不同療法治療幽門螺桿菌陽性消化性潰瘍的療效

胡湘海

（河南省汝南縣人民醫(yī)院消化內(nèi)科，河南 汝南 463300）

不同療法治療幽門螺桿菌陽性消化性潰瘍的療效

胡湘海

（河南省汝南縣人民醫(yī)院消化內(nèi)科，河南 汝南 463300）

目的 探討不同療法治療幽門螺桿菌（Hp）陽性消化性潰瘍的療效。方法 將篩選患者隨機(jī)分成3組，即伴同療法組、序貫療法組和標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法組。治療2周后隨訪，主要觀察Hp根除率，不良反應(yīng)的發(fā)生率和服藥依從性。結(jié)果 ITT和PP分析顯示7 d伴同療法的根除率明顯高于7 d標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法（P＜0.05），而序貫療法和標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法之間或序貫療法和伴同療法之間的根除率無顯著性差異。三種療法的不良反應(yīng)發(fā)生率相似（P＞0.05），患者的依從率無明顯差異（P＞0.05）。結(jié)論 7 d伴同療法根除Hp的療效優(yōu)于7 d標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法，且治療方案不復(fù)雜，可推薦作為克拉霉素耐藥高發(fā)地區(qū)的Hp感染的標(biāo)準(zhǔn)一線治療。

幽門螺桿菌；序貫療法；伴同療法

目前，全球幽門螺旋桿菌（Helicobacter pylori，Hp）感染超過

50%，尤其是亞洲人群感染率較高，它是慢性胃炎，胃潰瘍，十二指腸潰瘍，胃腺癌和胃黏膜相關(guān)淋巴組織淋巴瘤（MALToma）的主要病因，根除Hp已成為標(biāo)治愈消化性潰瘍病的標(biāo)準(zhǔn)和最廣泛采用的療法［1］。大多數(shù)國際指南中，標(biāo)準(zhǔn)的三聯(lián)療法被推薦為治療Hp感染的一線治療方案，尤其是在低克拉霉素耐藥地區(qū)［1］。由于新的耐藥微生物的出現(xiàn)，三聯(lián)療法的根除率在許多國家已經(jīng)下降到低于80%。一些研究已經(jīng)提出了幾種策略，包括含鉍劑四聯(lián)療法和含非鉍劑四聯(lián)療法（序貫療法或伴同療法）可增加根除率［2］。我們比較7 d伴同療法和10 d序貫療法與7 d標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法在抗Hp治療中的療效，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：本研究所選患者均來自我院消化科2012年1月至2014年12月入院的患者，告知患者及其家屬書面知情同意書，并獲得醫(yī)院倫理學(xué)委員會(huì)審核。篩選標(biāo)準(zhǔn)：年齡＞20歲，經(jīng)內(nèi)鏡證實(shí)消化性潰瘍病，持續(xù)性Hp感染者。排除標(biāo)準(zhǔn)：既往進(jìn)行Hp根除治療，實(shí)驗(yàn)前4周內(nèi)攝入抗生素或鉍劑，藥物過敏史，胃部手術(shù)史，存在嚴(yán)重的伴隨疾病（失代償期肝硬化，尿毒癥），孕婦。共篩選168例患者，平均年齡（54.7 ±11.9）歲，男性94例，女性74例。將篩選患者隨機(jī)分成3組，每組56例，三組患者年齡，性別以及一般臨床資料無明顯差異（P＞0.05）。

1.2 方法。伴同療法組：泮托拉唑40 mg，克拉霉素500 mg，阿莫西林1 g，甲硝唑500 mg，2次/天，療程為7 d；序貫療法組：5 d給予泮托拉唑40 mg和阿莫西林1 g，2次/天，隨后5 d服用泮托拉唑40 mg，克拉霉素500 mg，甲硝唑500 mg，2次/天；標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法組：泮托拉唑40 mg，克拉霉素500 mg，阿莫西林1 g，2次/天，療程為7 d。所有藥物均于早餐和晚餐前1 h服用。治療2周后隨訪，主要觀察Hp根除率，不良反應(yīng)的發(fā)生率和服藥依從性。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：所有數(shù)據(jù)均采用SPSS 19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理，通過意向性治療（intention-to-treat，ITT）分析和遵循方案（per-protocol， PP）分析評(píng)估根除率。計(jì)量資料組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料比較采用卡方檢驗(yàn)，P＜0.05認(rèn)為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

