紫歸解毒膏治療痔病臨床研究*

河北省石家莊市中醫院肛腸二科

趙鵬飛　王書奇　楊　杰　張天鵬　王麗麗　宋金忠　李曉明(石家莊 050051)

?

紫歸解毒膏治療痔病臨床研究*

河北省石家莊市中醫院肛腸二科

趙鵬飛王書奇楊杰張天鵬王麗麗宋金忠李曉明(石家莊 050051)

提要目的：研究分析紫歸解毒膏治療痔病的臨床療效。方法: 將100例痔病患者隨機分組，治療組50例，給予紫歸解毒膏治療，對照組50例，給予馬應龍麝香痔瘡膏治療。對照觀察兩組患者疼痛、便血、腫脹的改善時效和臨床療效。結果：治療組與對照組在總療效上有明顯差異(P<0.05)。治療組在疼痛消失時間、出血消失時間、腫脹消失時間方面明顯短于治療組，差異有顯著性(P<0.05)。結論：紫歸解毒膏治療痔病的臨床療效確切，未見明顯不良反應。

關鍵詞紫歸解毒膏；中藥膏劑；痔??；外治；外用藥；馬應龍痔瘡膏

痔病是肛腸科常見病，以便血、水腫、疼痛、下墜為臨床表現，反復發作久不愈合，以青壯年為發病高峰。其治療的主要目的是消除或減輕癥狀，而非疾病本身。[1]紫歸解毒膏是我院肛腸科行之有效的院內制劑，效果確切、顯著，現報告如下。

1臨床資料

1.1一般資料選擇2013年1月至2014年7月在石家莊市中醫院肛腸門診就診，并符合中華中醫藥學會肛腸病專業委員會·痔臨床診治指南[2](2006 版)的100例患者。本研究采用隨機數字表的方法，將受試對象隨機分配到治療組和對照組，治療組給予紫歸解毒膏治療，對照組給予馬應龍麝香痔瘡膏治療。其中治療組50例，男性29例，女性21例；年齡18～64歲，平均(38.5±3.9)歲。對照組50例，男性27例，女性23例；年齡19～65歲，平均(38.2±3.8)歲。兩組患者的一般資料、癥狀、體征等差異均無顯著性(P>0.05)，具有可比性。

1.2病例納入標準⑴ 符合上述痔病診斷標準[2]：痔是指直腸末端、肛管及肛緣皮膚下的靜脈叢迂曲擴張而形成的血管瘤；⑵ 年齡在18～65歲之間，性別不限；⑶ 未同時采用其他藥物或手術治療者；⑷ 同意參加此次研究并配合治療的患者。

1.3病例排除標準 ⑴ 不符合上述診斷標準和納入標準者；⑵ 合并肛瘺、肛裂、肛乳頭瘤及肛周膿腫等肛門良性疾病患者；⑶ 已確定有炎性腸病患者；⑷ 對外用藥物有過敏反應病史者；⑸ 處于妊娠期婦女；⑹ 有精神病史或智力障礙者；⑺ 依從性差，影響觀察者；⑻ 資料缺失者。

2研究方法

2.1方藥制備 ⑴ 方組：紫草、冰片、當歸、麻油、蜂蠟。⑵ 制備方法：當歸150 g碎斷，麻油1 000 g，置鍋內炸微枯，紗布過濾，去渣；再將紫草500 g用水潤濕，置鍋內文火炸至紫紅色，紗布過濾，去渣；加蜂蠟200 g熔化，過濾，待溫，加入冰片50 g，攪拌并至稠膏狀, 冷卻，即成暗紅色乳膏備用。

2.2用藥方法 ⑴ 治療組：應用紫歸解毒膏(石家莊市中醫院院內制劑，批號:Z20051128)?；颊哂盟幥跋扔脺厮?5 min清洗患處，再取紫歸解毒膏4 g通過制劑自帶的注藥管將藥劑注入肛門，邊注入邊拔出，以藥膏溢出肛緣為度，并以紗布敷蓋，膠布固定。每日早晚各用藥1次。⑵ 對照組:應用武漢馬應龍藥業集團股份公司生產的馬應龍麝香痔瘡膏(國藥準字：Z42021920)。患者開始換藥時間、換藥次數與方法同治療組完全一致。

