積極推進實驗室管理體系認可，提高實驗室管理水平

陳偉 龐祥彬 趙衍芳

摘 要：本文簡要介紹了實驗室管理體系認可的必要性、重要性和實際工作中的一些具體做法。通過實驗室認可，提高檢測能力，促進實驗室管理體系的持續(xù)發(fā)展和持續(xù)穩(wěn)定運行，提高實驗室的管理水平。

關(guān)鍵詞：推進；管理體系；認可

為了提高檢測技術(shù)水平和實驗室的質(zhì)量管理水平，減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風險和實驗室的責任，平衡實驗室與客戶之間的利益，提高社會對認可實驗室的認知度和信任度，我檢測中心積極推進實驗室國家認可的各項工作。通過我中心技術(shù)工作和質(zhì)量管理等工作全面納入規(guī)范化管理的軌道，綜合檢測服務(wù)水平大幅度提高。

一、實驗室認可的必要性和重要性

認可是證明具備從事特定領(lǐng)域活動的能力，是由權(quán)威機構(gòu)對有能力執(zhí)行特定任務(wù)的機構(gòu)或個人給予正式承認的程序。實驗室認可意味著認可機構(gòu)批準實驗室從事特定的校準或檢驗活動，經(jīng)認可的實驗室或認證、審核機構(gòu)表明其具有從事特定任務(wù)的能力，經(jīng)認可的評審員和審核員則表明具有從事相關(guān)評審和審核活動的能力。

石橫特鋼集團有限公司理化檢測中心于2007年7月首次通過實驗室國家認可，申請的檢測領(lǐng)域包括：礦石與礦物、燃料、金屬與金屬制品等10多種產(chǎn)品126項檢測項目參數(shù)，期間進行了7次監(jiān)督評審、9次內(nèi)審和9次管理評審。所做外委檢驗樣品種類和項目也越來越多，受到更多外部企業(yè)的關(guān)注，員工的收入也有了一定程度的提高。所以，要提高實驗室的社會認知度和信任度，提高實驗室質(zhì)量、技術(shù)能力水平，進行實驗室認可工作十分必要。

二、實驗室認可進行的具體工作

檢測中心在申請實驗室認可之初，就注重考慮實驗室管理體系運行的有效性和持續(xù)性，在實驗室管理體系的建立、實施、運行過程中，從組織架構(gòu)、文件體系、管理方法等方面積極做好體系的完善、修改等工作，精心組織、策劃，確保實驗室體系的有效持續(xù)運行。主要工作如下：

（一）規(guī)范實驗室基礎(chǔ)管理

1.統(tǒng)一管理文件和記錄

實驗室制定了質(zhì)量手冊和程序文件以及相應(yīng)的支持性文件和記錄，在文件的起草、審批、修訂、發(fā)放、查閱和作廢等方面做了相應(yīng)的規(guī)定。共編制完成1套質(zhì)量手冊、34個程序文件、100多個作業(yè)指導書、30余個規(guī)章制度及1套完整的質(zhì)量記錄表格等體系文件。目前為止，質(zhì)量手冊和程序文件已進行了四次換版和修訂，其余的三層次文件包括技術(shù)標準、操作規(guī)程、原始記錄等均已完善，且得到了很好的執(zhí)行。

2.配置相應(yīng)的檢驗設(shè)備

認可準則5.5.1規(guī)定：“實驗室應(yīng)配備正確進行檢測和/校準所要求的所有抽樣、測量和檢測設(shè)備。”檢驗設(shè)備是實驗室檢測活動最直接的工具，是實驗室技術(shù)能力的重要組成部分，因此檢測中心針對所展開的檢驗項目，配置了相應(yīng)的檢驗設(shè)備，如直讀光譜儀、萬能拉伸試驗機、擺錘式?jīng)_擊試驗機、金相顯微鏡等127臺，每臺設(shè)備均按計劃進行校準，定期進行期間核查，確保了試驗結(jié)果的準確性。

3.正確使用檢測標準和檢測方法

標準是實驗室實施檢驗的依據(jù)文件，也是對檢測結(jié)果進行判定的重要依據(jù)。檢測中心優(yōu)先選擇國家標準，并對標準的有效性進行跟蹤檢查，定期對所用標準進行查新，確保使用標準的最新有效版本。

