農村藥品安全追溯和信息綜合服務系統研究與應用

朱珠

【摘 要】 隨著經濟的發展及國民生活質量的提高，作為關系到人們健康和國家民生的藥品安全問題，逐漸受到越來越多人的關注。在我國，農村人口占大多數，農村藥品安全關乎國民健康。本文筆者從農村現存藥品安全問題、農村藥品信息綜合服務系統建立的必要性、信息綜合服務系統的建設目標和整體功能框架、信息綜合服務系統的應用等方面進行綜述，以期促進藥品的流通監管、檢查管理、藥品信息管理、統計分析等功能的實現，進一步確保農村用藥的安全性、經濟性和便捷性。

【關鍵詞】 農村藥品安全 信息綜合服務系統 藥品安全監管

在我國，約有74.8%的人口生活在農村，受地理位置偏僻、交通不便、信息閉塞、監管力度不到位等因素的影響，使得農村藥品市場混亂，藥品質量得不到保證，價格不統一，違法經營活動猖獗[1]。據有關資料統計，90%的制售假劣藥品事件發生在農村[2]。可見，農村藥品安全形勢嚴峻、不容樂觀，應給予關注及干預。

1 農村現存藥品安全問題

1.1 硬件設施落后

在農村普遍存在硬件設施落后的問題，如衛生所、衛生院等醫療機構面積小，藥品未進行分類存放，沒有冷藏、通風、避光、防蟲等設施，另外，很多診所的治療室和藥房沒有實行分開制。

1.2 藥品來源存在安全隱患

很多診所為了個人利益，向無證經營者采購相關藥品，加之相關制度和監管力度不到位，使得藥品來源的安全性存在很大問題。

1.3 其他

此外，很多藥品被拆零銷售，沒有注意事項等說明，醫師只是口頭說明用量及用法；農村從醫者大部分學歷不高，技術不到位，均可增加農村藥品安全隱患[3]。

2 農村藥品信息綜合服務系統建立的必要性

在我國，農村信息化基礎比較差，加之，現存的藥品電子監管系統很難在農村有效實施，從而增加了農村藥物流向監管難度[4]。此外，非電子化的監管，容易受到人為因素的影響，致使其真實性、規范性較差。由于農村藥品監管沒有統一的信息化監管平臺，監管人員專業知識不到位，財政輸入不足，各項工作制度得不到實施[4]，從而無法實現藥品安全信息的監管，使得藥品的進入、配送和使用得不到安全有效的監管[5]。因此，開發一套農村藥品安全追溯和信息綜合服務系統對加強農村藥品的監管工作、保障農村用藥安全具有重要意義。

3 信息綜合服務系統的建設目標和整體功能框架

3.1 系統建設目標

本文針對農村藥品安全管理的實際情況以及農村藥品兩網建設的現狀，利用先進的計算機技術研究開發了一套農村藥品安全追溯和信息綜合服務系統。該系統通過在定點農村的實施，探索構建農村藥品安全信息服務系統和相關管理模式的有效辦法，從而保障我國農村用藥安全性和經濟性。

3.2 系統整體功能框架

該系統主要包括三層，最底層是計算機硬件系統，主要包括計算機操作系統、服務器、計算機網絡和數據庫管理系統；第二層是藥品數據管理中心，主要包括各類數據庫，如藥品信息服務資源數據庫、人員基礎數據庫、藥品信息資源和規范數據庫等；最上層是藥品安全追溯和信息綜合服務系統，主要包括政府監管服務系統（包括各類法律法規、藥品供應企業的監管系統和信用評價系統、農村信息員培訓系統、農村藥品檢測管理系統等）、供應企業服務系統（包括藥品供求信息發布系統、企業宣傳系統、供應企業從業人員培訓系統等）和農民群眾服務系統（農民群眾服務系統包括藥品質量查詢系統、藥品質量問題投訴系統、藥品安全合理用藥咨詢系統和藥品價格查詢系統等）。

4 信息綜合服務系統的應用

系統的功能模塊主要包括藥品流通監管（驗收記錄、銷售記錄、庫存記錄、上報數據校驗、上報情況統計和銷售數據統計）、日常檢查管理（藥品經營企業、醫療機構、器械企業、保健食品企業和化妝品企業）、稽查管理（問題投訴、假劣商品信息等）、監管人管理（藥品經營企業、醫療機構、器械企業、信用評價管理等）、藥品基礎管理（藥品字典、藥品經營品種）、藥品信息資源庫（藥品相關資料、化妝品資源、企業認證資源等）、企業信息綜合查詢、統計分析（統計圖表管理、藥監工作統計、藥品經營企業和醫療機構）、網站管理（藥品經營企業、醫療機構和器械企業）、用戶配置（賬戶和個性化設置）、系統管理（系統用戶管理、權限管理、認證管理、幫助管理、用戶反饋、技術支持人員）。本文對系統的主要功能做如下闡述，具體如下。

4.1 藥品流通監管功能

該功能主要是實現用戶定期上報藥品的進、銷和存放數據，上報方式主要包括自動上報和手動上報，其中自動上報是指應用平臺為藥店安裝的GSP軟件提供一個XML格式的數據上報接口；手動上報是指用戶通過登錄到系統以后，導入EXCEL格式的文件，從而實現上報。而藥品流通監管中的驗收記錄包括藥品的名稱、批準文號等；銷售記錄主要體現相關藥品的銷售情況；庫存記錄體現藥品的流通；上報數據校驗功能可以對企業提供的相關數據進行驗證；上報情況統計可以定期對藥店的銷售和庫存情況進行匯總。

4.2 日常檢查管理功能

該功能主要實現對藥品生產企業、醫療機構和化妝品企業等日常檢查的管理，日常檢查包括各類檢查表（企業名稱、企業生產許可證、檢查的日期、檢查結果的評價、檢查結論、檢查負責人和違法情況說明等）和檢查照片（作為附件進行上傳）。

4.3 稽查管理功能

稽查管理功能以問題投訴及假劣商品信息為主要模塊。問題投訴模塊主要記錄假冒偽劣商品造成的有害事件；假劣商品信息主要負責登記已被公布的相關的假冒偽劣藥品和保健品信息。

4.4 監管相對人模塊

該模塊主要實現對相關人員的檔案信息進行管理，其中檔案信息有企業的名稱、法定代表人、企業負責人、企業經營范圍、地理位置和各類證書的圖片等。

5 小結

本文就農村現存藥品安全問題、農村藥品信息綜合服務系統建立的必要性、信息綜合服務系統的建設目標和整體功能框架、信息綜合服務系統的應用等方面進行分析，以期為提高農村用藥安全性、便捷性及經濟性提供參考。

參考文獻

[1]李坦英，王素珍.農村基層醫療機構藥品安全監管研究[J].中國藥事，2012，26（2）：124-125.

[2]范悅.基于藥品安全的醫院藥品供應鏈管理[J].遼寧醫學院學報（社會科學版），2012，10（2）：16-19.

[3]李穎.我國農村藥品安全監管存在的問題及建議[J].陜西農業科學，2013，6（4）：220-221.

[4]馮彬. 對當前農村藥品監管工作的調查與思考[J].中國食品藥品監管，2012，8（2）： 39-41.

[5]林青，裴興辰，李寧.基層特殊管理藥品監管現狀回顧及存在問題的分析[J]. 中國藥物警戒，2011，8（7）： 425-428.