淺談檢測機構進行儀器設備管理的程序和方法

原淑青

摘 要：文章通過分析檢測機構中儀器設備管理的目的、程序和方法，闡述儀器設備狀態保持對檢測數據結果的影響。

關鍵詞：儀器設備；管理；全生命周期

中圖分類號：TH77 文獻標識碼：A 文章編號：1006-8937（2016）20-0132-02

檢測機構是通過檢測數據和結果報告的形式來服務社會的。檢測數據和結果的真實、公正、準確是檢測機構運行的必要條件。眾所周知，影響檢測數據準確性的因素主要有“人、機、物、法、環”五個方面，儀器設備作為最主要影響因素之一，其對檢測數據結果的影響作用至關重要。儀器設備管理過程中所形成的各項記錄作為檢測工作原始記錄的一個組成部分，是實現檢測數據結果可追溯性的關鍵環節。因此檢測機構應特別注重儀器設備的管理工作各環節，從而確保檢測數據結果的真實可靠。

1 儀器設備管理的目的

儀器設備管理的目的是確保檢測結果的準確可靠。為了達到這一目的，需要對檢測機構中檢測工作用到的所有儀器設備進行管理和控制，需要對儀器設備的購置、驗收、檢定、使用、維護保養、修理、停用、報廢等全生命周期進行管理和控制，并且需要制定嚴格的控制程序并保證其得以有效實施。同時通過對設備的有效管理可以實現對儀器設備工作狀態進行追溯，以便在必要時能夠對檢測數據和結果進行追溯。

2 儀器設備管理程序和方法

2.1 使用前的設備管理

①儀器設備采購環節，要根據檢測機構的實際情況和業務規劃，依據“先進、適用”原則，技術人員制定采購計劃（列明設備機械性能及技術參數），進行市場調研（設備價格、供應商信譽、服務質量等），編制《供應商調查評價表》、《儀器設備購置申請》，經批準后方可購入。

②儀器設備的驗收要根據設備特征分類分部門進行，除數量、外觀、完整性方面，還要根據設備清單逐一驗收隨機資料（如光盤、配件、合格證、保修卡、使用說明書等）。驗收工作由質量管理部會同檢測部和技術部共同完成，填寫《設備驗收單》和隨機資料一并存檔。驗收各方必須嚴格執行驗收程序，認真負責，不可草率簽名確認。

③對一些大型儀器設備，在安裝調試過程中，檢測機構應派人跟進學習操作要領，新購進設備使用前，應由技術部根據儀器使用說明書等資料編制《儀器設備操作規程》，制定儀器設備維護保養方法，并根據儀器設備特性制定檢定（校驗）方法等技術文件，報技術負責人批準。對于氣相色譜儀之類的進口儀器設備，要根據外文說明書至少將操作說明、維護保養方法及檢定校準要求翻譯為中文。

④新購進設備在使用前需根據《量值溯源程序》申請法定計量檢定單位過行檢定/校準，待取得檢定/校準證書后進行服務確認，填寫《儀器設備檢定/校準結果確認表》。

⑤設備驗收完成后，應根據《設備驗收單》及隨機資料及時建立設備檔案，給儀器設備編上唯一性的設備編號。檢定/校準完成后對儀器設備狀態進行標識：合格（綠色）、準用（黃色）、停用（紅色）。并將檢定/校準證書附帶的標簽貼在顯眼的位置上，以便操作人員在使用設備時能方便地核對儀器設備的檢定/校準狀態。

⑥新儀器設備使用前，技術部要對檢測部人員進行操作培訓與考核，考核合格后根據工作安排，對相應操作人員進行授權。操作者必須熟悉儀器設備的結構、性能、操作規程及維護方法。在培人員應在持證人員的監督指導下，操作儀器設備。技術部根據工作安排及工作職責分工，依次指定儀器設備管理人、使用人，由專人負責日常的維護保養。

2.2 使用中的設備管理

使用前針對不同儀器設備按相應的操作規程檢查儀器設備狀態（如功能、檢定/校準狀態等），如：壓力機、萬能機液壓油量的檢查、是否有漏油漏電現象、在試運行過程中是否可以穩壓等；電子天平、分析天平等精密儀器要檢查操作臺是否清潔、是否有影響儀器正常工作的環境因素；儀器設備正常啟動后，數顯儀表的顯示情況是否正常等，檢查完畢后及時填寫《儀器設備使用記錄》。

①使用前發現儀器設備狀態異常，要根據儀器設備管理程序進行上報，由技術人員分析異常原因，排除故障。嚴禁在儀器設備異常情形下繼續進行檢測工作。如萬能機、壓力機有液壓油不符要求或漏油現象，又如水泥抗壓抗折夾具有在使用前上壓板轉動和傾斜滑動困難的現象。這種現象往往容易被檢測人員忽略，但這種工作狀態的異常對檢測數據結果的準確性影響是很大的。

②操作人員在進行設備操作時，《儀器設備操作規程》必須放置在檢測室明顯易取的位置，方便操作人員隨時查看。操作人員必須嚴格依照《儀器設備操作規程》進行操作，絕不允許違規操作或超負荷運行。對貼有準用證（黃色）的儀器設備，技術部門應在儀器設備明顯位置標明準許使用的功能、量程或準確度等級。操作人員要根據準用情形進行試驗操作或數據處理，不得隨意忽視準用情形。否則不僅會造成檢測數據結果的錯誤或失真，還可能會造成儀器設備的進一步損壞。

