復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合曲美他嗪治療冠心病伴心絞痛的臨床療效

胡鳳英

274100山東省菏澤市定陶縣人民醫(yī)院心內(nèi)科

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復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合曲美他嗪治療冠心病伴心絞痛的臨床療效

胡鳳英

274100山東省菏澤市定陶縣人民醫(yī)院心內(nèi)科

【摘要】目的 探究復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合曲美他嗪治療冠心病伴心絞痛的臨床療效。方法選取定陶縣人民醫(yī)院2013年10月—2015年6月收治的冠心病伴心絞痛患者136例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組，每組68例。兩組患者均給予常規(guī)治療，對(duì)照組患者在此基礎(chǔ)上聯(lián)合曲美他嗪口服治療，觀察組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合復(fù)方丹參滴丸口服治療；兩組患者均治療14 d。比較兩組患者心絞痛癥狀臨床療效、心電圖臨床療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況，治療前后血脂指標(biāo)〔總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)〕、血液流變學(xué)指標(biāo)〔全血黏度(WBV)、血漿黏度(PV)〕及纖維蛋白原(FIB)水平。結(jié)果觀察組患者心絞痛癥狀臨床療效、心電圖臨床療效均優(yōu)于對(duì)照組(u值分別為2.843、2.517，P<0.05)。兩組患者治療前TC、TG、HDL-C、LDL-C水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；觀察組患者治療后TC、TG、LDL-C水平低于對(duì)照組，HDL-C水平高于對(duì)照組(P<0.05)。兩組患者治療前WBV、PV及FIB水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；觀察組患者治療后WBV、PV及FIB水平均低于對(duì)照組(P<0.05)。兩組患者治療過(guò)程中均未出現(xiàn)嚴(yán)重藥物相關(guān)不良反應(yīng)。結(jié)論復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合曲美他嗪治療冠心病伴心絞痛的臨床療效確切，能有效改善患者的血脂代謝及血液流變學(xué)指標(biāo)，且無(wú)明顯不良反應(yīng)。

【關(guān)鍵詞】冠心病；心絞痛；復(fù)方丹參滴丸；曲美他嗪；治療結(jié)果

胡鳳英.復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合曲美他嗪治療冠心病伴心絞痛的臨床療效[J].實(shí)用心腦肺血管病雜志，2016，24(3)：87-89.[www.syxnf.net]

Hu FY.Clinical effect of compound danshen dripping pills combined with trimetazidine on angina pectoris in patients with coronary heart disease[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2016，24(3)：87-89.

冠心病是一種常見(jiàn)的心血管疾病，其發(fā)病機(jī)制是由于血液中脂質(zhì)代謝異常引發(fā)大量脂質(zhì)沉著于動(dòng)脈內(nèi)膜而形成白色斑塊，進(jìn)而造成動(dòng)脈管腔變窄以及血流受阻，導(dǎo)致心肌缺血，最終引發(fā)心絞痛[1-3]。目前冠心病伴心絞痛發(fā)病率不斷上升，且發(fā)作頻繁，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量[4]。因此，探究冠心病伴心絞痛的最佳治療方法尤為重要。本研究旨在探究復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合曲美他嗪治療冠心病伴心絞痛患者的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1一般資料選取定陶縣人民醫(yī)院2013年10月—2015年6月收治的冠心病伴心絞痛患者136例，均符合“缺血性心臟病的命名及診斷”中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)心功能不全、急性休克及心肌梗死等原因所致心電圖缺血性改變患者；(2)精神疾病患者；(3)過(guò)敏體質(zhì)患者。按照隨機(jī)數(shù)字表法將所有患者分為觀察組和對(duì)照組，每組68例。觀察組中男45例，女23例；年齡40～76歲，平均年齡(59.8±10.9)歲；病程6個(gè)月～8年，平均病程(3.9±1.0)年。對(duì)照組中男44例，女24例；年齡42～79歲，平均年齡(60.6±10.5)歲；病程7個(gè)月～9年，平均病程(4.1±1.1)年。兩組患者性別(χ2=0.033)、年齡(t=0.436)、病程(t=1.109)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。患者及家屬均知情同意并簽署知情同意書。

1.2治療方法兩組患者均給予常規(guī)治療，對(duì)照組患者在此基礎(chǔ)上聯(lián)合曲美他嗪(瑞陽(yáng)制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20066534)口服治療，20 mg/次，1次/d；觀察組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合復(fù)方丹參滴丸(天士力制藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950111)口服治療，10粒/次，3次/d。兩組患者均治療14 d。

1.3觀察指標(biāo)治療前后分別采集患者空腹靜脈血3 ml置于抗凝管中，3 000 r/min離心15 min，分離血漿，采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)檢測(cè)總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平；采用全自動(dòng)血流變儀檢測(cè)全血黏度(WBV)、血漿黏度(PV)及纖維蛋白原(FIB)水平。

