認識藥品，從說明書開始

藥品說明書既是藥品的“身份證”，也是藥品的“出生證明”。說明書雖小，但其中包含的內容卻豐富而重要。如何通過說明書認識了解所服的藥物？說明書上哪些內容是患者不容忽視的？說明書上的禁忌證又有什么含義呢？

認識藥品說明書

在每個藥品上市時隨身攜帶的藥品說明書就如同人的“出生證明”一般，包藥品最基本、最主要的信息。如何更好、更快、更準確地看懂藥品說明書，就從這份藥品“出生證明”如何產生說起吧。

首先，如同出生醫學證明是嬰兒的有效法律憑證一樣，藥品說明書是在藥品注冊時由申請人（藥品生產企業或者研發者）提出，由國家食品藥品監督管理總局（CFDA）審核批準的具有法律效力的文件，是上市后藥品使用的依據。

“起 名”

在藥品說明書的【藥品名稱】項下，包括了通用名稱、商品名稱、英文名稱和漢語拼音。通用名稱是藥品的法定名稱，是在全世界都可以通用的名稱，商品名稱是生產廠家或企業的產品注冊商品名（品牌名）。如果將通用名稱比作“學名”的話（比如鹽酸氟西汀，抗抑郁藥），那么商品名稱就像是企業給孩子取的昵稱（比如“百優解”）。

此外，我們還能通過藥品的通用名稱，發現藥品屬性的小秘密，比如以“他汀”為后綴的藥物（如洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀等）屬于他汀類藥物家族，具有調節血脂的作用，像同一家族的兄弟一樣，有相似之處又各有差異。

“內在”與“外貌”

藥品生產者需要通過實驗確證，在藥品說明書【成分】項中注明藥品的化學信息、中藥中各味中藥的組成，特別是在患者同時服用多種藥物時需要關注成分信息，可以避免重復用藥。而【性狀】則描述了藥品的“外貌”與“氣味”，藥品實物與說明書中性狀的對照，可作為藥品真偽、是否變質的一個判斷依據。

“性能測試”

藥品說明書的【功能主治】/【適應證】【用法用量】【不良反應】【禁忌】【注意事項】【相互作用】【臨床試驗】【藥理毒理】【藥代動力學】等內容是由眾多藥物學家、藥理學家、藥化專家、醫生等專業技術人員通過一系列符合法規、標準和原則的藥理學、毒理學、藥效學、藥物動力學、生物藥劑學、藥物臨床試驗，以及藥品上市后監測等得到的藥品安全性、有效性的重要科學數據和結論。

【功能主治】/【適應證】 告訴我們藥品可以用于“做什么”，在治療哪種疾病或者改善緩解哪些癥狀方面具有“特長”。

【藥理毒理】 向我們解釋了藥品“為什么”能產生這些作用的機理機制。

【用法用量】 說的是“怎么用、用多少”。

【藥代動力學】 提示藥品在體內吸收、分布、代謝、排泄的情況，為藥品“為什么”這樣用提供更為詳細的實驗依據。

【不良反應】 俗話說“是藥三分毒”，就像一個人不可避免地會有缺點一樣，不良反應是指合格藥品在正確使用的前提下，也可能出現與治療目的無關的有害反應。

【禁忌】 是為了避免藥物使用給人體帶來的損害，明確告訴大家哪些人不能用、哪些事不能做。

【注意事項】 提醒在使用藥物過程中我們需要小心注意的內容。

總體上說，藥品說明書主要包含了上述內容。寫好藥品說明書并不是一件容易的事。首先，藥品說明書是研究出來的，不是“寫”出來的。藥品說明書中的每一句話都必須有科學數據作支撐。其次，藥品說明書的“雅”與“俗”是十分難以把握的。寫得太專業了，一般患者看不懂；寫得太通俗了又往往說不準確。這是一個讓全世界的藥品研發和監管者都十分頭疼的事情。有的采取兩個版本，專業版本給醫生看，通俗版本給患者看。再次，藥品說明書不是一成不變的。隨著研究的深入和人們認知水平的提高，應不斷修訂完善。隨著我國藥品研發水平的提高和藥品監管能力的增強，食品藥品監管部門將積極探索，規范和完善藥品說明書的審批和修訂工作，更好地服務于醫生和患者。

藥品說明書是指導臨床正確用藥的重要依據，對于安全、合理地使用藥品具有重要作用。

不能忽視的適應證和禁忌證

在日常生活中，很多患者在服用藥物前，往往只關注服藥劑量，沒有注意適應證和禁忌，殊不知藥物適應證與禁忌對藥品來講是至關重要的，不遵照說明書規定用藥可能會出現不良后果，嚴重時甚至會危及生命。

適應證 指藥品所對應治療的疾病。在一些中成藥的說明書中常用“功能與主治”表示。患者服藥一定要在適應證范圍內，尤其是非處方藥物，應嚴格按照說明書中的適應證服用，避免錯服、誤服，造成不良后果。目前隨著醫學研究的發展，超說明書用藥越來越多，但患者不可擅自超說明書用藥，應在醫生或藥師指導下用藥。

禁 忌 為安全使用藥品，在說明書上經常出現“慎用、忌用、禁用”等提示語，作為患者應正確理解和掌握。有些患者甚至看到“慎用”等字眼就干脆不用，其實一字之差，含義卻大不相同。

禁 用 是對用藥最嚴厲的警告。“禁用”是指禁止使用，就是絕對不能使用，因為由此引起的后果可能非常嚴重，某些患者如使用該藥會發生嚴重的不良反應或中毒。例如對青霉素過敏的人，就要禁止使用青霉素類藥物，否則將引起嚴重的過敏反應，甚至死亡；哺乳期婦女禁用紅霉素，因為此藥乳汁中濃度較高，會對嬰兒的肝臟造成損害；青光眼患者應禁用阿托品。所以，凡屬禁用的藥品，絕不能抱僥幸心理貿然使用。

忌 用 是指不適宜使用或應避免使用該藥。提醒某些患者，服用此類藥物可能會出現明顯的不良反應和不良后果。但有的忌用藥品如病情急需，可在醫生指導下選擇藥理作用類似，不良反應較小的藥品代替，如果非使用該藥不可，應聯合使用其他對抗其副作用的藥品，減少不良反應，盡量做到安全。在家里自行用藥時，凡遇到忌用藥品最好不用。

慎 用 提醒患者服用該藥時要小心謹慎，在服用之后，必須細心觀察有無不良反應出現。如有就必須立即停止服用，如果沒有則可以密切觀察繼續服用。通常需要慎用的大多是指小兒、老人、孕婦以及心臟、肝臟、腎臟功能不好的患者。因為這些人體內藥物代謝功能（包括解毒、排毒能力）較差，所以機體對某些藥物可能出現不良反應，故不要輕易使用。但慎用并不等于不能使用，應當咨詢醫生后使用為好。例如高血壓患者慎用感冒藥，很多感冒藥中都含有偽麻黃堿，這種藥會收縮血管而引起血壓的升高，所以高血壓患者在使用含偽麻黃堿類感冒藥時應監測血壓。

總之，藥品說明書所承載的主要是藥品生產者對醫生和患者的告知內容，是指導安全、合理使用藥品的工具，用藥之前一定要仔細認真閱讀，判斷您是否符合說明書適應證，是否排除禁忌項。