2014年某院藥品不良反應報告的調查分析

杜 娟 陸 慶（江蘇啟東市人民醫院，江蘇 啟東 226200）

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2014年某院藥品不良反應報告的調查分析

杜 娟 陸 慶
（江蘇啟東市人民醫院，江蘇 啟東 226200）

【摘要】目的 了解藥品不良反應在我院的發生情況及其給患者造成的危害，分析藥品不良反應的特點和規律，促進臨床的合理用藥。方法 對我院2014年206例藥物不良反應的病例報告進行回顧性分析。結果 在206例報告中，涉及的藥品有95種，抗感染藥數量居首，其次是中藥制劑、免疫功能損傷藥物、心腦血管藥物以及一些靜脈給藥的藥物。藥物不良反應對患者皮膚及其附件的損傷最多，其次是對消化系統的損傷。結論 在日常用藥中，醫護人員應當注意合理用藥，加強監測藥物的不良反應，盡量減輕患者的痛苦。

【關鍵詞】藥品不良反應；抗感染藥物；皮膚及其附件損害

隨著我國各項藥品管理辦法和不良反應監測辦法的頒布，藥品不良反應（ADR）監測和報告工作已經漸漸深入開展，引起了醫院的廣泛重視[1]。我院自2002年成立藥品不良反應監測機構之后，報告數量明顯增多，且呈現逐年上升的趨勢。2014年上報的藥物不良反應報告共有206份，現對所有報告進行綜合性的分析，以探討藥品不良反應的一般規律與特點，為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

資料是我院藥品不良反應監測機構在2014年上報的206份ADR報告，對所有報告中患者的性別、年齡和出現不良反應藥品的種類、用藥途徑、劑型、日劑量、不良反應表現以及癥狀分類和轉歸情況進行頻數分析[2]。

2 結 果

在206份藥品不良反應報告中，男性患者93例、女性患者113例，年齡分布情況見表1。其中年齡構成比最大的是61～70歲，占20.39%，最小的是21～30歲，占7.28%。

表1 206例患者的年齡分布情況[n（%）]

出現不良反應藥品的種類和頻數統計如下，中西藥物一共95個品種，給藥途徑主要是靜脈給藥。其中抗感染藥物最多，共有21種（22.08%）、81例（39.32%），其中注射用頭孢類藥物17例、乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液13例、注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉12例、奧硝唑氯化鈉注射液9例、注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀和克拉霉素緩釋片各6例、阿莫西林克拉維酸鉀分散片4例、加替沙星注射液3例、注射用青霉素鈉2例，羅紅霉素膠囊、阿莫西林膠囊、鹽酸左氧氟沙星膠囊、頭孢克洛緩釋膠囊和阿奇霉素膠囊各1例。其次是中藥制劑類藥物占比較高，共有31種（32.63%）、50例（24.27%），其中生脈注射液8例，銀杏葉注射液、參麥注射液、天舒膠囊各2例，醒腦靜注射液、舒血寧注射液、一清膠囊、裸花紫珠膠囊、復方玄駒膠囊、血府逐瘀膠囊各2例，此外參附注射液、蒲地藍消炎膠囊、王氏保赤丸、脈絡寧顆粒、膽寧片、寧泌泰膠囊等均為1例。

此外，影響免疫功能的藥物是注射用胸腺肽，出現了10例（2.43%），心血管藥物有8種（8.42%）、13例（6.31%）；對比劑和診斷制劑有2種（2.11%）、4例（1.94%）；利尿劑3種（3.16%）、3例（1.46%）；消化系統用藥7種（7.37%）、12例（5.83%）；降糖藥1種（鹽酸二甲雙胍片）；呼吸系統用藥2種（2.11%）、3例（1.46%）；抗腫瘤藥6種（6.32%）、12例（5.83%）；止血藥2種（2.11%）、5例（2.43%）；腎上腺皮質激素類2種（2.11%）、2例（0.97%）；其他類藥物7種（7.37%）、11例（5.34%）。

