不同產(chǎn)地生附子同劑量的破格救心湯結(jié)合西醫(yī)常規(guī)治療對(duì)難治性心衰的心功能影響

梁碧彥　黃輝霞　李秀鳳　王秀麗

(廣東省工傷康復(fù)醫(yī)院藥劑科,廣州,510440)

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不同產(chǎn)地生附子同劑量的破格救心湯結(jié)合西醫(yī)常規(guī)治療對(duì)難治性心衰的心功能影響

梁碧彥黃輝霞李秀鳳王秀麗

(廣東省工傷康復(fù)醫(yī)院藥劑科,廣州,510440)

摘要目的:分析探討不同產(chǎn)地生附子同劑量的破格救心湯結(jié)合西醫(yī)常規(guī)治療對(duì)難治性心衰心功能的影響。方法:選擇我院2015年3月至2015年10月期間收治的難治性心衰患者80例作為本次研究的對(duì)象,使用信封抽取法將這80例患者分成治療組和對(duì)照組,每組各40例,對(duì)照組給予西醫(yī)常規(guī)治療,治療組采取不同產(chǎn)地生附子(云南和河南)同劑量的破格救心湯結(jié)合西醫(yī)常規(guī)治療,并在治療結(jié)束后,對(duì)比分析2組患者的治療效果。結(jié)果:治療組治療后的心功能分級(jí)優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05);治療組治療后的中醫(yī)證候積分為(17.04±5.23)分,對(duì)照組治療后的中醫(yī)證候積分為(35.67±5.98)分;治療組治療后的左室射血分?jǐn)?shù)和心輸出量均高于對(duì)照組(P<0.05);云南和河南生附子的破格救心湯均具有較好的治療效果,治療總有效率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),但云南生附子組的不良反應(yīng)率多于河南生附子組(P<0.05)。結(jié)論:不同產(chǎn)地生附子同劑量的破格救心湯結(jié)合西醫(yī)常規(guī)治療對(duì)難治性心衰具有較好的療效。

關(guān)鍵詞不同產(chǎn)地同劑量;附子;破格救心湯;難治性;心衰

心衰是臨床危害性較大的臨床疾病,難治性心衰是指在合理用藥治療的基礎(chǔ)上,患者的心衰得不到緩解或者惡化的癥狀[1],難治性心衰的死亡率、發(fā)病率均較高,如不及時(shí)給予患者有效的臨床治療,將給患者的生理及心理造成嚴(yán)重痛苦[2]。為進(jìn)一步探討不同產(chǎn)地附子同劑量的破格救心湯結(jié)合西醫(yī)常規(guī)治療對(duì)難治性心衰的心功能影響,特選擇了我院收治的80例難治性心衰患者作為本次研究的對(duì)象,分別給予西醫(yī)常規(guī)治療、不同產(chǎn)地附子同劑量的破格救心湯結(jié)合西醫(yī)常規(guī),其中采用不同產(chǎn)地附子同劑量的破格救心湯結(jié)合西醫(yī)常規(guī)的40例患者取得了較為顯著的療效,現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1資料分析選擇我院在2015年3月至2015年10月期間收治的難治性心衰患者80例作為本次研究的對(duì)象,使用信封抽取法將這80例患者分成治療組和對(duì)照組,每組40例。治療組40例患者的年齡范圍40～73歲,平均年齡(63.09±7.65)歲,男性患者和女性患者的分布比值為21∶19,心功能分級(jí)在Ⅲ-Ⅳ級(jí)之間,其中有29例Ⅲ級(jí)患者、11例Ⅳ級(jí)患者,心衰癥狀超過(guò)4周。對(duì)照組40例患者的年齡范圍41～74歲,平均年齡(64.02±7.35)歲,男性患者和女性患者的分布比值為22∶18,心功能分級(jí)在Ⅲ-Ⅳ級(jí)之間,其中有28例Ⅲ級(jí)患者、12例Ⅳ級(jí)患者,心衰癥狀超過(guò)4周。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,治療組和對(duì)照組患者的年齡、性別構(gòu)成、心功能等級(jí)等研究資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),2組的數(shù)據(jù)資料可用于研究對(duì)比當(dāng)中。

