淺談壓片機和模具的選型與使用

劉曉峰

摘 要：在該文中對當前片劑生產流程工藝進行了簡單的介紹，然后重點對當前壓片機和模具的選型以及使用進行了重點介紹。對于片劑，其是當前固體制劑中應用比較多的一種劑型，對于口服型的片劑，其存放和攜帶較為方便，因此，其硬鏡廣泛使用在電子和食品等行業(yè)中。伴隨著壓片機技術的快速發(fā)展，加上新材料和新技術等的應用，使得片劑的應用越來越廣泛，在該文中對當前壓片機和模具的選型以及使用進行了簡單的介紹。

關鍵詞：片劑 工藝流程 壓片機和模具 選型與使用

中圖分類號：TQ460.5 文獻標識碼：A 文章編號：1672-3791（2016）01（c）-0057-02

1 片劑的主要工藝流程

1.1 片劑簡介

對于片劑，其是一種通過多種材料經過粉碎和混合等方式形成的一種固體劑型，對于片劑的形狀，其主要分為圓形、異形等幾種，且不同形狀中還有不同的分類。

1.2 片劑的生產工藝流程和設備

對于片劑的生產設備，其主要是通過將原材料和輔料通過粉碎和加工等工序將其制造成不同的形狀和種類，這些設備在使用時需要根據(jù)生產要求對其進行對應的設置。然后是片劑的生產工藝，這是片劑生產的核心，而對于生產設備來說，其是實現(xiàn)片劑生產的手段和工具，只有兩者之間綜合利用才能實現(xiàn)片劑生產的最終目的，實現(xiàn)用戶的需求目的。在進行生產的過程中，只有片劑生產的設備和工藝流程進行合理的匹配才能使工藝實現(xiàn)良好的發(fā)展，保證片劑產品的高質量要求。

此外，對于不同的原材料，其在生產時所需要的生產工藝以及對應的設備之間存在著較大的差異。對于片劑的制造，其包含的設備有粉碎機、混合機和壓片機等，而壓片機是其中最主要的生產設備之一，同時也是片劑生產的終端設備，對于片劑的生產，壓片機是決定片劑生產質量的最終指標。在進行壓片生產時，單純的壓片機并不能完成壓片操作，同時還需要沖模對其進行配合，通過兩種設備的結合才能保證壓片生產的正常進行。

2 壓片機的選型和使用

2.1 壓片機的選型

對于壓片機，其在片劑生產中的主要作用是將顆粒狀的物料放置在模孔內，然后銅鼓模具的沖頭將其壓制成片劑。對于不同的設備，其生產的特點和要求之間存在著較大的差別，而對于壓片機來說，其設備同樣如此。像GMP中的藥品身纏設備，其在進行設計安裝和選型時需要遵循以下幾點原則：首先是設備的選型和設計，為了保證生產的效率，在進行生產時需要選擇便于清洗和消毒的設備，在使用的過程中需要保證原料和片劑不會受到污染，導致片劑的質量受到較大的影響。然后是對于藥品生產過程中同其表面進行直接接觸的設備，在進行使用的過程中需要保證設備的表面平整和光潔，且設備上含有的物質不會同藥品中的成分之間發(fā)生化學反應。然后則是設備運行過程中使用的潤滑劑和冷卻劑等，這些物質在使用過程中不能通過藥品或者藥品的盛莊容器之間發(fā)生化學反應，防止其對藥品的生產質量造成影響。最后則是設備設計中需要符合對應的設備安全防護功能，保證設備生產過程中的安全性。

而對于壓片機的選型，需要根據(jù)生產的具體物料以及片劑的特點等進行確定，同時還需要對生產規(guī)模和壓片力等進行綜合性的考慮。

首先是壓片機的規(guī)格型號和機構的選擇，對于壓片機，其從結構上可以分為兩種：單沖壓片機和多沖壓片機，而從壓力上，又能將其分為不同的型號等。在進行設備的選擇時，用戶需要根據(jù)自身生產過程中的參數(shù)需要選擇合適的壓片機型號和結構等。但在進行選擇是需要對以下幾個問題進行對比分析：首先是壓片機的直徑，這是影響片劑外形的最主要因素，然后則是其最大充填深度，不同的片劑對重量具有不同的要求，因此需要選擇對應的充填深度，此外，還有最大壓片壓力和最大產量等。