引起ADR前10位藥物及其臨床表現如下：乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液（13例）、主要癥狀有惡心嘔吐，皮疹，頭暈，乏力，心悸，頭痛，靜脈炎，精神紊亂，食欲不振，面部皮膚水腫，失眠，局部皮膚疼痛；注射用哌拉西林鈉他唑巴坦（12例），癥狀是發熱，皮疹，瘙癢，腹瀉，靜脈炎，腸道菌群紊亂，惡心，嘔吐，心跳加速，頭暈，面部潮紅；奧硝唑氯化鈉注射液（9例），癥狀有困倦，眩暈，口腔金屬味，食欲不振，惡心，嘔吐，胃部不適，皮疹，瘙癢；生脈注射液（8例），癥狀是頭暈，頭痛；馬來酸曲美布汀片（8例），癥狀主要是惡心，嘔吐，頭痛，頭暈，腹瀉，皮疹，瘙癢；注射用頭孢西丁鈉（8例），癥狀是惡心，眩暈，胸悶，食欲不振，皮疹，瘙癢，頭昏，靜脈炎；雷貝拉唑腸溶片（7例），癥狀是皮疹，瘙癢；注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀（6例），主要癥狀是皮疹，瘙癢，面部皮膚潮紅，全身皮疹；克拉霉素緩釋片（6例），癥狀是腹瀉，心跳加快，頭暈，惡心，無力，腹痛；注射用胸腺肽（5例），癥狀是發熱，皮疹，瘙癢，胸悶，眼瞼浮腫。

所有藥物不良反應累及的器官和系統中，皮膚及其附件損害最多，有70例（33.98%），臨床癥狀是皮疹、全身瘙癢，面部潮紅，眼瞼水腫；消化道損害居第二位，有63例（30.58%），癥狀是胃部不適，惡心，嘔吐，腹瀉，腹痛，口腔異味感，食欲不振，胃部飽脹，腸功能紊亂，消化道出血，便秘；接著是中樞外圍神經系統及精神損害，27例（13.11%），癥狀是頭痛，頭昏，眩暈，手腳發麻，精神興奮，失眠；心血管和呼吸系統損傷的有8例（3.88%），癥狀是心悸，胸悶，心慌，胸痛，心率加快，咳嗽加劇，干咳；全身性反應的有6例（2.91%），癥狀主要是寒顫，全身乏力，發熱，全身游走性疼痛；泌尿系統反應的有1例（0.49%），癥狀為尿崩癥；局部反應的有28例（13.59%），表現有靜脈炎、局部疼痛，雙眼充血；其他反應的有3例（1.46%），癥狀是喉嚨嘶啞，肌肉酸痛，男性乳房發育。

3 討 論

2014年我院共有206份藥品不良反應報告，對其進行全面的統計分析后可知，男性患者和女性患者的比例為1∶1.22，成年人占比最大，其次是老年人，20～60歲人群共有103例，占50%。出現不良反應的藥品以抗菌藥物為主，其中頭孢菌素類、青霉素類以及喹諾酮類藥物引起的不良反應最為常見。靜脈給藥途徑引起的不良反應居多，其次是口服用藥，由于靜脈給藥能直接進入血液，起效較快，因此在臨床中得到較廣泛的應用，然而藥物的理化性質、相互作用、輸液速度、制劑雜質等因素容易導致不良反應的出現[3]，因此在臨床用藥時，建議先口服后靜脈的給藥原則。引起不良反應的前十位藥物中有6位是注射制劑，其中中藥制劑占比為24.27%，由于注射制劑的使用普遍性較高，出現的不良反應事件也在逐年升高。其中中藥制劑的說明書一般在不良反應方面的闡述并不詳細，但也不代表安全性高，因此需要嚴格考量其適應證和用法用量。在實際工作中，醫務工作人員需要加強對藥品不良反應的監測，并做好不良反應的知識宣傳，為臨床用藥提供真實可靠的參考，確保患者的安全用藥。

參考文獻

[1] 謝華,張桂林,王榮,等.2012 年我院609 例藥品不良反應報告分析[J].中國藥物應用與監測,2014,11(4):224-226.

[2] 崔宇姣.2008～2010我院藥品不良反應報告分析[J].藥物流行病學雜志,2011,20(12): 626-628.

[3] 韋英.2008年我院藥品不良反應報告小結[J].中國醫藥導報,2009, 6(23):112-117.

中圖分類號：R969.3

文獻標識碼：B

文章編號：1671-8194（2016）09-0093-02