加味柴胡疏肝散治療功能性消化不良(肝郁氣滯證)臨床療效觀察

魯小艷，喻　斌*

（湖南中醫藥大學第一附屬醫院，湖南長沙410007）

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加味柴胡疏肝散治療功能性消化不良(肝郁氣滯證)臨床療效觀察

魯小艷，喻斌*

（湖南中醫藥大學第一附屬醫院，湖南長沙410007）

〔摘要〕目的探討加味柴胡疏肝散治療功能性消化不良（肝郁氣滯證）的臨床療效及其對胃電圖的影響。方法選擇符合納入標準的功能性消化不良肝郁氣滯證患者120例，隨機分為觀察組和對照組各60例，觀察組服用加味柴胡疏肝散,對照組口服泮托拉唑腸溶膠囊及多潘立酮片劑，觀察比較兩組治療后的臨床療效、中醫證候積分變化及胃電頻率與幅值的變化情況。結果觀察組總有效率91.67％，對照組總有效率78.33％，兩組比較差異有統計學意義（P＜0.05）；兩組治療后較治療前中醫證候積分均有所降低，且觀察組優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；兩組治療后空腹及餐后的胃電頻率及幅值均較治療前明顯提高，且觀察組優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。結論加味柴胡疏肝散治療功能性消化不良肝郁氣滯證患者療效確切，能明顯改善中醫證候，提高胃電頻率和幅值，增加胃動力，安全無副作用，值得臨床推廣。

〔關鍵詞〕功能性消化不良；肝郁氣滯證；加味柴胡疏肝散；中醫藥治療；胃電幅值；胃電頻率

功能性消化不良是臨床上最常見的一種功能性胃腸病，以上腹部疼痛、燒灼感、餐后飽脹或早飽為主要癥狀，也可伴有腹脹、噯氣、反酸、惡心、嘔吐等，并排除全身代謝性和器質性疾病。臨床病程長，癥狀反復發作，不易治愈，嚴重影響患者生活質量。功能性消化不良的中醫分型有多種，其中肝郁氣滯型比例最高[1]，柴胡疏肝散出自《景岳全書·古方八陣·散陣》，清·葉天士曰：“不損胃，不破氣，不滋膩”，是治療肝郁氣滯證的經典古方，筆者在原方基礎上加味，進一步研究該方對治療功能性消化不良肝郁氣滯證的療效，并觀察其對胃電幅值及頻率方面的影響，現總結報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選擇2014年12月至2015年10月在湖南中醫藥大學第一附屬醫院門診就診的功能性消化不良肝郁氣滯證患者120例，隨機分為觀察組和對照組各60例。觀察組男28例，女32例；年齡最大62歲，最小18歲，平均（55.3±3.2）歲；病程最短為8個月，最長為23個月，平均病程為（12.5±3.4）月；對照組男27例，女33例；年齡最大64歲，最小20歲，平均（56.5±4.8）歲；病程最短為9個月，最長為22個月，平均病程為（12.4±3.4）月。兩組患者年齡、性別、病程等方面經均衡性檢驗差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2病例選擇標準

1.2.1西醫診斷標準符合功能性消化不良羅馬Ⅲ診斷標準[2]，必須包括以下1項或多項：（1）餐后飽脹不適；（2）早飽感；（3）上腹痛；（4）上腹燒灼感，并且沒有可解釋上述癥狀器質性疾病的證據。診斷前癥狀出現至少6個月，近3個月滿足以上標準。

1.2.2中醫證候診斷標準參照《功能性消化不良的中西醫結合診療共識意見》中相關標準[3]，功能性消化不良肝郁氣滯證：（1）主癥：脘脅脹痛，痛無定處；脘悶噯氣；急躁易怒。（2）次癥：口苦；精神抑郁，喜長嘆息；咽部異物感；燒心或泛酸；腹脹納呆或嘔吐。（3）舌脈象：舌淡紅或舌尖紅，苔薄黃，脈弦。證型確定：具備主癥2項加次癥1項，或主癥第1項加次癥2項，結合舌脈象即可確定。

