時疼痛或不適：0分無；1分有輕度疼痛或不適；2分疼痛或不適明顯，但無需幫助；3分疼痛明顯，需要幫助。日?；顒樱?分正常；1分偶有困難；2分時有困難；3分不能。上下樓梯：0分能；1分稍受限；2分困難；3分不能。蹲下或彎曲膝關節：0分能；1分稍受限；2分困難；3分不能。在不平的路面上行走：0分能；1分稍受限；2分困難；3分不能。舌象正常，舌質偏紅，苔薄白或苔薄；脈象正常，或弦或滑。

2 結果

2.12組臨床療效結果比較見表1。

表1　2組臨床療效結果比較(n=36)　例

注：與對照組比較，#P<0.05

2.22組治療前后VAS評分比較見表2。

表2　2組治療前后VAS評分比較表

注：與治療前比較，#P<0.05；與對照組比較，△P<0.05

2.32組治療前后中醫證候評分比較見表3。

表3　2組治療前后中醫證候評分比較±s，n=36)

注：與治療前比較，#P<0.05；與對照組比較，△P<0.05

3討論

膝關節骨性關節炎在臨床上屬于多發病、常見病，是一種常見、緩慢、病程較長的骨關節退行性疾病，其疼痛及后期致殘是造成老年人活動障礙、生活質量降低的主要原因[8]。西醫認為本病的發生發展屬于退行性改變，病理變化為關節軟骨的軟化、破潰和局部剝脫及關節邊緣骨與軟骨的贅生物的形成，最后繼發關節滑膜炎及關節功能障礙的一種慢性疾病[9]，發病機制與多種因素相關，年齡為最主要高危因素，其他因素包括外傷、肥胖、遺傳、炎癥、代謝等[10]，是一種不可避免的老年退行性病變。

中醫認為，膝關節骨性關節炎屬于“痹癥”范疇，是由于邪氣閉阻經絡、影響氣血運行，導致肢體發生疼痛、重著、酸楚、麻木，或關節屈伸不利、僵硬、腫大、變形等癥狀的一種疾病[11-12]。其主要病機特點為正虛，復感外邪，邪氣閉阻筋脈，主要治則為祛邪通絡，宣痹止痛。中醫對于膝關節骨性關節炎的治療主要是緩解疼痛癥狀，改善關節功能[13]，尤其是外治法，取得良好效果。貼敷法是中醫外治法中最常用的一種，是將藥物直接敷貼于患處，藥物通過皮膚滲透作用到達病變組織，從而起到祛寒除濕、溫經活血、緩急止痛等作用[14]。本研究采用通絡祛痛膏外敷，屬中醫藥外治法的范疇。通絡祛痛膏，采用當歸、川芎、紅花等多味活血化瘀類中藥，其中川芎活血止痛、行氣祛風，有通達氣血之功；紅花為活血痛經、祛瘀止痛的要藥；當歸為補血之圣藥、活血行氣之要藥，功效調經、活血止痛。三藥合用，既可以活血行氣祛風，同時又能化瘀止痛，體現了痹癥治療的“治風先治血，血行風自滅”的治療原則?，F代藥理學研究證明，活血類藥物能改善微循環血流速度，加速血液循環，降低微血管內的紅細胞聚集，減少其滲出，對炎癥局部的微循環障礙有改善作用[15]。此外，通絡祛痛膏中山柰、花椒、胡椒、丁香、肉桂、蓽茇、干姜、樟腦等藥物，均為溫里散寒藥，共奏溫中散寒、行氣止痛之功。方中大黃具有清熱解毒、逐瘀通經的功效。樟腦、冰片、薄荷腦等均可消腫止痛。諸藥合用，達到活血化瘀、行氣祛風、消腫止痛之功。膏藥貼敷于患處皮膚，可直接作用于病所，起效快，且不經過消化道及血液循環，減輕了肝臟和胃腸的刺激[16]。中藥膏劑外敷與口服藥物相比，無肝臟首過效應，不受胃腸道降解的影響，生物利用度較高，對于合并消化道癥狀患者具有一定的優勢[17]。

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Knee osteoarthritis with rheumatic syndrome and stasis treated by Tongluo Qutong Plaster

CHEN Wei1,ZHANG Chen2*

(1.College of Clinical Medical,Hubei University of Chinese Medicine,Wuhan 430061,China;2.Wuhan Intey-rated Chinese-Western Medicine Hospital,Wuhan 430022,China)

Abstract：ObjectiveTo observe the curative effect and safety of Tongluo Qutong Plaster which was based on the traditional Chinese medicine (TCM) for knee osteoarthritis.MethodsThe 72 cases of knee osteoarthritis with rheumatic syndrome and stasis selected patient service were randomly divided into two groups.The treatment group was given Tongluo Qutong Plaster,the control group were treated with diclofenac diethylamine cream preparation (Futalin ointment).The clinical efficacy of the two groups,the treatment of pain visual analog scale (VAS) and TCM symptom score were compared and analyzed.ResultsThe total effective rate of the treatment group and control group was 86.1% and 58.3%,there were significant difference between the two groups (P <0.05).After treatment,the VAS score of the treatment group was significantly lower than that of the control group,the difference was statistically significant (P< 0.05).The treatment group of TCM symptom score significantly lower than the control group,the difference was statistically significant (P< 0.05).ConclusionTongluo Qutong Plaster in treating knee osteoarthritis (rheumatic syndrome and stasis) have definite clinical effect,it can be used as ideal for patients with knee osteoarthritis (rheumatic syndrome and stasis) conservation treatment.

Keywords：Tongluo Qutong Plaster;rheumatic syndrome and stasis;osteoarthritis;Chinese medicine therapy

(收稿日期:2015-07-04)

文章編號：2095-6258(2016)02-0355-03

中圖分類號：R255.6

文獻標志碼：A

*通信作者：張晨，男，主任醫師，副教授，電話-18995531566,電子信箱-18995531566@189.cn

作者簡介：陳薇(1989-)，女，碩士研究生，主要從事中西醫結合治療骨關節病研究。

DOI:10.13463/j.cnki.cczyy.2016.02.048