1.2納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)[3]:1)所有患者均符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中對(duì)難治性心衰的診斷標(biāo)準(zhǔn),確診為難治性心衰;2)精神系統(tǒng)正常,對(duì)本次研究的目的和方法具有知情權(quán);3)所有患者均伴有乏力、心悸、氣促和心絞痛癥狀,并在活動(dòng)時(shí),癥狀加重。

排除標(biāo)準(zhǔn)[4]:1)心肝腎功能嚴(yán)重異常的患者;2)藥物禁忌患者;3)妊娠期或者哺乳期患者;4)血液系統(tǒng)、內(nèi)分泌等系統(tǒng)異常患者;5)臨床資料不全患者;6)未按規(guī)定用藥,無(wú)法判斷療效患者;7)不愿配合本次調(diào)查和研究患者。

1.3治療方法對(duì)照組給予常規(guī)西醫(yī)治療,根據(jù)患者的實(shí)際情況、不同病因合理使用利尿劑、β受體阻滯劑、ACEI及ARB治療,所有患者均臥床休養(yǎng)、限鹽及吸氧,針對(duì)誘因?yàn)榛颊哌x擇硝酸甘油、多巴胺、巴酚丁胺等藥物。治療組在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用不同產(chǎn)地生附子同劑量的破格救心湯,日1劑,溫水煎服450 mL,分早、中、晚3餐后服用,治療時(shí)間持續(xù)2周。40例患者平均分成2組,每組20例,一組服用云南產(chǎn)地的生附子破格救心湯,另一組服用河南產(chǎn)地的生附子破格救心湯,并在治療結(jié)束后,觀察2組的治療總有效率和不良反應(yīng)率。破格救心湯基本組方如下:生附子30 g;生曬參、炙甘草、干姜、生龍骨、生牡蠣、磁石、川芎各30 g;生山茱萸60 g;桃仁12 g[5]。

1.4觀察指標(biāo)對(duì)經(jīng)不同治療后的治療組和對(duì)照組的心功能等級(jí)變化、中醫(yī)證候積分、左室射血分?jǐn)?shù)和心輸出量進(jìn)行觀察;對(duì)治療組中云南生附子組和河南生附子組的治療總有效率和不良反應(yīng)率進(jìn)行觀察。治療總有效率=顯效率+有效率,具體評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)如下:參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):經(jīng)治療后,臨床癥狀顯著改善,心功能提高2級(jí)以上視為顯效;經(jīng)治療后,臨床癥狀有所改善,心功能等級(jí)提高1級(jí)且不足2級(jí)視為有效;經(jīng)治療后,臨床癥狀沒(méi)有改善或者惡化,心功能等級(jí)沒(méi)有提高或者增加視為無(wú)效。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法對(duì)經(jīng)不同治療后的治療組和對(duì)照組的心功能等級(jí)變化、中醫(yī)證候積分、左室射血分?jǐn)?shù)和心輸出量;治療組中云南生附子組和河南生附子組的治療總有效率和不良反應(yīng)率使用SPSS 18.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理,以95%作為可信區(qū)間,心功能等級(jí)、治療總有效率和不良反應(yīng)率使用計(jì)數(shù)資料表示,采用卡方檢驗(yàn),中醫(yī)證候積分、左室射血分?jǐn)?shù)和心輸出量使用計(jì)量資料表示,采用t檢驗(yàn),以P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1心功能等級(jí)本研究統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示,治療組治療后的心功能分級(jí)優(yōu)于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1　治療組和對(duì)照組治療后的心功能等級(jí)比較表

注:與對(duì)照組相較,*P<0.05。

2.2中醫(yī)證候積分本研究統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示,治療組治療后的中醫(yī)證候積分為(17.04±5.23)分,對(duì)照組治療后的中醫(yī)證候積分為(35.67±5.98)分,治療組的中醫(yī)證候積分低于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.3左室射血分?jǐn)?shù)、心輸出量本研究統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示,治療組治療后的左室射血分?jǐn)?shù)和心輸出量均高于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2　治療組和對(duì)照組患者的治療效果比較表

