六味地黃丸聯合克齡蒙治療卵巢早衰臨床療效觀察?

李 芹， 湯勁松， 仇 姝， 張立惠， 羅惠媛， 邱 萌， 李臧英， 孫 雯(.揚　州市職業大學， 江蘇 揚州 5009 .江蘇省蘇北人民醫院， 江蘇 揚州 500 .江蘇省揚州市婦幼保健院， 江蘇 揚州 500)

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中醫中藥

六味地黃丸聯合克齡蒙治療卵巢早衰臨床療效觀察?

李 芹1， 湯勁松2， 仇 姝3， 張立惠3， 羅惠媛1， 邱 萌1， 李臧英1， 孫 雯1
(1.揚州市職業大學， 江蘇 揚州 225009 2.江蘇省蘇北人民醫院， 江蘇 揚州 225001 3.江蘇省揚州市婦幼保健院， 江蘇 揚州 225001)

摘 要:目的:六味地黃丸聯合克齡蒙治療卵巢早衰臨床觀察。方法:將109例卵巢早衰患者，隨機分為對照組48例和治療組61例。對照組單純予克齡蒙治療，治療組給予六味地黃丸聯合克齡蒙治療。治療后，觀察兩組的臨床療效及血清性激素水平變化。結果:治療后兩組均有明顯療效，但治療組總有效率(91.80%)明顯高于對照組(77.08%)，兩者有顯著性差別(P＜0.05)；治療后兩組患者血清FSH、E2、LH較治療前均有明顯改善(P＜0.05)；治療組血清FSH、E2、LH改善較對照組更明顯(P＜0. 05)。結論:六味地黃丸聯合克齡蒙治療卵巢早衰臨床療效顯著優于單純克齡蒙治療，值得推廣應用。

關鍵詞:六味地黃丸； 克齡蒙； 卵巢早衰

2014年度對揚州市婦幼保健院就診的109例卵巢早衰的患者，采取中西醫結合的方法治療，現總結如下。

1　資料與方法

1.1一般資料:入選病例均為在揚州婦幼保健院明確診斷的POF患者，共109例，患者年齡19～39歲不等，平均33歲，閉經時間6～12月。2014年1月至2014 年12月，我們將入選病例隨機分為對照組48例和治療組61例。

1.2診斷標準:采用國際通用的卵巢早衰的診斷標準，即年齡小于40歲，閉經≥6個月，兩次(間隔1個月以上)血清FSH＞40U/ L(2次檢查間隔1月以上)，E2＜73.2pmoL/ L[1]。病史、體格檢查及其它輔助實驗室檢查有助于診斷[2]。

1.3治療方法:對照組給予單純克齡蒙片口服，每月從月經第5天開始每日一片，連續服用21d[3](11片白片，10片淺橙紅色片)，停藥7d。克齡蒙片一療程用藥6個月，用藥一療程停藥觀察。停藥1個月后復查血清FSH、E2、LH水平。克齡蒙片是含有戊酸雌二醇片和雌二醇環丙孕酮成份的復合包裝，由拜耳醫藥保健有限公司生產(國藥準字J20130006)。治療組:在對照組方案基礎上加用六味地黃丸聯合治療，8粒/次，3次/ d，飯后服藥，共服6個月。六味地黃丸主要成分為熟地黃、山茱萸、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉。由河南省宛西制藥股份有限公司生產(國藥準字Z41022128)。

1.4療效標準:參照《中醫病證診斷療效標準》。臨床治愈:面部潮紅、潮熱多汗等臨床表現明顯改善，連續3個月以上月經正常，復查血清FSH、E2、LH水平正常，卵巢出現正常排卵或者患者出現妊娠；好轉:面部潮紅、潮熱、多汗等臨床表現減輕，閉經情況雖有改善，周期仍然不正常，復查血清FSH、E2、LH水平有改善或者接近正常；無效:臨床表現未改善，仍然閉經，復查血清FSH、E2、LH水平無明顯變化。

1.5觀察指標及方法:臨床療效主要觀察:臨床癥狀是否消失，排卵功能是否恢復或是否妊娠，月經來潮及周期是否正常；血清性激素水平測定:于月經來潮后2～4d(仍然沒有來月經者可以在任何時間)，早上9點采集空腹靜脈血3mL，采用電化學分光法檢測血清FSH、LH、E2濃度[4]。

1.6統計學方法:采用SPSS17.0軟件包進行統計學分析，分類變量資料采用x2檢驗，數值變量資料用± s表示，組間比較用兩獨立樣本t檢驗。

2　結 果

對照組及治療組大多數患者經一療程用藥后有月經來潮，臨床癥狀明顯好轉，血清性激素水平明顯改善。

2.1臨床療效比較:治療組與對照組臨床療效比較(表1)，可見治療組治療總有效率高于對照組，差異有統計學意義(x2＝4.64，P＜0.05)。

表1　POF患者治療前后兩組臨床療效比較

2.2治療前后血清性激素水平比較:治療組與對照組治療前后血清性激素指標比較(表2)，可見經治療后兩組患者血清性激素指標均有明顯改善，經統計學檢驗FSH、LH、E2三組指標均有顯著性差別(P＜0.05)。

