參附注射液治療晚期腫瘤合并慢性心功能衰竭的療效觀察

張志明　彭　琳　董　霞（內蒙古自治區腫瘤醫院，內蒙古呼和浩特010010）

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參附注射液治療晚期腫瘤合并慢性心功能衰竭的療效觀察

張志明彭琳董霞
（內蒙古自治區腫瘤醫院，內蒙古呼和浩特010010）

【摘要】目的觀察參附注射液（華潤三九）對晚期惡性腫瘤合并慢性心功能衰竭患者的臨床療效。方法60例患者隨機分為對照組和參附組各30例，對照組使用西藥治療，參附組在給予常規西藥治療聯合參附注射液治療，對比兩組臨床療效。結果參附組治療組有效率為93.33%優于對照組的73.33%（P＜0.05）。兩組治療后與治療前比較，左心室射血分數（LVEF）及血清腦鈉肽（BNP）均改善（P＜0.05），且參附治療組改善優于對照組（P＜0.05）。兩組患者在治療過程中均無不良反應。結論參附注射液配合常規西藥治療慢性心功能衰竭臨床療效顯著。

【關鍵詞】惡性腫瘤慢性心功能衰竭參附注射液中藥治療

心力衰竭是心肌梗死、心肌病、血流動力負荷過重及炎癥等多種因素引起的心肌損傷，導致心室泵血或充盈功能低下。慢性心力衰竭是指心力衰竭狀態，表現為穩定或惡化或失代償，突出體現為肺循環瘀血、體循環瘀血以及組織灌注不足，如心悸、胸悶、水腫、呼吸困難、上腹脹痛、肝臟腫大以及漿膜腔積液等，嚴重影響患者身體健康和生活質量［1］，而晚期腫瘤患者由于腫瘤占位效應、惡液質，以及既往放化療、靶向治療對心肌的損害，往往合并心功能不全。現代醫學以利尿、強心、擴血管、改善心肌耗氧等做為主要治療措施，但由于藥物的特殊性，有一部分患者因不能耐受不良反應而放棄治療或治療效果不理想。近來，中醫藥治療心力衰竭取得了較好療效。參附湯來源于《圣濟總錄》卷五十九，為回陽、補氣、固脫的方劑。其以人參、炮附子為主，人參為五加科植物人參的干燥根莖，乃“補氣之圣藥”；附子為毛茛科植物烏頭根的加工品，被譽為“回陽救逆第一要藥”。參附注射液來源于參附湯，成分含有人參皂苷、人參多糖、烏頭堿等多種活性物質［2］，具有回陽救逆，益氣固本的急救作用［3］，常用于治療心力衰竭、心源性休克。筆者采用參附注射液加西藥治療60例晚期腫瘤合并慢性心力衰竭取得了較好療效。現報告如下。

1　資料與方法

1.1病例選擇均為經病理學或細胞學確診的惡性腫瘤患者；心力衰竭診斷符合《實用內科學》中診斷標準，并按美國心臟病協會標準進行心功能分級（NYHA分級），且要求左心室射血分數＜50%；年齡29～76歲；KPS＜50分。排除標準：中心型肺癌、上腔靜脈綜合征、肝臟巨大轉移灶、惡性胸腹水、腦轉移、心功能Ⅳ級及急性心衰不在本文討論范圍。

1.2臨床資料選取2010年3月至2014年10月筆者所在醫院收治的各種晚期惡性腫瘤合并心衰患者共60例，其中男性34例，女性26例；中位年齡57.8歲；惡性腫瘤病種：肺癌19例，乳腺癌13例，大腸癌7例，肝癌6例，胃癌6例，胰腺癌2例，食管癌4例，卵巢癌1例，惡性胸膜間皮瘤2例；其中合并骨轉移24例，合并其它部位如肝、肺、淋巴結、軟組織等轉移18例；心功能Ⅱ級26例，心功能Ⅲ級34例。按隨機數字表法分為參附治療組與對照組各30例。兩組資料差異無統計學意義（P>0.05）。