注:與對(duì)照組相較,*P<0.05。

2.4不同產(chǎn)地生附子同劑量的破格救心湯的治療總有效率比較云南生附子組和河南生附子組的破格救心湯均具有較好的治療效果,治療總有效率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表3。

表3　不同產(chǎn)地生附子同劑量破格救心湯的治療效果比較表[n(%)]

2.5不同生附子劑量破格救心湯的不良反應(yīng)率比較本研究統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示,云南生附子組的不良反應(yīng)率多于河南生附子組(P<0.05),差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,云南生附子組的不良反應(yīng)率為25.00%,共5例,河南生附子組的不良反應(yīng)率為5.00%,共1例。

3討論

心衰是臨床危害性較大的疾病之一,目前治療該疾病的主要手段是藥物治療,但有部分患者在常規(guī)合理藥物治療的前提下,臨床癥狀和心功能等級(jí)依舊得不到改善,甚至發(fā)生惡化,這部分患者也就是難治性心衰患者[6]。解痙、吸氧、利尿劑等是治療難治性心衰的常見(jiàn)手段,在一定程度上可以有效改善患者的臨床癥狀,但治療過(guò)程中存在治療效果欠佳、治療時(shí)間過(guò)長(zhǎng)的臨床局限性,并沒(méi)有取得令人完全滿意的治療效果[7]。

中醫(yī)認(rèn)為難治性心衰屬于“喘咳”“水腫”“怔忡”范疇,導(dǎo)致該疾病的主要原因是先天不足、外邪入體、年老體衰、情志內(nèi)傷等,進(jìn)而導(dǎo)致心之氣血陰陽(yáng)受損,五臟功能受到累及,血脈通行受阻、水濕瘀血內(nèi)停而發(fā)病,臨床以心血瘀阻、氣陰兩虛、脾腎陽(yáng)虛、水氣凌心等證型較為常見(jiàn),其病情錯(cuò)綜復(fù)雜,但多認(rèn)為在治療過(guò)程中應(yīng)關(guān)注陽(yáng)氣衰微、陰液內(nèi)竭,即可化簡(jiǎn)為繁,增強(qiáng)療效[8-9]。

在常規(guī)西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上加用破格救心湯治療難治性心衰在近幾年取得了較好的臨床應(yīng)用效果,受到了眾多患者及專家的一致好評(píng)[10]。破格救心湯是我國(guó)著名中醫(yī)李可的自擬方,主要由附子、干姜、炙甘草、生曬參、生山茱萸、生龍骨、生牡蠣、活磁石粉、川芎、桃仁組成,中藥方中重用附子和生山茱萸,附子可回陽(yáng)救逆,干姜和附子中和可有效牽制附子之毒;炙甘草在牽制附子之毒的同時(shí)又有扶正的功效;生山茱萸扶正固脫、活血化瘀;生曬參可以滋陰和陽(yáng)、大補(bǔ)元?dú)?牡蠣和龍骨的主要功能在于收斂元?dú)狻⒐棠I攝精;磁石納氣平喘、鎮(zhèn)驚安神,諸藥合用共奏回陽(yáng)救逆、扶正固脫、活血化瘀、開(kāi)竅醒神之效[11-12]。

