左炔諾孕酮宮內緩釋系統與短效避孕藥治療無排卵性功血的臨床比較

雷　淼

(貴州省 六盤水市婦幼保健院 553000)

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左炔諾孕酮宮內緩釋系統與短效避孕藥治療無排卵性功血的臨床比較

雷淼

(貴州省 六盤水市婦幼保健院 553000)

[摘要]目的比較左炔諾孕酮宮內緩釋系統(LNG-IUS)與短效避孕藥治療無排卵性功血的療效。方法收集60例無排卵性功血患者，隨機分為實驗組和對照組，每組30例。實驗組患者使用左炔諾孕酮宮內緩釋系統，對照組患者使用短效避孕藥，對比兩組患者的治愈率，并比較在治療結束停藥后 6 個月的激素水平的變化及不良反應。結果治療前后性激素測定中LNG-IUS 組激素水平均有所降低，但僅雌二醇水平下降有統計學意義 (P<0.05)；治療后，觀察組患者的血清 FSH、LH、E2 水平均低于對照組患者，差異有統計學意義(P<0.05)。實驗組患者治療率優于對照組，但差異無統計學意義(P<0.05)。不良反應的調查，觀察組調查對象的滿意程度明顯優于對照組患者。結論左炔諾孕酮宮內緩釋系統在治療無排卵性功血優于傳統短效避孕藥物，效果確切，安全可靠，副作用小，值得臨床廣泛推廣和應用。

[關鍵詞]左炔諾孕酮宮內緩釋系統(LNG-IUS)；媽富隆；無排卵性功血

[DOI編碼]10.3969/j.issn.2095-9559.2016.03.009

無排卵性功血是功能失調性子宮出血的一種，是婦科常見的疾病之一，多發于絕經過渡期和青春期，其中尤以絕經過渡期功能失調性子宮出血多見[1]，臨床常用的是刮宮止血和藥物保守治療的方法，若效果欠佳進一步需采用宮腔鏡電凝切除子宮內膜或手術切除子宮。藥物治療主要是抑制子宮內膜的過度增生，同時還可防止子宮內膜萎縮[2]。本研究利用左炔諾孕酮宮內緩釋系統治療無排卵性功血，觀察其治療效果，并于臨床普遍使用的短效避孕藥媽富隆比較，探尋安全、有效、耐受性好、副作用小的治療藥物。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2013年4 月～2014年4 月在我科求治的無排卵性功血病人60例，年齡為44～52歲，平均47.2歲。病史為0.5～2年，平均病程為1.8年，每組30人，兩組在病情、病程、年齡比較，具有可比性。

1.1.1 納入標準 在治療前半年內未使用過雌孕激素或其他短效避孕藥。經診刮病理證實患者為單純性子宮內膜過長或復雜性子宮內膜增生。癥狀表現為月經紊亂，經期過長，經量過多。

1.1.2 排除標準 通過婦查、B超、凝血功能檢查等排出婦科器質性病變及凝血功能異常導致的陰道流血，排除乳腺疾病及內科疾病等激素應用禁忌癥。

1.2 方法 實驗組于診刮術后第5天子宮內放置左炔諾孕酮宮內緩釋系統( 拜耳公司生產)，上環6月后評價療效。對照組口服媽富隆(荷蘭歐加農公司生產)， 每8小時1次連續1周，出血停止后12小時1次連服1周，最后1周改為每日1次，連續服藥3 周為1次周期。在撤退性出血第5天開始新一周期服藥，每日1片，連服21天停藥。連續治療3 個周期，停藥后6個月復診評價療效。1.3 評價標準 治療前及停藥后6個月空腹采靜脈血測定激素水平，并記錄兩組患者治療后出血減少時間及出血停止時間。性激素檢測時間為月經第2-4天空腹抽血，若閉經患者則選擇閉經前對應時間。

