吸入噻托溴銨干粉與異丙托溴銨定量氣霧劑治療慢性阻塞性肺疾病的療效與安全性比較

李佳林

吸入噻托溴銨干粉與異丙托溴銨定量氣霧劑治療慢性阻塞性肺疾病的療效與安全性比較

李佳林

目的 探討吸入噻托溴銨干粉與異丙托溴銨定量氣霧劑治療慢性阻塞性肺疾病的療效與安全性。方法 選取診斷為COPD的100例患者作為本次研究對象，隨機分研究組和對照組，各50例。研究組接受吸入噻托溴銨干粉治療，對照組接受異丙托溴銨定量氣霧劑治療。對比：（1）研究組和對照組治療前及治療后肺功能情況、6 min步行試驗；（2）研究組和對照組治療期間不良反應發生率。結果 （1）對照組治療前后FEV1、FEV1占預計值、FEV1/FVC、6 min步行試驗分別為［（1.01±0.04）V/L vs (1.03±0.06)V/L］、［(60.5±5.4)% vs (68.5±10.2)%］、［(48.6±14.5)% vs (52.4±16.5)%］、［(368.5±16.5)m vs (405.9±22.4)m］；研究組治療前后FEV1、FEV1占預計值、FEV1/FVC、6 min步行試驗分別為［（1.02±0.02）V/L vs （1.24±0.11）V/L］、［（61.9±6.3）% vs （78.6±9.6）%］、［（49.4±13.9）% vs （64.5±15.8）%］、［（370.2±15.9）m vs （438.1±29.5）m］，2組治療前差異無統計學意義，治療后差異有統計學意義（P＜0.05）。（2）研究組和對照組治療期間不良反應發生率分別為6%、26%，差異有統計學意義（P＜0.05）。結論 本次研究認為吸入噻托溴銨干粉治療COPD療效肯定，安全性好。

噻托溴銨；異丙托溴銨；COPD

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是呼吸內科常見的以氣道慢性炎癥和氣流受阻為主要特征的慢性漸進性疾病,嚴重影響患者的身體健康及生活質量[1]。因此選取診斷為COPD的100例患者，探討吸入噻托溴銨干粉與異丙托溴銨定量氣霧劑的療效和安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年12月～2015年3月邵陽醫學高等專科學校附屬醫院診斷為COPD的100例患者作為本次研究對象，COPD分級為II級、Ⅲ、Ⅳ級。隨機分為50例研究組（接受吸入噻托溴銨干粉治療）和50例對照組（接受異丙托溴銨定量氣霧劑治療）。研究組平均年齡（51.3±8.7）歲，男28例，女22例，II級20例，Ⅲ級20例，Ⅳ級10例；對照組平均年齡（52.9±9.3）歲，男29例，女21例，II級22例，Ⅲ級19例，Ⅳ級9例；2組人員性別、年齡、COPD分級比較，差異無統計學意義。

1.2 入選標準 （1）COPD的診斷符合第8版實用內科學關于COPD的診斷與鑒別診斷。（2）穩定期的中重度COPD患者，FEV1≤65%，FEV1/FVC≤70%。（3）患者自愿參加試驗,能按時服藥。

1.3 排除標準 （1）納入研究時生命體征不平穩的患者。（2）支氣管擴張試驗陽性，支氣管哮喘者。（3）對異丙托溴或噻托溴銨過敏者者。（4）納入研究前2周有呼吸道感染者，活動性肺結核者。

1.4 治療方法 2組基礎藥物治療均相同，如吸入糖皮質激素、茶堿，氨溴索等藥物止咳、平喘、化痰等。抗膽堿藥物使用如下。

1.4.1 研究組 使用噻托溴銨粉吸入劑（商品名：思力華，批準文號：H 20100194，德國Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG），1天1次，于睡前吸入。總療程為2個月。

1.4.2 對照組 使用異丙托溴銨定量氣霧劑（國藥準字J 20130135，德國Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG），2噴/次，每天2次。總療程為2個月。

1.5 評價標準 對比（1）研究組和對照組治療前及治療后肺功能情況、6 min步行試驗。（2）研究組和對照組治療期間不良反應發生率。

1.5.1 6 min步行試驗 參考文獻標準[2]，在平坦的地面劃出30.5 m的距離，兩端各置一椅作為標志。患者在其間往返走動，步履緩急由患者根據自己的體能決定，6 min后試驗結束，監護人員統計患者步行距離進行結果評估。步行距離越遠，說明患者肺功能越好。

1.5.2 不良反應 主要觀察項目為口干、頭疼、尿素氮上升、肌酐增高、肝功能異常、T波改變、心動過速等。

1.6 統計學方法 將資料錄入Econometrics Views 6.0統計軟件，計量資料采用“x±s”表示，組間比較采用t檢驗；計數資料用例數（n）表示，計數資料組間率（%）的比較采用χ2檢驗；以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 研究組和對照組治療前及治療后肺功能情況、6 min步行試驗比較 研究組和對照組治療前FEV1、FEV1占預計值、FEV1/FVC、6 min步行試驗差異無統計學意義；研究組和對照組治療后FEV1、FEV1占預計值、FEV1/FVC、6 min步行試驗差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 研究組和對照組治療前及治療后肺功能情況、6 min步行試驗比較(x±s)

2.2 研究組和對照組治療期間不良反應發生率比較 研究組和對照組治療期間不良反應發生率分別為6%、12%，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 研究組和對照組治療期間不良反應發生率比較（n）

3 討論

我國2013年“十五”攻關項目顯示40以上的人群COPD患病率達到12.6%以上，可以看出COPD已成為一個嚴重的公共衛生問題[3]。噻托溴銨為特異選擇性的抗膽堿藥物，通過抑制平滑肌M3受體，產生支氣管擴張作用。異丙托溴銨對支氣管平滑肌M受體有較高選擇性，松弛支氣管平滑肌作用較強[4]。兩種藥物相比，噻托溴銨對M3受體的解離半衰期長達35 h，因此在治療時，只需要服用1次。

在本次研究中，還發現接受噻托溴銨治療的研究組在治療后FEV1、FEV1占預計值、FEV1/FVC、6 min步行試驗明顯好于對照組（P＜0.05），可以看出噻托溴銨能明顯改善COPD的肺活量和吸氣量。同樣有學者指出噻托溴銨能夠減輕肺泡的陷閉，減輕肺過度充氣,增加患者的靜息狀態下的運動耐量[5]。體外藥理學顯示噻托溴銨服用后能產生12 h或更久的支氣管擴張效應。有學者對服用噻托溴銨的COPD患者進行隊列研究，結果噻托溴銨使用后，能增加支氣管受體對糖皮質激素的敏感性，遠期生存率及近期住院率優于對照組患者[6-8]。此外還發現研究組治療期間不良反應發生率明顯低于對照組（P＜0.05），顯示出噻托溴銨具有較好的安全性。

綜上所述，本次研究認為每天吸入噻托溴銨干粉1次對于治療COPD療效肯定，安全性好。

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10.3969/j.issn.1009-4393.2016.13.090

湖南 422001 邵陽醫學高等專科學校附屬醫院 （李佳林）