比較兩組患者心絞痛癥狀臨床療效、心電圖臨床療效及不良反應(yīng)(如頭痛、惡心、嘔吐等)發(fā)生情況，治療前后血脂指標(biāo)(TC、TG、HDL-C、LDL-C)、血液流變學(xué)指標(biāo)(WBV、PV)及FIB水平。

1.4臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定心絞痛癥狀和心電圖臨床療效。(1)心絞痛癥狀臨床療效：治療后心絞痛發(fā)作次數(shù)降低>80%為顯效；治療后心絞痛發(fā)作次數(shù)降低50%～80%為有效；治療后心絞痛發(fā)作次數(shù)降低<50%甚至加重或死亡為無(wú)效。(2)心電圖臨床療效：治療后靜息心電圖恢復(fù)正常，且次極量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)由陽(yáng)性轉(zhuǎn)為陰性為顯效；治療后靜息心電圖明顯改善或恢復(fù)，次極量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)心電圖缺血性ST段降低同時(shí)回升1.5 mV以上為有效；心電圖無(wú)改善為無(wú)效。

2結(jié)果

2.1兩組患者心絞痛癥狀臨床療效比較觀察組患者心絞痛癥狀臨床療效優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(u=2.843，P<0.05，見(jiàn)表1)。

表1　兩組患者心絞痛癥狀臨床療效比較〔n(%)〕

2.2兩組患者心電圖臨床療效比較觀察組患者心電圖臨床療效優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(u= 2.517，P<0.05，見(jiàn)表2)。

表2兩組患者心電圖臨床療效比較〔n(%)〕

Table 2Comparison of clinical effect of electrocardiogram between the two groups

組別例數(shù)顯效有效無(wú)效對(duì)照組6821(30.9)26(38.2)21(30.9)觀察組6833(48.5)25(36.8)10(14.7)

2.3兩組患者治療前后血脂指標(biāo)比較兩組患者治療前TC、TG、HDL-C、LDL-C水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；觀察組患者治療后TC、TG、LDL-C水平低于對(duì)照組，HDL-C水平高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，見(jiàn)表3)。

2.4兩組患者治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)及FIB水平比較兩組患者治療前WBV、PV及FIB水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；觀察組患者治療后WBV、PV及FIB水平均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05，見(jiàn)表4)。

Table4ComparisonofhemodynamicindexandFIBbetweenthetwogroupsbeforeandaftertreatment

組別例數(shù)WBV(mPa·s)治療前 治療后PV(mPa·s)治療前 治療后FIB(g/L)治療前 治療后對(duì)照組684.89±0.533.92±0.302.61±0.351.89±0.244.95±1.403.89±0.68觀察組684.94±0.493.25±0.282.67±0.381.25±0.194.87±1.382.71±0.47t值0.57113.4640.95817.2410.33611.772P值>0.05<0.05>0.05<0.05>0.05<0.05

注：WBV=全血黏度，PV=血漿黏度，F(xiàn)IB=纖維蛋白原

表3　兩組患者治療前后血脂指標(biāo)比較

注：TC=總膽固醇，TG=三酰甘油，HDL-C=高密度脂蛋白膽固醇，LDL-C=低密度脂蛋白膽固醇

2.5兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況兩組患者治療前后心電圖、血常規(guī)、尿常規(guī)及肝腎功能均正常，治療過(guò)程中均未出現(xiàn)嚴(yán)重藥物相關(guān)不良反應(yīng)。

3討論

心絞痛是因冠狀動(dòng)脈粥樣硬化致使冠狀動(dòng)脈供血不足，心肌暫時(shí)、急劇的缺氧缺血而引起的一種臨床綜合征[6]。目前，冠心病伴心絞痛病因尚不十分明確，多數(shù)學(xué)者認(rèn)為其主要是由多因素綜合所致，主要為不同程度冠狀動(dòng)脈粥樣硬化，而冠狀動(dòng)脈粥樣硬化的危險(xiǎn)因素包括吸煙、肥胖、高纖維蛋白原血癥、高血壓、血脂代謝紊亂、遺傳因素等[7-8]。西醫(yī)通常采用常規(guī)對(duì)癥治療，但其效果并不十分理想。

中醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為冠心病伴心絞痛屬于“胸痹心痛”范疇，該病病位主要在心，屬本虛標(biāo)實(shí)之證，因血瘀、氣滯、氣虛、心氣不足、氣血瘀滯、心脈痹阻所致，不通則痛而呈胸痹，故而應(yīng)以行氣通絡(luò)止痛、益氣活血化瘀為主要治療原則[9-10]。復(fù)方丹參滴丸是以通絡(luò)止痛、活血化瘀為主要功效的一種純中藥制劑，其組成主要包括丹參、三七、冰片；其中丹參具有活血祛瘀、養(yǎng)血安神的功效；冰片具有通諸竅、散郁火、活血散結(jié)的功效；三七具有活血化瘀、消腫定痛的功效；諸藥聯(lián)合共奏通絡(luò)止痛、活血化瘀的功效。現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，復(fù)方丹參滴丸中丹參的有效成分丹參素和丹參酮、三七的有效成分人參皂苷Rb1和Rg1以及冰片的有效成分右旋龍腦等物質(zhì)具有良好的鈣通道阻滯作用，能夠擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、減少血管阻力、提高冠狀動(dòng)脈供血；此外還能抑制血小板聚集、延長(zhǎng)血栓形成時(shí)間及延長(zhǎng)凝血酶時(shí)間，降低血液黏度及FIB水平，從而改善患者血液流變學(xué)[11-12]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組患者心絞痛癥狀、心電圖臨床療效優(yōu)于對(duì)照組；表明復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合曲美他嗪治療冠心病伴心絞痛的臨床療效確切。有臨床研究顯示，脂質(zhì)代謝紊亂是動(dòng)脈粥樣硬化的危險(xiǎn)因素之一[13]。本研究結(jié)果顯示，兩組患者治療前TC、TG、HDL-C、LDL-C水平間無(wú)差異；觀察組患者治療后TC、TG、LDL-C水平低于對(duì)照組，HDL-C水平高于對(duì)照組；表明復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合曲美他嗪能有效改善冠心病伴心絞痛患者的血脂代謝。觀察組患者治療前WBV、PV及FIB水平間無(wú)差異；觀察組患者治療后WBV、PV及FIB水平均低于對(duì)照組；表明復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合曲美他嗪能有效改善冠心病伴心絞痛患者的血液流變學(xué)指標(biāo)及FIB水平，且兩組患者均未出現(xiàn)嚴(yán)重藥物相關(guān)不良反應(yīng)。

綜上所述，復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合曲美他嗪治療冠心病伴心絞痛的臨床療效確切，能有效改善患者的血脂代謝及血液流變學(xué)指標(biāo)，且無(wú)明顯不良反應(yīng)，值得進(jìn)一步研究推廣。但本研究樣本量較少、觀察時(shí)間較短、觀察指標(biāo)相對(duì)少，今后仍有待進(jìn)一步深入研究，以為臨床提供可靠的參考。

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(本文編輯：毛亞敏)

Clinical Effect of Compound Danshen Dripping Pills Combined With Trimetazidine on Angina Pectoris in Patients With Coronary Heart Disease

HUFeng-ying.DepartmentofCardiology，thePeople′sHospitalofDingtaoCounty，Heze274100，China

【Abstract】ObjectiveTo investigate the clinical effect of compound danshen dripping pills combined with trimetazidine on angina pectoris in patients with coronary heart disease.MethodsA total of 136 coronary heart disease patients complicated with angina pectoris were selected in the People′s Hospital of Dingtao County from October 2013 to June 2015，and they were divided into control group and observation group according to random number table，each of 68 cases.Based on conventional treatment，patients of control group were given extra trimetazidine，while patients of observation group were given compound danshen dripping pills combined with trimetazidine，both groups continuously treated for 14 days.Curative effect of pectoris symptoms and electrocardiogram，incidence of adverse reactions，blood lipids index(including TC，TG，HDL-C and LDL-C)，hemodynamic index(including whole blood viscosity，plasma viscosity)and fibrinogen before and after treatment were compared between the two groups.ResultsCurative effect of pectoris symptoms(u=2.843)and electrocardiogram(u=2.517)of observation group were both statistically significantly better than those of control group(P<0.05).No statistically significant differences of TC，TG，HDL-C or LDL-C was found between the two groups before treatment(P>0.05)；after treatment，TC，TG and LDL-C of observation group were statistically significantly lower than those of control group，while HDL-C of observation group was statistically significantly higher than that of control group(P<0.05).No statistically significant differences of WBV，PV or FIB was found between the two groups before treatment(P>0.05)，while WBV，PV and FIB of observation group were statistically significantly lower than those of control group after treatment(P<0.05).No one of the two groups occurred any serious drug related adverse reactions during treatment.ConclusionCompound danshen dripping pills combined with trimetazidine has certain clinical effect in treating angina pectoris in patients with coronary heart disease，can effectively improve the blood lipid metabolism and hemodynamic index，has less adverse reactions.

【Key words】Coronary disease；Angina pectoris；Compound danshen dripping pills；Trimetazidine；Treatment outcome

(收稿日期：2015-11-29；修回日期：2016-03-02)

【中圖分類號(hào)】R 541.4

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B

doi:10.3969/j.issn.1008-5971.2016.03.025

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