附子的常用量在3～15 g之間,在破格救心湯中的附子的用量為30～200 g,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出臨床的常用量,且煎煮后附子的化學(xué)成分也會(huì)發(fā)生變化,與湯劑的療效具有密切的關(guān)聯(lián),對(duì)用藥安全產(chǎn)生重要的影響。附子屬于毛茛科植物烏頭的子根的加工品,其味辛、甘,性大熱,有毒,歸心、脾腎經(jīng),具有補(bǔ)火助陽(yáng)、回陽(yáng)救逆、止痛劑散寒祛濕的顯著功效,被稱為“回陽(yáng)救逆第一品”。相關(guān)的臨床研究資料顯示,歷代醫(yī)家都非常重視附子的毒性,但是不同產(chǎn)地,不同采收時(shí)間,對(duì)藥物的毒性影響頗大。唐《新修本草》所謂:“離其本土,則質(zhì)同而效異;乖于采摘,乃物是而實(shí)非。”曾有服用云南騰沖所產(chǎn)附子9 g而中毒的報(bào)道,究其因是云南騰沖所產(chǎn)附子較四川附子毒性大18倍[13],在超大劑量附子應(yīng)用中,除了控制煎煮方法和重視減毒增效的藥物配伍之外,藥材本身的質(zhì)量也是影響療效和毒性的重要因素之一。破格救心湯中含有附子這一毒性中藥,且用量遠(yuǎn)超出臨床常用量,對(duì)臨床用藥安全存在較大隱患,因此,在臨床用藥過(guò)程中,應(yīng)在確保藥物療效的前提下,最大程度的減少該藥物的使用劑量[14-15]。

本研究結(jié)果顯示,采取不同附子劑量的破格救心湯結(jié)合西醫(yī)常規(guī)治療的治療組其治療效果優(yōu)于采取單一西醫(yī)治療的對(duì)照組(P<0.05);云南和河南生附子的破格救心湯均具有較好的治療效果,治療總有效率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),但云南生附子組的不良反應(yīng)率多于河南附子組(P<0.05),故認(rèn)為,附子破格救心湯具有較好的療效,但用藥過(guò)程需考慮產(chǎn)地因素。

綜上所述,不同產(chǎn)地生附子劑量的破格救心湯結(jié)合西醫(yī)常規(guī)治療難治性心衰具同樣有顯著療效,均可以有效改善患者的心功能,但云南產(chǎn)地生附子的破格救心湯不良反應(yīng)較多。

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(2016-01-13收稿責(zé)任編輯：王明)

Treatment of Refractory Heart Failure by Different Producing Area and Same Dose of Aconite Root Contained Poge Heart-saving Decoction Combined with Conventional Western Medicine

Liang Biyan,Huang Huixia,Li Xiufeng,Wang Xiuli

(GuangdongProvincialIndustrialInjuryRehabilitationHospital,Guangzhou510440,China)

AbstractObjective:To explore the effect of different producing area and same dose of Aconite Root contained Poge Heart-saving Decoction combined with conventional western medicine in the treatment of heart failure and its effect on heart function.Methods:A total of 80 cases of refractory heart failure patients in our hospital during March 2015 to October 2015 were divided into experimental group and control group by envelope extraction method,40 cases in each group.The control group was treated with routine western medicine while the experimental group took different producing areas (Yunnan and Henan) but same dose of Aconite Root contained Poge Heart-saving Decoction combined with routine western medicine treatment.The therapeutic effect of two groups was compared at the end of the treatment.Results:Heart function classification of the experimental group was better than that of the control group (P<0.05); Chinese medicine syndrome score of the experimental group was (17.04 ±5.23),the control treatment group was (35.67±5.98); left ventricular shoot ejection fraction and cardiac output of the experimental group were higher than those of the control group (P<0.05); Aconite Root produced in Yunnan and Henan both had good effect and their clinical efficacy had no significant difference (P>0.05),but Yunnan Aconite Root showed more adverse reaction than Henan Aconite Root (P<0.05).Conclusion:Different areas of the same dose of Aconite Roots contained Poge Heart-saving Decoction combined with routine western medicine has good clinical effect on refractory heart failure.

Key WordsSame dose but different producing areas; Aconite Root; Poge Heart-saving Decoction; Refractory heart failure

基金項(xiàng)目:廣東省中醫(yī)藥管理局建設(shè)中醫(yī)藥強(qiáng)省科研課題(編號(hào):20141126)——“不同產(chǎn)地生附子及在破格救心湯中的毒性研究與質(zhì)量評(píng)價(jià)”

通信作者:梁碧彥(1979.05—),女,大學(xué)本科,主管藥師,研究方向:醫(yī)院藥學(xué),E-mail:idlby@126.com

中圖分類號(hào)：R256.2

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

doi：10.3969/j.issn.1673-7202.2016.06.013