1.3治療方法所有患者均行心臟超聲（LVEF）及腦鈉肽（BNP）檢測，并根據臨床表現進行心功能分級。對照組給予卡托普利片12.5～25 mg口服，每日2次；地高辛片0.125 mg口服，每日1次；氫氯噻嗪片25 mg口服，每日2次。參附組在對照組基礎上另給予參附注射液60 mL加0.9%氯化鈉注射液250 mL靜脈滴注，每日1次，連續14 d。

1.4觀察指標判定兩組治療方法的臨床療效，包括顯效、有效和無效。評定標準參照文獻［4］。顯效：心功能提高2級或以上，LVEF＞50%，BNP下降。有效：心功能提高1級，40%≤LVEF＜50%，BNP下降或穩定。無效：心功能無改善或加重，LVEF＜40%，BNP升高。

1.5統計學處理應用SPSS18.0統計軟件處理。計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2　結　果

2.1兩組臨床療效比較見表1。結果示，參附治療組總有效率優于對照組（P＜0.05）。

2.2兩組治療前后左心室射血分數LVEF及血清BNP比較見表2。兩組治療后與治療前比較，左心室射血分數LVEF及血清BNP均改善（P＜0.05），且參附治療組改善優于對照組（P＜0.05）。

表1　兩組臨床療效比較（n）

表2　兩組治療前后左心室射血分數LVEF及血清BNP比較（±s）

表2　兩組治療前后左心室射血分數LVEF及血清BNP比較（±s）

與本組治療前比較，*　P＜0.05；與對照組治療后比較，△　P＜0.05。

組別　時間　LVEF（%）　BNP（pg/mL）參附治療組　治療前40.8±12.6　 1056.8±412.6 （n=30）　治療后　51.2±10.1*△　342.1±108.9*△　對照組　治療前42.1±9.9　 1011.2±320.6 （n=30）　治療后48.8±9.5*　502.6±98.6*

2.3兩組不良反應情況比較兩組患者在治療過程中均無不良反應。

3　討　論

心力衰竭可歸屬于中醫學“心悸”“喘證”等范疇。《內徑》記載“心帳者，煩心短氣，臥不安”，“脈痹不已，復感外邪，內舍于心……心痹者，脈不通，煩則心下鼓，上氣而喘”。《金匱要略》“心水者，其身重而少氣，不得臥，煩而燥，其人陰腫”。臨床表現：呼吸困難、胸悶憋氣、不能平臥、甚者端坐呼吸、大汗淋漓、四肢厥逆等。心腎陽虛是基本病機。久病體虛、六淫外邪、思慮勞倦、導致陽氣虛衰、心失所養、心陽不振、水氣上犯而胸悶、心悸、氣短［5］。盡管近年循證醫學研究表明利尿劑、轉化酶抑制劑（ACEI）或血管緊張素受體拮抗劑（ARB）、β受體阻滯劑、醛固酮受體拮抗劑等已經構成了標準的心力衰竭治療方案［6］，但其整體預后不佳。筆者采用中西醫結合的方法治療心力衰竭取得了很好的臨床效果，合理安全使用中藥及其制劑，已經被廣泛的應用于臨床治療。