③使用中發現儀器設備狀態異常，先采取及時有效的緊急措施（如切斷電源、水源），預防造成人身傷害和財產損失。停止儀器設備使用，進行隔離或加停用標識，并在《儀器設備使用記錄》中做好使用記錄，根據儀器設備管理程序向上級報告，由專業維修人員進行設備維修。對于已查明原因排除故障的儀器設備需填寫《儀器設備維修申請表》，記錄故障分析、維修方式、維修情況確認等信息。維修完成后須經使用部門和技術部共同驗收，必要時重新檢定/校準后經技術負責人批準后方可投入使用，檢測室應填寫《儀器設備停（啟）用申請表》報技術部批準，交設備管理員存檔。

④對未能及時排除的故障，要清潔工作臺面及儀器設備周圍環境衛生、對儀器加蓋防塵罩等保護措施。待儀器設備維修完成后，及時填制《儀器設備維修申請表》、《儀器設備停（啟）用申請表》，交設備管理員存檔，檢測部會同技術人員共同對設備功能和狀態進行檢查、報修。之后，如果維修操作對儀器設備檢定/校準狀態有影響或不能確定儀器設備狀態是否符合檢測要求時，應按《量值溯源管理程序》重新進行檢定/校準。

⑤當外出檢測時，操作人員需填寫《儀器設備領（借）用登記表》，設備保管人員和操作人員應共同對設備功能和狀態標識進行檢查，檢查一切完好時方可簽字借出。在歸還時，設備保管人員和操作人員應對其使用功能和標識狀態進行驗收后簽字收回。

⑥在使用外借設備時（限于某些使用頻次低，價格昂貴或特定的檢測設備），應由質量管理部與借出方簽訂租借合同，并確保外借設備滿足本檢測公司的檢測工作要求。

⑦嚴禁發現問題不匯報或不及時處理現象發生，嚴禁儀器設備在維修工作完成后，不進行設備功能和狀態確認就隨意開始檢測工作。

2.3 使用后的設備管理

設備管理員每年應根據企業《儀器設備總表》及《儀器設備檔案卡》制作《儀器設備周期檢定/校準計劃表》，根據檢定機構制作《計量校準檢定單位一覽表》，及時進行檢定/校準及服務確認工作，并再次對儀器設備狀態進行標識，確保儀器設備在檢定/校準有效期內使用，對于檢定/校準后仍不能繼續使用的儀器設備，要根據實際情況進入停用、報廢程序。在服務確認過程中要特別注意儀器設備校準證書上的修正因子，技術部門應在儀器設備明顯位置標明，方便檢測人員在使用時及時將修正因子全部加上，對于計算機控制的儀器設備要與供應商客服溝通協調，及時對計算機軟件進行更新。

對于某些非強檢或可以自行校驗的儀器設備，設備管理員要根據檢測機構的實際情況制作《儀器設備自校驗周期表》、《年度儀器設備自校驗計劃表》，由技術部門根據計劃組織實施自校驗。

使用后發現儀器設備狀態異常時，要對儀器設備進行維護，依據管理程序向上級申報，請求專業技術人員分析原因，并由專業維修人員進行檢修。同時還需要對先前的檢測數據進行追溯，核查儀器設備狀態對檢測結果的影響，按《不符合工作控制》程序對可能受到影響的數據和結果進行處理。

雖然儀器設備在使用前、使用中和使用后，均未發現異常，并不能完全保證儀器設備的工作狀態。對于使用頻率高或受工作環境條件影響大的儀器設備（如壓力機、萬能機、電子天平等），需要定期按《儀器設備期間核查程序》進行期間核查以保持設備校準狀態的可信度。

對于需要進行期間核查的儀器設備，要根據《量值溯源程序》及時對儀器設備進行期間核查，如果本檢測機構無能力或無核查工具完成期間儀器設備的期間核查，應在必要時申請專業檢定機構協作完成。如萬能機、壓力機，期間核查時所用的壓力環并不是每家檢測機構都具備，因此需要得到法定檢定機構的支持服務。如電子天平等設備，自購的標準砝碼雖然可以進行期間核查，但要注意標準砝碼的保存和定期送檢，確保核查數據的可追溯性。不可因為經濟原因或人為疏忽而忽視期間核查工作，從而導致檢測數據的偏差或失真，影響檢測服務質量。

進行期間核查時，要根據儀器設備性能不同，選用合理的方法，制定期間核查方案，由檢測部和技術部對儀器設備進行期間核查工作的實施。

2.4 儀器設備的停用、報廢

儀器設備曾經過載或處置不當，給出可疑結果、已顯示出缺陷、超出規定限度的儀器設備，均應停止使用。這些設備應予以隔離以防誤用，或加貼標簽、標記應清晰表明該設備已停用。直至經過維修并通過校準或核查表明能正常工作為止。

儀器設備的報廢由檢測部提出，經鑒定確認后，填寫《儀器設備報廢（停用）單》，報技術負責人批準后執行。《儀器設備報廢（停用）單》應及時交由設備管理員存檔。

3 結 語

儀器設備管理是檢測機構質量管理體系的重要組成部分。其能否有效實施，對檢測數據和結果的真實性、準確性、公正性有著重要的影響。同時，儀器設備管理的有效實施，需要各相關部門密切配合，緊扣儀器設備全生命周期的各個環節，扎實、細致地做好每一項工作，認真填寫相關記錄。只有這樣，才能最大可能地保證檢測機構出具的檢測數據和結果具有應當的公信力。

參考文獻：

[1] 劉萍.淺談儀器設備管理程序和方法[J].中國科技投資，2014 ，（24）.