1.2.3納入標準（1）年齡18～65歲；（2）符合功能性消化不良西醫診斷標準；（3）符合功能性消化不良肝郁氣滯證中醫證候診斷標準；（4）知情同意并簽署知情同意書。

1.2.4排除標準（1）辨證不明確或有過多兼挾證或合并證；（2）合并消化性潰瘍等胃腸道器質性疾病、胃黏膜有重度異型增生,或病理診斷疑有惡變者；（3）妊娠或哺乳期婦女；（4）有明顯心、肺、肝、腎功能異常；（5）有結締組織病、糖尿病、精神病史；（6）有腹部手術史；（7）未按規定用藥,無法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。

1.3治療方法

1.3.1一般治療兩組患者均給予心理疏導,樹立信心,養成良好生活習慣,少食多餐,忌辛辣刺激性食物,戒煙酒等。

1.3.2觀察組在一般治療基礎上服用加味柴胡疏肝散：柴胡10 g，陳皮10 g，川芎10 g，香附10 g，枳殼10 g，白芍15 g，木香10 g，烏藥10 g，檳榔10 g，麥芽15 g，九香蟲10 g，合歡皮15 g，炙甘草5 g。每日1劑，由湖南中醫藥大學第一附屬醫院煎藥房煎制成150 mL/包，每次服用1包，每日2次，飯后30 min服。

1.3.3對照組在一般治療基礎上服用多潘立酮片劑（10 mg/片，西安楊森制藥股份有限公司，產品批號5T1132）10 mg，3次/d，餐前服；泮托拉唑腸溶膠囊（40 mg/粒，杭州中美華東制藥有限公司，產品批號150510）40 mg，1次/d，早餐前服。

兩組療程均為4周。

1.3.4兩組病例體表胃電圖檢測使用EGEG-8D型八導智能胃腸電圖儀（合肥凱利光電科技有限公司生產）對患者進行檢測。檢查當日要求空腹，避免重體力勞動及精神緊張，排除咳嗽、深呼吸、說話等影響因素；記錄電極分別放于胃竇、胃體、小彎及大彎在腹壁投影部位，先描述空腹胃電圖；然后囑患者口服火腿50 g，面包50 g，水400 mL，再記錄餐后胃電圖;然后分別由智能系統計算各導聯胃電圖的頻率和幅值，取其平均值，分別計算餐前、餐后的頻率和幅值。

1.4評價標準

1.4.1中醫證候積分標準分別對前述主、次癥根據其嚴重程度按照無、輕度、中度、重度進行評分。主癥各級評分為0、2、4、6分；次癥各級評分為0分，1、2、3分。將各癥狀積分相加之和作為中醫證候的總積分。

1.4.2中醫證候療效評定標準按《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]療效判定標準進行療效判定，具體如下：（1）臨床痊愈：癥狀、體征消失或基本消失,證候積分減少≥95％；（2）顯效：癥狀、體征明顯改善,證候積分減少≥70％；（3）有效：癥狀、體征均有好轉,證候積分減少≥30％；（4）無效：癥狀、體征均無明顯改善,甚或加重,證候積分減少不足30％。注:計算公式(尼莫地平法) 為:[(治療前積分-治療后積分)/治療前積分]×1 00％，臨床痊愈、顯效及有效病例數計算總有效率。

1.4.3胃電圖評判標準參照中華醫學會全國胃電圖學術會議[5]，胃電頻率正常值：餐前：（3.0±0.6）cpm；餐后：（3.0±0.6）cpm；胃電幅值正常值:餐前：150～250 μV；餐后：150～350 μV。

1.5統計學處理

所有數據均應用SPSS17.0統計軟件分析，等級資料采用秩和檢驗，計數資料采用χ2檢驗，計量資料比較采用t檢驗。

2結果

2.1兩組綜合療效比較

經過治療，觀察組總有效率91.7％，對照組總有效率78.3％，兩組比較，觀察組總有效率明顯高于對照組，差異有顯著統計學意義（P＜0.01）。見表1。

表1　兩組綜合療效比較?。ɡ?/p>

2.2兩組中醫證候總積分比較

兩組治療前證候總積分差異無統計學意義（P> 0.05），具有可比性；兩組治療后較治療前中醫證候積分均有所降低，差異有統計學意義（P＜0.05）；治療后觀察組在改善中醫證候總積分上優于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2　兩組中醫證候總積分比較?。ā纒，分）