標準：治療后閉經或月經正常者計為治愈；仍有不規則陰道流血，但出血量明顯減少者計為有效；治療后仍然月經周期紊亂，經期過長，經量無明顯減少或癥狀加重者均計為無效。

2 結果

2.1 兩組臨床治療效果比較 對照組治愈16例，有效12例，無效2 例，總有效率93.33%，實驗組組治愈22例，有效7例，無效1例，總有效率96.67%，實驗組的有效率高于對照組，但兩組間差異無統計學意義 ( P>0.05)。見表1

表1 兩組患者臨床治療效果比較(%)

2.2 比較治療前后兩組血清性激素水平比較 治療后性激素測定中LNG-IUS 組促卵泡生成素(FSH)、黃體生成素(LH)、雌激素(E2)水平均有所降低，但僅E2水平下降有統計學意義 (P<0.05)；治療后，觀察組患者的血清 FSH、LH、E2 水平均低于對照組患者，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2

表2 兩組患者治療前后性激素水平變化比較±s)

注：*表示與治療前比較P<0.05

2.3 不良反應 3例患者在放置 LNG-IUS 后出現了血性白帶或月經后點滴出血，對癥治療后癥狀消失；5名患者伴有乳房脹痛，2人訴伴有輕微惡心癥狀，組內均無肝腎功能損傷癥狀發生。媽富隆組患者的不良反應調查記錄惡心癥狀( 16.7%) 、少許陰道流血( 14.5%) 、乳房不適( 10%) 、體重明顯增加(6.7%) ，余無其他不良反應。

3 討論

無排卵性功血一般認為是因為下丘腦-垂體-卵巢軸功能失調，導致的卵巢排卵障礙，而卵巢不排卵使子宮內膜在單一雌激素的作用下出現撤退性出血[3]。對于無排卵性功血的傳統治療方法主要為激素治療，主要是短效避孕藥。新一代短效避孕藥媽富隆含去氧孕烯和炔雌醇，是第 3 代高效孕激素，具有較強的孕激素受體親和力，降低限制子宮內膜生長，使內膜萎縮達到迅速減少或停止出血的目的[4]。對于功血的治療媽富隆的療效是肯定的，但媽富隆也存在著比如服藥后有惡心、體重改變、點滴出血、有情緒改變、性欲減退等不良反應，且復發率高。另外口服孕激素還有激素劑量大、持續時間長造成乳腺風險等弊端[5]。

LNG-IUS為置入宮腔內的T型宮內節育器，以每天 20μg 的速度釋放左炔諾孕酮，藥物直接作用于子宮內膜和肌層，有效抑制子宮內膜增殖，還可以使子宮內膜腺體萎縮，內膜變薄，間質水腫和蛻膜樣變[6]。本研究結果顯示服用短效避孕藥媽富隆患者治療后 FSH、LH、E2較治療前均有下降明顯 (P<0.05)；而LNG-IUS組雖然 FSH、 LH、 E2 均降低，但僅E2差異有統計學意義。 說明LNG-IUS 對卵巢功能影響比媽富隆要小。國外的研究也證實：LNG-IUS與普通避孕藥比較，對卵巢功能的影響更小[7]。

本研究結果表明，LNG- IUS 和媽富隆在治療無排卵性功血的療效上都能達到較好的效果，有效率均達到90%以上，兩組間比較差異無統計學意義。但由于LNG-IUS 可以直接靶向到達子宮內膜，使局部達到的較高的血藥濃度，且對卵巢功能無干擾，毒副作用小，使用方便，使患者 有更好的生活質量和依從性，患者滿意度更高[8,9]。而媽富隆服藥時間較長，患者依從性較差，服藥方法較復雜患者不易掌握，且可能引發突破性出血，如果長期服藥患者產生恐懼心理，而停藥后陰道流血易反復發作，以上均可能動搖患者治療的信心[10]。

總之，宮內放置 LNG- IUS 作為為簡單便捷，療效肯定，同時全身不良反應少，作用時間長，患者滿意度高，必將成為治療圍絕經期功血的有效方法。

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[中圖分類號]R984

[文獻標識碼]B[學科分類代碼]320.31

[文章編號]2095—9559(2016)03—2083—02

[收稿日期]2016-01-21