注：兩組治療期間勿用熱水浸泡局部；禁食辛辣生冷油膩等食物；保持大便通暢，防止腹瀉或便秘。

2.3療效評價與觀察方法參照國家中醫藥管理局《中醫病癥診斷療效標準》[3]所制定的相關標準。

2.3.1臨床療效判斷：治愈，癥狀及體征消失；好轉，癥狀及體征改善；未愈，癥狀及體征無變化?？傆行蕿橹斡秃棉D的數量總和所占總病例的百分比。

2.3.2觀察方法：⑴ 疼痛，采取視覺模擬量表( VAS)來評估患者的疼痛程度。采用1條10 cm長的標尺，正面兩端標明分數，0分代表完全無痛，10分代表疼痛最劇烈，由患者在標尺正面標出自己疼痛位置，該位置對應的數字為疼痛評分值。⑵ 腫脹評價，無腫脹，0分；輕度腫脹，1分；中度腫脹，2分；重度腫脹，3分。⑶ 出血，采用癥狀記分的方法評估出血情況，0分為無出血或便紙少量帶血，量小于1 mL；1分為便后滴血狀或排出少量淤血，量小于10 mL；2分為出血量大于20 mL。

2.4安全性觀測治療前后肝、腎功能檢查，一般體檢如皮膚黏膜有無過敏、紅斑等檢查。

2.5統計學方法采用SPSS17.0統計軟件。呈正態分布的定量資料采用均數表達，呈偏態分布的定量資料采用四分位間距數表達。呈近似正態分布的計量資料采用t檢驗，呈偏態分布的計量資料采用Wilcoxon檢驗，計數資料采用χ2檢驗。

3結果

3.1兩組臨床療效情況比較兩組治療后治療組總有效率為94.0%，對照組總有效率為82.0%，治療組優于對照組，差異有顯著性(P<0.05)。詳見表1。

表1　兩組療效比較 　例(%)

注： 與對照組比較，* P<0.05

3.2兩組臨床癥狀消失情況比較兩組治療后在疼痛消失時間、腫脹消失時間、出血消失時間方面，治療組明顯短于對照組，差異有顯著性(P<0.05)。詳見表2。

表2　兩組臨床癥狀消失情況 　(天)

注： 與對照組比較，* P<0.05

3.3安全性評價兩組病例均未發生過敏及感染等藥物不良反應事件。

4討論

痔病的發生與不健康的飲食及生活習慣有關?，F代研究表明，[4]痔病的發生由痔黏膜下的動靜脈吻合處突然開放，痔動脈血流量增加，并伴隨毛細血管前括約肌的痙攣和痔靜脈叢的擴張，從而導致出血、水腫、疼痛和脫出等癥狀的發生。一般主張先采用保守治療。[5]

對于癥狀表現不明顯的初期痔病患者，改變不健康的生活及飲食習慣具有重要的意義。飲食清淡，忌食辛辣油膩等物；避免負重及遠行，避免久立久坐，影響肛門局部血液循環；養成良好的排便習慣；適當的練習肛門保健操及提肛運動等均可有效的改善肛門局部的淋巴及血液循環，可在一定程度上預防痔病的發生。

中醫藥對于痔病的治療具有豐富的經驗，充分體現了中醫藥的優勢。其治療方法較多，但外治法仍是臨床最常用方法。外治法[6]是使用藥物間接或直接接觸身體某一部位(與疾病相關的部位)，從而達到治療目的的方法。外治法在我國有悠久的歷史，兩千多年前的《內經》中就有記載，如《金匱要略》中的雄黃熏洗、百合洗方、《傷寒論》中的蜜煎導法都是外治的例證?！兜は姆ā菲d:“痔者…外傷風濕,內蘊熱毒…致氣血下墜，結聚肛門，宿滯不散而沖突為痔”?！鹅`樞·經筋》曰：“有熱則筋弛縱緩，不勝收故僻。治之以馬膏，膏其急者，以白酒和桂，以涂其緩者?！?/p>