參附湯是益氣溫陽的經典名方，而心力衰竭的主要病機就是心氣不足，陽氣虧虛。參附湯主要由人參、炮附子組成，見于《世醫得效方》《圣濟總錄》《重訂嚴氏濟生方》等。方中人參固后天、大補元氣；附子大辛大熱，能上溫心陽，下補命門，內溫脾土，外固衛陽［1］，二藥相配益氣回陽，可補益心氣，鼓動心力［7］。現代藥理研究證實：人參可增加心肌收縮力，與強心苷作用類似，并能擴張血管、改善循環；附子有效成分去甲烏頭堿亦有增強心肌收縮力，增加心血排出量，擴冠的作用［8］。參附注射液不同劑量組能夠通過改善相關血流動力學指標而增強改善心肌的舒縮功能，進而控制或緩解心衰，發揮其補氣固脫，回陽救逆的作用，達到治療的目的［9］。動物實驗證實參附湯具有顯著增強心肌舒縮力功效，是改善心力衰竭的有效藥物，為臨床應用奠定了基礎［10］。有學者臨床試驗證明參附注射液能夠明顯改善非心源性心肌損傷的心臟左室射血分數、每分輸出量及每搏輸出量［11］。參附注射液有正性心肌的作用，與利尿劑及硝酸甘油聯合應用，達到搶救心力衰竭的作用［12］。

本研究結果示，參附組患者在常規西藥治療基礎上，聯合參附注射液治療后，左心室射血分數均得到不同程度的提高，血清BNP水平下降，同時臨床癥狀緩解時間明顯縮短，患者耐受良好，所有30例均完成臨床觀察而無1例出組。隨著當前醫學模式由傳統的治病目標逐漸轉化為現代的“以人為本”，健康相關生活質量已日愈成為現代臨床療效評估的不可或缺指標。雖然本臨床觀察尚缺乏對慢性心衰長期預后的評價，雖然目前對參附注射液治療心衰的病理藥理機制尚待研究，但強調心衰患者生活質量的改善具有非常重要的意義［13］。進一步擴大樣本量，增加本臨床觀察的隨機性、可重復性及對長期療效的評估，將是未來工作方向。

參考文獻

［1］李超英，李玉梅，張大方，等.附子與人參配伍對急性心衰大鼠血流動力學的影響［J］.中藥新藥與臨床藥理，2011，22（6）：593.598.

［2］田芳琳.參附注射液救治急危重癥31例分析［J］.實用中醫內科雜志，2007，21（7）：82.

［3］王慧智，譚松，金學明.參附注射液治療慢性充血性心力衰竭的療效觀察［J］.實用中西醫結合雜志，1998，11（6）：506.

［4］Lee DC，Johnson RA，Bingham JB，et al. Heart failure in out patients：a randomized trial of digoxin versus placebo［J］. N Engl J Med，1998，338（12）：306.

［5］黃伯梯.參附注射液治療老年心衰臨床觀察［J］.實用中醫內科雜志，2009，23（7）：18-21.

［6］中國心力衰竭診斷和治療指南2014［J］.中華心血管病雜志，2014，42（2）：98-122.

［7］袁丁，靳利利，李典鴻，等.加味參附顆粒治療慢性心力衰竭療效分析［J］.吉林中醫藥，2011，31（7）：633-634.

［8］嚴夏，李俊.參附芪注射液治療充血性心力衰竭30例臨床研究［J］.中國中醫急癥，2005，14（9）：810.

［9］田作造.參附湯合丹參飲治療充血性心力衰竭36例［J］.現代中西醫結合雜志，2005，14（17）：2230-2231.

［10］王海月，王磊.溫陽利水法在心衰治療中的應用［J］.吉林中醫藥，2010，11（30）：934-935.

［11］楊志旭，范鐵兵，李潔，等.參附注射液治療危重病非心源性心肌損傷的臨床觀察［J］.中國中醫急癥，2012，21（12）：1909-1910.

［12］劉霖，王智超，朱夢莉.參附注射液聯合西藥治療急性左心衰大鼠NT-proBNP變化的實驗研究［J］.臨床急診雜志，2012，13（4）：276-278.

［13］林琳，朱燕波，杜金行，等.慢性心力衰竭患者生命質量測評的現狀［J］.中國組織工程研究與臨床康復，2008，5（2）：971-974.

中圖分類號：R73

文獻標志碼：B

文章編號：1004-745X（2016）02-0334-03

doi：10.3969/j.issn.1004-745X.2016.02.051

收稿日期（2015-10-22）