2.2 壓片機的使用

在進行生產時，正確地使用壓片機才能保證設備的安全性，且正確地使用能夠使其壽命得到有效的延長。通過該文研究，總結了當前設備使用過程中存在的一些設備故障，其主要是由于操作不當或者維護保養(yǎng)不及時導致的，因此，在生產的過程中需要對這幾個問題進行注意：首先，生產人員在進行生產之前需要對設備的使用說明書等相關資料進行詳細的閱讀和了解，然后，在進行沖模之前，需要對相關的設備進行全面的檢查，若設備存在裂紋和變形等缺點時，需要對其進行適當?shù)恼{整，這樣才能保證設備的正常運行。此外，在設備空轉時，需要填充一些物質，防止壓片機的上下之間進行沖撞，造成設備的損傷，還有，需要對設備進行定期的檢查，發(fā)現(xiàn)問題后及時對其進行處理，防止問題的擴大等。

3 模具的選型和使用

3.1 模具的選型

對于模具的制造，不同的廠家的生產質量之間存在著較大的差別，為了保證模具的質量符合生產工藝，在進行模具的選擇時需要對模具的以下幾點內容進行關注：首先是模具的安裝尺寸，對于當前我國片劑生產中的沖模，其安裝的尺寸分為多種類型，根據(jù)多年的研究，目前已經總結了常用的幾種模具類型，對于不同的片劑生產商家，其在選擇模具時需要根據(jù)自身生產的需要選擇對應的模具安裝尺寸，而對于一些特殊的模具尺寸，其需要根據(jù)用戶的要求對其進行設計。然后是模具的沖頭直徑和片形，對于這一內容，其主要是根據(jù)模具的安裝尺寸對其進行確定，而對于一些特殊尺寸的模具，需要對其進行單獨的尺寸測定。而對于模具的材質，其比較常見的有軸承鋼和陶瓷材料等，不同的模具質量要求選擇的模具材質不同，當前我國的模具材料主要選擇的是軸承鋼，對于模具，其材料無論選擇哪一種，都需要其具有較好的抗磨損和耐沖擊兩個特點，這樣才能保證生產的正常進行。此外，模具的材料選擇和其價格也具有較大的關系，對于兩者之間的關系，需要根據(jù)用戶的具體需求對其進行確定，保證客戶的需求。最后則是模具的熱處理，這是對模具的內在抗磨性和使用壽命影響最為主要的因素，對于模具的熱處理，其是根據(jù)用戶的需求對其進行確定的，而用戶自身無法對其進行控制，因此，在生產的過程中，廠家需要對其進行有效的控制。

3.2 模具的使用

對于片劑的生產來說，沖模和壓片機是最后的生產設備，而模具是片劑生產中的最主要消耗平，且在生產的過程中需求量較大。在進行壓片生產時，沖模需要承受軸向的主要交變負荷，而其需要承擔的力大約在50～100 kN之間，對于這個力，其對生產所使用的模具具有非常大的損耗，因此，想要降低片劑的生產成本，減少生產過程中的模具損耗，需要采用正常的使用方法對其進行使用。為此，需要注意以下幾個問題：首先，在進行壓片之前，相關負責人需要對模具進行檢查工作，而在生產完成之后，還需要對模具的外觀進行查看，防止沖模之間出現(xiàn)粘片或者壓片時的疊片等內容，此外，還需要對生產的壓力等進行調整，減少其對模具的損傷等。

4 結語

對于我國的制藥裝備，其經過多年的發(fā)展取得了巨大的成就，但由于我國的制藥裝備發(fā)生時間較短，目前為止還存在著一定的差距。在該文中對壓片機和模具的選型以及使用進行了簡單的介紹，希望能夠為相關廠家的設備選擇提供一點建議。

參考文獻

[1] 本刊編輯部.國產壓片機存在的問題及創(chuàng)新思路[J].機電信息，2009（23）：10-17.

[2] 符琦弘.淺析旋轉式壓片機的采購選型[J].機電信息，2015（29）：22-25.