脂必泰聯合瑞舒伐他汀治療老年冠狀動脈粥樣硬化性心臟病合并血脂異常患者的臨床療效及安全性

李 欣 王云霞 邵 宸

脂必泰聯合瑞舒伐他汀治療老年冠狀動脈粥樣硬化性心臟病合并血脂異常患者的臨床療效及安全性

李 欣 王云霞 邵 宸

【摘要】目的 脂必泰聯合瑞舒伐他汀治療老年冠狀動脈粥樣硬化性心臟病（CHD）合并血脂異常患者的臨床療效及安全性。方法 選取2014年6月至2015年6月于大連市第二人民醫(yī)院就診的120例老年CHD合并血脂異常患者作為研究對象，按隨機數字表法將其分為對照組與試驗組，各60例。對照組患者給予瑞舒伐他汀，試驗組患者在對照組基礎上采用脂必泰進行治療，比較兩組患者總膽固酯（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）、白細胞計數（WBC）、紅細胞計數（RBC）、血紅蛋白（Hb）、中性粒細胞百分比（N）、谷氨酸轉氨酶（ALT）、天冬氨酸轉氨酶（AST）、血尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）、肌酸激酶（CK）水平。結果 治療后，兩組患者的WBC、RBC、Hb、N、ALT、AST、BUN、CK差異均無統計學意義，但試驗組患者CK水平明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；試驗組患者的TC、TG、LDL-C水平均明顯低于對照組，HDL-C水平明顯高于對照組，差異均有統計學意義（均P＜0.05）。討論 脂必泰聯合瑞舒伐他汀治療老年CHD合并血脂異常患者臨床療效明顯，可以有效改善血脂異常，保護心肌作用，且安全性高。

【關鍵詞】脂必泰；瑞舒伐他汀；老年；冠狀動脈粥樣硬化性心臟病；血脂異常；臨床療效；安全性

大連市第二人民醫(yī)院，遼寧大連 116011

心腦血管疾病是我國老年人病死的主要因之一。流行病學研究顯示，血漿中的高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）水平可以預測心血管事件［1］，其能延緩動脈粥樣硬化病變形成，除去細胞中的膽固醇［2］，預防內皮功能障礙發(fā)生［3］。另一個血脂異常的關鍵因素為低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C），同樣在動脈粥樣硬化發(fā)展中起著關鍵性作用。本研究就脂必泰聯合瑞舒伐他汀治療老年冠狀動脈粥樣硬化性心臟病（CHD）合并血脂異常患者的臨床療效及安全性進行探討，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2014年6月至2015年6月于我院就診的120例老年CHD合并血脂異常患者作為研究對象，按隨機數字表法將其分為對照組與試驗組，各60例。對照組患者中，男30例，女30例，年齡65～67歲，平均（67.1±2.3）歲，高血壓15例，糖尿病12例；試驗組患者中，男34例，女26例，年齡65～68歲，平均（67.5±2.4）歲，高血壓14例，糖尿病11例。所有患者均符合本院醫(yī)學倫理委員會相關要求，均簽署了知情同意書。兩組患者性別、年齡、基礎疾病比較，差異均無統計學意義（均P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標準 均符合血脂異常診斷標準，患者禁食水12 h后，符合以下任意一條：①總膽固酯（TC）≥5.18 mmol/L或LDL-C≥3.37 mmol/L；②三酰甘油（TG）≥1.70 mmol/L；③HDL-C≤1.04 mmo1/L。

1.3 排除標準 ①由于服用糖皮質激素、吩噻嗪類藥物而引起的藥物性高血脂；②近1個月內服用其他降血脂藥物；③對研究藥物過敏、精神疾病；④谷氨酸轉氨酶（ALT）高于正常值2倍；⑤肌酐高于正常值2倍。

1.4 治療方法 對照組患者給予瑞舒伐他汀（阿斯利康制藥有限公司，批號：20140907），10 mg/次，每晚睡前服用，1次/d；試驗組患者在對照組基礎上采用脂必泰（成都地奧九泓制藥廠，批號：20130967）進行治療，0.24 g/次，餐后0.5 h口服，3次/d。兩組患者均連續(xù)治療8周。

1.5 觀察指標 觀察兩組患者的血脂4項以及血常規(guī)：白細胞計數（WBC）、紅細胞計數（RBC）、血紅蛋白（Hb）、中性粒細胞百分比（N）；肝腎功能：ALT、天冬氨酸轉氨酶（AST）、血尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）；肌酸激酶（CK）。

1.6 統計學分析 采用SPSS 17.0統計軟件進行數據分析，計量資料以±s表示，組間比較采用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

表1 兩組患者血常規(guī)、肝腎功能及CK比較（±s）

表1 兩組患者血常規(guī)、肝腎功能及CK比較（±s）

組別 例數 WBC（109/L） RBC（109/L） HB（g/L）　N（%）　ALT（IU/L）AST（IU/L）BUN（mmol/L） CR（μmol/L） CK（IU/L）對照組 60 　6.6±1.7 　4.3±0.8 　124±11 59±12　 25±12 　24±12 　9±11 　84±25 　70±36試驗組 60 　6.0±1.9 　4.2±0.5 　124±11　 55±11　 23±11 　23±8 　8±5 　80±26 　53±20 t值 　 　0.673 　0.657 　0.667 　0.567　 0.451 　0.679 　0.674 　0.642 　2.976 P值 　 　　＞0.05 　　＞0.05 　　＞0.05 　＞0.05　　＞0.05 　　＞0.05 　　＞0.05 　　＞0.05 　　＜0.05

