芪明顆粒治療非增殖性糖尿病視網膜病變的臨床療效觀察

岳艷菊（信陽職業技術學院附屬醫院眼科，河南 信陽 464000）

?

芪明顆粒治療非增殖性糖尿病視網膜病變的臨床療效觀察

岳艷菊*
（信陽職業技術學院附屬醫院眼科，河南 信陽 464000）

【摘要】目的 觀察芪明顆粒治療非增殖性糖尿病視網膜病變的臨床療效。方法 將已明確診斷為非增殖性糖尿病視網膜病變的患者120例，隨機分為治療組和對照組。對照組59例，118只眼，口服降糖藥、皮下注射胰島素，并堅持糖尿病飲食和適當運動等治療；治療組61例，122只眼，在對照組治療的基礎上加用芪明顆粒，持續治療6個月。觀察比較治療前后兩組患者視力、眼底和FFA檢查結果情況，并評定療效。結果 治療組總有效率為85.25%，對照組總有效率為54.24%，兩組總有效率比較差異有統計學意義（P<0.05)。結論 在控制血糖治療基礎上，加服芪明顆粒治療非增殖性糖尿病視網膜病變，臨床療效顯著。

【關鍵詞】芪明顆粒；非增殖性糖尿病視網膜病變

人從外界獲得的信息中，大約90%是由眼來完成的[1]，而糖尿病視網膜病變晚期嚴重損害視力以致不可恢復盲，使得糖尿病視網膜病患者勞動能力和生活質量嚴重下降，所以對糖尿病視網膜病進行早期防治十分重要。過去人們曾用一般血管擴張藥、維生素等藥物進行支持療法，但效果不確切[2]。筆者對2013年1月至2014年12月在我院就診的非增殖性糖尿病視網膜病變患者，在內科治療基礎上加服芪明顆粒治療，取得了較好的臨床效果，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取2型糖尿病患者中確診為非增殖性糖尿病視網膜病變的患者120例，采用隨機方法分為兩組。治療組61例，其中男29例，女32例，年齡21～81歲，平均（50.67±5.23）歲；病程6個月～11年，平均（5.26±1.21）年；對照組59例，其中男26例，女33例，年齡23～80歲，平均（49.82±6.17）歲；病程9個月～10年，平均（4.97 ±1.05）年。兩組患者在性別、年齡、病程等方面無顯著性差異（P>0.05），具有可比性，見表1。

表1 兩組患者的一般資料

1.2 納入標準：參照2002年在悉尼召開的國際眼科學術會議上擬定的糖尿病視網膜病變的國際臨床分級標準，符合糖尿病視網膜病變的非增殖性糖尿病視網膜病變的診斷，并且近半年來血糖控制在空腹<7.0 mmol/L，餐后2 h<9.0 mmol/L，糖化血紅蛋白<7.0%；血壓基本穩定；兩組患者均排除急性感染、心功能及肝腎功能衰竭等急性嚴重并發癥，排除局部青光眼、葡萄膜炎、視神經病變等。

1.3 治療方法：對照組和治療組患者均按2型糖尿病的治療原則和用藥常規降血糖治療，即在堅持糖尿病飲食和適當運動等生活方式基礎上，口服格列美脲、二甲雙胍等降血糖藥或皮下注射胰島素等，使治療后的血糖及糖化血紅蛋白控制在目標范圍內。治療組在上述治療基礎上同時加服芪明顆粒4.5 g，3次/天沖服，持續治療6個月。所有患者均在治療前后，由同一名眼科醫師進行視力、眼前節、眼底和眼底熒光造影檢查，詳細記錄視力、視網膜出血及滲出的數量、范圍，熒光素滲漏、微血管瘤的數量、范圍等，并對兩組進行比較分析。

1.4 療效判定。①顯效：視力進步≥4行或視力≥1.0，眼底滲出、出血、水腫和微血管瘤中至少有2項改善或消失；②有效：視力進步≥2行，眼底滲出、出血、水腫和微血管瘤中至少有1項改善或消失，FFA顯示黃斑水腫減輕或消失，血管壁滲漏減輕或消失，小片無灌注區減小或消失；③無效：視力、眼底及FFA均無明顯改善；④惡化：視力下降2行以上，FFA顯示視網膜無灌注區擴大、血管壁滲漏加重及黃斑水腫加重?？傆行?顯效率+有效率。

1.5 統計學分析：采用SPSS17.0統計軟件包進行統計學計算分析處理，計量資料均以均數±標準差表示，治療前后及兩組之間比較使用配對t檢驗，計數資料用卡方檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

治療組61例（122只眼），顯效38只眼，有效66只眼，無效14只眼，惡化4只眼，總有效率85.25%；對照組59例（118只眼），顯效14只眼，有效50只眼，無效44只眼，惡化10只眼，總有效率54.24%。兩組之間總有效率比較差異有統計學意義（P<0.05），具體結果見表2。

表2 兩組治療結果比較

3 討 論

糖尿病視網膜病變發病的主要原因是高血糖，其基本病理基礎是視網膜微循環異常，毛細血管內皮細胞增厚，自動調節功能機制障礙，導致毛細血管閉塞，視網膜新生血管形成[3]。臨床上最終玻璃體積血、機化，形成牽拉性視網膜脫落導致視力嚴重下降甚至喪失。目前視網膜光凝和玻璃體切割等手術雖在一定程度上有效，但會對視力、暗適應及視網膜產生損傷。