ITT和PP分析顯示7 d伴同療法的根除率明顯高于7 d標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法（P＜0.05），而序貫療法和標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法之間或序貫療法和伴同療法之間的根除率無顯著性差異。三種療法的不良反應(yīng)發(fā)生率相似（P＞0.05），最常見的不良事件為嘔吐、惡心、頭痛。在標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法中，1例患者因心悸和便秘而停藥治療，伴同療法組1例患者因腹痛和頭痛停用抗Hp藥物，序貫療法組1例患者因便秘停止藥物。三組患者的依從率無明顯差異（P＞0.05）。見表1。

表1 三種療法的根除率、不良反應(yīng)發(fā)生率和依從性的比較

3 討 論

Hp感染在全球范圍內(nèi)均可發(fā)生，但國家之間和同一國家內(nèi)的人群中的發(fā)生率差別很大。Hp治療的目標(biāo)是徹底消除生物體，一旦實(shí)現(xiàn)了根除，再感染率就會(huì)降低，因此，治療的益處是持久的。臨床上常應(yīng)用聯(lián)合給藥方案，如標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法、序貫療法、伴同療法、四聯(lián)療法和混合療法等。Maastricht Ⅳ共識(shí)報(bào)告推薦序貫療法和伴同療法可作為一線經(jīng)驗(yàn)療法治療克拉霉素高耐藥區(qū)的Hp感染［3］。

我們研究發(fā)現(xiàn)，經(jīng)ITT和PP分析顯示7 d伴同療法的根除率明顯高于7 d標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法，而序貫療法和標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法之間或序貫療法和伴同療法之間的根除率無顯著性差異。三種療法的不良反應(yīng)發(fā)生率相似，患者的依從率無明顯差異。張志宏比較了序貫療法、伴同療法和鉍劑四聯(lián)方案根除Hp的療效，結(jié)果發(fā)現(xiàn)三種療法的Hp根除率88.46%～90.56%，組間無明顯差異，這與我們的研究結(jié)果相似［4］。而鐘錦玉研究認(rèn)為10 d序貫療法治療Hp的根除率為91.78%，其療效優(yōu)于7 d標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法［5］。梁辰飛等人則認(rèn)為伴同療法在一些國家和地區(qū)的根除率優(yōu)于三聯(lián)療法或序貫療法，但治療失敗后的補(bǔ)救治療抗生素的選擇將受限，影響其療效［6］。這些研究結(jié)果的差異可能是由于不同地區(qū)Hp對(duì)不同療法中耐藥率的不同引起的，因此，臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)本地區(qū)Hp耐藥特性及藥敏試驗(yàn)結(jié)果合理選擇治療方案。

總之，7 d伴同療法根除Hp的療效優(yōu)于7 d標(biāo)準(zhǔn)三聯(lián)療法，且治療方案不復(fù)雜，可推薦作為克拉霉素耐藥高發(fā)地區(qū)的Hp感染的標(biāo)準(zhǔn)一線治療。

［1］ 劉文忠，謝勇，成虹，等.第四次全國幽門螺桿菌感染處理共識(shí)報(bào)告［J］.胃腸病學(xué)，2012，17（10）:618-625.

［2］ 陸文霞，王建榮，盧潔，等.幽門螺桿菌臨床治療進(jìn)展［J］.世界臨床藥物，2015，36（3）:210-215.

［3］ Malfertheiner P，Megraud F，O'Morain CA，et al.Management of Helicobacter pylori infection--the Maastricht IV/Florence Consensus Report［J］.Gut，2012，61（5）:646-664.

［4］ 張志宏.不同治療方案在幽門螺桿菌感染根除治療中的療效觀察［J］.臨床消化病雜志，2014，26（3）:170-172.

［5］ 鐘錦玉.序貫療法治療幽門螺桿菌陽性消化性潰瘍的臨床療效分析［J］.中國傷殘醫(yī)學(xué)，2013，21（8）:252-253.

［6］ 梁辰飛，宋志強(qiáng)，周麗雅.伴同療法根除幽門螺桿菌感染的相關(guān)研究現(xiàn)狀［J］.臨床消化病雜志，2014，26（2）:119-122.

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1671-8194（2016）14-0065-02