紫歸解毒膏是在石家莊市中醫院名老中醫經驗方基礎上研制而成的中成藥膏劑。主要成分為紫草、冰片、當歸、麻油、蜂蠟。[7]方中紫草為君藥，味甘咸，性寒，具有清熱、解毒、涼血、活血的作用；當歸為臣藥，味甘，性溫，歸肝心經，具有補血、止痛、活血、潤腸的作用；冰片為使藥，味辛苦，性微寒，歸肝心經，具有清熱、止痛的作用；蜂蠟味甘，性淡平，歸脾胃大腸經，具有止血、定痛、解毒、生肌的作用；麻油據《本草綱目》記載:“有潤燥、止痛、解毒、消腫之功”。諸藥合用，標本同治，共奏清熱解毒、消腫生肌、潤燥止痛、活血止血之功效。全方配伍嚴謹，作用突出，具有止血、止痛、消腫、軟核的作用?，F代中藥藥理學研究也表明：[8]紫草所含紫草醌具有促進毒素排泄和促進外周血液循環并能加速上皮細胞生長，對大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、變形桿菌等病原微生物有抑制作用；當歸有抗菌消炎鎮痛作用，其止血作用是減少血管通透性，能增加創面血供和營養，因而能促進創面愈合；冰片為消旋混合龍腦，具有消炎、抗菌的功效，有一定的止痛及防腐作用，局部應用對感覺神經有輕微刺激；麻油可酸化潰瘍面，其中所含維生素E，能促進細胞合成、降低細胞老化、保持細胞的完整性。

中藥膏劑外用可直接作用于患病部位，[9]既防止了胃酸對藥物的破壞，又能避免藥物對胃黏膜的直接刺激；再者藥物在直腸內吸收后可直接進入全身循環，避免了肝臟的首過效應，減輕了肝臟的負擔，吸收快，藥效發揮充分。

本研究結果顯示，治療組與對照組在總療效上有明顯差異(P<0.05)。治療組在疼痛消失時間、出血消失時間、腫脹消失時間方面明顯短于治療組，差異具有顯著性(P<0.05)。綜上所述，紫歸解毒膏治療痔病療效確切，組方簡單，成本低廉，無刺激、無毒性、安全性高、臨床應用簡單易行，有推廣價值。

參考文獻

[1]楊新慶，黃筵庭，喻德洪.提高對痔的認識，重視痔的診治[J].大腸肛門病外科雜志，2000，6(3)：1-3

[2]中華中醫藥學會肛腸病專業委員會.痔臨床診治指南(2006 版) [S].中華胃腸外科雜志，2006，9(5)：461-463

[3]國家中醫藥管理局.中醫病證診斷療效標準[S]. 南京：南京大學出版社，1994.137

[4]張東銘.肛墊微循環及循環障礙[J].中國肛腸病雜志，2005，24(6):31-33

[5]張東銘，王玉成. 痔的分類與治療學的現代概念[J].中國肛腸病雜志，2001，21(5) : 29

[6]董華英，徐兆宇. 痔的非手術療法[J].時珍國醫國藥，2004，3(15): 168

[7]張廷模. 臨床中藥學[M].北京：中國中醫藥出版社，2004.223-617

[8]范吾風，閻偉. 有關創面愈合的外用中藥的研究進展[J].中醫外治雜志，2003，12 (6) : 36-37

[9]林暉，孫煉，孫健，等. 中藥青梅膏治療急性發作期痔病療效觀察[J]. 中國中醫藥信息雜志，2011，18 (2) : 83-84

(2016-01-24收稿)

通訊作者：王書奇，男，副主任醫師。

中圖分類號：R266

文獻標識碼：B

文章編號：1007-5615(2016)02-0025-03

*河北省中醫藥管理局資助項目：No.2013212