表2 兩組患者治療前后血脂水平比較（mmol/L，±s）

表2 兩組患者治療前后血脂水平比較（mmol/L，±s）

TC 　TG 　LDL-C 　HDL-C組別 　　例數 　　治療前 　　治療后 　 　治療前 　　治療后 　　治療前 　　治療后 　 　治療前 　　治療后對照組 　60 　5.3±1.6 　4.6±1.3 　 　2.8±1.9 　1.5±0.6 　 　3.4±1.0 　2.8±0.9 　 　0.9±0.4 　1.2±0.3試驗組 　60 　5.4±1.3 　4.1±1.1 　 　2.8±1.7 　1.2±0.4 　 　3.5±1.2 　2.5±0.8 　 　0.9±0.6 　1.5±0.5 t值 　 　0.571 　139.4 　 　0.451 　124.6 　0.655 　125.9 　 　0.512 　120.5 P值 　 　　＞0.05 　　＜0.05 　 　＞0.05 　　＜0.05 　　＞0.05 　　＜0.05 　 　＞0.05 　　＜0.05

2 結果

2.1 血常規(guī)、肝腎功能及CK比較 治療后，兩組患者的WBC、RBC、HB、N、ALT、AST、BUN、CR差異均無統計學意義（均P＞0.05）；試驗組患者CK水平明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 治療前后血脂水平比較 治療前，兩組患者的TC、TG、LDL-C、HDL-C水平差異均無統計學意義（均P＞0.05）；治療后，試驗組患者的TC、TG、LDL-C水平均明顯低于對照組，HDL-C水平明顯高于對照組，差異均有統計學意義（均P＜0.05）。見表2。

3 討論

心腦血管疾病的發(fā)病率呈逐年遞增趨勢。研究顯示，心腦血管疾病最重要的危險因素是血脂異常，因此控制血脂已成為治療心腦血管疾病的關鍵［4］。其中降低血清TC以及LDL-C，可以降低心腦血管危險事件的發(fā)生［5］。脂必泰膠囊的主要成分為紅曲、澤瀉、山碴、白術，最主要成分是紅曲［6］。紅曲在我國飲食和藥品業(yè)已有上千年歷史，研究顯示其含有洛伐他汀類藥物。紅曲提取物中同時含有大量不飽和脂肪酸，特別是多不飽和脂肪酸。其降血脂機制為抑制膽固醇合成，并能控制腸道黏膜刷狀緣上皮細胞吸收脂質［7-8］。

有研究顯示，他汀類藥物的最大不良反應為導致肝臟代謝異常以及肌病［9］。他汀類藥物的主要化學成分為3-羥基-3-甲基戊二酞輔酶A還原酶抑制劑，可以明顯降低心腦血管事件的發(fā)生。瑞舒伐他汀可以延緩心腦血管疾病進展，甚至逆轉疾病，且可預防疾病發(fā)生。血脂異常是CHD和缺血性腦卒中的獨立危險因素。陳靜研究顯示，使用降脂藥物能有效降低TC、LDL-C、TG，升高HDL-C，不論作為心腦血管病的一級或二級預防還是治療高血脂癥均安全有效［9］。周慧和楊海蕓［10］研究顯示，使用脂必泰可以降低血脂異常的心腦血管病患者的一些炎性因子，抑制血管局部中性粒細胞和單核細胞群、脂質沉積，穩(wěn)定斑塊。

本研究結果顯示，治療后兩組患者的血常規(guī)、肝腎功能功均正常，試驗組患者的CK、TC、TG、LDL-C水平均明顯低于對照組，HDL-C水平明顯高于對照組。提示脂必泰聯合瑞舒伐他汀治療老年CHD合并血脂異常患者臨床療效明顯，可以有效改善血脂異常，保護心肌作用，且安全性高。但本試驗還存在不足之處，如研究時間短、病例數量過少等，有待深入研究。

參考文獻

［1］ 黃艷紅.脂必泰與他汀聯用對冠心病血脂異常患者療效及安全性研究［D］.湖南：中南大學，2012：24-25.

［2］ 趙水平，胡大一.《中國成人血脂異常防治指南》解讀［M］.北京：人民軍醫(yī)出版社，2010.

［3］ Yoshiko M，Robert FJ，Preston M.Inflammation and the Development of Atherosclerosis Rffects Lipid-Lowering Therapy［J］.Journal of Atherosclerosis and Thrombosis， 2011，18（5）： 351-358.

［4］ 朗九立，趙維龍.脂必泰聯合依折麥布與單用普伐他汀在治療高脂血癥中的作用比較［J］.中國社區(qū)醫(yī)師（醫(yī)學專業(yè)），2011，13（12）：18-18.

［5］ 賈圣英，黃全躍，周祁娜.脂必泰與阿托伐他汀的調脂療效及對血管內皮功能影響［J］.臨床心血管病雜志，2010，26（12）：909-911.

［6］ 徐丹焰，舒君，趙水平，等.脂必泰膠囊強化調脂和抗炎療效及安全性評估［J］.中國社區(qū)醫(yī)師，2011，27（12）：19-19.

［7］ 陳韻岱.他汀類藥物與肌病的研究現狀和進展［J］.中華心血管病雜志，2011，39（3）：202-203.

［8］ 曹勤.脂必泰替代他汀類藥物過敏的冠心病患者二級預防的療效與安全性觀察［J］.中國基層醫(yī)藥，2010，17（24）：3401-3402.

［9］ 陳靜.脂必泰膠囊與阿托伐他汀聯用的調脂療效與安全性評估［D］.安徽：皖南醫(yī)學院，2011：23-24.

［10］ 周慧，楊海蕓.脂必泰治療高血脂癥的療效及對脂肪肝、頸動脈斑塊的影響［J］.現代中西醫(yī)結合雜志，2012，21（23）：2522-2524.

【中圖分類號】R541.4

【文獻標志碼】A 【DOI】10.12010/j.issn.1673-5846.2016.06.024