長期慢性高血糖是糖尿病視網膜病變發病的基礎，因此，嚴格控制血糖可以一定程度上延緩糖尿病視網膜病變的發生發展，但是單純控制血糖并不能完全阻止糖尿病視網膜病變的發生發展[4]。本組病例觀察組的治療方法是應用降糖藥、胰島素、糖尿病飲食及適當運動控制血糖，結果對非增殖性糖尿病視網膜病變的總有效率僅為54.24%，說明單純控制血糖治療糖尿病視網膜病變效果不夠理想。

隨著對糖尿病視網膜病變發病機制認識的提高，中醫藥治療正成為研究的熱點[5-7]，為早期糖尿病視網膜病變的預防和治療開創了更廣闊的途經。臨床上中醫認為糖尿病視網膜病變是糖尿病導致肝腎不足，氣陰兩虛，因虛致瘀，目絡瘀阻而使得視物不清，證候特點為本虛標實，虛實夾雜。芪明顆粒是由黃芪、葛根、地黃、枸杞子、決明子、茺蔚子、蒲黃、水蛭組成，其中葛根具有解熱消炎、生津止渴的功效，黃芪補氣固表，地黃補肝溢腎，枸杞子養肝明目、滋陰補血。因此，芪明顆粒具有益氣生津、滋養肝腎、活血通脈的功效。 能有效改善眼局部微循環障礙引起的病變，從而起到通絡明目、活血化瘀的作用。臨床有研究證實[8-9]，芪明顆粒能夠促進視網膜出血及滲出的吸收，有效預防局部新生血管形成，進而對視功能起到良好的改善作用，治療非增殖性糖尿病視網膜病變具有較佳療效。本文治療組在控制血糖的治療基礎上加用芪明顆粒，結果對非增殖性糖尿病視網膜病變的總有效率達到85.25%，充分肯定了芪明顆粒對非增殖性糖尿病視網膜病變治療的有效性。

有雙盲雙模擬、隨機對照、多中心臨床試驗研究了芪明顆粒對非增殖性糖尿病視網膜病變的有效性和安全性[10]，證實了芪明顆粒臨床應用是安全的。

糖尿病視網膜病變最終導致患者失明是不可逆的，早期預防和治療特別重要。芪明顆粒為一種新型治療糖尿病視網膜病變的中藥，能有效治療氣陰兩虛、肝腎不足、血行淤滯的非增殖性糖尿病視網膜病變，臨床上辨證施治，可有效促進視網膜出血及滲出吸收，減輕黃斑水腫從而控制視力下降或改善視力。因此，在控制血糖治療基礎上，加服芪明顆粒治療非增殖性糖尿病視網膜病變，臨床療效顯著，值得臨床應用。

參考文獻

[1] 葉文忠.眼耳鼻咽喉口腔科學[M].2版.南京:江蘇鳳凰科學技術出版社,2014.

[2] 朱冬青,許迅.糖尿病視網膜病變的藥物防治研究現狀[J].中華眼底病雜志,2006,22(1):66-69.

[3] 崔浩,王寧利.眼科學[M].2版.北京:北京大學醫學出版社,2009: 125.

[4] 姚毅,趙軍平.糖尿病眼底病防治指南[J].中國實用眼科雜志, 2001,19(2):83-95.

[5] 劉鳳云,范榮亮.自擬消盲湯治療糖尿病視網膜病變35例臨床觀察[J].內蒙古中醫藥,2010,29(9):9.

[6] 饒其鏜,李志全.中西醫結合治療單純型糖尿病視網膜病變療效觀察[J].海南醫學,2012,23(12):68-69.

[7] 葉鋅銘,吳伯樂.芪明顆粒對老年單純型糖尿病視網膜病變的療效及血清中VEGF和IGF-I的影響[J].中醫中藥,2013,51(30):99-100.

[8] 陸相慶,崔海濱,付彥江,等.芪明顆粒聯合眼底激光治療糖尿病視網膜病變Ⅲ期療效研究[J].航空航天醫學雜志,2013,24(5): 530-532.

[9] 臧樂紅,楊玉青.芪明顆粒治療非增生期糖尿病視網膜病變療效觀察[J].山西中醫,2011,32(4):429-430.

[10] 段俊國,廖品正,吳然,等.中藥復方芪明顆粒治療糖尿病視網膜病變雙盲雙模擬隨機對照多中心臨床研究[J].成都中醫藥大學學報,2006,29(2):1-5.

中圖分類號：R587.2

文獻標識碼：B

文章編號：1671-8194（2016）09-0008-02

*通訊作者：E-mail：gmtsyyj@126.com

Clinical Effect of Qi Ming Granule on Treating Non Proliferative Diabetic Retinopathy

YUE Yan-ju
（Department of Ophthalmology， the Affiliated Hospital of Xinyang Vocational Technical College， Xinyang 464000， China）

[Abstract]Objective To observe the clinical effect of Qi Ming Granule in the treatment non proliferative diabetic retinopathy. Methods 120 patients with non proliferative diabetic retinopathy were randomly divided into treatment group and control group. In the control group 59 cases(118 eyes), oral hypoglycemic agents, subcutaneous injection of insulin, and adhere to the treatment of diabetes, diet and appropriate exercise, and so on; In the treatment group 61 cases(122 eyes),on the basis of controlling blood glucose treatment, taking Qi Ming granule, continuous treatment for 6 months. The visual acuity, fundus and FFA examination results of two groups were observed and compared before and after treatment, and the curative effect was evaluated. Results The total effective rate of the treatment group was 85.25%,and that of the control group was 54.24%, the total effective rate of the two groups was statistically significant（P<0.05). Conclusion On the basis of controlling blood glucose treatment ,taking Qi Ming granule in the treatment of non proliferative diabetic retinopathy has a significant effect.

[Key words]Qi Ming granule; Non proliferative diabetic retinopathy