4.建立內(nèi)部質(zhì)量控制機制

質(zhì)量控制是指為達到質(zhì)量要求所采取的技術(shù)活動，目的在于監(jiān)控過程并排除導致不合格、不滿意的原因以取得準確可靠的結(jié)果。檢測中心利用盲樣檢測、能力驗證、人員比對等措施制定了質(zhì)量控制計劃，在標準更新、人員交替及檢測質(zhì)量出現(xiàn)波動的情況下，重點加強檢測過程的監(jiān)督和控制，使測量過程保持在受控的規(guī)定范圍之內(nèi)。另外，實驗室定期對質(zhì)量控制數(shù)據(jù)分析，當發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出標準允差時，立即采取糾正預(yù)防措施。

5.參加能力驗證

能力驗證是利用實驗室間比對來確定實驗室能力的活動，一般有國際比對、實驗室間比對等。檢測中心充分認識到能力驗證對提高實驗室水平的重要意義，自認可以來，每年積極參加能力驗證，期間共參加90多次，包括鐵礦類、石灰、煤焦類等多個檢測項目，均取得了滿意的結(jié)果。通過參加能力驗證，實驗室水平和檢測人員的綜合素質(zhì)均有了不同程度的提高。

（二）狠抓員工培訓，全面提高職工的質(zhì)量管理素質(zhì)

組織全體人員學習認可準則，增強全體員工的質(zhì)量意識和共同參與認識；其次對關(guān)鍵崗位人員如質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人、內(nèi)審員等進行培訓，使檢測中心人員的質(zhì)量管理意識得到全面提升，為下一步工作打下了良好的基礎(chǔ)。

（三）堅持持續(xù)改進，不斷提高管理體系的運行水平

實驗室管理體系建立和正常運行后，通過日常質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)審、管理評審等方法對質(zhì)量管理體系實施持續(xù)改進，按照PDCA循環(huán)進行，保持質(zhì)量管理體系符合性、有效性和適應(yīng)性。

1）定期組織實驗室內(nèi)審。內(nèi)部審核是保證中心管理體系運行的有效性、驗證檢測活動持續(xù)符合準則要求的重要活動，具有自我完善、持續(xù)改進的功能。為保持管理體系現(xiàn)行有效，制定了內(nèi)部審核計劃，定期進行內(nèi)部審核，以驗證其運作持續(xù)符合管理體系CNAS-CL01：2006的要求。檢測中心通過認可以后，共進行了9次內(nèi)審，對審核中暴露的問題，制定詳細的整改計劃，并對整改結(jié)果進行跟蹤驗證，使檢測中心質(zhì)量管理體系得到不斷的完善，運行水平不斷提高。

2）定期組織實驗室管理評審。管理評審清理實驗室的管理脈絡(luò)，明確實驗室的管理重點，使實驗室質(zhì)量體系持續(xù)改進，提升工作質(zhì)量，滿足廣大用戶服務(wù)的需要，不斷增強實驗室的綜合競爭力。檢測中心自通過實驗室認可以來，進行了9次管理評審，每次的管理評審均做到了全員參與，不流于形式，針對管理評審中提出問題，制定整改措施并限期完成，對完成的整改措施，安排效果驗證。整改措施完成情況和效果驗證均形成文字材料，作為下一次管理評審的重要輸入材料。

三、總結(jié)

通過近10年來實驗室管理體系的實施與運行，我們進一步理解類體系標準的實施內(nèi)涵。在今后的工作中，我們將繼續(xù)加大體系執(zhí)行力度，圍繞質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，把體系的引用與公司實際緊密結(jié)合起來，妥善處理好體系運行工作與其它工作之間的關(guān)系，不斷提高實驗室各項管理水平，以促進公司健康持續(xù)發(fā)展。

參考文獻：

[1] 仄向君.實驗室認可準備與審核工作指南[M].北京：中國標準出版社，2003，3.

[2] 申瑞軒.做好基礎(chǔ)工作，提高實驗室管理水平[J].中國計量，2004，9.

作者簡介：陳偉（1989-），男，本科，化學工程與工藝，長期從事實驗室體系管理和儀器分析工作。