2.3治療前后血清性激素指標變化差值比較:治療組與對照組治療前后血清性激素指標變化差值比較(表3)，可見兩組患者經治療后，治療組血清性激素水平改善程度明顯優于對照組，在統計學上均有顯著性差別(P＜0.05)。

表2　POF患者治療前后兩組血清性激素指標變化(±s)

表2　POF患者治療前后兩組血清性激素指標變化(±s)

組別　時間　FSH(mIU/ mL)LH(mIU/ mL) E2(pg/ mL)對照組　治療前　81.93±16.11 37.02±7.30　30.56±6.21治療后　50.17±11.34 26.54±5.52 63.31±12.35治療組　治療前　82.34±16.46 36.51±7.46　31.22±6.23治療后　47.55±8.71　24.02±4.84 67.15±12.13

表3　POF患者治療前后兩組血清性激素指標變化差值比較(±s)

表3　POF患者治療前后兩組血清性激素指標變化差值比較(±s)

組別　FSH(mIU/ mL) LH(mIU/ mL)　E2(pg/ mL)對照組　31.76±6.89　10.48±4.32　32.75±6.74治療組　34.79±7.65　12.49±5.16　35.93±7.83結果　u＝2.16，P＜0.05 u＝2.21，P＜0.05 u＝2.27，P＜0.05

3　討 論

POF致病因素復雜，大部分患者無明確病因可循。通常認為POF可能是包括遺傳因素、常染色體突變、環境損傷及自身免疫性疾病等多因素作用的臨床綜合征，其發病機制尚不清楚，從而給治療帶來了困難。

目前臨床通常采用雌孕激素替代治療(HRT)，常用治療藥物為克齡蒙復方片。本研究中，克齡蒙治療的總有效率為77.08%。克齡蒙治療POF的目的在于保持、替代卵巢功能，到目前為止還沒有確切發現其有恢復卵巢功能的證據[1]。

六味地黃丸是中藥方劑和中成藥的統稱，其主要的功效是補腎陰虛作用。據中醫學理論，腎陰虛證候主要有:腰痛酸軟無力，頭暈耳鳴，面部潮紅，潮熱多汗，咽干顴紅，舌紅少津，脈細弱，月經不調，經閉等。這些證候與雌激素缺乏的臨床癥狀相似。中醫實驗研究證實，補腎中藥六味地黃丸通過對身體的調理作用，能顯著改善血清性激素水平，抑制某些自身免疫反應，促進卵巢機能的恢復[2]。六味地黃丸對雌激素水平的影響，是因其特有的調理作用產生的，并不是雌激素替代的結果，其作用機制有待進一步探討。

本研究，六味地黃丸聯合克齡蒙治療POF臨床療效觀察研究表明，中西醫配合治療POF有其優越性，治療總有效率(91.80%)和血清性激素水平改善的指標均顯著優于單純克齡蒙治療(P＜0.05)，值得臨床推廣應用。

參考文獻:

[1] 袁彩.卵巢功能早衰43例臨床分析[J].醫學理論與實踐，2010，23(6)：706～707.

[2] 覃正文，李靈玲.人工周期療法聯合小劑量甲狀腺素片治療卵巢早衰患者的療效分析[J].海南醫學，2011，23(5)：89～90.

[3] 黃愛芳.坤泰膠囊聯合克齡蒙對卵巢早酸的療效及相關性激素的影響[J].中醫藥導報，2014，20(15)：73～74.

The Clinical Effect of Drug Combination by Liuwei
Dihuang Pills and Climen in Treatment of POF

LI Qin， et al
(Yangzhou Polytechnic College，Jiangsu Yangzhou 225009，China)

Abstract:Objective: To observe the effect of drug combination by Liuwei dihuang pi11s and c1imen in treatment of POF. Method: 109 POF patients were random1y divided into two groups，with 48 patients in the contro1 group and with 61 patients in the treatment group. In the contro1 group，on1y C1imen was app1ied in the treatment，whi1e in the treatment group，drug combination of Liuwei Dihuang pi11s and C1imen was app1ied. After the treatment，c1inica1 curative effect and index of sex hormone in b1ood serum of patients in both groups were studied and compared. Result: After the treatment，both of the two treatment methods were effective. However，the tota1 effective rate in the treatment group was 91.80%，which was higher than that of77.08%in the contro1 group(P＜0.05).After the treatment，the b1ood serum FSH，E2，LH of a11 patients in both groups had obvious1y improved(P＜0.05). The changing of b1ood serum FSH，E2，LH of the treatment group was much more c1ear than that of the contro1 group(P＜0.05). Conclusion: There's definite c1inica1 curative effect on drug combination by Liuwei Dihuang Pi11s and C1imen in treatment of POF，and better than c1imen sing1y，which is worthy of promotion and app1ication.

Key words:Liuwei dihuang pi11s； Drug of c1imen； POF

文獻標識碼:B

doi:10.3969/ j.issn.1006-6233.2016.02.061

文章編號:1006-6233(2016)02-0339-03

基金項目：?江蘇省衛生廳課題，(編號：JZ201310)