表2　兩組中醫證候總積分比較　（±s，分）

注：與治療前本組比較，△P<0.05；與對照組相比，*P<0.05。

組別觀察組對照組n 60 60治療前17.43±3.25 17.95±3.67治療后7.24±2.19△* 9.46±3.39△差值10.70±2.98* 7.98±2.15

2.3兩組治療前后胃電頻率及幅值比較

治療前，觀察組與對照組的平均胃電頻率，平均胃電幅值比較差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性；兩組在治療后較治療前空腹及餐后胃電頻率均有所提高，觀察組效果優于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）；兩組在治療后較治療前空腹及餐后平均胃電幅值均有所提高，觀察組效果明顯優于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3　兩組治療前后胃電頻率及幅值的比較　（±s）

表3　兩組治療前后胃電頻率及幅值的比較?。ā纒）

注:與本組治療前比較, *P<0.05;治療后與對照組比較，#P<0.05。

組別　n　　時間觀察組60頻率（cpm）餐前　　餐后對照組60治療前治療后治療前治療后幅值（μV）餐前　　餐后2.73±0.03　2.96±0.11　101.20±21.38　194.72±35.08 3.32±0.05*#　3.83±0.03*#　150.35±19.97*#　228.85±20.08*#2.81±0.10　2.95±0.16　105.32±27.80　203.53±19.66 3.20±0.09*　3.27±0.04*　 140.23±31.20*　217.53±16.50*

2.4安全性分析

治療前后兩組,共120例病人，均完善了血常規、尿常規、糞便常規、體溫、呼吸、心率、血壓等生命體征、心電圖、肝功能、腎功能監測,治療前后各項指標均在正常范圍之內；各組在治療過程中均未出現明顯不良反應及毒副作用，患者依從性較佳。

3討論

功能性消化不良是臨床常見的功能性胃腸疾病，發病機制至今尚未完全明確，胃腸道是機體內惟一由中樞神經、腸神經、自主神經系統共同支配的器官，既有感覺功能，也有運動功能，被稱為“情緒的反應器”[6]，因此精神心理因素在胃腸動力紊亂發病中的作用越來越受重視。而西醫治療多為對癥處理，臨床療效不盡人意，且停藥后易復發。而中醫藥在此領域的治療運用有其自身特色與優勢常可取得較好的臨床療效。

中醫學沒有“功能性消化不良”的病名，2009年中華中醫藥學會脾胃病分會制定的《消化不良中醫診療共識意見》指出功能性消化不良屬中醫學“痞滿”、“積滯”、“胃脘痛”范疇[7-9]。功能性消化不良的中醫分型有多種，文獻顯示肝郁氣滯證比例最高[1]。《血證論·臟腑病機論》說:“木之性主于疏泄,食氣入胃,全賴肝木之氣以疏泄之,而水谷乃化;設肝之清陽不升,則不能疏泄水谷,滲泄中滿之征,在所不免?！备蔚氖栊构δ苷?則全身氣機疏通暢達,脾胃功能才能正常,若木不疏土,則脾胃升降失調,氣機壅滯，引發本病?！秲冉洝芬嘣疲骸鞍俨〗陨跉?。”說明肝主疏泄，影響人體氣機，臟腑病中多兼有肝郁者，或郁久而生病，或病久而生郁。因此在治療中尤為強調“見病先治肝，疏和為之先。”喻斌導師依據多年的臨床實踐經驗認為：本病的主要病因是情志失調、飲食不節，病機是肝失疏泄、橫逆犯胃，以致氣機升降失常。隨著現代生活節奏的加快，生活壓力增大，導致本病患者日益增多，癥狀突出。

導師根據臨床經驗，在柴胡疏肝散原方基礎上加以木香、烏藥、檳榔、合歡皮、九香蟲、麥芽。方中柴胡、合歡皮為君，調肝氣，散郁結。臣以香附專入肝經，既疏肝解郁，又理氣止痛；木香辛溫，行氣止痛，健脾導滯；檳榔辛溫，消積下氣；川芎辛散，開郁行氣，活血止痛，助柴胡疏肝理氣止痛。佐以陳皮理氣行滯和胃，醋炒以增入肝行氣之功；枳殼理氣寬中，行氣消脹，與陳皮相伍以理氣行滯調中；烏藥、九香蟲以增強行氣止痛之功；白芍、甘草養血柔肝，緩急止痛；麥芽行氣消食，健脾開胃；炙甘草又調和諸藥，兼作使藥。諸藥合用，能理肝氣、養肝血，和胃氣。全方升降相因，理氣開郁；使肝氣條達，血脈調通，脾胃得健，肝脾調和，升降之樞得復，促使胃腸動力恢復到正常狀態。

胃電圖是無創性檢查,通過上腹部胃的體表投影位置記錄胃電活動[10]。胃電的變化反應胃動力情況，胃電圖記錄的胃電參數,反映的是機體胃的運動狀態；餐后胃電頻率及幅值的高低則反映了胃的排空功能。研究結果提示，加味柴胡疏肝散能提高胃電頻率及幅值,與治療前及對照組比較,餐后均有顯著性差異。說明加味柴胡疏肝散能提高胃電頻率及幅值,增加胃動力、促進胃排空。

本研究結果表明，加味柴胡疏肝散治療功能性消化不良肝郁氣滯證患者在臨床療效、改善中醫證候、增加胃動力及促進胃排空等方面均優于西藥對照組，且在臨床觀察中未發現不良反應及毒副作用,是一種安全有效的治療方法。

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（本文編輯匡靜之）

Clinical Curative Effect of the Modified Chaihu Shugan Powder on Functional Dyspepsia (Liver Depression and Qi stagnation Syndrome)

LU Xiaoyan，YU Bin*
(The First Affiliated Hospital of Hunan University of Chinese Medicine, Changsha, Hunan 410007, China)

Abstract〔〕Objective To investigate the clinical curative effect of the modified Chaihu Shugan powder on functional dyspepsia (FD) (liver depression and Qi stagnation syndrome) and the influence on electrogastrogram (EGG). Methods 120 cases of patients that meet the standards of functional dyspepsia (liver depression and Qi stagnation syndrome) were selected and randomly divided into observation group and control group, 60 cases in each group. The observation group was treated with modified Chaihu Shugan powder, the control group on the basis of general treatment was given with pantoprazole enteric capsules and domperidone tablets orally. The clinical efficacy, the change of TCM syndrome integral and the variation of EGG of the two groups after treatment were observed. Results The total effectiveness of observation group was 91.67％, control group was 78.33％, the differences between two groups were statistically significant (P<0.05). The change of TCM syndrome integral of two groups were obviously improved, the control group was superior to observation group, the difference was statistically significant (P<0.05). After treatment, the fasting and postprandial gastric electrical frequency and amplitude in two groups were obviously improved, the control group was superior to observation group, the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusion The modified Chaihu Shugan powder shows emarkable curative effect on treating functional dyspepsia liver depression and Qi stagnation syndrome patients. It can improve gastric electrical frequency and amplitude, boost the gastric dynamics, is worthy of clinical popularization and application.

Keywords〔〕functional dyspepsia; liver depression and Qi stagnation syndrome; modified Chaihu Shugan powder; traditional Chinese medicine treatment; gastric electrical amplitude; gastric electrical frequency

〔通訊作者〕*喻斌，男，教授，碩士研究生導師，E-mail:yubin410@163.com。

〔作者簡介〕魯小艷，女，在讀碩士研究生，研究方向：中醫消化內科疾病的診治。

〔收稿日期〕2016-02-20

〔中圖分類號〕R256.3

〔文獻標識碼〕B

〔文章編號〕

doi:10.3969/j.issn.1674－070X.2016.04.016